Sprawdzamy dostępność
leków w 10 929 aptekach
MEMOTROPIL
Cena zależna od apteki
Trudno dostępny w aptekach
Ulotka
- Kiedy stosujemy Memotropil 20%?
- Jaki jest skład Memotropil 20%?
- Jakie są przeciwwskazania do stosowania Memotropil 20%?
- Memotropil 20% – jakie działania niepożądane mogą wystąpić?
- Memotropil 20% - dawkowanie
- Memotropil 20% – jakie środki ostrożności należy zachować?
- Przyjmowanie Memotropil 20% w czasie ciąży
- Czy Memotropil 20% wchodzi w interakcje z innymi lekami?
- Czy Memotropil 20% wchodzi w interakcje z alkoholem?
- Podobne leki zawierające Piracetamum.
Kiedy stosujemy Memotropil 20%?
Memotropil 20% jest wskazany w leczeniu mioklonii pochodzenia korowego.
Jaki jest skład Memotropil 20%?
1 ampułka 5 ml zawiera 1 g piracetamu (200 mg/ml). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Memotropil 20%?
Nadwrażliwość na piracetam, inne pochodne pirolidonu lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1
Ciężka niewydolność nerek (nerkowy klirens kreatyniny mniejszy niż 20 ml/min) Krwawienie śródmózgowe
Pobudzenie psychoruchowe znacznego stopnia. Pląsawica Huntingtona
Memotropil 20% – jakie działania niepożądane mogą wystąpić?
Podsumowanie profilu bezpieczeństwa
Kliniczne lub farmakokliniczne badania kontrolowane placebo z podwójnie ślepą próbą, których ilościowe dane dotyczące bezpieczeństwa są dostępne (wyodrębnione z dokumentacji UCB Documentation Data Bank na miesiąc czerwiec 1997), obejmowały ponad 3000 pacjentów otrzymujących piracetam, niezależnie od wskazania, postaci, dawki dobowej czy charakterystyki populacji.
Lista działań niepożądanych
Działania niepożądane zgłaszane w badaniach klinicznych oraz po wprowadzeniu do obrotu są
wymienione poniżej zgodnie z obowiązującą klasyfikacją narządów i częstością.
Działania niepożądane zostały sklasyfikowane według następującej częstości występowania:
bardzo często (> =1/10),
często (> =1/100 do < 1/10),
niezbyt często (> =1/1 000 do < 1/100),
rzadko (> =1/10 000 do < 1/1 000),
bardzo rzadko (< 1/10 000),
nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Dane uzyskane po wprowadzeniu produktu do obrotu są niewystarczające żeby jednoznacznie oszacować częstość występowania działań niepożądanych w leczonej populacji.
Zaburzenia krwi i układu chłonnego
Nieznana: zaburzenia krwotoczne
Zaburzenia układu immunologicznego
Nieznana: reakcje anafilaktoidalne, nadwrażliwość
Zaburzenia psychiczne
Często: nerwowość
Niezbyt często: depresja
Nieznana: pobudzenie, lęk, splątanie, omamy
Zaburzenia układu nerwowego
Często: hiperkinezja Niezbyt często: senność
Nieznana: ataksja, zaburzenia równowagi, nasilająca się padaczka, bóle głowy, bezsenność
Zaburzenia ucha i błędnika
Nieznana: zawroty głowy
Zaburzenia naczyniowe
Rzadko: zakrzepowe zapalenie żył, hipotensja
Zaburzenia żołądka i jelit
Nieznana: bóle w obrębie jamy brzusznej, bóle w nadbrzuszu, biegunka, nudności, wymioty
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej
Nieznana: obrzęk naczynioruchowy, zapalenie skóry, świąd, pokrzywka
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania
Niezbyt często: astenia
Rzadko: ból w miejscu wstrzyknięcia, gorączka
Badania diagnostyczne
Często: wzrost masy ciała
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych {aktualny adres, nr telefonu i faksu ww. Departamentu} e-mail: adr@urpl.gov.pl
Memotropil 20% - dawkowanie
Produkt należy podawać w zalecanej dawce dożylnie w ciągu kilku minut.
Dawkowanie
W mioklonii pochodzenia korowego Początkowo przyjmuje się 7,2 g piracetamu na dobę.
W razie potrzeby dawkę zwiększa się co 3 lub 4 dni o 4,8 g piracetamu na dobę, aż do dawki maksymalnej wynoszącej 24 g na dobę. Produkt powinien być podawany w dawkach podzielonych 2 lub 3 razy na dobę.
W leczeniu skojarzonym z innymi produktami przeciwdrgawkowymi, dawki innych leków powinny być utrzymywane w zalecanych dawkach terapeutycznych. Jeżeli uzyska się poprawę kliniczną, dawki innych leków powinny być zmniejszone, jeśli to możliwe.
Leczenie piracetamem powinno być kontynuowane tak długo, jak długo utrzymuje się pierwotna choroba mózgu.
U pacjentów z ostrym epizodem może dojść do spontanicznej zmiany objawów, w związku z czym co 6 miesięcy należy podejmować próbę zmniejszenia dawki lub odstawienia produktu. W tym celu dawkę piracetamu należy zmniejszać o 1,2 g co dwa dni (co trzy lub cztery dni w przypadku zespołu Lance i Adamsa, by zapobiec nagłemu nawrotowi choroby lub drgawkom wynikającym z odstawienia).
Dawkowanie u pacjentów w podeszłym wieku
Zaleca się modyfikację dawkowania u pacjentów w podeszłym wieku z zaburzeniami czynności nerek (patrz „Dawkowanie u pacjentów z zaburzeniem czynności nerek").
U pacjentów w podeszłym wieku leczonych długotrwale piracetamem niezbędne jest regularne oznaczanie klirensu kreatyniny i ewentualna modyfikacja dawki.
Dawkowanie u pacjentów z zaburzeniem czynności nerek
Dawkę dobową należy dostosować indywidualnie w zależności od czynności nerek. Należy zapoznać się z poniższą tabelą i dostosować dawkę według przedstawionych danych. Aby korzystać z tabeli
należy oznaczyć u pacjenta klirens kreatyniny (CLkr) w ml/min. Klirens w ml/min można obliczyć na podstawie stężenia kreatyniny w surowicy (mg/dl) za pomocą poniższego wzoru:
[140 - wiek (lata)] x masa ciała (kg)
CLkr (ml/min) = - (x 0,85 dla kobiet)
72 x stężenie kreatyniny w surowicy (mg/dl)
Czynność nerek | Klirens kreatyniny (ml/min) | Dawkowanie wraz z częstością |
Norma | > 80 | zazwyczaj stosowana dawka dobowa, w dwóch do czterech dawkach podzielonych |
Łagodne zaburzenie czynności | 50-79 | 2/3 zazwyczaj stosowanej dawki dobowej, w dwóch lub trzech dawkach podzielonych |
Umiarkowane zaburzenie czynności | 30-49 | 1/3 zazwyczaj stosowanej dawki dobowej, w dwóch dawkach podzielonych |
Ciężkie zaburzenie czynności | < 30 | 1/6 zazwyczaj stosowanej dawki dobowej, raz dziennie |
Schyłkowa niewydolność nerek | -- | stosowanie przeciwwskazane |
Dawkowanie u pacjentów z zaburzeniem czynności wątroby
Nie ma konieczności modyfikowania dawkowania u pacjentów z samym zaburzeniem czynności wątroby.
U pacjentów z zaburzeniem czynności wątroby i zaburzeniem czynności nerek, zalecane jest dostosowanie dawkowania według tabeli dla pacjentów z zaburzeniem czynności nerek.
Podanie pozajelitowe
Piracetam należy przyjmować doustnie, jeśli wymagane jest podanie pozajelitowe (np. w przypadku trudności z połykaniem, utraty przytomności) piracetam może być podany dożylnie zgodnie z zalecanym dawkowaniem.
Objętość ampułki należy podawać w ciągu kilku minut.
Memotropil 20% – jakie środki ostrożności należy zachować?
Lek Memotropil 20% należy stosować ostrożnie:
- u pacjentów z zaburzeniem czynności nerek, ponieważ lek jest wydalany głównie przez nerki w postaci niezmienionej (patrz punkt 4.2);
- u pacjentów z ciężkim krwotokiem, u pacjentów z ryzykiem wystąpienia krwawienia (jak
u pacjentów z owrzodzeniem przewodu pokarmowego), u pacjentów z zaburzeniami hemostazy, u pacjentów po krwotoku mózgowo-naczyniowym, u pacjentów poddawanych ciężkim zabiegom chirurgicznym (w tym zabiegom stomatologicznym) oraz u pacjentów przyjmujących antykoagulanty lub leki antyagregacyjne (w tym kwas acetylosalicylowy stosowany w małych dawkach) ze względu na wpływ piracetamu na agregację płytek krwi (patrz punkt 5.1);
- u pacjentów w podeszłym wieku w przypadku długotrwałego leczenia, wymagana jest regularna ocena klirensu kreatyniny, aby w razie potrzeby umożliwić dostosowanie dawki (patrz punkt 4.2);
- u pacjentów z bardzo niskim ciśnieniem tętniczym krwi. Przerwanie przyjmowania produktu
Należy unikać nagłego przerywania leczenia piracetamem u pacjentów z mioklonią, ponieważ może wywołać to nawrót choroby lub napad drgawek.
Przyjmowanie Memotropil 20% w czasie ciąży
Lek Memotropil 20% należy stosować ostrożnie:
- u pacjentów z zaburzeniem czynności nerek, ponieważ lek jest wydalany głównie przez nerki w postaci niezmienionej (patrz punkt 4.2);
- u pacjentów z ciężkim krwotokiem, u pacjentów z ryzykiem wystąpienia krwawienia (jak
u pacjentów z owrzodzeniem przewodu pokarmowego), u pacjentów z zaburzeniami hemostazy, u pacjentów po krwotoku mózgowo-naczyniowym, u pacjentów poddawanych ciężkim zabiegom chirurgicznym (w tym zabiegom stomatologicznym) oraz u pacjentów przyjmujących antykoagulanty lub leki antyagregacyjne (w tym kwas acetylosalicylowy stosowany w małych dawkach) ze względu na wpływ piracetamu na agregację płytek krwi (patrz punkt 5.1);
- u pacjentów w podeszłym wieku w przypadku długotrwałego leczenia, wymagana jest regularna ocena klirensu kreatyniny, aby w razie potrzeby umożliwić dostosowanie dawki (patrz punkt 4.2);
- u pacjentów z bardzo niskim ciśnieniem tętniczym krwi. Przerwanie przyjmowania produktu
Należy unikać nagłego przerywania leczenia piracetamem u pacjentów z mioklonią, ponieważ może wywołać to nawrót choroby lub napad drgawek.
- Substancja czynna:
- Piracetamum
- Dawka:
- 200 mg/ml
- Postać:
- roztwór do wstrzykiwań
- Działanie:
- Wewnętrzne
- Temp. przechowywania:
- od 2.0° C do 30.0° C
- Podmiot odpowiedzialny:
- ZAKŁ. FARMACEUTYCZNE POLPHARMA S.A.
- Grupy:
- Leki psychoanaleptyczne z wyłączeniem leków stosowanych w leczeniu otyłości
- Typ produktu i informacja o imporcie dla leków:
- Lek, Gotowy, Lek w Polsce
- Dostępność:
- Apteki szpitalne, Apteki otwarte
- Podawanie:
- Dożylnie
- Wydawanie:
- Na receptę Rp
- Rejestracja:
- Decyzja o dopuszczeniu (leki)
- Opakowanie handlowe:
- 12 amp. po 5 ml
- Charakterystyka produktu leczniczego w formacie PDF :
- Pobierz
Charakterystyka produktu leczniczego Memotropil 20%
Charakterystyka produktu leczniczego wygenerowana została automatycznie na podstawie informacji dostępnych w Rejestrze Produktów Leczniczych.
Podobne produkty z tą samą substancją czynną
Dostępny w większości aptek
Dostępny w większości aptek
Interakcje Memotropil 20% z innymi lekami
Ten lek zażywany jednocześnie z innymi lekami może mieć negatywny wpływ na twoje zdrowie.
Interakcje Memotropil 20% z żywnością
Nie posiadamy informacji wskazujących, aby podczas zażywania tego leku należało unikać jakichkolwiek produktów żywnościowych.
Wybierz interesujące Cię informacje:
