Dostępny w mniej niż połowie aptek

 

Maxitrol maść do oczu | (1mg+3500j.m.+6000j.m.)/g | 3.5 g


Dowiedz się więcej

Rodzaj: lek na receptę
Substancja czynna: Dexamethasonum + Neomycini sulfas + Polymy
Podmiot odpowiedzialny: NOVARTIS POLAND SP. Z O.O.



Ten produkt występuje w więcej niż jednym opakowaniu. Wybraliśmy ten z najobszerniejszym opisem.
Aby wybrać opis innego opakowania tego produktu, kliknij tutaj.


Opis produktu Maxitrol

Kiedy stosujemy lek Maxitrol?

Leczenie chorób oczu ze współistniejącym odczynem zapalnym, odpowiadających na
stosowanie steroidów, w przypadkach, w których wskazane jest stosowanie kortykosteroidów
i jednocześnie podejrzewa się lub istnieje niebezpieczeństwo wystąpienia zakażenia
bakteryjnego oka (np. w chorobach zapalnych spojówek powiekowych i gaikowych, rogówki,
przedniego odcinka gałki ocznej, przewlekłym zapaleniu błony naczyniowej przedniego
odcinka oka oraz uszkodzeniach rogówki wywołanych oparzeniami, np. chemicznymi,
radiacyjnymi, cieplnymi, lub wbiciem ciał obcych).


Jaki jest skład leku Maxitrol?

Deksametazon (Dexamethasonum) 1 mg/g

Siarczan neomycyny (Neomycini sulfaś) 3 500 j.m./g

Siarczan polimyksyny B (Polymyxini B sulfas) 6000 j.m./g

Skład i wykaz substancji pomocniczych - patrz 6.1.


Jakie są przeciwwskazania do stosowania leku Maxitrol?

Nadwrażliwość na substancje czynne, tzn. deksametazon, polimyksynę B, neomycynę lub
inne antybiotyki aminoglikozydowe, lub na jakikolwiek inny składnik produktu.

Powierzchniowe opryszczkowe zapalenie rogówki (drzewkowate zapalenie rogówki),
krowianka, ospa wietrzna i inne choroby wirusowe rogówki i spojówek.

Zakażenia gruźlicze oka wywołane m.in. przez pałeczki kwasooporne, takie jak:
Mycobacterium (uberculosis, Mycobacterium leprae lub Mycobacterium avium.

Zakażenia grzybicze oka.

Nie leczone ropne zakażenia oka.


Maxitrol – jakie działania niepożądane mogą wystąpić?

W związku ze stosowaniem produktu Maxitrol® mogą wystąpić następujące działania
niepożądane: jaskra z uszkodzeniem nerwu wzrokowego, ubytki ostrości widzenia i pola
widzenia, powstanie tylnej zaćmy podtorebkowej, alergiczne reakcje nadwrażliwości.

Poniżej wymieniono działania niepożądane określane jako mające pewny, prawdopodobny
lub możliwy związek ze stosowaniem produktu i które zebrano na podstawie zgłoszeń
spontanicznych, wyników badań klinicznych oraz piśmiennictwa.

Ich występowanie było zarówno częste (od > =1/100 do < 1/10) jak i niezbyt częste (od > =1/1000
do < 1/100).

Działania ze strony narządu wzroku

Częste: dyskomfort w oku (przemijające pieczenie lub kłucie po zastosowaniu).
Niezbyt częste: alergiczne reakcje nadwrażliwości, świąd oka, zwiększone ciśnienie
wewnątrzgałkowe, przekrwienie oka, punkcikowe zapalenie rogówki, zaczerwienienie,
wzmożone łzawienie, obrzęk i świąd powiek.

Działania ogólnoustrojowe

Nic notowano występowania żadnych częstych ani niezbyt częstych działań niepożądanych
podczas stosowania produktu Maxitrol® w postaci maści do oczu.

Przegląd wszystkich spontanicznych doniesień po wprowadzeniu leku do obrotu o działaniach
niepożądanych produktu Maxitrol® w postaci maści do oczu, zebranych od czasu
wprowadzenia lego produktu do lecznictwa, wykazał niezmieniony profil bezpieczeństwa
leku z punktu widzenia wszystkich działań niepożądanych ze strony narządu wzroku, działań
ogólnoustrojowych oraz działań farmakologicznych specyficznych dla danej grupy leków.


Maxitrol - dawkowanie leku

Do stosowania do oczu.

Młodzież i dorośli, w tym pacjenci w podeszłym wieku

Niewielką ilość maści (pasek o długości około 1,5 cm) zakłada się do worka spojówkowego
(worków spojówkowych) chorego oka (oczu) do 3 lub 4 razy na dobę.

Częstość podawania produktu zmniejsza się w miarę uzyskiwania poprawy klinicznej. Należy
jednak wystrzegać się przedwczesnego przerwania leczenia.

Produkt Maxitrol® maść do oczu można stosować przed snem, a w ciągu dnia stosować jako
uzupełnienie leczenia kroplami do oczu Maxitrol® w zawiesinie.

Po zastosowaniu maści do oka zaleca się delikatne zamknięcie powiek. Może to zmniejszyć
ogólnoustrojowe wchłanianie leku podanego do oka i przyczynić się do zmniejszenia jego
ogólnych działań niepożądanych.

W przypadku jednoczesnego stosowania innych produktów podawanych miejscowo do oka,
należy zachować od 10 do 15 minut przerwy pomiędzy podaniami kolejnych leków. Maść do
oczu należy podawać jako ostatnią.

Dzieci

Nie określono skuteczności i bezpieczeństwa stosowania produktu u dzieci.
Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby i nerek

Nic badano produktu Maxitrol® w tych populacjach pacjentów. Jednak ze względu na małe
wchłanianie ogólnoustrojowe substancji czynnych po miejscowym podaniu produktu, uznaje
się, że nie ma potrzeby modyfikacji jego dawkowania.

Sposób podawania

W celu uniknięcia zakażenia końcówki tuby i maści w niej zawartej, należy zachować
ostrożność i nie dotykać końcówką tuby do powiek, okolic sąsiadujących i innych
powierzchni.


Maxitrol – jakie środki ostrożności należy zachować?

Długotrwałe stosowanie produktu lub zwiększona częstość jego podawania mogą
spowodować nadciśnienie oczne i (lub) jaskrę, co może prowadzić do uszkodzenia nerwu
wzrokowego oraz zaburzenia ostrości i pola widzenia, a także tworzenia tylnej zaćmy
podtorebkowej.

U wrażliwych pacjentów może wystąpić zwiększenie ciśnienia wewnątrzgałkowego nawet po
krótkotrwałym stosowaniu produktu.

Jeżeli produkt jest podawany pacjentom chorym na jaskrę, czas leczenia powinien być
ograniczony do dwóch tygodni, o ile dłuższe stosowanie nie ma wyraźnego uzasadnienia;
ciśnienie wewnątrzgałkowe powinno być rutynowo kontrolowane u tych pacjentów.

Po stosowaniu produktów złożonych zawierających steroidy i leki przeciwbakteryjne
dochodziło do rozwoju wtórnych zakażeń. Długotrwale stosowanie steroidów szczególnie
predysponuje do występowania zakażeń grzybiczych rogówki. Możliwość zakażenia
grzybiczego należy zawsze brać pod uwagę w przypadku uporczywego owrzodzenia rogówki,
które wystąpiło po leczeniu steroidami. Wtórne zakażenia oka występują także w wyniku
upośledzenia odporności pacjenta. Ostre zakażenia ropne mogą być maskowane lub ulegać

zaostrzeniu podczas stosowania produktów kortykosteroidowych. Podczas miejscowego
stosowania steroidów w chorobach powodujących zcieńczenie rogówki lub twardówki
opisywano występowanie perforacji.

U niektórych pacjentów może występować nadwrażliwość na aminoglikozydy podawane
miejscowo, objawiająca się zwykle świądem powiek, obrzękiem i zaczerwienieniem
spojówek. W razie wystąpienia nadwrażliwości stosowanie produktu Maxitrol® należy
przerwać.

Kortykosteroidy stosowane miejscowo do oczu, w tym maści z kortykostcroidami, mogą
opóźniać gojenie uszkodzeń rogówki.

Pacjenci nie powinni stosować soczewek kontaktowych podczas leczenia produktem
Maxitrol®.


Przyjmowanie leku Maxitrol w czasie ciąży

Nie określono bezpieczeństwa stosowania produktu Maxitrol® u kobiet w okresie ciąży i
karmienia piersią.

Ciąża

Nie prowadzono odpowiednich i dobrze kontrolowanych badań produktu Maxitrol®
u kobiet w ciąży. W badaniu dotyczącym doustnego i pozajelitowego podawania
aminoglikozydów kobietom ciężarnym nie stwierdzono wykrywalnego ryzyka dla płodu.
Mimo to, należy pamiętać, że aminoglikozydy przekraczają barierę łożyska i w związku z tym
należy brać pod uwagę możliwość ich wpływu na płód i nowo narodzone niemowlę w
przypadku podawania leku w okresie ciąży. Chociaż nie ma jednoznacznych dowodów na
teratogenność, ototoksyczność lub nefrotoksyczność aminoglikozydów w stosunku do płodu,
należy pamiętać, iż efekty takie są możliwe. Maxitrol® może być stosowany w okresie ciąży
wyłącznie wtedy, gdy możliwa korzyść przewyższa potencjalne ryzyko dla płodu.

Stwierdzono, że niektóre składniki czynne produktu Maxitrol® wywierały działania toksyczne
w badaniach prowadzonych na zwierzętach. Działania te opisano w punkcie 5.3.

Laktacja

Aminoglikozydy stosowane ogólnie przenikają do mleka ludzkiego w ilościach mogących
wywierać wpływ na karmione piersią niemowlę. Kortykosteroidy stosowane ogólnie
przenikają do mleka ludzkiego i mogą hamować wzrost, zaburzać wytwarzanie endogennych
kortykosteroidów lub wywierać inne efekty niepożądane u niemowląt. Nie wiadomo, czy
miejscowe stosowanie produktu Maxitrol® umożliwia na tyle duże ogólne wchłanianie
składników czynnych by mogły one występować w mleku w oznaczalnych ilościach. Podczas
miejscowego stosowania produktu Maxilroł® do oka, ogólnoustrojowe narażenie na jego
składniki czynne jest małe i ryzyko związane z tym narażeniem również uznaje się za małe,
należy jednak uwzględniać je przepisując produkt kobietom karmiącym piersią.
Z uwagi na to, że wiele leków wydzielanych jest z mlekiem ludzkim, przepisując produkt
Maxitrol® należy rozważyć decyzję o zaprzestaniu karmienia piersią na czas jego stosowania.


Charakterystyka produktu leczniczego Maxitrol

Charakterystyka produktu leczniczego wygenerowana została automatycznie na podstawie informacji dostępnych w Rejestrze Produktów Leczniczych.


Interakcje Maxitrol z innymi lekami

Ten lek zażywany jednocześnie z innymi lekami może mieć negatywny wpływ na twoje zdrowie.


Interakcje Maxitrol z żywnością

Nie posiadamy informacji wskazujących, aby podczas zażywania tego leku należało unikać jakichkolwiek produktów żywnościowych.


Inne opakowania Maxitrol


Grupy

  • Leki oftalmologiczne (do oczu)

Dodatkowe informacje

Wybierz interesujące Cię informacje:

Informacje o kodach BLOZ oraz możliwości współpracy z BLOZ dostępne są pod adresem BLOZ.pharmind.pl.