Interakcja istotna
- Dotyczy leków
- Helides
Posiłek obniża biodostępność ezomeprazolu, powodując zmniejszenie lub brak efektu terapeutycznego. Należy przyjmować ten lek co najmniej godzinę przed jedzeniem.
Sprawdzamy dostępność
leków w 10 929 aptekach
Kapsułki Helides są stosowane w leczeniu następujących schorzeń:
Choroba refluksowa przełyku (GERD)
− leczenie nadżerek w przebiegu refluksowego zapalenia przełyku
− długotrwałe stosowanie w celu zapobiegania nawrotom refluksowego zapalenia przełyku
− leczenie objawowe choroby refluksowej przełyku (GERD).
W skojarzeniu z odpowiednimi antybiotykowymi schematami leczenia w celu eradykacji zakażenia
Helicobacter pylori, jak również
− w leczeniu choroby wrzodowej dwunastnicy współistniejącej z zakażeniem Helicobacter pylori oraz
− w zapobieganiu nawrotom choroby wrzodowej żołądka i dwunastnicy u pacjentów z owrzodzeniem współistniejącym z zakażeniem Helicobacter pylori.
Pacjenci wymagający leczenia niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ)
Leczenie wrzodów żołądka wywołanych leczeniem niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi.
Zapobieganie wystąpieniu owrzodzeń żołądka i dwunastnicy związanych ze stosowaniem leków z grupy NLPZ, u pacjentów z grupy ryzyka.
Długotrwałe leczenie po terapii dożylnej stosowanej zapobiegawczo przeciw nawrotom krwawienia z wrzodów trawiennych.
Zespół Zollingera–Ellisona.
Każda kapsułka zawiera 20 mg ezomeprazolu (w postaci ezomeprazolu magnezowego dwuwodnego). Substancje pomocnicze o znanym działaniu: każda kapsułka zawiera 8,05 mg sacharozy, 1,85 mikrogramów parahydroksybenzoesanu metylu (E218) i 0,56 mikrogramów parahydroksybenzoesanu propylu (E216).
Każda kapsułka zawiera 40 mg ezomeprazolu (w postaci ezomeprazolu magnezowego dwuwodnego). Substancje pomocnicze o znanym działaniu: każda kapsułka zawiera 16,09 mg sacharozy, 3,65 mikrogramów parahydroksybenzoesanu metylu (E218) i 1,1 mikrogramów parahydroksybenzoesanu propylu (E216).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Nadwrażliwość na substancję czynną, pochodne benzoimidazolu lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. Ezomeprazolu nie należy stosować jednocześnie z nelfinawirem (patrz punkt 4.5).
W trakcie badań klinicznych ezomeprazolu oraz podczas jego stosowania klinicznego obserwowano lub podejrzewano wystąpienie wymienionych poniżej działań niepożądanych. Żadne z działań niepożądanych nie wykazywało zależności od stosowanej dawki. Wymienione działania niepożądane zostały podzielone w zależności od częstości występowania: bardzo często (> 1/10); często (≥ 1/100, < 1/10); niezbyt często (≥ 1/1 000, < 1/100); rzadko (≥1/10 000, < 1/1 000); bardzo rzadko (< 1/10
000); nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Zaburzenia krwi i układu chłonnego | Rzadko | Leukopenia, trombocytopenia |
Bardzo rzadko | Agranulocytoza, pancytopenia | |
Zaburzenia układu immunologicznego | Rzadko | Reakcje nadwrażliwości, np.: gorączka, obrzęk naczynioruchowy i reakcja anafilaktyczna i (lub) wstrząs. |
Zaburzenia metabolizmu i odżywiania | Niezbyt często | Obrzęki obwodowe |
Rzadko | Hiponatremia | |
Nieznana | Hipomagnezemia (patrz punkt 4.4): ciężka hipomagnezemia może mieć związek z hipokalcemią. | |
Zaburzenia psychiczne | Niezbyt często | Bezsenność |
Rzadko | Pobudzenie, splątanie, depresja | |
Bardzo rzadko | Agresja, halucynacje | |
Zaburzenia układu nerwowego | Często | Bóle głowy |
Niezbyt często | Zawroty głowy, parestezje, senność | |
Rzadko | Zaburzenia smaku | |
Zaburzenia oka | Rzadko | Niewyraźne widzenie |
Zaburzenia ucha i błędnika | Niezbyt często | Zawroty głowy pochodzenia błędnikowego |
Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia | Rzadko | Skurcz oskrzeli |
Zaburzenia żołądka i jelit | Często | Bóle brzucha, zaparcie, biegunka, wzdęcia, nudności i (lub) wymioty |
Niezbyt często | Suchość błony śluzowej jamy ustnej | |
Rzadko | Zapalenie jamy ustnej, zakażenie grzybicze (kandydoza) przewodu pokarmowego | |
Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych | Niezbyt często | Zwiększona aktywność enzymów wątrobowych |
Rzadko | Zapalenie wątroby z żółtaczką lub bez żółtaczki | |
Bardzo rzadko | Niewydolność wątroby, encefalopatia u pacjentów z istniejącą wcześniej chorobą wątroby | |
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej | Niezbyt często | Zapalenie skóry, świąd, wysypka, pokrzywka |
Rzadko | Łysienie, nadwrażliwość na światło | |
Bardzo rzadko | Rumień wielopostaciowy, zespół StevensaJohnsona, martwica toksyczno-rozpływna naskórka (zespół Lyella). | |
Zaburzenia mięśniowoszkieletowe i tkanki łącznej | Niezbyt często | Złamania kości biodrowej, kości nadgarstka lub kręgosłupa (patrz punkt 4.4) |
Rzadko | Bóle stawów, bóle mięśni | |
Bardzo rzadko | Osłabienie siły mięśniowej | |
Zaburzenia nerek i dróg moczowych | Bardzo rzadko | Śródmiąższowe zapalenie nerek |
Zaburzenia układu rozrodczego i piersi | Bardzo rzadko | Ginekomastia |
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania | Rzadko | Złe samopoczucie, nasilone pocenie się |