![Zatrucie pokarmowe - jak z nim walczyć?](https://static.ktomalek.pl/blog/zdjecie/zatrucie-pokarmowe-jak-z-nim-walczyc.jpg)
Sprawdzamy dostępność
leków w 10 947 aptekach
Sprawdzamy dostępność
leków w 10 947 aptekach
Gyno Pevaryl 50, krem dopochwowy, stosuje się u kobiet w zakażeniach grzybiczych sromu i pochwy oraz u mężczyzn w grzybiczym zapaleniu żołędzi prącia.
100 g kremu zawiera 1,0 g azotanu ekonazolu (Econazoli nitras). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz: punkt 6.1.
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
Dane z badań klinicznych
Bezpieczeństwo stosowania ekonazolu w postaci kremu dopochwowego i globulek dopochwowych oceniano u 3630 pacjentek uczestniczących w 32 badaniach klinicznych. W Tabeli 1 przedstawiono działania niepożądane stwierdzone w tych badaniach u ≥1% pacjentek leczonych ekonazolem w postaci kremu dopochwowego lub globulek dopochwowych.
Tabela 1. Działania niepożądane stwierdzone w 32 badaniach klinicznych u ≥1% pacjentek leczonych ekonazolem
Klasyfikacja układów i narządów | Odsetek pacjentek |
Działanie niepożądane Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej | (N=3630) [%] |
Uczucie pieczenia skóry | 1,2 |
Świąd | 1,2 |
W Tabeli 2 przedstawiono działania niepożądane stwierdzone w 32 badaniach klinicznych u < 1% pacjentek leczonych ekonazolem w postaci kremu lub globulek.
Tabela 2. Działania niepożądane stwierdzone w 32 badaniach klinicznych u < 1% pacjentek leczonych ekonazolem
Klasyfikacja układów i narządów
Działanie niepożądane
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej
Wysypka
Zaburzenia układu rozrodczego i piersi
Uczucie pieczenia sromu i pochwy
Doświadczenia po wprowadzeniu produktu do obrotu
W Tabeli 3 przedstawiono działania niepożądane stwierdzone po raz pierwszy po wprowadzeniu produktu Gyno-Pevaryl 150 do obrotu. Częstości występowania oszacowano na podstawie raportów spontanicznych lub danych z badań klinicznych lub epidemiologicznych w zależności od dostępności danych. Działania niepożądane uszeregowano wg częstości występowania zgodnie z następującym schematem:
bardzo często | ≥1/10; |
często | ≥1/100 i < 1/10; |
niezbyt często | ≥1/1 000 i < 1/100; |
rzadko | ≥1/10 000 i < 1/1000; |
bardzo rzadko | < 1/10 000, w tym pojedyncze doniesienia. |
Tabela 3. Działania niepożądane stwierdzone po wprowadzeniu produktu Gyno-Pevaryl 150 do obrotu uszeregowane wg częstości występowania na podstawie raportów spontanicznych lub danych z badań klinicznych lub epidemiologicznych
Klasyfikacja układów i narządów | Kategoria częstości | Działanie niepożądane |
Zaburzenia układu immunologicznego | bardzo rzadko | nadwrażliwość |
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej | rzadko | rumień |
bardzo rzadko | obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka, kontaktowe zapalenie skóry, złuszczanie skóry | |
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania | bardzo rzadko | ból w miejscu podania, podrażnienie w miejscu podania, obrzęk w miejscu podania |