
Sprawdzamy dostępność
leków w 10 955 aptekach
Sprawdzamy dostępność
leków w 10 955 aptekach
Krwawienia spowodowane pierwotną, uogólnioną fibrynolizą. Krwawienia związane ze stosowaniem leków o działaniu fibrynolitycznym.
Krwawienia związane z miejscową fibrynolizą w przypadku:
- krwawień z dróg rodnych:
? spowodowanych zaburzeniami hormonalnymi
? występujących wtórnie do urazów, zakażeń lub zmian zwyrodnieniowych macicy;
- krwawień z przewodu pokarmowego;
- krwiomoczu z dolnych dróg moczowych spowodowanego:
? gruczolakiem gruczołu krokowego
? nowotworami złośliwymi gruczołu krokowego i pęcherza moczowego
? kamicą nerkową
? krwawieniami z dróg moczowych po zabiegach chirurgicznych gruczołu krokowego i układu moczowego;
- krwawień związanych z zabiegami chirurgicznymi otolaryngologicznymi (np. wycięcie migdałków).
1 ml roztworu doustnego zawiera 100 mg kwasu traneksamowego (Acidum tranexamicum).
1 ampułka (10 ml) zawiera 1 g kwasu traneksamowego.
Substancje pomocnicze, patrz punkt 6.1.
Nadwrażliwość na kwas traneksamowy lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
Zakrzepica żylna w wywiadzie (zakrzepica żył głębokich, zator płuc).
Zakrzepica tętnicza w wywiadzie (dławica piersiowa, zawał mięśnia sercowego, udar).
Fibrynoliza wtórna do koagulopatii ze zużycia czynników krzepnięcia.
Ciężkie zaburzenia czynności nerek (ryzyko kumulacji produkt leku leczniczego).
Drgawki w wywiadzie.
Bardzo rzadko donoszono o następujących działaniach niepożądanych:
Zaburzenia żołądka i jelit Nudności, wymioty, biegunka.
Zaburzenia naczyniowe i serca
Złe samopoczucie z niedociśnieniem tętniczym z lub bez zaburzeń świadomości (zwykle w następstwie szybkiego dożylnego podania, bardzo rzadko po podaniu doustnym); rzadko występujące przypadki objawów zakrzepowo-zatorowych występujących w różnych częściach ciała.
Zaburzenia układu nerwowego
Drgawki, zwłaszcza w przypadku występowania czynników ryzyka lub drgawek w wywiadzie lub także w przypadku niewłaściwego zastosowania produktu (patrz punkt 4.4).
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania
Reakcje alergiczne: reakcje nadwrażliwości, w tym reakcje anafilaktyczne (pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy, wstrząs anafilaktyczny) i różnego typu wysypki skórne.
Roztwór należy przyjmować doustnie.
Dorośli
2 do 4 g na dobę w 2 lub 3 podzielonych dawkach (tj. 2 do 4 ampułek na dobę).
Dzieci
Zgodnie z aktualnie zatwierdzonymi wskazaniami wyszczególnionymi w punkcie 4.1, zalecana dawka to 20 mg/kg mc. na dobę. Jednakże dane dotyczące skuteczności, dawkowania oraz bezpieczeństwa stosowania produktu leczniczego Exacyl zgodnie z tymi wskazaniami są ograniczone.
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek
W przypadku zaburzeń czynności nerek, z powodu ryzyka kumulacji produktu leczniczego, dawkowanie kwasu traneksamowego należy zmniejszyć odpowiednio do stężenia kreatyniny w surowicy krwi.
Jeżeli stężenie kreatyniny w surowicy krwi wynosi:
od 120 do 250 mcmola/l, dawka kwasu traneksamowego to 10 mg/kg mc. dożylnie, 2 razy na dobę; od 250 do 500 mcmola/l, dawka kwasu traneksamowego to 10 mg/kg mc. dożylnie, raz na dobę (co 24 godziny);
powyżej 500 mcmola/l, dawka kwasu traneksamowego to 10 mg/kg mc. dożylnie, co drugi dzień (co 48 godzin).
Nie należy podawać kwasu traneksamowego pacjentom z drgawkami w wywiadzie.
W przypadku krwiomoczu pochodzenia nerkowego istnieje ryzyko mechanicznego bezmoczu związanego z utworzeniem się kamienia wewnątrz moczowodu.
Kwas traneksamowy należy podawać ostrożnie pacjentom z czynnikami ryzyka zaburzeń zakrzepowo-zatorowych, zwłaszcza kobietom otrzymującym skojarzoną terapię estrogenowo-progesteronową (doustne leki antykoncepcyjne lub hormonalną terapię zastępczą) z powodu zwiększonego ryzyka wystąpienia zakrzepicy.
Produkt leczniczy należy natychmiast odstawić w przypadku wystąpienia żylnych lub tętniczych zaburzeń zakrzepowo-zatorowych.
Przed zastosowaniem kwasu traneksamowego należy ocenić czynniki ryzyka choroby zakrzepowo-zatorowej.
Nie należy podawać kwasu traneksamowego pacjentom z drgawkami w wywiadzie.
W przypadku krwiomoczu pochodzenia nerkowego istnieje ryzyko mechanicznego bezmoczu związanego z utworzeniem się kamienia wewnątrz moczowodu.
Kwas traneksamowy należy podawać ostrożnie pacjentom z czynnikami ryzyka zaburzeń zakrzepowo-zatorowych, zwłaszcza kobietom otrzymującym skojarzoną terapię estrogenowo-progesteronową (doustne leki antykoncepcyjne lub hormonalną terapię zastępczą) z powodu zwiększonego ryzyka wystąpienia zakrzepicy.
Produkt leczniczy należy natychmiast odstawić w przypadku wystąpienia żylnych lub tętniczych zaburzeń zakrzepowo-zatorowych.
Przed zastosowaniem kwasu traneksamowego należy ocenić czynniki ryzyka choroby zakrzepowo-zatorowej.
Charakterystyka produktu leczniczego Exacyl
Charakterystyka produktu leczniczego wygenerowana została automatycznie na podstawie informacji dostępnych w Rejestrze Produktów Leczniczych.
Ten lek zażywany jednocześnie z innymi lekami może mieć negatywny wpływ na twoje zdrowie.
Nie posiadamy informacji wskazujących, aby podczas zażywania tego leku należało unikać jakichkolwiek produktów żywnościowych.
Wybierz interesujące Cię informacje: