Sprawdzamy dostępność
leków w 10 923 aptekach
ERDOMED
Ulotka
- Kiedy stosujemy Erdomed?
- Jaki jest skład Erdomed?
- Jakie są przeciwwskazania do stosowania Erdomed?
- Erdomed – jakie działania niepożądane mogą wystąpić?
- Erdomed - dawkowanie
- Erdomed – jakie środki ostrożności należy zachować?
- Przyjmowanie Erdomed w czasie ciąży
- Czy Erdomed wchodzi w interakcje z innymi lekami?
- Czy Erdomed wchodzi w interakcje z alkoholem?
- Podobne leki zawierające Erdosteinum.
Kiedy stosujemy Erdomed?
Leczenie sekretolityczne w ostrych i przewlekłych chorobach górnych dróg oddechowych, oskrzeli i płuc z nieprawidłowym wydzielaniem i transportem wydzieliny śluzowej. Leczenie zapobiegawcze sezonowych zaostrzeń przewlekłego zapalenia oskrzeli.
Jaki jest skład Erdomed?
1 ml zawiesiny doustnej zawiera 35 mg erdosteiny (Erdosteinum).
Substancje pomocnicze:
1ml zawiesiny doustnej zawiera 0,4g sacharozy oraz aspartam (źródło fenyloalaniny). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Erdomed?
• Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą albo na substancje zawierające wolne grupy SH.
• Zaburzenia czynności wątroby (np. zwiększenie aktywności fosfatazy zasadowej w surowicy krwi, zwiększenie aktywności aminotransferaz w surowicy krwi).
• Niewydolność nerek (klirens kreatyniny < 25 ml/min).
• Homocystynuria (erdosteina jest częściowo metabolizowana do homocysteiny, a nie ma danych opisujących podanie erdosteiny u pacjentów z wrodzonymi zaburzeniami metabolizmu aminokwasów, zwłaszcza u pacjentów na diecie wykluczającej metioninę).
• Fenyloketonuria - z powodu zawartości aspartamu.
• Nie stosować u dzieci, które nie ukończyły 2. roku życia.
Erdomed – jakie działania niepożądane mogą wystąpić?
Po podaniu erdosteiny w nielicznych przypadkach opisywano działania niepożądane ze strony układu pokarmowego, takie jak: zgaga, nudności, biegunka.
W kilku przypadkach na początku leczenia odnotowano wystąpienie zaburzenia smaku lub utratę smaku. W rzadkich przypadkach mogą wystąpić wysypki skórne, pokrzywka, gorączka.
Poniżej wymieniono działania niepożądane stwierdzone podczas badań klinicznych z zastosowaniem erdosteiny (przeprowadzonych z udziałem około 1520 pacjentów):
• 1 - 3%: ból w nadbrzuszu, nudności, ból głowy
• 0,5 - 1%: zaparcie, biegunka, suchość w jamie ustnej, zawroty głowy, ogólnie złe samopoczucie.
Obserwowane działania niepożądane nie różnią się pod względem nasilenia objawów od działań niepożądanych związanych z podaniem placebo.
Erdomed - dawkowanie
Dawkowanie
Dzieci, które ukończyły 2. rok życia:
10 mg/kg mc. na dobę w dwóch dawkach podzielonych. Stosować doustnie.
Produktu nie należy stosować przed snem.
Produktu leczniczego nie należy stosować u dzieci, które nie ukończyły 2. roku życia.
Masa ciała w kg od 15 do 20 od 21 do 30 powyżej 30 | Dawka 2,5 ml dwa razy na dobę 5 ml dwa razy na dobę 7,5 ml dwa razy na dobę |
Sposób podawania
Sposób przygotowania zawiesiny doustnej, patrz punkt 6.6.
Erdomed – jakie środki ostrożności należy zachować?
W przypadku wystąpienia typowych dolegliwości i objawów nadwrażliwości należy natychmiast przerwać leczenie.
Jednoczesne stosowanie leków przeciwkaszlowych (patrz 4.5).
Nie udokumentowano bezpieczeństwa stosowania i skuteczności leku u dzieci, które nie ukończyły 2. roku życia.
Ostrożnie stosować u pacjentów z osłabionym odruchem kaszlowym lub zaburzeniami oczyszczania rzęskowego (ze względu na ryzyko nagromadzenia dużych ilości śluzu).
Produkt zawiera sacharozę, dlatego pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem sacharazy-izomaltazy, nie powinni przyjmować produktu leczniczego.
2,5 ml leku zawiera 1 g sacharozy. 5 ml leku zawiera 2 g sacharozy. 7,5 ml leku zawiera 3 g sacharozy. Należy to wziąć pod uwagę u pacjentów z cukrzycą.
Produkt zawiera aspartam (źródło fenyloalaniny). Może być szkodliwy dla pacjentów z fenyloketonurią.
Ryzyko działań niepożądanych można zmniejszyć stosując najmniejsze skuteczne dawki w możliwie najkrótszym okresie.
W przypadku braku poprawy, należy rozważyć zmianę dawkowania lub przerwanie leczenia.
Przyjmowanie Erdomed w czasie ciąży
W przypadku wystąpienia typowych dolegliwości i objawów nadwrażliwości należy natychmiast przerwać leczenie.
Jednoczesne stosowanie leków przeciwkaszlowych (patrz 4.5).
Nie udokumentowano bezpieczeństwa stosowania i skuteczności leku u dzieci, które nie ukończyły 2. roku życia.
Ostrożnie stosować u pacjentów z osłabionym odruchem kaszlowym lub zaburzeniami oczyszczania rzęskowego (ze względu na ryzyko nagromadzenia dużych ilości śluzu).
Produkt zawiera sacharozę, dlatego pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem sacharazy-izomaltazy, nie powinni przyjmować produktu leczniczego.
2,5 ml leku zawiera 1 g sacharozy. 5 ml leku zawiera 2 g sacharozy. 7,5 ml leku zawiera 3 g sacharozy. Należy to wziąć pod uwagę u pacjentów z cukrzycą.
Produkt zawiera aspartam (źródło fenyloalaniny). Może być szkodliwy dla pacjentów z fenyloketonurią.
Ryzyko działań niepożądanych można zmniejszyć stosując najmniejsze skuteczne dawki w możliwie najkrótszym okresie.
W przypadku braku poprawy, należy rozważyć zmianę dawkowania lub przerwanie leczenia.
- Substancja czynna:
- Erdosteinum
- Dawka:
- 35 mg/ml
- Postać:
- proszek do sporządzania zawiesiny doustnej
- Działanie:
- Wewnętrzne
- Temp. przechowywania:
- od 2.0° C do 25.0° C
- Podmiot odpowiedzialny:
- ANGELINI PHARMA POLSKA SP. Z O.O.
- Grupy:
- Leki stosowane w kaszlu i przeziębieniu
- Typ produktu i informacja o imporcie dla leków:
- Lek, Gotowy, Lek w Polsce
- Dostępność:
- Apteki szpitalne, Apteki otwarte, Punkty apteczne
- Podawanie:
- Doustnie
- Wydawanie:
- Na receptę Rp
- Rejestracja:
- Decyzja o dopuszczeniu (leki)
- Opakowanie handlowe:
- 100 ml (but.)
- Charakterystyka produktu leczniczego w formacie PDF :
- Pobierz
Charakterystyka produktu leczniczego Erdomed
Charakterystyka produktu leczniczego wygenerowana została automatycznie na podstawie informacji dostępnych w Rejestrze Produktów Leczniczych.
Podobne produkty z tą samą substancją czynną
Interakcje Erdomed z innymi lekami
Ten lek zażywany jednocześnie z innymi lekami może mieć negatywny wpływ na twoje zdrowie.
Interakcje Erdomed z żywnością
Nie posiadamy informacji wskazujących, aby podczas zażywania tego leku należało unikać jakichkolwiek produktów żywnościowych.
Wybierz interesujące Cię informacje: