Sprawdzamy dostępność
leków w 10 862 aptekach
Brak informacji o dostępności produktu
Desloratadine Aurovitas tabletki powlekane | 5 mg | 20 tabl.
Dowiedz się więcej
Rodzaj:
lek na receptę
Substancja czynna:
Desloratadinum
Podmiot odpowiedzialny:
AUROVITAS PHARMA POLSKA SP. Z O.O.
- Kiedy stosujemy lek Desloratadine Aurovitas?
- Jaki jest skład leku Desloratadine Aurovitas?
- Jakie są przeciwwskazania do stosowania leku Desloratadine Aurovitas?
- Desloratadine Aurovitas – jakie działania niepożądane mogą wystąpić?
- Desloratadine Aurovitas - dawkowanie leku
- Desloratadine Aurovitas – jakie środki ostrożności należy zachować?
- Przyjmowanie leku Desloratadine Aurovitas w czasie ciąży
- Czy Desloratadine Aurovitas wchodzi w interakcje z innymi lekami?
- Czy Desloratadine Aurovitas wchodzi w interakcje z alkoholem?
Opis produktu Desloratadine Aurovitas
Kiedy stosujemy lek Desloratadine Aurovitas?
Produkt leczniczy Desloratadine Aurovitas jest wskazany u dorosłych i młodzieży w wieku 12 lat i starszej w celu łagodzenia objawów związanych z:
-alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa,
-pokrzywką.
Jaki jest skład leku Desloratadine Aurovitas?
Każda tabletka powlekana zawiera 5 mg desloratadyny.
Jakie są przeciwwskazania do stosowania leku Desloratadine Aurovitas?
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą lub na loratadynę.
Desloratadine Aurovitas – jakie działania niepożądane mogą wystąpić?
Podsumowanie profilu bezpieczeństwa
W badaniach klinicznych, w zakresie badanych wskazań, w tym w alergicznym zapaleniu błony śluzowej nosa i w przewlekłej pokrzywce idiopatycznej, po podaniu produktu leczniczego Desloratadine Aurovitas w zalecanej dawce 5 mg na dobę, działania niepożądane wystąpiły u 3% pacjentów więcej niż u tych, którzy otrzymywali placebo. Najczęstszymi działaniami niepożądanymi, zgłaszanymi częściej niż w grupie placebo, były: uczucie zmęczenia (1,2%), suchość w jamie ustnej (0,8%) i bóle głowy (0,6%).
Dzieci i młodzież
W badaniu klinicznym, w którym brało udział 578 młodzieży w wieku od 12 do 17 lat, najczęściej występującym działaniem niepożądanym był ból głowy, który zaobserwowano u 5,9% pacjentów leczonych desloratadyną i u 6,9% pacjentów przyjmujących placebo.
Tabelaryczny wykaz działań niepożądanych
W tabeli poniżej podano częstość występowania działań niepożądanych zgłaszanych w trakcie badań klinicznych częściej niż po podaniu placebo oraz innych działań niepożądanych zgłaszanych w okresie po wprowadzeniu produktu do obrotu. Częstości występowania określono jako: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do < 1/10), niezbyt często (≥1/1000 do < 1/100), rzadko (≥1/10 000 do < 1/1000), bardzo rzadko (< 1/10 000) oraz częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Klasyfikacja układów i narządów | Częstość | Działania niepożądane obserwowane podczas stosowania produktu Desloratadine Aurovitas |
Zaburzenia metabolizmu i odżywiania | Nieznana | Wzmożenie apetytu |
Zaburzenia psychiczne | Bardzo rzadko | Omamy |
Nieznana | Nietypowe zachowanie, zachowanie agresywne | |
Zaburzenia układu nerwowego | Często | Ból głowy |
Bardzo rzadko | Zawroty głowy, senność, bezsenność, pobudzenie psychoruchowe, drgawki | |
Zaburzenia serca | Bardzo rzadko | Tachykardia, kołatanie serca |
Nieznana | Wydłużenie odstępu QT | |
Zaburzenia żołądka i jelit | Często | Suchość w jamie ustnej |
Bardzo rzadko | Bóle brzucha, nudności, wymioty, niestrawność, biegunka | |
Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych | Bardzo rzadko | Zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych, zwiększenie stężenia bilirubiny, zapalenie wątroby |
Nieznana | Żółtaczka | |
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej | Nieznana | Nadwrażliwość na światło |
Zaburzenia mięśniowo- szkieletowe i tkanki łącznej | Bardzo rzadko | Ból mięśni |
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania | Często | Zmęczenie |
Bardzo rzadko | Reakcje nadwrażliwości (takie jak: anafilaksja, obrzęk naczynioruchowy, duszność, świąd, wysypka i pokrzywka) | |
Nieznana | Astenia | |
Badania kliniczne | Nieznana | Wzrost masy ciała |
Dzieci i młodzież
Do innych działań niepożądanych zgłaszanych z nieznaną częstością u dzieci i młodzieży w okresie po wprowadzeniu produktu leczniczego do obrotu należały: wydłużenie odstępu QT, arytmia, bradykardia, nietypowe zachowanie i zachowanie agresywne.
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem: Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309, e-mail: ndl@urpl.gov.pl .
Działania niepożądane można również zgłaszać do przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego.
Desloratadine Aurovitas - dawkowanie leku
Dawkowanie
Dorośli i młodzież (w wieku 12 lat i więcej)
Zalecana dawka produktu leczniczego Desloratadine Aurovitas to jedna tabletka raz na dobę.
Okresowe alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa (objawy występują krócej niż 4 dni w tygodniu lub krócej niż przez 4 tygodnie) należy leczyć, biorąc pod uwagę ocenę historii choroby pacjenta. Leczenie należy przerwać po ustąpieniu objawów i wznowić w momencie ich ponownego wystąpienia.
W przewlekłym alergicznym zapaleniu błony śluzowej nosa (objawy występują przez 4 lub więcej dni w tygodniu i dłużej niż 4 tygodnie) można zalecić pacjentowi kontynuowanie leczenia w okresie narażenia na alergen.
Dzieci i młodzież
Istnieją ograniczone dane z badania klinicznego dotyczące skuteczności stosowania desloratadyny u młodzieży w wieku od 12 do 17 lat.
Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu leczniczego Desloratadine Aurovitas 5 mg tabletki powlekane u dzieci w wieku poniżej 12 lat. Brak dostępnych danych.
Sposób podawania
Podanie doustne.
Dawkę można przyjmować z posiłkiem lub niezależnie od posiłku.
Desloratadine Aurovitas – jakie środki ostrożności należy zachować?
Produkt leczniczy Desloratadine Aurovitas należy stosować ostrożnie w ciężkiej niewydolności nerek.
Drgawki
Należy zachować ostrożność podczas stosowania desloratadyny u pacjentów, u których w wywiadzie medycznym lub rodzinnym występowały drgawki oraz szczególnie u małych dzieci, ze względu na większą podatność na występowanie nowych drgawek podczas leczenia desloratadyną. Fachowy personel medyczny może rozważyć zakończenie leczenia desloratadyną u pacjentów, u których podczas leczenia wystąpią drgawki.
Przyjmowanie leku Desloratadine Aurovitas w czasie ciąży
Ciąża
Duża ilość danych dotyczących stosowania u kobiet w ciąży (ponad 1000 wyników) wskazuje, że desloratadyna nie wywołuje wad rozwojowych i nie działa toksycznie na płód i (lub) noworodka.
Badania na zwierzętach nie wykazują bezpośredniego lub pośredniego szkodliwego wpływu na reprodukcję. W celu zachowania ostrożności, zaleca się unikanie stosowania produktu leczniczego Desloratadine Aurovitas w okresie ciąży.
Karmienie piersią
Desloratadyna została wykryta w organizmie noworodków i dzieci karmionych piersią przez kobiety, które przyjmowały lek. Wpływ desloratadyny na organizm noworodków i dzieci jest nieznany. Należy podjąć decyzję, czy przerwać karmienie piersią czy przerwać podawanie produktu Desloratadine Aurovitas, biorąc pod uwagę korzyści z karmienia piersią dla dziecka i korzyści z leczenia dla matki.
Płodność
Brak dostępnych danych dotyczących wpływu na płodność kobiet i mężczyzn.
Charakterystyka produktu leczniczego Desloratadine Aurovitas
Charakterystyka produktu leczniczego wygenerowana została automatycznie na podstawie informacji dostępnych w Rejestrze Produktów Leczniczych.
Interakcje Desloratadine Aurovitas z innymi lekami
Ten lek zażywany jednocześnie z innymi lekami może mieć negatywny wpływ na twoje zdrowie.
Interakcje Desloratadine Aurovitas z żywnością
Nie posiadamy informacji wskazujących, aby podczas zażywania tego leku należało unikać jakichkolwiek produktów żywnościowych.
Może Cię również zainteresować:
Olejek z drzewa herbacianego – właściwości i zastosowanie
Eozynofilia - objawy, rodzaje, przyczyny, normy
Jak dbać o odporność dzieci?
Dodatkowe informacje
Wybierz interesujące Cię informacje:
Informacje o kodach BLOZ oraz możliwości współpracy z BLOZ dostępne są pod adresem BLOZ.pharmind.pl.
