Sprawdzamy dostępność
leków w 10 955 aptekach
DESLORATADINE ACTAVIS
Cena zależna od apteki
Brak informacji o dostępności produktu
Ulotka
- Kiedy stosujemy Desloratadine Actavis?
- Jaki jest skład Desloratadine Actavis?
- Jakie są przeciwwskazania do stosowania Desloratadine Actavis?
- Desloratadine Actavis – jakie działania niepożądane mogą wystąpić?
- Desloratadine Actavis - dawkowanie
- Desloratadine Actavis – jakie środki ostrożności należy zachować?
- Przyjmowanie Desloratadine Actavis w czasie ciąży
- Czy Desloratadine Actavis wchodzi w interakcje z innymi lekami?
- Czy Desloratadine Actavis wchodzi w interakcje z alkoholem?
- Podobne leki zawierające Desloratadinum.
Kiedy stosujemy Desloratadine Actavis?
Produkt Desloratadine Actavis wskazany jest w celu łagodzenia objawów związanych z:
- alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa (patrz punkt 5.1),
- pokrzywką (patrz punkt 5.1).
Jaki jest skład Desloratadine Actavis?
Każda tabletka zawiera 5 mg desloratadyny.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Desloratadine Actavis?
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1, lub na loratadynę.
Desloratadine Actavis – jakie działania niepożądane mogą wystąpić?
W badaniach klinicznych, w zakresie badanych wskazań, w tym w alergicznym zapaleniu błony śluzowej nosa i w przewlekłej pokrzywce idiopatycznej, po podaniu desloratydyny w zalecanej dawce 5 mg na dobę, działania niepożądane wystąpiły u 3% pacjentów więcej niż u tych, którzy otrzymywali placebo. Najczęściej występującymi działaniami niepożądanymi, zgłaszanymi częściej niż w grupie placebo, były: uczucie zmęczenia (1,2%), suchość w jamie ustnej (0,8%) i bóle głowy (0,6%). Na podstawie badania klinicznego, w którym brało udział 578 młodzieży w wieku 12 do 17 lat stwierdzono, że najczęściej występującym działaniem niepożądanym był ból głowy; występował on u 5,9% pacjentów przyjmujących desloratadynę i u 6,9% pacjentów przyjmujących placebo. Inne działania niepożądane obserwowane bardzo rzadko w okresie po wprowadzeniu leku na obrotu, wymieniono w poniższej tabeli.
|
Zaburzenia psychiczne |
omamy |
|
|
Zaburzenia układu nerwowego |
zawroty głowy, senność, bezsenność, pobudzenie |
|
|
psychoruchowe, drgawki |
||
|
Zaburzenia serca |
tachykardia, kołatanie serca |
|
|
Zaburzenia żołądka i jelit |
bóle brzucha, nudności, wymioty, niestrawność, biegunka |
|
|
Zaburzenia wątroby i dróg |
zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych, zwiększenie |
|
|
żółciowych |
stężenia bilirubiny, zapalenie wątroby |
|
|
Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i |
ból mięśni |
|
|
tkanki łącznej |
||
|
Zaburzenia ogólne |
reakcje nadwrażliwości (takie jak: anafilaksja, obrzęk |
|
|
naczynioruchowy, duszność, świąd, wysypka i pokrzywka) |
||
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania
produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania wymienionego w załączniku V.
Desloratadine Actavis - dawkowanie
Dorośli i młodzież (w wieku 12 lat i starsza): w celu złagodzenia objawów związanych z alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa (w tym okresowym i przewlekłym alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa) i pokrzywką: jedna tabletka raz na dobę, z posiłkiem lub niezależnie od posiłku (patrz punkt 5.1).
Istnieją ograniczone dane z badania klinicznego dotyczącego skuteczności stosowania desloratadyny u młodzieży w wieku 12 do 17 lat (patrz punkty 4.8 i 5.1).
Postać tabletki nie jest przeznaczona do stosowania u niemowląt i dzieci w wieku poniżej 12 lat. Dlatego też, lekarz powinien przepisać najbardziej właściwą postać farmaceutyczną i moc.
Okresowe alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa (objawy występują krócej niż 4 dni w tygodniu lub krócej niż przez 4 tygodnie) należy leczyć, biorąc pod uwagę ocenę historii choroby pacjenta i leczenie należy przerwać po ustąpieniu objawów i wznowić w momencie ich ponownego wystąpienia. W przewlekłym alergicznym zapaleniu błony śluzowej nosa (objawy występują przez 4 lub więcej dni w tygodniu i przez dłużej niż 4 tygodnie) można zalecić pacjentowi kontynuowanie leczenia w okresie narażenia na alergen.
Desloratadine Actavis – jakie środki ostrożności należy zachować?
Nie określono skuteczności i bezpieczeństwa stosowania desloratadyny w postaci tabletek u dzieci w wieku poniżej 12 lat.
Desloratadynę należy stosować ostrożnie w przypadku ciężkiej niewydolności nerek (patrz punkt 5.2).
Przyjmowanie Desloratadine Actavis w czasie ciąży
Nie określono skuteczności i bezpieczeństwa stosowania desloratadyny w postaci tabletek u dzieci w wieku poniżej 12 lat.
Desloratadynę należy stosować ostrożnie w przypadku ciężkiej niewydolności nerek (patrz punkt 5.2).
- Substancja czynna:
- Desloratadinum
- Dawka:
- 5 mg
- Postać:
- tabletki powlekane
- Działanie:
- Wewnętrzne
- Temp. przechowywania:
- od 15.0° C do 30.0° C
- Podmiot odpowiedzialny:
- ACTAVIS GROUP PTC EHF
- Grupy:
- Leki przeciwhistaminowe do stosowania ogólnego
- Typ produktu i informacja o imporcie dla leków:
- Lek, Gotowy, Lek w Polsce
- Dostępność:
- Apteki szpitalne, Apteki otwarte, Punkty apteczne
- Podawanie:
- Doustnie
- Ostrzeżenia:
- Silnie działający (B)
- Wydawanie:
- Na receptę Rp
- Rejestracja:
- Decyzja o dopuszczeniu w UE
- Numer pozwolenia europejskiego:
- EU/1/11/745/002
- Opakowanie handlowe:
- 10 tabl. (blist.)
Podobne produkty z tą samą substancją czynną
Dostępny w większości aptek
tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej | 2,5 mg | 10 tabl.
lek dostępny bez recepty
Dostępny w większości aptek
Dostępny w ponad połowie aptek
Interakcje Desloratadine Actavis z innymi lekami
Ten lek zażywany jednocześnie z innymi lekami może mieć negatywny wpływ na twoje zdrowie.
Interakcje Desloratadine Actavis z żywnością
Nie posiadamy informacji wskazujących, aby podczas zażywania tego leku należało unikać jakichkolwiek produktów żywnościowych.
Wybierz interesujące Cię informacje:
