49 serii leku Enema wstrzymanych w obrocie

Kiedy stosuje się roztwór Enema?

Enema jest preparatem w formie roztworu doodbytniczego, zawierającym fosforan dwunastowodny disodu (Dinatrii phosphas dodecahydricus) oraz jednowodny diwodorofosforan sodu (Natrii dihydrogenophosphas monohydricus). Roztwór ten podaje się w postaci wlewów doodbytniczych w terapii zaparć, a także w celu oczyszczania jelita grubego m.in. przed badaniami diagnostycznymi, zabiegami operacyjnymi czy przed i po porodzie.

Dlaczego wstrzymano w obrocie 49 serii roztworu Enema?

Wstrzymanie sprzedaży produktu nastąpiło na wniosek podmiotu odpowiedzialnego. Powodem tej decyzji były liczne zgłoszenia reklamacyjne napływające z różnych województw, dotyczące zmienionego wyglądu produktu – widocznego zmętnienia roztworu.

Podmiot odpowiedzialny nie ustalił jeszcze przyczyny wystąpienia wady jakościowej, dlatego zarekomendowano wstrzymanie w obrocie wskazanych w komunikacie serii.

W których miastach sprzedano najwięcej opakowań wstrzymanych w obrocie serii produktu?

Według danych serwisu KtoMaLek.pl w ciągu ostatnich 30 dni sprzedano ponad 28 tysięcy opakowań produktu leczniczego Enema w zakresie serii wskazanych w komunikacie Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego.

Najwięcej, bo przeszło 2000 opakowań sprzedano w aptekach na terenie Warszawy. Przeszło 1000 opakowań pacjenci wykupili także w Krakowie i w Łodzi. Znaczne ilości sprzedano również w białostockich, wrocławskich i poznańskich aptekach.

Które serie roztworu Enema zostały wstrzymane w obrocie?

Zgodnie z decyzją numer 20/WS/2024 z dnia 19 listopada 2024 r. wstrzymano na terenie całego kraju obrót produktami leczniczymi:

Enema (Dinatrii phosphas dodecahydricus + Natrii dihydrogenophosphas monohydricus), (32,2 mg + 139 mg)/ml, roztwór doodbytniczy, 1 butelka 150 ml - GTIN 5909990298716, w zakresie następujących serii:

1. numer serii: 05424, data ważności: 04.2026
2. numer serii: 05524, data ważności: 04.2026
3. numer serii: 05624, data ważności: 04.2026
4. numer serii: 05724, data ważności: 04.2026
5. numer serii: 05824, data ważności: 04.2026
6. numer serii: 06424, data ważności: 04.2026
7. numer serii: 06524, data ważności: 04.2026
8. numer serii: 06624, data ważności: 04.2026
9. numer serii: 06724, data ważności: 04.2026
10. numer serii: 06824, data ważności: 05.2026
11. numer serii: 06924, data ważności: 05.2026
12. numer serii: 07024, data ważności: 05.2026
13. numer serii: 07124, data ważności: 05.2026
14. numer serii: 08824, data ważności: 07.2026
15. numer serii: 08924, data ważności: 07.2026
16. numer serii: 09024, data ważności: 07.2026
17. numer serii: 09124, data ważności: 07.2026
18. numer serii: 09224, data ważności: 07.2026
19. numer serii: 09324, data ważności: 07.2026
20. numer serii: 09424, data ważności: 07.2026
21. numer serii: 09524, data ważności: 08.2026
22. numer serii: 09624, data ważności: 08.2026
23. numer serii: 09724, data ważności: 08.2026
24. numer serii: 09824, data ważności: 08.2026

Enema (Dinatrii phosphas dodecahydricus + Natrii dihydrogenophosphas monohydricus), (32,2 mg + 139 mg)/ml, roztwór doodbytniczy, 50 butelek 150 ml - 5909990298723, w zakresie następujących serii:

1. numer serii: 05924, data ważności: 04.2026
2. numer serii: 06024, data ważności: 04.2026
3. numer serii: 06124, data ważności: 04.2026
4. numer serii: 06224, data ważności: 04.2026
5. numer serii: 06324, data ważności: 04.2026
6. numer serii: 07224, data ważności: 05.2026
7. numer serii: 07324, data ważności: 05.2026
8. numer serii: 07424, data ważności: 06.2026
9. numer serii: 07524, data ważności: 06.2026
10. numer serii: 07624, data ważności: 07.2026
11. numer serii: 07724, data ważności: 07.2026
12. numer serii: 07824, data ważności: 07.2026
13. numer serii: 07924, data ważności: 07.2026
14. numer serii: 08024, data ważności: 07.2026
15. numer serii: 08124, data ważności: 07.2026
16. numer serii: 08424, data ważności: 07.2026
17. numer serii: 08524, data ważności: 07.2026
18. numer serii: 08624, data ważności: 07.2026
19. numer serii: 09924, data ważności: 09.2026
20. numer serii: 10024, data ważności: 09.2026
21. numer serii: 10124, data ważności: 09.2026
22. numer serii: 10224, data ważności: 09.2026
23. numer serii: 10324, data ważności: 09.2026
24. numer serii: 10424, data ważności: 09.2026
25. numer serii: 10524, data ważności: 10.2026

Źródła

1. Decyzja wstrzymania w obrocie z dnia 19 listopada 2024 r. Dostępne na: https://rdg.ezdrowie.gov.pl/Decision/Decision?id=4550
2. Charakterystyka Produktu Leczniczego ENEMA, (32,2 mg + 139 mg)/ml, roztwór doodbytniczy, Dinatrii phosphas dodecahydricus + Natrii dihydrogenophosphas. Dostepne na: monohydricushttps://rejestry.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/2218/characteristic

Autor