Sprawdzamy dostępność
leków w 10 928 aptekach
AUROVERIN MR
Ulotka
- Kiedy stosujemy Auroverin MR?
- Jaki jest skład Auroverin MR?
- Jakie są przeciwwskazania do stosowania Auroverin MR?
- Auroverin MR – jakie działania niepożądane mogą wystąpić?
- Auroverin MR - dawkowanie
- Auroverin MR – jakie środki ostrożności należy zachować?
- Przyjmowanie Auroverin MR w czasie ciąży
- Czy Auroverin MR wchodzi w interakcje z innymi lekami?
- Czy Auroverin MR wchodzi w interakcje z alkoholem?
- Podobne leki zawierające Mebeverini hydrochloridum.
Kiedy stosujemy Auroverin MR?
Dorośli i dzieci w wieku powyżej 10 lat.
Objawowe leczenie zespołu jelita drażliwego.
Jaki jest skład Auroverin MR?
Każda kapsułka zawiera 200 mg mebeweryny chlorowodorku.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
Każda kapsułka zawiera do 23.81 mg sacharozy.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz CHPL : punkt 6.1.
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Auroverin MR?
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w CHPL w punkcie 6.1
Auroverin MR – jakie działania niepożądane mogą wystąpić?
Odnotowano następujące działania niepożądane po wprowadzeniu produktu do obrotu. Na podstawie dostępnych danych nie można określić częstości ich występowania.
Odnotowano głównie reakcje nadwrażliwości, które nie ograniczały się jedynie do występowania na skórze.
Zaburzenia układu immunologicznego: Nadwrażliwość (reakcje anafilaktyczne).
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: Pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk twarzy, wysypka.
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania
Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309, e-mail: ndl @urpl.gov.pl .
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Auroverin MR - dawkowanie
Dawkowanie
Dorośli i dzieci w wieku powyżej 10 lat
Jedna kapsułka 200 mg dwa razy na dobę, przyjmowane jedna rano i jedna wieczorem.
Nie ma ryzyka dla bezpieczeństwa dalszego stosowania przez okres do 1 roku. Jednak po osiągnięciu pożądanego efektu po kilku tygodniach dawka może być stopniowo zmniej szana.
W przypadku pominięcia jednej lub większej liczby dawek należy zażyć kolejną dawkę o wyznaczonej porze. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Dzieci i młodzież
Auroverin MR, nie jest wskazany do stosowania u dzieci w wieku poniżej 10, gdyż bezpieczeństwo stosowania i skuteczność w tej grupie wiekowej nie zostały ustalone.
Szczególne grupy pacjentów
Nie przeprowadzono badań dotyczących dawkowania u pacjentów w podeszłym wieku, z zaburzeniami czynności nerek i (lub) wątroby. Na podstawie dostępnych danych uzyskanych po wprowadzeniu produktu do obrotu nie przewiduje się specyficznego ryzyka u pacjentów w podeszłym wieku, z zaburzeniami nerek i (lub) wątroby.
Sposób podawania
Auroverin MR, kapsułki należy połykać popijając odpowiednią ilością wody (przynajmniej 100 ml). Nie należy ich rozgryzać ze względu na otoczkę, która ma zapewnić przedłużone uwalnianie (patrz CHPL : punkt 5.2).
Auroverin MR – jakie środki ostrożności należy zachować?
Pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem sacharazy-izomaltazy, nie powinni przyjmować tego leku.
Przyjmowanie Auroverin MR w czasie ciąży
Pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem sacharazy-izomaltazy, nie powinni przyjmować tego leku.
- Substancja czynna:
- Mebeverini hydrochloridum
- Dawka:
- 200 mg
- Postać:
- kapsułki o zmodyfikowanym uwalnianiu twarde
- Działanie:
- Wewnętrzne
- Podmiot odpowiedzialny:
- AUROVITAS PHARMA POLSKA SP. Z O.O.
- Grupy:
- Leki na zaburzenia przewodu pokarmowego
- Typ produktu i informacja o imporcie dla leków:
- Lek, Gotowy, Lek w Polsce
- Dostępność:
- Apteki szpitalne, Apteki otwarte, Punkty apteczne
- Podawanie:
- Doustnie
- Ostrzeżenia:
- Silnie działający (B), Upośledzający
- Wydawanie:
- Na receptę Rp
- Rejestracja:
- Decyzja o dopuszczeniu (leki)
- Opakowanie handlowe:
- 60 kaps.
- Charakterystyka produktu leczniczego w formacie PDF :
- Pobierz
Charakterystyka produktu leczniczego Auroverin MR
Charakterystyka produktu leczniczego wygenerowana została automatycznie na podstawie informacji dostępnych w Rejestrze Produktów Leczniczych.
Podobne produkty z tą samą substancją czynną
Interakcje Auroverin MR z innymi lekami
Ten lek zażywany jednocześnie z innymi lekami może mieć negatywny wpływ na twoje zdrowie.
Interakcje Auroverin MR z żywnością
Nie posiadamy informacji wskazujących, aby podczas zażywania tego leku należało unikać jakichkolwiek produktów żywnościowych.
Decyzje i komunikaty GIF
Dnia 20.03.2024 zakazano wprowadzania do obrotu opakowań następujących serii:
Dnia 20.03.2024 wycofano z obrotu opakowania następujących serii:
- numer serii: EMBCD2066A, data ważności: 08.2025
- numer serii: EMBCD2065A, data ważności: 07.2025
- numer serii: EMBCD2064A, data ważności: 07.2025
Dnia 20.03.2024 zakazano wprowadzania do obrotu opakowań następujących serii:
Dnia 20.03.2024 wycofano z obrotu opakowania następujących serii:
- numer serii: EMBCD2065A, data ważności: 07.2025
- numer serii: EMBCD2064A, data ważności: 07.2025
Dnia 27.12.2023 wstrzymano obrót opakowaniami następujących serii:
- numer serii: EMBCD2064A, data ważności: 07.2025
Wybierz interesujące Cię informacje: