
Sprawdzamy dostępność
leków w 10 955 aptekach
Sprawdzamy dostępność
leków w 10 955 aptekach
Spółka Astellas Pharma Sp. z o.o. podjęła decyzję o skróceniu pozwolenia na dopuszczenie do obrotu dla produktu Asamax (mesalazinum) z dniem 31.12.2024 r.
Zgodnie z obowiązującym wykazem refundowanych leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych (tzw. listą refundacyjną), produkt leczniczy Asamax jest objęty refundacją do 31.12.2024 r. Astellas Pharma Sp. z o.o. nie będzie się ubiegać o przedłużenie tej refundacji.
Astellas będzie kontynuować dostawy produktu leczniczego Asamax na poziomie zapewniającym dostępność produktu dla Pacjentów zgodnie ze zobowiązaniem refundacyjnym. Całkowite zakończenie sprzedaży wspomnianego produktu nastąpi po wyprzedaniu zapasów.
Informacja handlowa na zlecenie ASTELLAS PHARMA SP. Z O.O. z siedzibą w Warszawie 02-092, ul. Żwirki i Wigury 16C. Adres kontaktowy: recepcja@astellas.com.
Wrzodziejące zapalenie odbytnicy.
Jeden czopek ASAMAX 500 zawiera 500 mg mesalazyny.
− Nadwrażliwość na salicylany lub którąkolwiek substancję pomocniczą.
− Ciężka niewydolność nerek lub wątroby.
Klasyfikacja układów i narządów |
Często (≥1/100 do < 1/10) |
Niezbyt często (≥ 1/1 000 do < 1/100) |
Rzadko (≥ 1/10 000 do < 1/1 000) |
Bardzo rzadko (< 1/10 000) |
Zaburzenia krwi i układu chłonnego |
zmieniona liczba krwinek (niedokrwistość aplastyczna, agranulocytoza, pancytopenia, neutropenia, leukopenia, trombocytopenia) |
|||
Zaburzenia układu immunologiczne go |
reakcje nadwrażliwości takie jak wyprysk alergiczny, gorączka polekowa, toczeń rumieniowaty, pancolitis |
|||
Zaburzenia układu nerwowego |
ból głowy, zawroty głowy |
neuropatia obwodowa |
||
Zaburzenia serca |
zapalenie mięśnia sercowego, zapalenie osierdzia |
|||
Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia |
alergiczne i zwłóknieniowe reakcje płuc (między innymi: duszność, kaszel, skurcz oskrzeli, zapalenie pęcherzyków płucnych, eozynofilia płucna, nacieki w płucach, zapalenie płuc) |
|||
Zaburzenia żołądka i jelit |
ból brzucha, biegunka, wzdęcia, nudności, wymioty |
ostre zapalenie trzustki |
||
Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych |
zmiana parametrów czynności wątroby (zwiększona aktywność aminotransferaz, wystąpienie parametrów cholestazy), zapalenie wątroby, cholestatyczne zapalenie wątroby |
|||
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej |
łysienie |
|||
Zaburzenia mięśniowoszkieletowe i tkanki łącznej |
ból mięśni, ból stawów |
|||
Zaburzenia nerek i dróg moczowych |
zaburzenia czynności nerek, między innymi: ostre i przewlekłe śródmiąższowe zapalenie nerek i niewydolność nerek |
|||
Zaburzenia układu rozrodczego i piersi |
przemijające zmniejszenie liczby plemników w nasieniu |
Dawkowanie
Doodbytniczo, 500 mg mesalazyny trzy razy na dobę. W fazie remisji, w celu uniknięcia nawrotu choroby, dawkowanie może być zmniejszone do 250 mg mesalazyny trzy razy na dobę, doodbytniczo.
Istnieje małe doświadczenie oraz ograniczona dokumentacja dotycząca skuteczności i bezpieczeństwa stosowania u dzieci.
Sposób podawania
Czopek należy wsunąć do odbytnicy przez odbyt. Najłatwiej wsunąć czopek do odbytnicy, kiedy pacjent leży na boku z lekko podkurczonymi nogami.
Istnieje małe doświadczenie oraz ograniczona dokumentacja dotycząca skuteczności i bezpieczeństwa stosowania u dzieci.
Przed rozpoczęciem leczenia oraz w jego trakcie lekarz prowadzący powinien zlecić wykonanie badań krwi (morfologia, parametry czynności wątroby takie jak AspAT i AlAT, stężenie kreatyniny w surowicy) oraz badania ogólnego moczu (testy paskowe). Zaleca się powtórzenie badań po 14 dniach od zakończenia leczenia, a następnie 2 do 3 razy w odstępie 4 tygodni.
Jeżeli wyniki mieszczą się w normie kolejne badania należy przeprowadzać co 3 miesiące. W przypadku wystąpienia dodatkowych objawów badania należy wykonać niezwłocznie.
Należy zachować ostrożność u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby.
Mesalazyny nie należy stosować u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Jeżeli czynność nerek pogorszy się podczas leczenia, należy rozważyć możliwość toksycznego działania mesalazyny na nerki.
Podczas leczenia mesalazyną należy bardzo dokładnie obserwować pacjentów z chorobami płuc, w szczególności z astmą oskrzelową.
Podczas leczenia mesalazyną należy dokładnie obserwować pacjentów u których stwierdzono występowanie działań niepożądanych po zastosowaniu leków zawierających sulfasalazynę. W przypadku gdy po zastosowaniu mesalazyny wystąpią objawy nietolerancji takie jak: skurcze żołądka i jelit, ostry ból brzucha, gorączka, silny ból głowy i wysypka należy natychmiast przerwać leczenie.
Istnieje małe doświadczenie oraz ograniczona dokumentacja dotycząca skuteczności i bezpieczeństwa stosowania u dzieci.
Przed rozpoczęciem leczenia oraz w jego trakcie lekarz prowadzący powinien zlecić wykonanie badań krwi (morfologia, parametry czynności wątroby takie jak AspAT i AlAT, stężenie kreatyniny w surowicy) oraz badania ogólnego moczu (testy paskowe). Zaleca się powtórzenie badań po 14 dniach od zakończenia leczenia, a następnie 2 do 3 razy w odstępie 4 tygodni.
Jeżeli wyniki mieszczą się w normie kolejne badania należy przeprowadzać co 3 miesiące. W przypadku wystąpienia dodatkowych objawów badania należy wykonać niezwłocznie.
Należy zachować ostrożność u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby.
Mesalazyny nie należy stosować u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Jeżeli czynność nerek pogorszy się podczas leczenia, należy rozważyć możliwość toksycznego działania mesalazyny na nerki.
Podczas leczenia mesalazyną należy bardzo dokładnie obserwować pacjentów z chorobami płuc, w szczególności z astmą oskrzelową.
Podczas leczenia mesalazyną należy dokładnie obserwować pacjentów u których stwierdzono występowanie działań niepożądanych po zastosowaniu leków zawierających sulfasalazynę. W przypadku gdy po zastosowaniu mesalazyny wystąpią objawy nietolerancji takie jak: skurcze żołądka i jelit, ostry ból brzucha, gorączka, silny ból głowy i wysypka należy natychmiast przerwać leczenie.
Charakterystyka produktu leczniczego Asamax 500
Charakterystyka produktu leczniczego wygenerowana została automatycznie na podstawie informacji dostępnych w Rejestrze Produktów Leczniczych.
Zamiast tego leku można wybrać jeden z 3 zamienników.
Ten lek zażywany jednocześnie z innymi lekami może mieć negatywny wpływ na twoje zdrowie.
Nie posiadamy informacji wskazujących, aby podczas zażywania tego leku należało unikać jakichkolwiek produktów żywnościowych.
Wybierz interesujące Cię informacje: