Acuver (Neatin) interakcje ulotka roztwór doustny 8 mg/daw. 120 ml

Brak informacji o dostępności produktu

 

Acuver (Neatin) roztwór doustny | 8 mg/daw. | 120 ml


Dowiedz się więcej

Rodzaj: lek na receptę
Substancja czynna: Betahistini dihydrochloridum
Podmiot odpowiedzialny: CYATHUS EXQUIRERE PHARMAFORSCHUNGS GMBH



Opis produktu Acuver (Neatin)

Kiedy stosujemy lek Acuver (Neatin)?

Leczenie zawrotów głowy związanych z czynnościowym uszkodzeniem narządu przedsionkowego występujących na tle zespołu innych objawów choroby Meniere`a.


Jaki jest skład leku Acuver (Neatin)?

0,8 ml (jedno naciśnięcie pompki dozującej) produktu Neatin zawiera 8 mg dichlorowodorku betahistyny (Betahistini dihydrochloridum).

Substancja pomocnicza: 50 mg/ml etanolu (96% obj.).

Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.


Jakie są przeciwwskazania do stosowania leku Acuver (Neatin)?

Produkt Neatin jest przeciwwskazany w następujących przypadkach:

- nadwrażliwość na chlorowodorek betahistyny lub na którąkolwiek substancję pomocniczą;

- ciąża i okres karmienia piersią (patrz punkt 4.6); - guz chromochłonny nadnerczy.


Acuver (Neatin) – jakie działania niepożądane mogą wystąpić?

Częstość występowania działań niepożądanych pogrupowano następująco:

bardzo często (≥ 1/10);

często (≥ 1/100 do < 1/10);

niezbyt często (≥ 1/1 000 do < 1/100);

rzadko (≥ 1/10 000 do < 1/1 000)

bardzo rzadko (< 1/10 000), nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).

Zebrane doniesienia o występujących działaniach niepożądanych dotyczą następujących układów i narządów:

Zaburzenia układu nerwowego

Rzadko: senność, uczucie ucisku w głowie, bóle głowy.

Zaburzenia serca

Rzadko: kołatanie serca, uczucie ucisku w klatce piersiowej.

Zaburzenia żołądka i jelit

Rzadko: nudności, odruchy wymiotne, zgaga, ból żołądka i uczucie pełności w nadbrzuszu, wzdęcia, biegunka, wymioty.

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej

Bardzo rzadko: wysypka, świąd, pokrzywka.

Zaburzenia ogólne

Rzadko: uczucie gorąca.

W większości przypadków dolegliwości żołądkowe można zmniejszyć, jeśli produkt Neatin jest przyjmowany z posiłkiem lub tuż po nim, bądź poprzez zmniejszenie dawki.


Acuver (Neatin) - dawkowanie leku

Zwykle stosowana dawka to:

1 – 2 naciśnięcia pompki dozującej 3 razy na dobę (co odpowiada 8 – 16 mg chlorowodorku betahistyny 3 razy na dobę).

Jednorazowe naciśnięcie pompki dozującej odpowiada 0,8 ml roztworu.

Dzieci i młodzież:

Produkt Neatin nie jest zalecany do stosowania u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat. Skuteczność i bezpieczeństwo stosowania w tych grupach pacjentów nie zostało ustalone w badaniach klinicznych (patrz punkt 4.4 i 5.2).

Sposób podawania:

Przed pierwszym użyciem należy zdjąć zakrętkę i nakręcić na butelkę załączoną pompkę dozującą.

Zaleconą dawkę, odmierzoną za pomocą pompki dozującej należy rozpuścić w obojętnym płynie (woda) (szklanka z zawartością co najmniej 100 ml wody).

Neatin należy przyjmować w trakcie lub po posiłku.

Czas leczenia:

Czas leczenia zależy od obrazu klinicznego i przebiegu choroby. W większości przypadków wymagane jest długotrwałe stosowanie leku (kilka miesięcy).


Acuver (Neatin) – jakie środki ostrożności należy zachować?

Należy zachować ostrożność podczas stosowania produktu Neatin u pacjentów z:

- wrzodem trawiennym (również w wywiadzie), ponieważ po stosowaniu betahistyny mogą wystąpić objawy dyspeptyczne;

- astmą oskrzelową;

- pokrzywką, wypryskiem lub katarem alergicznym, gdyż betahistyna może nasilać objawy;

- znacznie obniżonym ciśnieniem krwi;

- jednocześnie stosowanymi lekami przeciwhistaminowymi (patrz punkt 4.5).

Produkt Neatin nie jest zalecany do stosowania u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat. Skuteczność i bezpieczeństwo stosowania w tych grupach pacjentów nie zostało ustalone w badaniach klinicznych (patrz punkt 4.4 i 5.2).

Produkt Neatin zawiera niewielkie ilości etanolu (alkoholu), mniej niż 100 mg w 1 dawce.

W razie przypadkowej inhalacji roztworu zamiast podania doustnego może wystąpić skurcz oskrzeli i obniżenie ciśnienia krwi.


Przyjmowanie leku Acuver (Neatin) w czasie ciąży

Badania na zwierzętach dotyczące wpływu na przebieg ciąży, rozwój zarodka i płodu, przebieg porodu oraz rozwój pourodzeniowy są niewystarczające (patrz punkt 5.3). Potencjalne zagrożenie dla człowieka nie jest znane.

Brak danych dotyczących przenikania betahistny do mleka kobiet karmiących.

Wobec powyższego, stosowanie produktu Neatin jest przeciwwskazane w ciąży i okresie karmienia piersią (patrz punkt 4.3).


Interakcje Acuver (Neatin) z innymi lekami

Ten lek zażywany jednocześnie z innymi lekami może mieć negatywny wpływ na twoje zdrowie.


Interakcje Acuver (Neatin) z żywnością

Nie posiadamy informacji wskazujących, aby podczas zażywania tego leku należało unikać jakichkolwiek produktów żywnościowych.


Grupy

  • Pozostałe leki działające na układ nerwowy

Dodatkowe informacje

Wybierz interesujące Cię informacje:

Informacje o kodach BLOZ oraz możliwości współpracy z BLOZ dostępne są pod adresem BLOZ.pharmind.pl.