Sprawdzamy dostępność
leków w 10 924 aptekach
ACETYLCYSTEINE SANDOZ (ACC)
Ulotka
- Kiedy stosujemy Acetylcysteine Sandoz?
- Jaki jest skład Acetylcysteine Sandoz?
- Jakie są przeciwwskazania do stosowania Acetylcysteine Sandoz?
- Acetylcysteine Sandoz – jakie działania niepożądane mogą wystąpić?
- Acetylcysteine Sandoz - dawkowanie
- Acetylcysteine Sandoz – jakie środki ostrożności należy zachować?
- Przyjmowanie Acetylcysteine Sandoz w czasie ciąży
- Czy Acetylcysteine Sandoz wchodzi w interakcje z innymi lekami?
- Czy Acetylcysteine Sandoz wchodzi w interakcje z alkoholem?
- Podobne leki zawierające Acetylcysteinum.
Kiedy stosujemy Acetylcysteine Sandoz?
Zatrucie paracetamolem.
Jaki jest skład Acetylcysteine Sandoz?
1 ml roztworu zawiera 100 mg acetylocysteiny (Acetylcysteinum).
1 ampułka (3 ml) zawiera 300 mg acetylocysteiny (Acetylcysteinum).
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Acetylcysteine Sandoz?
Nadwrażliwość na acetylocysteinę, sodu edetynian (pochodną etylenodiaminy) lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
Zmniejszona zdolność odkrztuszania wydzieliny (np. u małych dzieci lub osób w podeszłym wieku), jeśli pacjentom nie zapewni się fizykoterapii oddechowej.
Produktu nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 2 lat.
U niemowląt stosowanie produktu Acetylcysteine SANDOZ jest dozwolone wyłącznie w przypadkach zagrożenia życia i tylko pod nadzorem medycznym w szpitalu.
Acetylcysteine Sandoz – jakie działania niepożądane mogą wystąpić?
Ocena działań niepożądanych opiera się na częstości ich występowania:
bardzo często: |
(≥1/10) |
często: |
(≥1/100 do < 1/10) |
niezbyt często: |
(≥1/1000 do < 1/100) |
rzadko: |
(≥1/10 000 do < 1/1000) |
bardzo rzadko: |
(< 1/10 000) |
częstość nieznana: |
(nie może być określona na podstawie dostępnych danych) |
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania
Niezbyt często: ból głowy, gorączka, reakcje alergiczne (świąd, pokrzywka, wyprysk, wysypka, skurcz oskrzeli, obrzęk naczynioruchowy, tachykardia i niedociśnienie tętnicze)
Bardzo rzadko: reakcja anafilaktyczna, aż do wstrząsu
Zaburzenia ucha i błędnika
Niezbyt często: szumy uszne
Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia
Rzadko: duszność, skurcz oskrzeli - głównie u pacjentów z nadreaktywnością oskrzeli związaną z astmą oskrzelową
Zaburzenia żołądka i jelit
Niezbyt często: zapalenie błony śluzowej jamy ustnej, ból brzucha, biegunka, wymioty, zgaga i nudności
Ponadto bardzo rzadko notowano krwawienia podczas stosowania acetylocysteiny, częściowo związane z reakcją nadwrażliwości. W szeregu badań potwierdzono zmniejszoną agregację płytek w obecności acetylocysteiny, jednak nie jest jeszcze możliwa ocena znaczenia klinicznego tego działania.
Acetylcysteine Sandoz - dawkowanie
Postępowanie odtruwające powinno być rozpoczęte jak najszybciej po przyjęciu toksycznej dawki paracetamolu. Leczenie prowadzi się w warunkach szpitalnych.
Produkt Acetylcysteine SANDOZ należy podać dożylnie w ciągu 4 do 8 godzin od zatrucia, nie później niż w ciągu pierwszych 14 godzin. W pierwszej dobie od zatrucia dawka dobowa acetylocysteiny powinna wynosić około 300 mg/kg mc. (około 20 g na dobę dla osoby dorosłej).
W celu zmniejszenia ryzyka działań niepożądanych lek należy rozcieńczyć w 5% roztworze glukozy lub 0,9% roztworze chlorku sodu i podawać w powolnym wlewie kroplowym. U dzieci i pacjentów o masie ciała mniejszej niż 40 kg objętość roztworu glukozy lub roztworu chlorku sodu należy proporcjonalnie zmniejszyć (ale nie poniżej 50 ml).
Schemat dawkowania produktu Acetylcysteine SANDOZ w ostrym zatruciu paracetamolem:
Dorośli:
Dawka acetylocysteiny |
Objętość roztworu podanego we wlewie kroplowym |
Czas wlewu |
150 mg/kg mc. |
200 ml 5% roztworu glukozy lub 0,9% roztworu chlorku sodu |
15 minut |
50 mg/kg mc. |
500 ml 5% roztworu glukozy lub 0,9% roztworu chlorku sodu |
4 godziny |
100 mg/kg mc. |
1000 ml 5% roztworu glukozy lub 0,9% roztworu chlorku sodu |
16 godzin |
Łącznie: dożylnie 300 mg acetylocysteiny/kg mc. przez pierwszych 20 godzin leczenia.
Dzieci:
W leczeniu zatruć paracetamolem u dzieci stosuje się takie same dawki w przeliczeniu na masę ciała i taki sam tryb postępowania, jak w leczeniu dorosłych. Objętość płynu podawanego dożylnie należy modyfikować w zależności od wieku i masy ciała dziecka. Przeciążenie płynem stanowi potencjalne ryzyko niewydolności krążenia.
Dzieci o masie ciała ≥20 kg:
Dawka acetylocysteiny |
Objętość roztworu podanego we wlewie kroplowym |
Czas wlewu |
150 mg/kg mc. |
100 ml 5% roztworu glukozy lub 0,9% roztworu chlorku sodu |
15 minut |
50 mg/kg mc. |
250 ml 5% roztworu glukozy lub 0,9% roztworu chlorku sodu |
4 godziny |
100 mg/kg mc. |
500 ml 5% roztworu glukozy lub 0,9% roztworu chlorku sodu |
16 godzin |
Dzieci o masie ciała < 20 kg:
Objętość do wlewów (przy zastosowaniu tych samych dawek) ustala lekarz prowadzący.
U pacjentów, u których ryzyko hepatotoksycznego działania dużych dawek paracetamolu jest większe (np. pacjentów z AIDS, niedożywionych, leczonych przewlekle ryfampicyną, fenytoiną, karbamazepiną, fenobarbitalem oraz uzależnionych od alkoholu), leczenie produktem Acetylcysteine SANDOZ należy rozpocząć jak najwcześniej i przy mniejszym stężeniu paracetamolu w surowicy niż u pozostałych osób.
Acetylcysteine Sandoz – jakie środki ostrożności należy zachować?
- Wyjątkowo ostrożnie stosować u pacjentów z astmą oskrzelową, z nadreaktywnością oskrzeli oraz niewydolnością oddechową. Pacjentów tych należy w trakcie leczenia wnikliwie obserwować i w razie wystąpienia skurczu oskrzeli rozpocząć leczenie objawowe.
- Ostrożnie stosować u pacjentów z chorobą wrzodową żołądka lub dwunastnicy czynną lub w wywiadzie, lub z żylakami przełyku.
- Prawdopodobieństwo wystąpienia działań niepożądanych w następstwie dożylnego stosowania acetylocysteiny jest większe, jeśli lek jest podawany zbyt szybko lub w dużej dawce. Aby zmniejszyć to ryzyko, należy ściśle przestrzegać zaleceń dotyczących sposobu podawania.
- Acetylocysteina podawana w dużych dawkach jako odtrutka może skracać czas protrombinowy. Podczas leczenia należy ściśle kontrolować parametry krzepnięcia, zwłaszcza u pacjentów, u których może być konieczne przeszczepienie wątroby.
- Specyficzny, siarkowy zapach produktu leczniczego nie świadczy o jego rozkładzie, lecz jest spowodowany obecnością siarki w cząsteczce leku.
- Podczas stosowania acetylocysteiny bardzo rzadko notowano ciężkie reakcje skórne, tj. zespół Stevensa-Johnsona i zespół Lyella. Należy poinformować pacjenta, aby w razie wystąpienia zmian na skórze lub błonach śluzowych, niezwłocznie zwrócił się o pomoc medyczną.
- Należy zachować ostrożność u pacjentów z nietolerancją histaminy i unikać u nich długotrwałego leczenia, gdyż acetylocysteina wpływa na metabolizm histaminy i może wywołać objawy nietolerancji (np. ból głowy, naczynioruchowe zapalenie błony śluzowej nosa, świąd).
Przyjmowanie Acetylcysteine Sandoz w czasie ciąży
- Wyjątkowo ostrożnie stosować u pacjentów z astmą oskrzelową, z nadreaktywnością oskrzeli oraz niewydolnością oddechową. Pacjentów tych należy w trakcie leczenia wnikliwie obserwować i w razie wystąpienia skurczu oskrzeli rozpocząć leczenie objawowe.
- Ostrożnie stosować u pacjentów z chorobą wrzodową żołądka lub dwunastnicy czynną lub w wywiadzie, lub z żylakami przełyku.
- Prawdopodobieństwo wystąpienia działań niepożądanych w następstwie dożylnego stosowania acetylocysteiny jest większe, jeśli lek jest podawany zbyt szybko lub w dużej dawce. Aby zmniejszyć to ryzyko, należy ściśle przestrzegać zaleceń dotyczących sposobu podawania.
- Acetylocysteina podawana w dużych dawkach jako odtrutka może skracać czas protrombinowy. Podczas leczenia należy ściśle kontrolować parametry krzepnięcia, zwłaszcza u pacjentów, u których może być konieczne przeszczepienie wątroby.
- Specyficzny, siarkowy zapach produktu leczniczego nie świadczy o jego rozkładzie, lecz jest spowodowany obecnością siarki w cząsteczce leku.
- Podczas stosowania acetylocysteiny bardzo rzadko notowano ciężkie reakcje skórne, tj. zespół Stevensa-Johnsona i zespół Lyella. Należy poinformować pacjenta, aby w razie wystąpienia zmian na skórze lub błonach śluzowych, niezwłocznie zwrócił się o pomoc medyczną.
- Należy zachować ostrożność u pacjentów z nietolerancją histaminy i unikać u nich długotrwałego leczenia, gdyż acetylocysteina wpływa na metabolizm histaminy i może wywołać objawy nietolerancji (np. ból głowy, naczynioruchowe zapalenie błony śluzowej nosa, świąd).
- Substancja czynna:
- Acetylcysteinum
- Dawka:
- 100 mg/ml
- Postać:
- roztwór do infuzji
- Działanie:
- Wewnętrzne
- Podmiot odpowiedzialny:
- SANDOZ GMBH
- Grupy:
- Leki stosowane w kaszlu i przeziębieniu
- Typ produktu i informacja o imporcie dla leków:
- Lek, Gotowy, Lek w Polsce
- Dostępność:
- Apteki szpitalne, Apteki otwarte
- Podawanie:
- Dożylnie
- Wydawanie:
- Na receptę Rp
- Rejestracja:
- Decyzja o dopuszczeniu (leki)
- Opakowanie handlowe:
- 50 amp. po 3 ml
- Charakterystyka produktu leczniczego w formacie PDF :
- Pobierz
Charakterystyka produktu leczniczego Acetylcysteine Sandoz
Charakterystyka produktu leczniczego wygenerowana została automatycznie na podstawie informacji dostępnych w Rejestrze Produktów Leczniczych.
Podobne produkty z tą samą substancją czynną
Interakcje Acetylcysteine Sandoz z innymi lekami
Ten lek zażywany jednocześnie z innymi lekami może mieć negatywny wpływ na twoje zdrowie.
Interakcje Acetylcysteine Sandoz z żywnością
Nie posiadamy informacji wskazujących, aby podczas zażywania tego leku należało unikać jakichkolwiek produktów żywnościowych.
Wybierz interesujące Cię informacje: