Sprawdzamy dostępność
leków w 10 926 aptekach
TOBREXAN
Ulotka
- Kiedy stosujemy Tobrexan?
- Jaki jest skład Tobrexan?
- Jakie są przeciwwskazania do stosowania Tobrexan?
- Tobrexan – jakie działania niepożądane mogą wystąpić?
- Tobrexan - dawkowanie
- Tobrexan – jakie środki ostrożności należy zachować?
- Przyjmowanie Tobrexan w czasie ciąży
- Czy Tobrexan wchodzi w interakcje z innymi lekami?
- Czy Tobrexan wchodzi w interakcje z alkoholem?
- Podobne leki zawierające Tobramycinum.
Kiedy stosujemy Tobrexan?
Leczenie zewnętrznych zakażeń oka i jego przydatków u dorosłych i dzieci w wieku 1 roku lub powyżej, wywołanych przez bakterie wrażliwe na tobramycynę (patrz punkt 5.1).
Jaki jest skład Tobrexan?
Jeden ml kropli do oczu zawiera 3 mg tobramycyny (Tobramycinum) Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Tobrexan?
Nadwrażliwość na tobramycynę lub którykolwiek ze składników pomocniczych produktu.
Tobrexan – jakie działania niepożądane mogą wystąpić?
W badaniach klinicznych z udziałem 137 pacjentów, krople do oczu Tobrexan podawane były w monoterapii dwa do czterech razy na dobę przez okres do 13 dni. Działania niepożądane związane z produktem Tobrexan mogą wystąpić u około 2,2% pacjentów, jednakże w badaniu tym tylko 1,5% pacjentów przerwało swój udział z powodu niepożądanych działań produktu Tobrexan. W badaniach klinicznych nie stwierdzono żadnych poważnych, ocznych ani ogólnoustrojowych, działań niepożądanych związanych z produktem Tobrexan. Najczęściej zgłaszane działania niepożądane związane z leczeniem dotyczyły objawów ocznych reakcji uczuleniowych, takich jak świąd, przekrwienie, łzawienie, z których każde występowało w 1,5% przypadków.
W czasie badań klinicznych z użyciem produktu Tobrexan zgłaszano następujące objawy niepożądane, które uznano za z pewnością, prawdopodobnie lub być może związane z leczeniem. Występowanie wszystkich objawów niepożądanych sklasyfikowano jako częste (1,5% wszystkich) lub niezbyt częste (0,7% wszystkich).
Zaburzenia oka
Częste:
Świąd
Przekrwienie gałki ocznej Łzawienie Niezbyt częste:
Oczne reakcje uczuleniowe Wydzielina w obrębie oka Dyskomfort w obrębie oka Obrzęk spojówek Obrzęk powiek Rumień powiek
Zaburzenia funkcjonalne powiek
Zaburzenia ogólnoustrojowe
Podczas badań klinicznych nie stwierdzono ogólnoustrojowych działań niepożądanych związanych ze stosowaniem kropli do oczu Tobrexan.
Tobrexan - dawkowanie
Dawkowanie
Do stosowania do oka
Krople do oczu Tobrexan należy podawać po jednej kropli do worka spojówkowego dwa razy na dobę (rano i wieczorem) przez 7±1 dni. W przypadku zakażeń o ciężkim przebiegu: pierwszego dnia cztery zakroplenia w ciągu dnia. Później zakraplać do każdego oka po jednej kropli dwa razy w ciągu dnia aż do zakończenia okresu leczenia trwającego 7±1 dni.
W przypadku jednoczesnego leczenia innymi miejscowo działającymi lekami oftalmologicznymi należy zachować przerwę 5-10 minut pomiędzy podaniem kolejnych produktów.
Stosowanie u osób w podeszłym wieku
Nie ma potrzeby dostosowania dawkowania u osób w podeszłym wieku.
Dzieci i młodzież
Produkt leczniczy Tobrexan krople do oczu może być stosowany u dzieci w wieku od 1roku i starszych w takich samych dawkach jak u dorosłych. Aktualnie dostępne dane przedstawiono w punkcie 5.1. Nie określono bezpieczeństwa i skuteczności stosowania produktu u dzieci poniżej 1roku i nie są dostępne żadne dane na temat takiego stosowania produktu.
Stosowanie u osób z zaburzeniami czynności wątroby lub nerek
Stosowanie tobramycyny do oczu powoduje bardzo małe działanie ogólnoustrojowe. W przypadku jednoczesnego ogólnoustrojowego leczenia antybiotykami aminoglikozydowymi, w celu zapewnienia właściwego poziomu terapeutycznego, należy zwrócić uwagę na monitorowanie całkowitego stężenia antybiotyku w surowicy.
Sposób podawania
Aby zapobiec zakażeniu końcówki kroplomierza i roztworu, należy zachować ostrożność i nie dotykać końcówką kroplomierza powiek, otaczających tkanek ani żadnych powierzchni. Butelkę należy dokładnie zakręcać, kiedy nie jest używana.
Tobrexan – jakie środki ostrożności należy zachować?
Tylko do miejscowego stosowania do oczu. Nie do wstrzykiwań do gałki ocznej.
U niektórych pacjentów miejscowe stosowanie antybiotyków aminoglikozydowych może powodować podrażnienie. W przypadku wystąpienia poważnych reakcji lub nadwrażliwości należy przerwać leczenie produktem.
Podobnie jak w przypadku innych antybiotyków, długotrwałe używanie może spowodować nadmierny rozwój organizmów opornych, włącznie z grzybami. W przypadku wystąpienia nadkażenia należy rozpocząć odpowiednie leczenie.
Soczewki kontaktowe
Nie ma badań dotyczących stosowania kropli do oczu Tobrexan u osób używających soczewek kontaktowych. Ponieważ środek konserwujący, bromek benzododecyniowy może być wchłaniany przez miękkie soczewki, pacjenci muszą wyjmować soczewki kontaktowe przed zastosowaniem produktu Tobrexan i zachować odstęp co najmniej 15 minut od zakroplenia leku do założenia soczewek kontaktowych.
Przyjmowanie Tobrexan w czasie ciąży
Tylko do miejscowego stosowania do oczu. Nie do wstrzykiwań do gałki ocznej.
U niektórych pacjentów miejscowe stosowanie antybiotyków aminoglikozydowych może powodować podrażnienie. W przypadku wystąpienia poważnych reakcji lub nadwrażliwości należy przerwać leczenie produktem.
Podobnie jak w przypadku innych antybiotyków, długotrwałe używanie może spowodować nadmierny rozwój organizmów opornych, włącznie z grzybami. W przypadku wystąpienia nadkażenia należy rozpocząć odpowiednie leczenie.
Soczewki kontaktowe
Nie ma badań dotyczących stosowania kropli do oczu Tobrexan u osób używających soczewek kontaktowych. Ponieważ środek konserwujący, bromek benzododecyniowy może być wchłaniany przez miękkie soczewki, pacjenci muszą wyjmować soczewki kontaktowe przed zastosowaniem produktu Tobrexan i zachować odstęp co najmniej 15 minut od zakroplenia leku do założenia soczewek kontaktowych.
- Substancja czynna:
- Tobramycinum
- Dawka:
- 3 mg/ml
- Postać:
- krople do oczu, roztwór
- Działanie:
- Miejscowe
- Podmiot odpowiedzialny:
- NOVARTIS POLAND SP. Z O.O.
- Grupy:
- Leki oftalmologiczne (do oczu)
- Typ produktu i informacja o imporcie dla leków:
- Lek, Gotowy, Lek w Polsce
- Dostępność:
- Apteki szpitalne, Apteki otwarte, Punkty apteczne
- Podawanie:
- Do oczu
- Ostrzeżenia:
- Silnie działający (B)
- Wydawanie:
- Na receptę Rp
- Rejestracja:
- Decyzja o dopuszczeniu (leki)
- Opakowanie handlowe:
- 5 ml (but.)
- Charakterystyka produktu leczniczego w formacie PDF :
- Pobierz
Charakterystyka produktu leczniczego Tobrexan
Charakterystyka produktu leczniczego wygenerowana została automatycznie na podstawie informacji dostępnych w Rejestrze Produktów Leczniczych.
Podobne produkty z tą samą substancją czynną
Interakcje Tobrexan z innymi lekami
Ten lek zażywany jednocześnie z innymi lekami może mieć negatywny wpływ na twoje zdrowie.
Interakcje Tobrexan z żywnością
Nie posiadamy informacji wskazujących, aby podczas zażywania tego leku należało unikać jakichkolwiek produktów żywnościowych.
Wybierz interesujące Cię informacje: