Salofalk 500
tabletki dojelitowe
50 tabl. | 500 mg
Sprawdzamy dostępność
leków w 10 801 aptekach
Trudno dostępny w aptekach
Salofalk zawiesina doodbytnicza | 4 g/60ml | 7 but. po 60 ml
od 0 , 00 zł do 145 , 41 zł
Dowiedz się więcej
Rodzaj:
lek na receptę | refundowany | 65+ | Dziecko
Substancja czynna:
Mesalazinum
Podmiot odpowiedzialny:
DR FALK PHARMA GMBH
- Salofalk cena
- Kiedy stosujemy lek Salofalk?
- Jaki jest skład leku Salofalk?
- Jakie są przeciwwskazania do stosowania leku Salofalk?
- Salofalk – jakie działania niepożądane mogą wystąpić?
- Salofalk - dawkowanie leku
- Salofalk – jakie środki ostrożności należy zachować?
- Przyjmowanie leku Salofalk w czasie ciąży
- Czy Salofalk wchodzi w interakcje z innymi lekami?
- Czy Salofalk wchodzi w interakcje z alkoholem?
Opis produktu Salofalk
Kiedy stosujemy lek Salofalk?
Ostry rzut wrzodziejącego zapalenia jelita grubego (ulcerative colitis).
Jaki jest skład leku Salofalk?
1 wlew doodbytniczy (60 ml zawiesiny w butelce) zawiera jako substancję czynną 4 g mesalazyny, tj. kwasu 5-aminosalicylowego (Mesalazinum).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Jakie są przeciwwskazania do stosowania leku Salofalk?
- nadwrażliwość na salicylany lub którąkolwiek substancję pomocniczą produktu;
- ciężkie zaburzenia czynności wątroby lub nerek;
- choroba wrzodowa żołądka i dwunastnicy; - skaza krwotoczna.
Salofalk – jakie działania niepożądane mogą wystąpić?
| Klasyfikacja układów i narządów | Częstość występowania według klasyfikacji MedDRA | |
| rzadko ( 1/10 000 do < 1/1000) | bardzo rzadko (< 1/ 10 000) | |
| Zaburzenia krwi i układu chłonnego | zaburzenia morfologii krwi (niedokrwistość aplastyczna, agranulocytoza, pancytopenia, neutropenia, leukopenia i trombocytopenia) | |
| Zaburzenia układu nerwowego | ból głowy, zawroty głowy | neuropatia obwodowa |
| Zaburzenia serca | zapalenie osierdzia, zapalenie mięśnia sercowego | |
| Zaburzenia oddechowe, klatki piersiowej i śródpiersia | alergiczne i zwłókniające reakcje w obrębie płuc (w tym duszności, kaszel, skurcz oskrzeli, zapalenie pęcherzyków płucnych, eozynofilia płucna, nacieki na płuca, zapalenie płuc) | |
| Zaburzenia żołądka i jelit | ból brzucha, biegunka, wzdęcia, nudności i wymioty | ostre zapalenie trzustki |
| Zaburzenia nerek i dróg moczowych | zaburzenia czynności nerek, w tym ostre i przewlekłe śródmiąższowe zapalenie nerek oraz niewydolność nerek | |
| Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej | łysienie | |
| Zaburzenia mięśniowoszkieletowe i tkanki łącznej | ból mięśni, ból stawów | |
| Zaburzenia układu immunologicznego | reakcje nadwrażliwości, w tym wysypka alergiczna, gorączka polekowa, zespół tocznia rumieniowatego, uogólnione zapalenie jelita grubego | |
| Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych | zaburzenia parametrów czynności wątroby (zwiększenie aktywności aminotransferaz i parametrów wskazujących na cholestazę), zapalenie wątroby, cholestatyczne zapalenie wątroby | |
| Zaburzenia układu rozrodczego i piersi | oligospermia (odwracalna) | |
Salofalk - dawkowanie leku
Dawkowanie
Na ogół obowiązują następujące zalecenia odnośnie dawkowania.
Zawartość jednej butelki (60 ml zawiesiny) wprowadza się do odbytnicy w postaci wlewu doodbytniczego, raz na dobę, wieczorem przed nocnym spoczynkiem.
Najlepsze wyniki leczenia uzyskuje się po zastosowaniu zawiesiny doodbytniczej Salofalk, bezpośrednio po wcześniejszym opróżnieniu jelit.
Pożądany wynik leczenia można uzyskać jedynie wówczas, gdy Salofalk w postaci zawiesiny doodbytniczej jest podawany regularnie i konsekwentnie.
Czas trwania leczenia
Długość trwania terapii określana jest przez lekarza.
Ostry rzut wrzodziejącego zapalenia jelita grubego ustępuje zwykle po 8 – 12 tygodniach. Po tym okresie na ogół nie należy stosować leku Salofalk w postaci zawiesiny doodbytniczej.
Sposób podawania: Przygotowanie leku:
- Wstrząsać butelką przez 30 sekund.
- Usunąć ochronny kapturek z aplikatora.
- Trzymać butelkę z boku.
Właściwe ułożenie pacjenta:
- Pacjent powinien leżeć na lewym boku. Lewa kończyna dolna powinna być wyprostowana a prawa zgięta. Dzięki takiemu ułożeniu łatwiej podać lek w postaci zawiesiny doodbytniczej i jest on bardziej skuteczny.
Podanie zawiesiny doodbytniczej:
- Końcówkę aplikatora wprowadzić głęboko do odbytnicy.
- Butelkę delikatnie obrócić dnem do góry i powoli ściskać.
- Po opróżnieniu butelki powoli wyjąć aplikator z odbytnicy.
- Pacjent powinien pozostać w pozycji leżącej przez co najmniej 30 minut po podaniu zawiesiny, aby lek mógł równomiernie rozprowadzić się po całym jelicie grubym.
- W miarę możliwości, zawiesina doodbytnicza powinna pozostawać w odbytnicy i działać przez całą noc.
Stosowanie u dzieci:
Istnieje małe doświadczenie oraz ograniczona dokumentacja dotycząca skuteczności i bezpieczeństwa stosowania u dzieci.
Salofalk – jakie środki ostrożności należy zachować?
Przed podaniem leku i w czasie jego podawania, według oceny lekarza prowadzącego leczenie, należy wykonywać badania krwi (morfologia z rozmazem, parametry czynnościowe wątroby, takie jak aktywność aminotransferazy alaninowej lub asparaginianowej, stężenie kreatyniny w surowicy krwi) i moczu (testy paskowe i osad moczu). Zaleca się przeprowadzenie tych badań po 14 dniach od rozpoczęcia leczenia, a następnie 2-3 razy w odstępach 4-tygodniowych.
Jeżeli wyniki są prawidłowe, badania należy wykonywać co trzy miesiące. W przypadku wystąpienia dodatkowych objawów choroby, należy badania przeprowadzić natychmiast.
Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby.
Leku Salofalk nie należy podawać pacjentom z zaburzeniami czynności nerek. W razie pogorszenia się czynności nerek w okresie stosowania leku, należy podejrzewać wystąpienie działania nefrotoksycznego mesalazyny.
Pacjenci z chorobami płuc, zwłaszcza z astmą, wymagają obserwacji w trakcie leczenia produktem Salofalk.
Pacjenci, u których w przeszłości wystąpiły objawy działań niepożądanych produktów leczniczych zawierających sulfasalazynę, powinni rozpoczynać leczenie produktem Salofalk wyłącznie pod ścisłą kontrolą lekarza. Jeśli wystąpią ostre objawy nietolerancji, takie jak drgawki skurcze w obrębie jamy brzusznej, ostry ból brzucha, gorączka, ciężkie bóle głowy lub wysypka, należy natychmiast odstawić lek.
Ze względu na zawartość pirosiarczynu potasu, zawiesina doodbytnicza Salofalk może wywoływać reakcje alergiczne, włącznie ze wstrząsem anafilaktycznym i skurczem oskrzeli u osób z nadwrażliwością, szczególnie u osób z astmą lub alergią w wywiadzie.
Ze względu na zawartość benzoesanu sodu mogą wystąpić u osób predysponowanych reakcje nadwrażliwości, takie jak: podrażnienie skóry, oczu i błon śluzowych.
Istnieje małe doświadczenie oraz ograniczona dokumentacja dotycząca skuteczności i bezpieczeństwa stosowania u dzieci.
Przyjmowanie leku Salofalk w czasie ciąży
Ciąża
Dostępna jest niewystarczająca ilość danych dotyczących stosowania leku Salofalk u kobiet w ciąży. U ograniczonej liczby kobiet w ciąży, które przyjmowały mesalazynę, nie stwierdzono szkodliwego wpływu na przebieg ciąży lub rozwój płodu i noworodka. Brak dalszych istotnych danych epidemiologicznych. W jednym przypadku opisano niewydolność nerek u noworodka, urodzonego przez kobietę, która długotrwale przyjmowała mesalazynę w okresie ciąży, w dużych dawkach (2 – 4 g na dobę, doustnie).
Badania na zwierzętach, którym podawano mesalazynę doustnie, nie wykazały bezpośredniego lub pośredniego szkodliwego wpływu na przebieg ciąży, rozwój zarodka i płodu, przebieg porodu lub rozwój noworodka.
Salofalk wolno stosować w okresie ciąży jedynie wówczas, gdy spodziewane korzyści przeważają nad potencjalnym ryzykiem.
Karmienie piersią
Kwas N-acetylo-5-aminosalicylowy oraz niewielkie ilości mesalazyny przenikają do mleka kobiety. Istnieją ograniczone dane dotyczące stosowania mesalazyny u kobiet w okresie laktacji. Nie można wykluczyć wystąpienia reakcji nadwrażliwości u niemowląt, np. biegunki. Z tego względu Salofalk należy stosować w okresie laktacji jedynie wówczas, gdy spodziewane korzyści przeważają nad potencjalnym ryzykiem. W razie wystąpienia biegunki u niemowlęcia, należy przerwać karmienie piersią.
Charakterystyka produktu leczniczego
Charakterystyka produktu leczniczego wygenerowana została automatycznie na podstawie informacji dostępnych w Rejestrze Produktów Leczniczych.
Interakcje z innymi lekami
Ten lek zażywany jednocześnie z innymi lekami może mieć negatywny wpływ na twoje zdrowie.
Interakcje z żywnością
Nie posiadamy informacji wskazujących, aby podczas zażywania tego leku należało unikać jakichkolwiek produktów żywnościowych.
Inne opakowania
Salofalk 1 G
czopki doodbytnicze
30 czop. | 1 g
Salofalk 500
czopki doodbytnicze
30 czop. | 500 mg
Grupy
- Leki przeciwbiegunkowe, doustne elektrolity
W tej kategorii znajdziesz produkty, przeciwbiegunkowe, przywracające równowagę mikroflory jelitowej, zmniejszajace ryzyko powikłań związanych z antybiotykoterapią, skrócenie czesu trwania biegunki infekcyjnej, wspomagających odporność, produkty uzupełniające elektrolity utracowe w trakcie biegunki
Może Cię również zainteresować:
Cukrzyca u dzieci - objawy i leczenie. Jak rozpoznać cukrzycę u dzieci?
W ostatnich latach zwiększa się liczba dzieci, u których diagnozuje się cukrzycę. Wymaga ona indywidualnej opieki diabetologicznej i odpowiednio dobra...
Chlorofil - czym jest, gdzie występuje, jakie ma właściwości? Jak stosować chlorofil?
Jednym z popularnych produktów roślinnych jest chlorofil. Czym jest? Jakimi właściwościami się charakteryzuje i jak go stosować?
Kawa bezkofeinowa a nadciśnienie - czy jest bezpieczna dla zdrowia?
Nadciśnienie to najczęściej występująca choroba układu krążenia. Leczenie tego schorzenia polega m.in. na właściwie dobranej farmakoterapii oraz zmian...
GIF: Wstrzymanie w obrocie 2 serii leku Symibace
20 października 2023 r. GIF opublikował komunikat, na mocy którego wstrzymano w obrocie dwie serie leku, stosowanego w leczeniu m.in. nadciśnienia tęt...
Dodatkowe informacje
Wybierz interesujące Cię informacje:
Informacje o kodach BLOZ oraz możliwości współpracy z BLOZ dostępne są pod adresem BLOZ.pharmind.pl.
