Sprawdzamy dostępność
leków w 10 989 aptekach
SALOFALK
Cena zależna od apteki
Brak informacji o dostępności produktu
Ulotka
- Kiedy stosujemy Salofalk 250?
- Jaki jest skład Salofalk 250?
- Jakie są przeciwwskazania do stosowania Salofalk 250?
- Salofalk 250 – jakie działania niepożądane mogą wystąpić?
- Salofalk 250 - dawkowanie
- Salofalk 250 – jakie środki ostrożności należy zachować?
- Przyjmowanie Salofalk 250 w czasie ciąży
- Salofalk 250 - interakcje
- Czy Salofalk 250 wpływa na prowadzenie pojazdów ?
- Salofalk 250 - przedawkowanie
- Czy Salofalk 250 wchodzi w interakcje z innymi lekami?
- Czy Salofalk 250 wchodzi w interakcje z alkoholem?
- Podobne leki zawierające Mesalazinum.
Kiedy stosujemy Salofalk 250?
- wrzodziejące zapalenie jelita grubego- w fazie zaostrzenia i zapobieganie nawrotom choroby; - choroba Leśniowskiego-Crohna- w fazie zaostrzenia.
Jaki jest skład Salofalk 250?
1 tabletka dojelitowa zawiera jako substancję czynną 250 mg mesalazyny, tj. kwasu 5- aminosalicylowego (Mesalazinum).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Salofalk 250?
- nadwrażliwość na salicylany lub którąkolwiek substancję pomocniczą,
- ciężkie zaburzenia czynności nerek lub wątroby,
- choroba wrzodowa żołądka i dwunastnicy, - skaza krwotoczna.
Salofalk 250 – jakie działania niepożądane mogą wystąpić?
| Klasyfikacja układów i narządów | Częstość występowania według klasyfikacji MedDRA | ||
| rzadko ( 1/10 000 do < 1/1000) | bardzo rzadko (< 1/ 10 000) | ||
| Zaburzenia krwi i układu chłonnego | zaburzenia morfologii krwi (niedokrwistość aplastyczna, agranulocytoza, pancytopenia, neutropenia, leukopenia i trombocytopenia) | ||
| Zaburzenia układu nerwowego | ból głowy, zawroty głowy | neuropatia obwodowa | |
| Zaburzenia serca | zapalenie osierdzia, zapalenie mięśnia sercowego | ||
| Zaburzenia oddechowe, klatki piersiowej i śródpiersia | alergiczne i zwłókniające reakcje w obrębie płuc (w tym duszności, kaszel, skurcz oskrzeli, zapalenie pęcherzyków płucnych, eozynofilia płucna, nacieki na płuca, zapalenie płuc) | ||
| Zaburzenia żołądka i jelit | ból brzucha, biegunka, wzdęcia, nudności i wymioty | ostre zapalenie trzustki | |
| Zaburzenia nerek i dróg moczowych | zaburzenia czynności nerek, w tym ostre i przewlekłe śródmiąższowe zapalenie nerek oraz niewydolność nerek | ||
| Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej | łysienie | ||
| Zaburzenia mięśniowoszkieletowe i tkanki łącznej | ból mięśni, ból stawów | ||
| Zaburzenia układu immunologicznego | reakcje nadwrażliwości, w tym wysypka alergiczna, gorączka | ||
| polekowa, zespół tocznia rumieniowatego, uogólnione zapalenie jelita grubego | |||
| Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych | zaburzenia parametrów czynności wątroby (zwiększenie aktywności aminotransferaz i parametrów, wskazujących na cholestazę), zapalenie wątroby, cholestatyczne zapalenie wątroby | ||
| Zaburzenia układu rozrodczego i piersi | oligospermia (odwracalna) | ||
| Choroba Leśniowskiego-Crohna | Wrzodziejące zapalenie jelita grubego | ||
| Ostre stany | Ostre stany | Zapobieganie nawrotom /leczenie długotrwałe | |
| Mesalazyna | 1,5 g–4 g | 1,5 g–3,0 g | 1,5 g |
| Salofalk 250 mg | 3 x 2 tabletki do 3 x 6 tabletek | 3 x 2 tabletki do 3 x 4 tabletki | 3 x 2 tabletki |
Dawkowanie u dzieci (w wieku 6 lat i starszych)
Istnieją jedynie nieliczne dane dotyczące stosowania mesalazyny u dzieci (wiek 6-18 lat).
Ostre stany zapalne (dotyczy obydwu wskazań):
Dawkę należy ustalać indywidualnie, rozpoczynając od 30-50 mg/kg mc./dobę.
Dawka maksymalna: 75 mg/kg mc./dobę. Dawka całkowita nie może być większa niż 4 g/dobę (maksymalna dawka zalecana dla osób dorosłych).
Leczenie długotrwałe (dotyczy tylko wrzodziejącego zapalenia jelita grubego): Dawkę należy ustalać indywidualnie, rozpoczynając od 15-30 mg/kg mc./dobę.
Dawka całkowita nie powinna być większa niż 2 g/dobę (maksymalna dawka zalecana dla osób dorosłych).
Dzieciom o masie ciała do 40 kg ogólnie zalecaną dawką może być połowa dawki stosowanej u dorosłych. Natomiast u dzieci o masie ciała powyżej 40 kg można stosować dawkę normalnie zalecaną dla dorosłych.
Sposób podawania:
Salofalk 250 należy przyjmować na 1 godzinę przed jedzeniem, trzy razy na dobę: rano, w południe i wieczorem. Tabletki należy połykać w całości, nie przeżuwając ich, popijając dużą ilością płynu.
Aby leczenie było skuteczne, ważne jest, by Salofalk 250 był stosowany regularnie i konsekwentnie, zarówno podczas leczenia ostrych stanów zapalnych, jak i leczenia długotrwałego.
Lekarz określi czas trwania leczenia.
Ostre stany wrzodziejącego zapalenia jelita grubego lub choroby Leśniowskiego-Crohna wymagają zazwyczaj 8 do 12 tygodni leczenia.
W zapobieganiu nawrotom wrzodziejącego zapalenia jelita grubego dawkę można zwykle zmniejszyć do 1,5 g mesalazyny na dobę (dorośli i młodzież o masie ciała powyżej 40 kg).
Salofalk 250 – jakie środki ostrożności należy zachować?
Przed podaniem leku i w czasie jego podawania, według oceny lekarza prowadzącego leczenie, należy wykonywać badania krwi (morfologia z rozmazem, parametry czynnościowe wątroby, takie jak aktywność aminotransferazy alaninowej lub asparaginianowej, stężenie kreatyniny w surowicy krwi) i moczu (testy paskowe i osad moczu). Zaleca się przeprowadzenie tych badań po 14 dniach od rozpoczęcia leczenia, a następnie 2-3 razy w odstępach 4-tygodniowych.
Jeżeli wyniki są prawidłowe, badania należy wykonywać co trzy miesiące.
W przypadku wystąpienia dodatkowych objawów choroby, należy badania przeprowadzić natychmiast.
Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby.
Leku Salofalk 250 nie należy podawać pacjentom z zaburzeniami czynności nerek. W razie pogorszenia się czynności nerek w okresie stosowania leku, należy podejrzewać wystąpienie działania nefrotoksycznego mesalazyny.
Pacjenci z chorobami płuc, zwłaszcza z astmą, wymagają obserwacji w trakcie leczenia produktem Salofalk.
Pacjenci, u których w przeszłości wystąpiły objawy działań niepożądanych produktów leczniczych zawierających sulfasalazynę, powinni rozpoczynać leczenie produktem Salofalk wyłącznie pod ścisłą kontrolą lekarza. Jeśli wystąpią ostre objawy nietolerancji, takie jak skurcze w obrębie jamy brzusznej, ostry ból brzucha, gorączka, ciężkie bóle głowy lub wysypka, należy natychmiast odstawić lek.
Dzieci i młodzież
Tabletek Salofalk 250 nie należy podawać dzieciom do 6 lat ze względu na brak danych dotyczących skuteczności i bezpieczeństwa stosowania w tej grupie wiekowej.
Uwaga:
W rzadkich przypadkach, u pacjentów z usuniętym odcinkiem jelita lub po operacji w okolicach przejścia jelita cienkiego w grube, z usunięciem zastawki krętniczo-kątniczej, ze względu na przyspieszony transport przez jelito, tabletki Salofalk 250 wydalane były z kałem w postaci nierozpuszczonej.
1 tabletka leku Salofalk 250 mg zawiera 2,1 mmol (48 mg) sodu. Należy to uwzględnić podczas stosowania produktu u pacjentów na diecie z kontrolą podaży sodu (niskosodową/ubogą w sól).
Przyjmowanie Salofalk 250 w czasie ciąży
Przed podaniem leku i w czasie jego podawania, według oceny lekarza prowadzącego leczenie, należy wykonywać badania krwi (morfologia z rozmazem, parametry czynnościowe wątroby, takie jak aktywność aminotransferazy alaninowej lub asparaginianowej, stężenie kreatyniny w surowicy krwi) i moczu (testy paskowe i osad moczu). Zaleca się przeprowadzenie tych badań po 14 dniach od rozpoczęcia leczenia, a następnie 2-3 razy w odstępach 4-tygodniowych.
Jeżeli wyniki są prawidłowe, badania należy wykonywać co trzy miesiące.
W przypadku wystąpienia dodatkowych objawów choroby, należy badania przeprowadzić natychmiast.
Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby.
Leku Salofalk 250 nie należy podawać pacjentom z zaburzeniami czynności nerek. W razie pogorszenia się czynności nerek w okresie stosowania leku, należy podejrzewać wystąpienie działania nefrotoksycznego mesalazyny.
Pacjenci z chorobami płuc, zwłaszcza z astmą, wymagają obserwacji w trakcie leczenia produktem Salofalk.
Pacjenci, u których w przeszłości wystąpiły objawy działań niepożądanych produktów leczniczych zawierających sulfasalazynę, powinni rozpoczynać leczenie produktem Salofalk wyłącznie pod ścisłą kontrolą lekarza. Jeśli wystąpią ostre objawy nietolerancji, takie jak skurcze w obrębie jamy brzusznej, ostry ból brzucha, gorączka, ciężkie bóle głowy lub wysypka, należy natychmiast odstawić lek.
Dzieci i młodzież
Tabletek Salofalk 250 nie należy podawać dzieciom do 6 lat ze względu na brak danych dotyczących skuteczności i bezpieczeństwa stosowania w tej grupie wiekowej.
Uwaga:
W rzadkich przypadkach, u pacjentów z usuniętym odcinkiem jelita lub po operacji w okolicach przejścia jelita cienkiego w grube, z usunięciem zastawki krętniczo-kątniczej, ze względu na przyspieszony transport przez jelito, tabletki Salofalk 250 wydalane były z kałem w postaci nierozpuszczonej.
1 tabletka leku Salofalk 250 mg zawiera 2,1 mmol (48 mg) sodu. Należy to uwzględnić podczas stosowania produktu u pacjentów na diecie z kontrolą podaży sodu (niskosodową/ubogą w sól).
Salofalk 250 - interakcje
Nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji.
Interakcje mogą pojawić się przy stosowaniu tabletek Salofalk 250 łącznie z wymienionymi poniżej produktami leczniczymi (jednakże większość z wymienionych reakcji ma naturę teoretyczną):
| - lekami przeciwzakrzepowymi: | istnieją słabe przesłanki wskazujące na to, że mesalazyna może zmniejszać działanie przeciwzakrzepowe warfaryny |
| - glikokortykosteroidami: | możliwość nasilenia działań niepożądanych ze strony przewodu pokarmowego |
| - pochodnymi sulfonylomocznika: | możliwość zwiększenia działania hipoglikemizującego |
| - metotreksatem: | możliwość nasilenia toksycznego działania metotreksatu |
| - probenecydem lub sulfinpirazonem: | możliwość osłabienia działania zwiększającego wydalanie kwasu moczowego z moczem |
| - spironolaktonem lub furosemidem: | możliwość osłabienia działania diuretycznego |
| - ryfampicyną: | możliwość osłabienia działania tuberkulostatycznego |
| - azatiopryną lub 6-merkaptopuryną | możliwość nasilenia działania supresyjnego |
| lub tioguaniną | tych leków na szpik kostny |
