Sprawdzamy dostępność
leków w 10 928 aptekach
PROKIT
Cena zależna od apteki
Dostępny w większości aptek
Ulotka
- Kiedy stosujemy Prokit?
- Jaki jest skład Prokit?
- Jakie są przeciwwskazania do stosowania Prokit?
- Prokit – jakie działania niepożądane mogą wystąpić?
- Prokit - dawkowanie
- Prokit – jakie środki ostrożności należy zachować?
- Przyjmowanie Prokit w czasie ciąży
- Czy Prokit wchodzi w interakcje z innymi lekami?
- Czy Prokit wchodzi w interakcje z alkoholem?
- Podobne leki zawierające Itopridi hydrochloridum.
Kiedy stosujemy Prokit?
Leczenie objawów żołądkowo-jelitowych czynnościowej, niestrawności nie związanej z chorobą wrzodową, takich jak uczucie wzdęcia brzucha, uczucie nadmiernej pełności w żołądku, ból w nadbrzuszu, dyskomfort, brak łaknienia, zgaga, nudności i wymioty.
Produkt leczniczy jest wskazany do stosowania u dorosłych.
Jaki jest skład Prokit?
Każda tabletka powlekana zawiera 50 mg chlorowodorku itoprydu .
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: Każda tabletka powlekana zawiera 74,68 mg laktozy jednowodnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz CHPL : punkt 6.1.
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Prokit?
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą, wymienioną w CHPL w punkcie 6.1.
Nie wolno stosować produktu Prokit u pacjentów, u których przyspieszone opróżnianie żołądka może być szkodliwe, np. u pacjentów z krwawieniem z przewodu pokarmowego, z niedrożnością mechaniczną lub perforacją.
Prokit – jakie działania niepożądane mogą wystąpić?
Działania niepożądane zostały uszeregowane według terminologii MedDRA , zgodnie z następuj ąc ą klasyfikacją częstości występowania: bardzo często (> 1/10); często (> 1/100 do < 1/10); niezbyt często (> 1/1 000 do < 1/100); rzadko (> 1/10 000 do < 1/1 000); bardzo rzadko (< 1/10 000), nie znana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Zaburzenia krwi i układu chłonnego
Niezbyt często: Leukopenia*
Nie znana: Trombocytopenia
* W trakcie leczenia należy uważnie monitorować parametry hematologiczne. W razie wystąpienia jakichkolwiek nieprawidłowości należy przerwać leczenie.
Zaburzenia układu immunologicznego
Nie znana: Reakcje rzekomoanafilaktyczne
Zaburzenia endokrynologiczne
Niezbyt często: Hiperprolaktynemia**
Nie znana: Ginekomastia
** W razie wystąpienia mlekotoku lub ginekomastii należy przerwać lub zakończyć leczenie tym lekiem.
Zaburzenia psychiczne
Niezbyt często: Drażliwość
Zaburzenia układu nerwowego
Niezbyt często: Ból głowy, zaburzenia snu, zawroty głowy
Nie znana: Drżenie
Zaburzenia żołądka i jelit
Niezbyt często: Biegunka, zaparcie, ból brzucha, nadmierne wydzielanie śliny
Nie znana: Nudności
Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych
Nie znana: Żółtaczka
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej
Rzadko: Wysypka, rumień, świąd
Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej
Niezbyt często: Ból w klatce piersiowej lub ból pleców
Zaburzenia nerek i dróg moczowych
Nie znana: Zwiększenie stężenia azotu mocznikowego (BUN) i kreatyniny
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania
Niezbyt często: Zmęczenie
Badania diagnostyczne
Nie znana: Zwiększenie aktywności AspAT , AlAT , GGTP i fosfatazy alkalicznej, zwiększenie stężenia bilirubiny
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych. Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Warszawa Tel.: +48 22 49 21 301, Faks: + 48 22 49 21 309 e-mail: ndl @urpl.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Prokit - dawkowanie
Dawkowanie
Zalecana dawka u dorosłych wynosi 150 mg na dobę, tj. 1 tabletkę 3 razy na dobę, przed posiłkiem. Dawka może być zmniejszona w zależności od przebiegu choroby. Dokładne dawkowanie produktu oraz czas trwania leczenia zależy od stanu klinicznego pacjenta. W badaniach klinicznych czas trwania leczenia wynosił do 8 tygodni.
Dzieci i młodzież
Nie określono dotychczas bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności itoprydu u dzieci.
Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby lub nerek
Itopryd jest metabolizowany w wątrobie. Itopryd i jego metabolity są wydalane głównie przez nerki. Pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby lub nerek należy uważnie obserwować i w razie wystąpienia działań niepożądanych należy podjąć odpowiednie działania, takie jak zmniejszenie dawki lub przerwanie leczenia tym lekiem.
Osoby w podeszłym wieku
W badaniach klinicznych wykazano, że częstość występowania działań niepożądanych u pacjentów w wieku 65 lat i starszych nie była większa, niż u młodszych pacjentów. U pacjentów w podeszłym wieku itopryd należy stosować z odpowiednią ostrożnością, ze względu na zwiększoną częstość występowania u tych pacjentów zaburzeń czynności wątroby i nerek, innych chorób lub jednoczesnego leczenia dodatkowymi lekami.
Sposób podawania
Tabletki należy połykać w całości, popijaj ąc odpowiednią ilością płynu.
Prokit – jakie środki ostrożności należy zachować?
Itopryd wzmacnia działanie acetylocholiny i może powodować antycholinergiczne działania niepożądane.
Nie ma dostępnych danych dotyczących długotrwałego stosowania itoprydu .
Ten produkt leczniczy zawiera laktozę. Lek nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadko występuj ąc ą dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy (typu Lapp ) lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.
Przyjmowanie Prokit w czasie ciąży
Itopryd wzmacnia działanie acetylocholiny i może powodować antycholinergiczne działania niepożądane.
Nie ma dostępnych danych dotyczących długotrwałego stosowania itoprydu .
Ten produkt leczniczy zawiera laktozę. Lek nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadko występuj ąc ą dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy (typu Lapp ) lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.
- Substancja czynna:
- Itopridi hydrochloridum
- Dawka:
- 50 mg
- Postać:
- tabletki powlekane
- Działanie:
- Wewnętrzne
- Podmiot odpowiedzialny:
- PRO.MED.CS PRAHA A.S.
- Grupy:
- Leki na zaburzenia przewodu pokarmowego
- Typ produktu i informacja o imporcie dla leków:
- Lek, Gotowy, Lek w Polsce
- Dostępność:
- Apteki szpitalne, Apteki otwarte, Punkty apteczne
- Podawanie:
- Doustnie
- Wydawanie:
- Na receptę Rp
- Rejestracja:
- Decyzja o dopuszczeniu (leki)
- Opakowanie handlowe:
- 40 tabl.
- Charakterystyka produktu leczniczego w formacie PDF :
- Pobierz
Charakterystyka produktu leczniczego Prokit
Charakterystyka produktu leczniczego wygenerowana została automatycznie na podstawie informacji dostępnych w Rejestrze Produktów Leczniczych.
Podobne produkty z tą samą substancją czynną
Interakcje Prokit z innymi lekami
Ten lek zażywany jednocześnie z innymi lekami może mieć negatywny wpływ na twoje zdrowie.
Interakcje Prokit z żywnością
Nie posiadamy informacji wskazujących, aby podczas zażywania tego leku należało unikać jakichkolwiek produktów żywnościowych.
Wybierz interesujące Cię informacje:
