Sprawdzamy dostępność
leków w 10 991 aptekach
ROXITRON
Cena zależna od apteki
Brak informacji o dostępności produktu
Ulotka
- Kiedy stosujemy Roxitron?
- Jaki jest skład Roxitron?
- Jakie są przeciwwskazania do stosowania Roxitron?
- Roxitron – jakie działania niepożądane mogą wystąpić?
- Roxitron - dawkowanie
- Roxitron – jakie środki ostrożności należy zachować?
- Przyjmowanie Roxitron w czasie ciąży
- Roxitron - interakcje
- Czy Roxitron wpływa na prowadzenie pojazdów ?
- Roxitron - przedawkowanie
- Zamienniki leku
- Czy Roxitron wchodzi w interakcje z innymi lekami?
- Czy Roxitron wchodzi w interakcje z alkoholem?
- Podobne leki zawierające Roxithromycinum.
Kiedy stosujemy Roxitron?
Leczenie zakażeń bakteryjnych wywołanych przez drobnoustroje wrażliwe na roksytromycynę: - zapalenie migdałków (angina) wywołane przez paciorkowce z grupy A (beta-hemolizujące) – jako alternatywa dla antybiotyków beta-laktamowych; - ostre zapalenie zatok obocznych nosa, gdy nie można zastosować antybiotyku beta-laktamowego; - nadkażenia w przebiegu ostrego zapalenia oskrzeli; - zaostrzenie przewlekłego zapalenia oskrzeli; - pozaszpitalne zapalenie płuc u pacjentów bez czynników ryzyka, bez objawów ciężkiego stanu klinicznego i bez objawów klinicznych wskazujących na zakażenie wywołane przez pneumokoki; - zakażenia skóry i tkanki podskórnej o lekkim przebiegu, wywołane przez Staphylococcus aureus lub Streptococcus pyogenes; - nierzeżączkowe zakażenia narządów płciowych, wywołane przez Chlamydia trachomatis lub Ureaplasma urealyticum. W przypadku podejrzenia atypowego zapalenia płuc makrolidy są wskazane niezależnie od nasilenia objawów. Podejmując decyzję o leczeniu produktem Roxitron należy uwzględnić oficjalne zalecenia dotyczące stosowania leków przeciwbakteryjnych.Jaki jest skład Roxitron?
1 tabletka powlekana zawiera 150 mg roksytromycyny (Roxithromycinum) Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Roxitron?
Nadwrażliwość na substancję czynną albo inne antybiotyki makrolidowe lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. Jednoczesne stosowanie alkaloidów sporyszu zwężających naczynia krwionośne. Jednoczesne stosowanie takich leków, jak astemizol, cyzapryd, pimozyd, terfenadyna, ze względu na możliwość wystąpienia arytmii komorowych (patrz punkt 4.5).
Roxitron – jakie działania niepożądane mogą wystąpić?
Częstość występowania przedstawionych poniżej działań niepożądanych jest nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych). Zaburzenia krwi i układu chłonnego: eozynofilia. Zaburzenia układu nerwowego: zawroty głowy, bóle głowy, parestezje. Tak jak w przypadku innych antybiotyków makrolidowych, donoszono o występowaniu zaburzeń smaku (w tym brak smaku) lub powonienia (w tym brak węchu). Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia: skurcz oskrzeli. Zaburzenia żołądka i jelit: nudności, wymioty, bóle w nadbrzuszu (niestrawność), biegunka (czasami krwawa). Obserwowano objawy zapalenia trzustki; większość z tych pacjentów otrzymywała także inne leki, które mogły spowodować zapalenie trzustki jako działanie niepożądane. Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: rumień wielopostaciowy, wysypka, pokrzywka, plamica. Zakażenia i zarażenia pasożytnicze: nadkażenia: jak w przypadku innych antybiotyków, stosowanie roksytromycyny, zwłaszcza przez dłuższy czas, może spowodować narastanie oporności drobnoustrojów. Niezwykle ważna jest wielokrotna ocena stanu pacjenta. W razie wystąpienia nadkażenia podczas leczenia roksytromycyną należy zastosować odpowiednie leczenie. Zaburzenia układu immunologicznego: obrzęk naczynioruchowy, wstrząs anafilaktyczny. Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych: cholestatyczne lub, rzadziej, ostre zapalenie wątroby (czasami z żółtaczką). Zaburzenia psychiczne: omamy. Badania diagnostyczne: zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych: AspAT, AlAT i (lub) fosfatazy zasadowej. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych {aktualny adres, nr telefonu i faksu ww. Departamentu}, e-mail: adr@urpl.gov.pl
Roxitron - dawkowanie
Dawkowanie Dorośli 1 tabletka rano i 1 tabletka wieczorem, co 12 godzin (300 mg na dobę). Długość leczenia zależy od wskazań terapeutycznych, drobnoustroju wywołującego zakażenie i obrazu klinicznego choroby. Dzieci i młodzież W razie konieczności zastosowania roksytromycyny u dzieci, należy zastosować produkt o mniejszej zawartości substancji czynnej. Zaburzenia czynności nerek Tylko stosunkowo niewielka ilość leku (około 10% przyjętej doustnie roksytromycyny) jest wydalana przez nerki, dlatego u pacjentów z niewydolnością nerek modyfikacja dawkowania nie jest konieczna. Niewydolność wątroby Nie zaleca się stosowania produktu Roxitron u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby, np. z marskością wątroby z żółtaczką i (lub) wodobrzuszem. Jednak jeśli zastosowanie roksytromycyny jest konieczne, dawkę należy zmniejszyć o połowę i regularnie kontrolować czynność wątroby. Czynność wątroby należy również kontrolować u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby oraz u osób, u których niewydolność wątroby wystąpiła podczas stosowania roksytromycyny w przeszłości. Jeśli w trakcie stosowania roksytromycyny dojdzie do pogorszenia parametrów czynności wątroby, należy rozważyć przerwanie podawania produktu Roxitron. Pacjenci w podeszłym wieku U pacjentów w podeszłym wieku modyfikacja dawkowania nie jest konieczna. Sposób podawania Produkt Roxitron należy podawać przed posiłkami. Tabletki należy połykać popijając dostateczną ilością wody.
Roxitron – jakie środki ostrożności należy zachować?
Donoszono o przypadkach silnego zwężenia naczyń (zatrucia sporyszem), mogącego powodować martwicę kończyn, podczas jednoczesnego stosowania antybiotyków makrolidowych i alkaloidów sporyszu zwężających naczynia krwionośne. Z tego powodu, przed podaniem roksytromycyny, należy upewnić się, że pacjent nie przyjmuje leków z grupy alkaloidów sporyszu. Należy zachować szczególną ostrożność stosując produkt Roxitron u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby (patrz punkt 4.2). Należy zachować szczególną ostrożność, jeśli w trakcie stosowania produktu Roxitron u pacjenta wystąpi biegunka, ponieważ może być ona objawem rzekomobłoniastego zapalenia jelit, wywołanego przez toksyny nadmiernie namnożonej w jelitach bakterii Clostridium difficile. Zapalenie może mieć przebieg lekki lub ciężki - lekkie zwykle ustępuje po odstawieniu leku, a w cięższych przypadkach konieczne może być zastosowanie metronidazolu lub wankomycyny. Pacjent nie powinien przyjmować leków hamujących perystaltykę jelit ani innych działających zapierająco. Makrolidy, w tym roksytromycyna, mogą u niektórych pacjentów powodować wydłużenie odstępu QT. Należy zachować ostrożność stosując roksytromycynę u pacjentów z wrodzonym wydłużeniem odstępu QT, w sytuacjach sprzyjających wystąpieniu zaburzeń rytmu serca (np. niewyrównana hipokaliemia lub hipomagnezemia, klinicznie znacząca bradykardia) oraz u pacjentów otrzymujących leki przeciwarytmiczne klasy IA i III. Roksytromycyna, podobnie jak inne makrolidy, może powodować nasilenie miastenii.
Przyjmowanie Roxitron w czasie ciąży
Donoszono o przypadkach silnego zwężenia naczyń (zatrucia sporyszem), mogącego powodować martwicę kończyn, podczas jednoczesnego stosowania antybiotyków makrolidowych i alkaloidów sporyszu zwężających naczynia krwionośne. Z tego powodu, przed podaniem roksytromycyny, należy upewnić się, że pacjent nie przyjmuje leków z grupy alkaloidów sporyszu. Należy zachować szczególną ostrożność stosując produkt Roxitron u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby (patrz punkt 4.2). Należy zachować szczególną ostrożność, jeśli w trakcie stosowania produktu Roxitron u pacjenta wystąpi biegunka, ponieważ może być ona objawem rzekomobłoniastego zapalenia jelit, wywołanego przez toksyny nadmiernie namnożonej w jelitach bakterii Clostridium difficile. Zapalenie może mieć przebieg lekki lub ciężki - lekkie zwykle ustępuje po odstawieniu leku, a w cięższych przypadkach konieczne może być zastosowanie metronidazolu lub wankomycyny. Pacjent nie powinien przyjmować leków hamujących perystaltykę jelit ani innych działających zapierająco. Makrolidy, w tym roksytromycyna, mogą u niektórych pacjentów powodować wydłużenie odstępu QT. Należy zachować ostrożność stosując roksytromycynę u pacjentów z wrodzonym wydłużeniem odstępu QT, w sytuacjach sprzyjających wystąpieniu zaburzeń rytmu serca (np. niewyrównana hipokaliemia lub hipomagnezemia, klinicznie znacząca bradykardia) oraz u pacjentów otrzymujących leki przeciwarytmiczne klasy IA i III. Roksytromycyna, podobnie jak inne makrolidy, może powodować nasilenie miastenii.
Roxitron - interakcje
Alkaloidy sporyszu zwężające naczynia krwionośne Jednoczesne stosowanie alkaloidów sporyszu zwężających naczynia krwionośne i roksytromycyny jest przeciwwskazane (patrz punkt 4.3 i 4.4). Terfenadyna Niektóre antybiotyki makrolidowe mogą zwiększać stężenie terfenadyny w surowicy i w konsekwencji powodować ciężkie komorowe zaburzenia rytmu serca (zwłaszcza zaburzenia typu torsade de pointes) w trakcie jednoczesnego stosowania z terfenadyną. Chociaż podobnych reakcji nie obserwowano w przypadku roksytromycyny, a badania prowadzone na ograniczonej liczbie zdrowych ochotników wykazały brak podobnych interakcji lub istotnych zmian w zapisie EKG, to jednak jednoczesne stosowanie roksytromycyny i terfenadyny jest przeciwwskazane (patrz punkt 4.3). Astemizol, cyzapryd, pimozyd Niektóre antybiotyki makrolidowe hamują eliminację leków metabolizowanych przez izoenzym wątrobowy CYP3A (w tym astemizolu, cyzaprydu i pimozydu), co może powodować wydłużenie odstępu QT i (lub) arytmie (głównie zaburzenia typu torsade de pointes). Choć roksytromycyna nie ma wcale lub ma jedynie ograniczoną zdolność wiązania CYP3A i hamowania metabolizmu innych leków metabolizowanych przez ten izoenzym, to nie można wykluczyć z całą pewnością wystąpienia klinicznych interakcji pomiędzy roksytromycyną i wymienionymi wyżej lekami, w związku z czym jednoczesne stosowanie roksytromycyny z tymi lekami jest przeciwwskazane (patrz punkt 4.3). Leki przeciwzakrzepowe W badaniach przeprowadzonych u ochotników nie obserwowano interakcji roksytromycyny z warfaryną. Jednak u pacjentów leczonych roksytromycyną i lekami z grupy antagonistów witaminy K (np. pochodnymi kumarolu) odnotowano przypadki wydłużenia czasu protrombinowego lub wzrostu wartości INR (co jednak mogło być spowodowane samym zakażeniem). Zaleca się, aby podczas leczenia skojarzonego roksytromycyną i antagonistami witaminy K kontrolować wartości INR. Dyzopiramid W badaniu przeprowadzonym w warunkach in vitro wykazano, że roksytromycyna może wypierać dyzopiramid z jego połączeń z białkami. W warunkach in vivo takie działanie może spowodować zwiększenie stężenia wolnego dyzopiramidu w surowicy, dlatego w trakcie jednoczesnego stosowania tych leków należy kontrolować czynność serca za pomocą EKG i, w miarę możliwości, stężenia dyzopiramidu w surowicy. Digoksyna i inne glikozydy nasercowe Roksytromycyna, podobnie jak wiele innych antybiotyków makrolidowych, może zwiększać wchłanianie digoksyny, co bardzo rzadko może powodować nasilenie działań niepożądanych glikozydów nasercowych (mogą wystąpić takie objawy, jak nudności, wymioty, biegunka, bóle lub zawroty głowy, a także zaburzenia przewodzenia lub rytmu serca). Z tego powodu, u pacjentów przyjmujących jednocześnie roksytromycynę i digoksynę lub inny glikozyd nasercowy należy kontrolować czynność elektryczną serca oraz, w miarę możliwości, stężenie glikozydów nasercowych w surowicy. Takie postępowanie jest konieczne, jeśli wystąpią objawy świadczące o przedawkowaniu glikozydów nasercowych. Midazolam, triazolam Podobnie jak inne antybiotyki makrolidowe, roksytromycyna może zwiększać pole pod krzywą (AUC) oraz wydłużać okres półtrwania (T1/2) midazolamu, a w związku z tym, również nasilać i wydłużać jego działanie. Brak ostatecznych dowodów potwierdzających występowanie interakcji pomiędzy roksytromycyną i triazolamem. Teofilina Roksytromycyna może zwiększać stężenia teofiliny w osoczu, a w związku z tym również nasilać jej działania niepożądane, jednak modyfikowanie dawkowania roksytromycyny z powodu tej interakcji zwykle nie jest konieczne. Cyklosporyna Roksytromycyna może zwiększać stężenie cyklosporyny w osoczu, jednak modyfikowanie dawkowania roksytromycyny z powodu tej interakcji zwykle nie jest konieczne. Leki przeciwarytmiczne klasy IA i III Roksytromycynę, podobnie jak inne makrolidy, należy stosować ostrożnie u pacjentów otrzymujących jednocześnie leki przeciwarytmiczne klasy IA i III (patrz punkt 4.4). Inne W przeprowadzonych badaniach nie stwierdzono, by roksytromycyna wchodziła w klinicznie istotne interakcje z karbamazepiną, wodorotlenkiem glinu lub magnezu, doustnymi środkami antykoncepcyjnymi zawierającymi estrogeny i progestageny ani z ranitydyną.
Czy Roxitron wpływa na prowadzenie pojazdów ?
Roxitron może powodować zawroty głowy, jeśli więc wystąpią one podczas leczenia, nie należy prowadzić pojazdów mechanicznych ani obsługiwać maszyn.
Roxitron - przedawkowanie
Po przedawkowaniu występują zaburzenia żołądkowo-jelitowe (nudności, wymioty, bóle brzucha, biegunka). Mogą również wystąpić lub nasilić się takie działania niepożądane, jak bóle i zawroty głowy. Postępowanie po przedawkowaniu obejmuje płukanie żołądka, podawanie węgla aktywnego oraz leczenie objawowe. Nie ma swoistego antidotum.
- Substancja czynna:
- Roxithromycinum
- Dawka:
- 150 mg
- Postać:
- tabletki powlekane
- Działanie:
- Wewnętrzne
- Podmiot odpowiedzialny:
- ICN POLFA RZESZÓW S.A.
- Grupy:
- Leki przeciwbakteryjne stosowane ogólnie
- Typ produktu i informacja o imporcie dla leków:
- Gotowy, Lek, Lek w Polsce
- Dostępność:
- Punkty apteczne, Apteki otwarte, Apteki szpitalne
- Podawanie:
- Doustnie
- Ostrzeżenia:
- Silnie działający (B)
- Wydawanie:
- Na receptę Rp
- Rejestracja:
- Decyzja o dopuszczeniu wygasła
- Opakowanie handlowe:
- 10 tabl.
Zamienniki leku
Zamiast tego leku można wybrać 1 zamiennik.
Podobne produkty z tą samą substancją czynną
Interakcje Roxitron z innymi lekami
Ten lek zażywany jednocześnie z innymi lekami może mieć negatywny wpływ na twoje zdrowie.
Interakcje Roxitron z żywnością
Nie posiadamy informacji wskazujących, aby podczas zażywania tego leku należało unikać jakichkolwiek produktów żywnościowych.
Najczęściej zadawane pytania dotyczące Roxitron tabletki powlekane | 150 mg | 10 tabl.
Ile kosztuje Roxitron?
Cena Roxitron może się różnić w zależności od apteki, regionu, co wynika z indywidualnej polityki cenowej poszczególnych aptek.
Czy Roxitron jest refundowany?
Roxitron nie jest refundowany. Jest to preparat, którego koszt pacjent pokrywa w całości, niezależnie od wskazań medycznych czy uprawnień.
Czy Roxitron jest na receptę?
Roxitron jest na receptę. Preparat może być wydany wyłącznie z przepisu lekarza ze względu na swoje działanie, możliwe skutki uboczne. Stosowanie takich preparatów wymaga nadzoru lekarskiego.
Czy Roxitron ma zamiennik bez recepty?
Dla Roxitron nie ma zamienników bez recepty. Warto skonsultować się z farmaceutą, by dobrać odpowiedni preparat.
Czy Roxitron ma odpowiednik bez recepty?
Dla Roxitron nie ma odpowiedników bez recepty. Warto skonsultować się z farmaceutą, by dobrać odpowiedni preparat.
Czy leki zawierające Roxithromycinum są dostępne bez recepty?
Leki zawierające Roxithromycinum nie są dostępne bez recepty. Przed wyborem warto skonsultować się z farmaceutą.
Najnowsze pytania pacjentów dotyczące Roxitron
Wybierz interesujące Cię informacje:
