ARGIPRESSIN FARMAK

- Substancją czynną leku jest argipresyna. Jedna ampułka z 1 ml roztworu zawiera 20 IU argipresyny (w postaci octanu).

- Pozostałe składniki to: kwas octowy lodowaty, woda do wstrzykiwań.

- jeśli pacjent ma uczulenie na argipresynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku.

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Wszystkie leki mogą powodować reakcje alergiczne. Jeśli wystąpi jakikolwiek nagły świszczący oddech, trudności w oddychaniu, obrzęk powiek, twarzy lub warg, wysypka lub swędzenie

(szczególnie obejmujące całe ciało), należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, ponieważ może to również skutkować zawałem mięśnia sercowego, jeśli nie zostanie natychmiast leczone.

Mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

Często (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 osób):

- małe stężenie sodu we krwi (hiponatremia),

- zaburzenia rytmu serca (arytmia),

- ucisk w klatce piersiowej spowodowany dusznicą bolesną,

- zaburzenia krążenia w mięśniu sercowym (niedokrwienie mięśnia sercowego),

- bladość,

- obwodowe zwężenie naczyń krwionośnych,

- martwica tkanki, w tym tkanki skórnej,

- ból brzucha,

- niewystarczające ukrwienie jelita cienkiego (niedokrwienie jelit),

- ograniczony dopływ krwi do czubków palców (niedokrwienie palców), w tym obumieranie tkanek (gangrena) w pojedynczych przypadkach.

Niezbyt często (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 100 osób):

- ból głowy,

- zawroty głowy (uczucie wirowania),

- drżenie,

- zagrażająca życiu arytmia,

- utrata czynności serca (zatrzymanie akcji serca),

- zmniejszony rzut serca (niewystarczająca ilość krwi pompowana przez serce w celu zaspokojenia zapotrzebowania organizmu),

- trudności w oddychaniu spowodowane zwężeniem dróg oddechowych,

- wzdęcia,

- nudności,

- wymioty,

- martwica tkanki jelit,

- zwiększone stężenie bilirubiny (produktu rozpadu czerwonych krwinek) we krwi,

- zwiększone stężenie aminotransferaz (enzymów wątrobowych) we krwi,

- zmniejszona liczba płytek krwi (komórek krwi, które pomagają w krzepnięciu) we krwi.

Nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

- zmniejszone stężenie tlenu w tkankach z powodu niewystarczającej ilości krwi lub płynów (wstrząs krwotoczny),

- niekontrolowane krwawienie,

- reakcje alergiczne, reakcje anafilaktyczne (w tym wstrząs) mogą wystąpić u pacjentów wrażliwych,

- niewydolność serca,

- nagłe zmniejszenie przepływu krwi do serca (ostry zespół wieńcowy),

- nieregularny i szybki rytm serca (migotanie przedsionków),

- wolny rytm serca (bradykardia),

- wysokie ciśnienie krwi,

- biegunka,

- parcie na stolec,

- nadmierne pocenie się,

- pokrzywka,

- zmiany skórne spowodowane zablokowaniem dopływu krwi (niedokrwienne owrzodzenia

skóry),

- obrzęk (zatrzymanie płynów),

- zmiana niektórych parametrów laboratoryjnych krwi (zwiększenie stężenia kortyzolu, zwiększenie stężenia hormonu wzrostu),

- nadmiar wody w organizmie,

- zakrzep krwi w żyłach,

- odbijanie się,

- skurcz macicy,

- stan, w którym nerki nie są w stanie zatrzymać wody (moczówka prosta).

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów

Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C 02-222 Warszawa, tel.: +48 22 49 21 301, fax.: +48 22 49

21 309, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.

Argipressin Farmak podaje lekarz w szpitalu.

Lek jest rozcieńczany w roztworze glukozy i powoli wkraplany przez igłę do żyły. Lekarz zdecyduje o najbardziej odpowiedniej dawce i sposobie jej podania w zależności od objawów.

Przed przyjęciem leku Argipressin Farmak należy porozmawiać z lekarzem lub pielęgniarką. Należy zachować szczególne środki ostrożności, gdy Argipressin Farmak jest stosowany w leczeniu pacjentów, którzy:

- chorują na astmę lub inne choroby alergiczne,

- chorują na migrenę,

- chorują na padaczkę (drgawki),

- chorują na chorobę serca lub naczyń,

- chorują na niedrożność naczyń krwionośnych serca (np. tętnicy wieńcowej),

- chorują na chorobę nerek,

- chorują na wole (powiększona tarczyca) i serce nie pracuje prawidłowo,

- chorują na jakąkolwiek inną chorobę, w której nagły wzrost objętości wody pozakomórkowej stanowi ryzyko dla już przeciążonego układu,

- chorują na stan zwany wielomoczem (oddawanie nieprawidłowo dużych objętości moczu),

- chorują na jakąkolwiek chorobę, która może powodować małe stężenie sodu we krwi,

- przyjmują inne leki, które mogą zmniejszać stężenie sodu we krwi,

- jeśli pacjentka jest lub może być w ciąży.

Należy uważnie obserwować pacjentów przyjmujących Argipressin Farmak.

Przed przyjęciem leku Argipressin Farmak należy porozmawiać z lekarzem lub pielęgniarką. Należy zachować szczególne środki ostrożności, gdy Argipressin Farmak jest stosowany w leczeniu pacjentów, którzy:

- chorują na astmę lub inne choroby alergiczne,

- chorują na migrenę,

- chorują na padaczkę (drgawki),

- chorują na chorobę serca lub naczyń,

- chorują na niedrożność naczyń krwionośnych serca (np. tętnicy wieńcowej),

- chorują na chorobę nerek,

- chorują na wole (powiększona tarczyca) i serce nie pracuje prawidłowo,

- chorują na jakąkolwiek inną chorobę, w której nagły wzrost objętości wody pozakomórkowej stanowi ryzyko dla już przeciążonego układu,

- chorują na stan zwany wielomoczem (oddawanie nieprawidłowo dużych objętości moczu),

- chorują na jakąkolwiek chorobę, która może powodować małe stężenie sodu we krwi,

- przyjmują inne leki, które mogą zmniejszać stężenie sodu we krwi,

- jeśli pacjentka jest lub może być w ciąży.

Należy uważnie obserwować pacjentów przyjmujących Argipressin Farmak.

Należy poinformować lekarza o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.

Należy zachować szczególną ostrożność podczas przyjmowania któregokolwiek z następujących leków:

- leki kontrolujące drgawki (karbamezepina),

- leki stosowane w leczeniu cukrzycy (chlorpropamid),

- lek zmniejszający stężenie lipidów (klofibrat),

- niektóre leki stosowane w leczeniu depresji (trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, np. amitryptylina),

- leki podejrzewane o powodowanie moczówki prostej, np. antybiotyki (demeklocyklina),

- leki stosowane w leczeniu chorób psychicznych (lit, klozapina), zakażeń wirusowych (foskarnet),

- lek przeciwzapalny indometacyna stosowany w leczeniu stanów bólowych, takich jak zapalenie stawów,

- furosemid (lek moczopędny) stosowany w leczeniu zatrzymania płynów (obrzęków) u osób z zastoinową niewydolnością serca, chorobą wątroby lub chorobą nerek, taką jak zespół nerczycowy,

- fludrokortyzon (lek steroidowy stosowany w leczeniu niewydolności nadnerczy lub zespołów, w których dochodzi do nadmiernej utraty sodu z moczem),

- leki zwiększające lub zmniejszające ciśnienie krwi,

- heparyna (lek stosowany w celu zapobiegania tworzeniu się skrzepów krwi lub ich powiększaniu),

- tolwaptan (lek stosowany w leczeniu małego stężenia soli (sodu) we krwi, który może być wynikiem takich chorób, jak niewydolność serca i pewne zaburzenia równowagi hormonalnej), - karbamid (mocznik).

Argipressin Farmak z alkoholem

Nie wolno stosować leku Argipressin Farmak w skojarzeniu z alkoholem.

Ponieważ wstrzykniecie będzie podawane przez lekarza, mało prawdopodobne jest, że pacjent otrzyma dawkę większą niż to konieczne. Jeśli zdaniem pacjenta podano mu zbyt dużą dawkę leku, należy natychmiast zwrócić się do lekarza.

Jeśli pacjent ma jakiekolwiek dodatkowe pytania dotyczące stosowania tego leku, powinien skonsultować się z lekarzem.

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nieotwarte opakowanie: Przechowywać w lodówce (2°C - 8°C), przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem. Nie zamrażać.

Po pierwszym otwarciu lek należy zużyć natychmiast.

Po rozcieńczeniu: rozcieńczony roztwór należy wyrzucić po 18 godzinach w temperaturze pokojowej lub po 24 godzinach w temperaturze 2°C – 8°C.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na etykiecie i tekturowym pudełku po: „EXP”. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.