AMPICILLIN ADAMED

- Substancją czynną leku jest ampicylina.

- Lek nie zawiera innych składników.

Każda fiolka zawiera ampicylinę sodową w ilości odpowiadającej 500 mg ampicyliny.

- jeśli pacjent ma uczulenie na ampicylinę lub inne penicyliny.

Nie stosować leku Ampicillin Adamed, jeśli którakolwiek z powyższych sytuacji dotyczy pacjenta. W razie wątpliwości, czy którakolwiek z wyżej wymienionych sytuacji dotyczy pacjenta, przed zastosowaniem należy skonsultować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.

Jak każdy lek, lek tenmoże powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

W razie wystąpienia któregokolwiek z wymienionych poniżej działań niepożądanych należy przerwać przyjmowanie leku Ampicillin Adamed i niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub udać się bezpośrednio do szpitala:

- Ostra ciężka reakcja uczuleniowa (reakcja anafilaktyczna). Taka reakcja może zagrażać-życiu. Może wystąpić jeden lub więcej z następujących objawów: zaczerwienienie skóry, swędząca-wysypka (pokrzywka), duszność i zawroty głowy (rzadko, rzadziej niż u 1 na 1000 osób).

- Ampicylina może oddziaływać na białe krwinki, co powoduje osłabienie mechanizmów odpowiedzialnych za ochronę przed zakażeniem. W razie wystąpienia zakażenia z objawami takimi jak gorączka i towarzyszące jej poważne pogorszenie ogólnego stanu zdrowia lub gorączka z objawami lokalnego zakażenia, takimi jak ból gardła i (lub) krtani i (lub) jamy ustnej lub utrudnione oddawanie moczu, należy jak najszybciej zwrócić się do lekarza, który zleci przeprowadzenie badania krwi, mogącego wykluczyć niedobór białych krwinek (agranulocytozę). Ważne jest, aby poinformować wtedy o przyjmowaniu leku (niezbyt często, rzadziej niż u 1 na 100 osób).

- Zapalenie jelita grubego, któremu towarzyszą takie objawy, jak wodnista biegunka, często z krwią i śluzem, ból brzucha i (lub) gorączka (niezbyt często, nie częściej niż u 1 na 100 osób).

Do innych działań niepożądanych należą:

Często (nie częściej niż u 1 na 10 osób)

- Wysypka skórna, świąd

- Luźne stolce

Niezbyt często (nie częściej niż u 1 na 100 osób)

- Zmniejszenie liczby czerwonych krwinek, które może spowodować bladość skóry, osłabienie i duszność (niedokrwistość)

- Zmniejszenie liczby płytek krwi (małopłytkowość)

- Zmniejszenie lub zwiększenie liczby białych krwinek (leukopenia, eozynofilia)

- Zapalenie języka i śluzówki jamy ustnej

- Zapalenie jamy ustnej, zapalenie języka, bóle brzucha

- Nudności i wymioty

- Zapalenie jelita grubego

- Biegunka

- Pokrzywka (wysypka)

- Krystaluria (obecność kryształów w moczu, świadczących o podrażnieniu nerek)

Rzadko (rzadziej niż u 1 na 1000 osób)

- Ciężkie zapalenie skóry z łuszczeniem się (złuszczające zapalenie skóry)

- Zmiany skórne, niekiedy ciężkie (rumień wielopostaciowy, zespół Stevena-Johnsona, zespół Lyella)

- Zawroty głowy, ból głowy, mioklonie i drgawki

- Zapalenie wątroby i żółtaczka cholestatyczna; podwyższona aktywność enzymów wątrobowych

- Ostre śródmiąższowe zapalenie nerek (zapalenie nerek)

- Ból i obrzęk w miejscu podania

- Mogą wystąpić zakażenia grzybicze w jamie ustnej i jamie brzusznej

Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce.

Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do

Departament Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych

Al. Jerozolimskie 181C 02 222 Warszawa

Tel.: + 48 22 49 21 301

Faks: + 48 22 49 21 309

Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.

Ten lek będzie podawany przez personel medyczny jako wstrzyknięcie do mięśnia lub do naczynia krwionośnego lub jako kroplówka (infuzja) do naczynia krwionośnego.

Lekarz określi odpowiednią dla pacjenta lub dziecka dawkę. Dawka zależy od typu zakażenia, miejsca występowania zakażenia oraz jego ciężkości.

Pominięcie zastosowania leku Ampicillin Adamed

Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki leku.

Jeżeli nie zaleci tego lekarz, nie należy przerywać leczenia nawet jeżeli objawy ustąpią, może bowiem wtedy dojść do nawrotu objawów zakażenia.

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem leku należy zwrócić się do lekarza.

Przed rozpoczęciem stosowania leku Ampicillin Adamed należy omówić to z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką:

Jeśli pacjent ma uczulenie na cefalosporyny (inna grupa antybiotyków), powinien zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Zaleca się ostrożność jeśli u pacjenta w przeszłości wystąpiła inna reakcja uczuleniowa. Jeśli u pacjenta wystąpi reakcja uczuleniowa (np. pokrzywka, wstrząs anafilaktyczny, astma, katar sienny) należy przerwać leczenie ampicyliną i wdrożyć odpowiednie leczenie alternatywne.

Należy zwracać uwagę na wodniste stolce, często z krwią i śluzem, bóle brzucha i (lub) gorączkę. Mogą to być oznaki zapalenia jelita grubego. Patrz punkt 4. Odnosi się to także do biegunki pojawiającej się kilka miesięcy po podaniu ampicyliny.

U znacznej części pacjentów (do 90%) z mononukleozą zakaźną lub przewlekłą białaczką limfocytową, którzy przyjmują ampicylinę, pojawia się wysypka skórna. Zwykle wysypka zaczyna się po upływie 7 do 10 dni od rozpoczęcia leczenia ampicyliną i utrzymuje się kilka dni do tygodnia po jego zakończeniu.

Jeśli u pacjenta stwierdzono niewydolność nerek, lekarz dostosuje dawkę odpowiednio do stopnia niewydolności nerek i będzie kontrolować czynność nerek w czasie trwania leczenia.

Jeśli pacjent przyjmuje leki przeciwzakrzepowe, może nastąpić wydłużenie czasu protrombinowego. W przypadku jednoczesnego stosowania leków przeciwzakrzepowych należy prowadzić odpowiednią obserwację pacjenta. Może być konieczna modyfikacja dawki doustnego leku przeciwzakrzepowego.

Ampicylina może wpływać na wyniki niektórych badań. Jeśli pacjent dostarcza próbkę moczu do badania na obecność glukozy, powinien poinformować lekarza lub pielęgniarkę, że przyjmuje Ampicillin Adamed.

Podawanie roztworów domięśniowo może powodować ból w miejscu wkłucia.

Przed rozpoczęciem stosowania leku Ampicillin Adamed należy omówić to z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką:

Jeśli pacjent ma uczulenie na cefalosporyny (inna grupa antybiotyków), powinien zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Zaleca się ostrożność jeśli u pacjenta w przeszłości wystąpiła inna reakcja uczuleniowa. Jeśli u pacjenta wystąpi reakcja uczuleniowa (np. pokrzywka, wstrząs anafilaktyczny, astma, katar sienny) należy przerwać leczenie ampicyliną i wdrożyć odpowiednie leczenie alternatywne.

Należy zwracać uwagę na wodniste stolce, często z krwią i śluzem, bóle brzucha i (lub) gorączkę. Mogą to być oznaki zapalenia jelita grubego. Patrz punkt 4. Odnosi się to także do biegunki pojawiającej się kilka miesięcy po podaniu ampicyliny.

U znacznej części pacjentów (do 90%) z mononukleozą zakaźną lub przewlekłą białaczką limfocytową, którzy przyjmują ampicylinę, pojawia się wysypka skórna. Zwykle wysypka zaczyna się po upływie 7 do 10 dni od rozpoczęcia leczenia ampicyliną i utrzymuje się kilka dni do tygodnia po jego zakończeniu.

Jeśli u pacjenta stwierdzono niewydolność nerek, lekarz dostosuje dawkę odpowiednio do stopnia niewydolności nerek i będzie kontrolować czynność nerek w czasie trwania leczenia.

Jeśli pacjent przyjmuje leki przeciwzakrzepowe, może nastąpić wydłużenie czasu protrombinowego. W przypadku jednoczesnego stosowania leków przeciwzakrzepowych należy prowadzić odpowiednią obserwację pacjenta. Może być konieczna modyfikacja dawki doustnego leku przeciwzakrzepowego.

Ampicylina może wpływać na wyniki niektórych badań. Jeśli pacjent dostarcza próbkę moczu do badania na obecność glukozy, powinien poinformować lekarza lub pielęgniarkę, że przyjmuje Ampicillin Adamed.

Podawanie roztworów domięśniowo może powodować ból w miejscu wkłucia.

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.

Ampicylina wykazuje interakcje z innymi lekami, takimi, jak:

- Allopurynol (lek stosowany w leczeniu dny moczanowej). Może zwiększyć się ryzyko wystąpienia wysypki uczuleniowej.

- Metotreksat (lek używany w leczeniu nowotworów lub reumatyzmu). Może dojść do nasilenia się działań niepożądanych metotreksatu.

- Probenecyd (lek stosowany w leczeniu dny moczanowej). Lekarz może zadecydować o dostosowaniu dawki Ampicillin Adamed.

- Leki przeciwzakrzepowe (leki stosowane w celu rozrzedzenia krwi). Równoczesne podawanie leków przeciwzakrzepowych może spowodować zwiększoną skłonność do krwawienia. Lekarz może zlecić regularne badania krwi.

- Doustna żywa szczepionka przeciw durowi brzusznemu. Między podaniem antybiotyków takich jak ampicylina a przyjęciem doustnej żywej szczepionki przeciw durowi brzusznemu powinny upłynąć 3 doby.

Brak dowodów wskazujących na wpływ leku Ampicillin Adamed na zdolność do prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.

Pacjent jest odpowiedzialny za ocenę, czy jego stan pozwala na prowadzenie pojazdów silnikowych lub wykonywanie pracy wymagającej koncentracji uwagi. Jednym z czynników mogących wpływać na zdolność do wykonywania tych czynności są skutki przyjmowania leków i (lub) ich działania niepożądane. Opis tych skutków i działań niepożądanych opisano w innych punktach ulotki. Należy uważnie zapoznać się z całą treścią ulotki.

W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Jeśli pacjent uważa, że podano mu zbyt dużą dawkę leku, powinien poinformować o tym lekarza, pielęgniarkę lub farmaceutę.

Jeśli pacjent przyjął zbyt dużą dawkę lub np. dziecko przypadkowo połknęło lek, powinien niezwłocznie powiedzieć o tym lekarzowi lub zgłosić się na oddział ratunkowy najbliższego szpitala.

Do oznak przyjęcia zbyt dużej dawki leku Ampicillin Adamed mogą należeć: mdłości, wymioty, biegunka, utrata przytomności, mimowolne drżenie mięśni, skurcze, drgawki, śpiączka, niewydolność nerek.

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku, należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.

Lek przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na etykiecie i pudełku po: EXP. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Bez specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania leku.