Interakcja mało istotna
- Dotyczy leków
- Omeprazol Sandoz
Omeprazol należy przyjmować przed posiłkiem lub na czczo
Sprawdzamy dostępność
leków w 10 861 aptekach
Brak informacji o dostępności produktu
Omeprazol Sandoz proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań | 40 mg | 5 fiol. | +5 rozp.
Dowiedz się więcej
Rodzaj:
lek na receptę
Substancja czynna:
Omeprazolum
Podmiot odpowiedzialny:
SANDOZ GMBH
- Kiedy stosujemy lek Omeprazol Sandoz?
- Jaki jest skład leku Omeprazol Sandoz?
- Jakie są przeciwwskazania do stosowania leku Omeprazol Sandoz?
- Omeprazol Sandoz – jakie działania niepożądane mogą wystąpić?
- Omeprazol Sandoz - dawkowanie leku
- Omeprazol Sandoz – jakie środki ostrożności należy zachować?
- Przyjmowanie leku Omeprazol Sandoz w czasie ciąży
- Czy Omeprazol Sandoz wchodzi w interakcje z innymi lekami?
- Czy Omeprazol Sandoz wchodzi w interakcje z alkoholem?
Opis produktu Omeprazol Sandoz
Kiedy stosujemy lek Omeprazol Sandoz?
Ortanol do podawania dożylnego wskazany jest jako alternatywa dla postaci doustnej leku w następujących wskazaniach:
Dorośli
- Leczenie choroby wrzodowej dwunastnicy
- Zapobieganie nawrotom choroby wrzodowej dwunastnicy.
- Leczenie choroby wrzodowej żołądka.
- Zapobieganie nawrotom choroby wrzodowej żołądka.
- W leczeniu wrzodu trawiennego w skojarzeniu z odpowiednimi antybiotykami w celu eradykacji Helicobacter pylori (H.pylori).
- Leczenie choroby wrzodowej żołądka i dwunastnicy związanej ze stosowaniem NLPZ. § Zapobieganie chorobie wrzodowej żołądka i dwunastnicy związanej ze stosowaniem NLPZ u pacjentów z grup ryzyka.
- Leczenie refluksowego zapalenia przełyku.
- Długotrwałe leczenie podtrzymujące pacjentów z wyleczonym refluksowym zapaleniem przełyku. § Leczenie objawowe refleksowej choroby żołądkowo-przełykowej. § Leczenie zespołu Zollingera-Ellisona.
Jaki jest skład leku Omeprazol Sandoz?
Każda fiolka proszku do sporządzania roztworu do wstrzykiwań zawiera sól sodową omeprazolu w ilości odpowiadającej 40 mg omeprazolu (Omeprazolum).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Jakie są przeciwwskazania do stosowania leku Omeprazol Sandoz?
§ Nadwrażliwość na omeprazol, podstawione benzoimidazole lub na którąkolwiek substancję pomocniczą produktu.
Omeprazolu (tak, jak innych inhibitorów pompy protonowej) nie należy stosować jednocześnie z nelfinawirem (patrz punkt 4.5).
Omeprazol Sandoz – jakie działania niepożądane mogą wystąpić?
Najczęściej występującymi działaniami niepożądanymi (u 1-10% pacjentów) są bóle głowy, bóle brzucha, zaparcie, biegunka, wzdęcie, nudności i (lub) wymioty.
W badaniach klinicznych i w okresie po wprowadzeniu omeprazolu do obrotu rozpoznano lub podejrzewano następujące działania niepożądane. Nie stwierdzono zależności żadnego z nich z zastosowaną dawką.
Wymienione niżej działania niepożądane zostały przedstawione zgodnie z częstością występowania i klasyfikacją układów i narządów (ang. SOC - System Organ Class). Częstość określono zgodnie z następującą konwencją: bardzo często (≥1/10); często (≥1/100 do < 1/10); niezbyt często (≥1/1000 do < 1/100); rzadko (≥1/10 000 do < 1/1000); bardzo rzadko (< 1/10 000), częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
| SOC/częstość | Działanie niepożądane |
| Zaburzenia krwi i układu chłonnego | |
| Rzadko | Leukopenia, małopłytkowość |
| Bardzo rzadko | Agranulocytoza, pancytopenia |
| Zaburzenia układu immunologicznego | |
| Rzadko | Reakcje nadwrażliwości, np. gorączka, obrzęk naczynioruchowy i reakcja anafilaktyczna/wstrząs |
| Zaburzenia metabolizmu i odżywiania | |
| Rzadko | Hiponatremia |
| Bardzo rzadko | Hipomagnezemia (patrz punkt 4.4) |
| Zaburzenia psychiczne | |
| Niezbyt często | Bezsenność |
| Rzadko | Pobudzenie, splątanie, depresja |
| Bardzo rzadko | Agresja, omamy |
| Zaburzenia układu nerwowego | |
| Często | Bóle głowy |
| Niezbyt często | Zawroty głowy, parestezje, senność |
| Rzadko | Zaburzenia smaku |
| Zaburzenia oka | |
| Rzadko | Niewyraźne widzenie |
| Zaburzenia ucha i błędnika | |
| Niezbyt często | Zawroty głowy pochodzenia błędnikowego |
| Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia | |
| Rzadko | Skurcz oskrzeli |
| Zaburzenia żołądka i jelit | |
| Często | Ból brzucha, zaparcie, biegunka, wzdęcie, nudności i (lub) wymioty |
| Rzadko | Suchość w jamie ustnej, zapalenie błony śluzowej jamy ustnej, drożdżyca przewodu pokarmowego |
| Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych | |
| Niezbyt często | Zwiększona aktywność enzymów wątrobowych |
| Rzadko | Zapalenie wątroby z żółtaczką lub bez żółtaczki |
| Bardzo rzadko | Niewydolność wątroby, encefalopatia u pacjentów z chorobą wątroby |
| Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej | |
| Niezbyt często | Zapalenie skóry, świąd, wysypka, pokrzywka |
| Rzadko | Łysienie, nadwrażliwość na światło |
| Bardzo rzadko | Rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka |
| Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej | |
| Niezbyt często | Złamanie biodra, nadgarstka lub kręgosłupa (patrz punkt 4.4) |
| Rzadko | Ból stawów, ból mięśni |
| Bardzo rzadko | Osłabienie mięśni |
| Zaburzenia nerek i dróg moczowych | |
| Rzadko | Śródmiąższowe zapalenie nerek |
| Zaburzenia układu rozrodczego i piersi | |
| Bardzo rzadko | Ginekomastia |
| Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania | |
| Niezbyt często | Złe samopoczucie, obrzęki obwodowe |
| Rzadko | Nasilone pocenie się |
Notowano pojedyncze przypadki nieodwracalnego upośledzenia wzroku, występujące u bardzo ciężko chorych pacjentów leczonych omeprazolem w postaci wstrzyknięć dożylnych, zwłaszcza w dużych dawkach. Jednak nie ustalono związku przyczynowego z zastosowaniem leku.
Omeprazol Sandoz - dawkowanie leku
Dawkowanie
Jako alternatywa dla leczenia doustnego
U pacjentów, u których leczenie doustne nie jest wskazane, zaleca się dożylne podawanie produktu
Ortanol w dawce 40 mg raz na dobę. U pacjentów z zespołem Zollingera-Ellisona zalecana dawka początkowa produktu Ortanol podawanego dożylnie wynosi 60 mg na dobę. Może być konieczne zastosowanie większych dawek dobowych, a dawkowanie należy dostosować indywidualnie. Jeśli dawka przekracza 60 mg na dobę, należy ją podawać w dwóch dawkach podzielonych.
Ortanol w postaci roztworu do wstrzykiwań podaje się wyłącznie we wstrzyknięciu dożylnym i nie wolno go dodawać do płynów infuzyjnych. Przygotowany roztwór do wstrzykiwań należy podawać powoli przez co najmniej 2,5 minuty, z maksymalną szybkością 4 ml na minutę. Instrukcje przygotowania produktu przed podaniem, patrz punkt 6.6.
Szczególne populacje pacjentów
Zaburzenia czynności nerek
U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek zmiana dawkowania nie jest konieczna.
Zaburzenia czynności wątroby
U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby dawka od 10 mg do 20 mg może być wystarczająca (patrz punkt 5.2).
Pacjenci w podeszłym wieku (> 65 lat)
U pacjentów w podeszłym wieku zmiana dawkowania nie jest konieczna.
Dzieci i młodzież
Doświadczenie dotyczące zastosowania produktu Ortanol w postaci do podawania dożylnego u dzieci jest ograniczone.
Omeprazol Sandoz – jakie środki ostrożności należy zachować?
- W razie wystąpienia jakichkolwiek alarmujących objawów (np. znacznego, niezamierzonego zmniejszenia masy ciała, nawracających wymiotów, trudności w połykaniu, krwawych wymiotów lub smolistych stolców) oraz podejrzewania lub stwierdzenia wrzodu żołądka, przed rozpoczęciem leczenia omeprazolem należy wykluczyć możliwość nowotworowego charakteru choroby, gdyż leczenie może złagodzić jej objawy i opóźnić rozpoznanie.
- Jednoczesne stosowanie atazanawiru i inhibitorów pompy protonowej nie jest zalecane (patrz punkt 4.5). Jeśli takie skojarzone leczenie uznane jest za nieuniknione, zaleca się ścisłe kontrolowanie stanu klinicznego pacjenta (np. miano wirusa) oraz zwiększenie dawki atazanawiru z rytonawirem do 400 mg+100 mg. Nie należy przekraczać dawki 20 mg omeprazolu.
- Omeprazol, tak jak wszystkie leki hamujące wydzielanie kwasu, może zmniejszać wchłanianie witaminy B12 (cyjanokobalaminy) na skutek hipo- lub achlorhydrii. Należy to wziąć pod uwagę podczas długotrwałego leczenia pacjentów ze zmniejszonymi zapasami lub czynnikami ryzyka dla zmniejszonego wchłaniania witaminy B12.
- Omeprazol jest inhibitorem izoenzymu CYP2C19. Należy rozważyć możliwość interakcji z lekami metabolizowanymi przy udziale tego izoenzymu na początku i po zakończeniu leczenia omeprazolem. Obserwowano interakcję między omeprazolem a klopidogrelem (patrz punkt 4.5), ale jej kliniczne znaczenie nie jest pewne. Dla ostrożności odradza się jednoczesnego stosowania obu leków.
- Leczenie inhibitorami pompy protonowej może prowadzić do niewielkiego zwiększenia ryzyka zakażeń przewodu pokarmowego takimi bakteriami, jak Salmonella i Campylobacter (patrz punkt 5.1).
- U pacjentów leczonych przez co najmniej trzy miesiące (w większości przypadków przez rok) inhibitorami pompy protonowej, takimi jak omeprazol,notowano ciężką hipomagnezemię. Może się ona manifestować ciężkimi objawami (takimi jak uczucie zmęczenia, tężyczka, majaczenie, drgawki, zawroty głowy i komorowe zaburzenia rytmu serca), pojawiającymi się niepostrzeżenie i które można przeoczyć. U większości pacjentów hipomagnezemia wyrównywała się po podaniu magnezu i odstawieniu inhibitora pompy protonowej.
U pacjentów, u których przewiduje się długotrwałe leczenie lub którzy otrzymują inhibitory pompy protonowej jednocześnie z digoksyną bądź lekami powodującymi hipomagnezemię (np. lekami moczopędnymi), lekarz powinien rozważyć oznaczenie stężenia magnezu przed rozpoczęciem leczenia inhibitorem pompy protonowej, a następnie okresowo w trakcie leczenia.
- Inhibitory pompy protonowej, zwłaszcza stosowane w dużych dawkach i przez długi czas (ponad
1 rok) mogą umiarkowanie zwiększyć ryzyko złamania biodra, nadgarstka i kręgosłupa, głównie u osób w podeszłym wieku lub osób z innymi znanymi czynnikami ryzyka. Badania obserwacyjne wskazują, że inhibitory pompy protonowej mogą zwiększyć ogólne ryzyko złamań o 10-40%. Przyczyną tego wzrostu mogą być w niektórych przypadkach inne czynniki ryzyka. Pacjentom zagrożonym osteoporozą należy zapewnić opiekę zgodnie z aktualnymi wytycznymi klinicznymi, a także podawać odpowiednie ilości witaminy D i wapnia.
- Tak, jak w przypadku każdego długotrwałego leczenia, zwłaszcza dłuższego niż 1 rok, stan pacjenta należy poddawać regularnej ocenie.
Przyjmowanie leku Omeprazol Sandoz w czasie ciąży
Wyniki trzech prospektywnych badań epidemiologicznych (ponad 1000 kobiet narażonych na działanie leku w czasie ciąży) nie wskazują na niekorzystny wpływ omeprazolu na przebieg ciąży lub zdrowie płodu i noworodka.
Omeprazol można stosować w okresie ciąży.
Omeprazol przenika do mleka kobiecego, ale wpływ leku stosowanego w leczniczych dawkach na dziecko jest mało prawdopodobny.
Interakcje Omeprazol Sandoz z innymi lekami
Ten lek zażywany jednocześnie z innymi lekami może mieć negatywny wpływ na twoje zdrowie.
Interakcje Omeprazol Sandoz z żywnością
Interakcje tego leku z żywnością mogą wpływać na ograniczenie skuteczności leczenia.
Poniżej znajduje się lista znanych nam interakcji tego leku z żywnością.
Może Cię również zainteresować:
Wapń - jakie są objawy niedoboru wapnia w organizmie?
Tętno – czym jest i dlaczego warto je sprawdzać?
Insulina – czym jest? Badania i normy. Jak podawać insulinę?
Glejak - co to za nowotwór? Rodzaje, przyczyny, objawy, rokowania
Dodatkowe informacje
Wybierz interesujące Cię informacje:
Informacje o kodach BLOZ oraz możliwości współpracy z BLOZ dostępne są pod adresem BLOZ.pharmind.pl.
