Sprawdzamy dostępność
leków w 10 914 aptekach
Trudno dostępny w aptekach
Nimotop S tabletki powlekane | 30 mg | 100 tabl.
Dowiedz się więcej
Rodzaj:
lek na receptę
Substancja czynna:
Nimodipinum
Podmiot odpowiedzialny:
BAYER PHARMA AG
- Kiedy stosujemy lek Nimotop S?
- Jaki jest skład leku Nimotop S?
- Jakie są przeciwwskazania do stosowania leku Nimotop S?
- Nimotop S – jakie działania niepożądane mogą wystąpić?
- Nimotop S - dawkowanie leku
- Nimotop S – jakie środki ostrożności należy zachować?
- Przyjmowanie leku Nimotop S w czasie ciąży
- Czy Nimotop S wchodzi w interakcje z innymi lekami?
- Czy Nimotop S wchodzi w interakcje z alkoholem?
Ten produkt występuje w więcej niż jednym opakowaniu.
Wybraliśmy ten z najobszerniejszym opisem.
Aby wybrać opis innego opakowania tego produktu, kliknij tutaj.
Opis produktu Nimotop S
Kiedy stosujemy lek Nimotop S?
Doustna kontynuacja profilaktyki i leczenia niedokrwiennych ubytków neurologicznych spowodowanych skurczem naczyń krwionośnych mózgu po krwotoku podpajęczynówkowym w następstwie pęknięcia tętniaka.
Jaki jest skład leku Nimotop S?
1 tabletka powlekana zawiera 30 mg nimodypiny (Nimodipinum) Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Jakie są przeciwwskazania do stosowania leku Nimotop S?
- Nadwrażliwość na nimodypinę lub inne składniki produktu.
- Stosowanie leków przeciwpadaczkowych: fenobarbitalu, fenytoiny lub karbamazepiny znacząco obniża skuteczność nimodypiny podawanej doustnie. Dlatego jednoczesne stosowanie doustne nimodypiny oraz wyżej wymienionych leków przeciwpadaczkowych jest przeciwwskazane.
- Stosowanie ryfampicyny znacząco obniża skuteczność nimodypiny podawanej doustnie, dlatego jednoczesne stosowanie doustne nimodypiny i ryfampicyny jest przeciwwskazane.
Nimotop S – jakie działania niepożądane mogą wystąpić?
Związane z lekiem działania niepożądane, opisywane w badaniach klinicznych z zastosowaniem nimodypiny we wskazaniu „krwotok podpajęczynówkowy w następstwie tętniaka”, podzielone wg kategorii CIOMS III co do częstości zestawiono w poniższej tabeli (kontrolowane badania z placebo: nimodypina N=703; placebo N=692; niekontrolowane badania: nimodypina N=2496, stan na 31.08.2005).
| Układ/narząd wg MedDRA | Często > 1% i < 10% | Niezbyt często > 0,1% i < 1% | Rzadko > 0,01% i < 0,1% | Bardzo rzadko < 0,01% |
| Zaburzenia krwi i układu chłonnego | ||||
| Zmiany w liczbie komórek krwi | trombocytopenia | |||
| Zaburzenia układu immunologicznego | ||||
| Ostre reakcje nadwrażliwości | reakcje alergiczne, wysypka | |||
| Zaburzenia układu nerwowego | ||||
| Nieswoiste objawy naczyniowomózgowe | ból głowy | |||
| Zaburzenia serca | ||||
| Nieswoiste arytmie | tachykardia | bradykardia | ||
| Zaburzenia naczyniowe | ||||
| Nieswoiste objawy sercowonaczyniowe | obniżenie ciśnienia tętniczego, rozszerzenie naczyń | |||
| Zaburzenia żołądka i jelit | ||||
| Objawy ze strony żołądka i jelit | mdłości | niedrożność jelita | ||
| Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych | ||||
| Słabe do umiarkowanych reakcje wątrobowe | przejściowe zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych | |||
Nimotop S - dawkowanie leku
Dawkowanie
Zaleca się następujące dawkowanie:
Zwykle najpierw podaje się nimodypinę dożylnie przez 5 - 14 dni, a następnie doustnie w dawce 360 mg na dobę, czyli 6 razy po 2 tabletki (6 razy 60 mg nimodypiny).
U pacjentów, u których występują działania niepożądane, należy zmniejszyć dawkę lub nawet zaprzestać podawania leku. Ciężkie upośledzenie czynności wątroby, szczególnie marskość wątroby, może spowodować – w wyniku zmniejszenia efektu pierwszego przejścia i osłabienia metabolizmu - zwiększenie biodostępności nimodypiny. Działania terapeutyczne oraz niepożądane, np. obniżenie ciśnienia tętniczego krwi, mogą być znacznie nasilone. W takich przypadkach należy – w zależności od wartości ciśnienia tętniczego - zmniejszyć dawkę leku lub, jeżeli jest to konieczne, rozważyć jego odstawienie.
W przypadku jednoczesnego podania z inhibitorami lub aktywatorami CYP 3A4 może być konieczne dostosowanie dawkowania (patrz pkt. 4.5).
Sposób podawania leku
Tabletki należy połykać w całości, popijając niewielką ilością płynu, należy jednak unikać soku grapefruitowego. Produkt można przyjmować niezależnie od posiłków. Pomiędzy kolejnymi dawkami należy zachować, co najmniej, 4 godziny przerwy.
Czas trwania leczenia W profilaktyce:
Po zakończeniu leczenia dożylnego zalecana jest kontynuacja terapii nimodypiną przez 7 dni w dawce 6 razy 60 mg nimodypiny na dobę co 4 godziny.
W leczeniu:
Po zakończeniu leczenia dożylnego 6 razy 60 mg na dobę co 4 godziny przez 7 dni.
Nimotop S – jakie środki ostrożności należy zachować?
Mimo, że nie wykazano zależności pomiędzy leczeniem za pomocą produktu Nimotop S a zwiększeniem ciśnienia śródczaszkowego, zaleca się monitorowanie stanu pacjentów ze zwiększoną zawartością wody w tkance mózgowej (uogólniony obrzęk mózgu).
Należy także zachować ostrożność podczas stosowania leku u pacjentów ze znacznie obniżonym ciśnieniem tętniczym krwi (ciśnienie skurczowe mniejsze niż 100 mm Hg).
Nimodypina jest metabolizowana z udziałem układu enzymów związanych z cytochromem P-450 3A4 dlatego wszystkie leki, które zwiększają bądź zmniejszają aktywność tego układu enzymów mogą modyfikować efekt pierwszego przejścia lub klirens nimodypiny (patrz pkt. 4.5). Leki, o których wiadomo, iż hamują układ cytochromu P450 3A4, a co za tym idzie mogą zwiększać stężenie nimodypiny w surowicy, to m.in.: - antybiotyki makrolidowe (np. erytromycyna),
- ihnibitiory proteazy wirusa HIV (np. rytonavir),
- przeciwgrzybicze azole (np. ketokonazol),
- przeciwdepresyjne: nefazodon i fluoksetyna,
- chinupristina/dalfopristina,
- cymetydyna,- kwas walproinowy.
Po jednoczesnym podaniu powyższych leków oraz nimodypiny należy monitorować ciśnienie tętnicze krwi pacjenta oraz, jeśli to konieczne, należy zmniejszyć dawkę nimodypiny.
Przyjmowanie leku Nimotop S w czasie ciąży
Mimo, że nie wykazano zależności pomiędzy leczeniem za pomocą produktu Nimotop S a zwiększeniem ciśnienia śródczaszkowego, zaleca się monitorowanie stanu pacjentów ze zwiększoną zawartością wody w tkance mózgowej (uogólniony obrzęk mózgu).
Należy także zachować ostrożność podczas stosowania leku u pacjentów ze znacznie obniżonym ciśnieniem tętniczym krwi (ciśnienie skurczowe mniejsze niż 100 mm Hg).
Nimodypina jest metabolizowana z udziałem układu enzymów związanych z cytochromem P-450 3A4 dlatego wszystkie leki, które zwiększają bądź zmniejszają aktywność tego układu enzymów mogą modyfikować efekt pierwszego przejścia lub klirens nimodypiny (patrz pkt. 4.5). Leki, o których wiadomo, iż hamują układ cytochromu P450 3A4, a co za tym idzie mogą zwiększać stężenie nimodypiny w surowicy, to m.in.: - antybiotyki makrolidowe (np. erytromycyna),
- ihnibitiory proteazy wirusa HIV (np. rytonavir),
- przeciwgrzybicze azole (np. ketokonazol),
- przeciwdepresyjne: nefazodon i fluoksetyna,
- chinupristina/dalfopristina,
- cymetydyna,- kwas walproinowy.
Po jednoczesnym podaniu powyższych leków oraz nimodypiny należy monitorować ciśnienie tętnicze krwi pacjenta oraz, jeśli to konieczne, należy zmniejszyć dawkę nimodypiny.
Charakterystyka produktu leczniczego Nimotop S
Charakterystyka produktu leczniczego wygenerowana została automatycznie na podstawie informacji dostępnych w Rejestrze Produktów Leczniczych.
Interakcje Nimotop S z innymi lekami
Ten lek zażywany jednocześnie z innymi lekami może mieć negatywny wpływ na twoje zdrowie.
Interakcje Nimotop S z żywnością
Nie posiadamy informacji wskazujących, aby podczas zażywania tego leku należało unikać jakichkolwiek produktów żywnościowych.
Grupy
Może Cię również zainteresować:
4 serie leku Bupicain wycofane z obrotu
Upławy – co je powoduje i jak je leczyć?
Płatki owsiane - właściwości. Dlaczego warto jeść płatki owsiane?
Dodatkowe informacje
Wybierz interesujące Cię informacje:
Informacje o kodach BLOZ oraz możliwości współpracy z BLOZ dostępne są pod adresem BLOZ.pharmind.pl.
