Sprawdzamy dostępność
leków w 10 923 aptekach
GANFORT
Cena zależna od apteki
Brak informacji o dostępności produktu
Ulotka
- Kiedy stosujemy Ganfort?
- Jaki jest skład Ganfort?
- Jakie są przeciwwskazania do stosowania Ganfort?
- Ganfort – jakie działania niepożądane mogą wystąpić?
- Ganfort - dawkowanie
- Ganfort – jakie środki ostrożności należy zachować?
- Przyjmowanie Ganfort w czasie ciąży
- Zamienniki leku
- Czy Ganfort wchodzi w interakcje z innymi lekami?
- Czy Ganfort wchodzi w interakcje z alkoholem?
- Podobne leki zawierające Bimatoprostum, Timololum.
Kiedy stosujemy Ganfort?
Obniżanie ciśnienia wewnątrzgałkowego u dorosłych pacjentów z jaskrą otwartego kąta lub nadciśnieniem wewnątrzgałkowym, u których nie uzyskano zadowalającej odpowiedzi na stosowane miejscowo beta-adrenolityki lub analogi prostaglandyn.
Jaki jest skład Ganfort?
Jeden ml roztworu zawiera 0,3 mg bimatoprostu i 5 mg tymololu (w postaci 6,8 mg maleinianu tymololu).
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
Każdy ml roztworu zawiera 0,05 mg chlorku benzalkoniowego.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Ganfort?
§ Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
§ Nadwrażliwość dróg oddechowych, w tym astma oskrzelowa lub astma oskrzelowa w wywiadzie, ciężka postać przewlekłej obturacyjnej choroby płuc.
§ Bradykardia zatokowa, zespół chorego węzła zatokowego , blok zatokowo-przedsionkowy, blok przedsionkowo-komorowy stopnia drugiego lub trzeciego niekontrolowany za pomocą stymulatora serca. Objawowa niewydolność serca, wstrząs kardiogenny.
Ganfort – jakie działania niepożądane mogą wystąpić?
GANFORT
Podsumowanie profilu bezpieczeństwa
Działania niepożądane zgłaszane w badaniach klinicznych produktu leczniczego GANFORT były ograniczone do działań niepożądanych zgłaszanych wcześniej dla monoterapii substancjami czynnymi — bimatoprostem i tymololem. W badaniach klinicznych nie zaobserwowano nowych działań niepożądanych specyficznych dla produktu leczniczego GANFORT.
Większość działań niepożądanych zgłoszonych w badaniach klinicznych z użyciem produktu leczniczego GANFORT dotyczyła oka i miała łagodne nasilenie; nie odnotowano ciężkich działań niepożądanych. Na podstawie 12-miesięcznych danych klinicznych stwierdzono, że najczęstszym zgłaszanym działaniem niepożądanym było przekrwienie spojówek (przeważnie śladowe do łagodnego i uważane za przekrwienie o charakterze niezapalnym), występujące u około 26% pacjentów i prowadzące do odstawienia leku u 1,5% pacjentów.
Tabela działań niepożądanych
W trakcie badań klinicznych produktu leczniczego GANFORT zgłoszono następujące działania niepożądane (w każdej grupie częstości działania niepożądane są wymienione zgodnie ze zmniejszającym się nasileniem). Częstość występowania możliwych działań niepożądanych wymienionych poniżej jest określona za pomocą następującej konwencji:
| Bardzo często | ≥1/10 |
| Często | ≥1/100 do < 1/10 |
| Niezbyt często | ≥1/1000 do < 1/100 |
| Rzadko | ≥1/10 000 do < 1/1000 |
| Bardzo rzadko | < 1/10 000) |
| Nieznana | Częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych |
| Klasyfikacja układów i narządów | Częstość | Działanie niepożądane |
| Zaburzenia układu nerwowego | Niezbyt często | Ból głowy |
| Zaburzenia oka | Bardzo często | Przekrwienie spojówek, nadmierny wzrost rzęs |
| Często | Powierzchniowe punktowane zapalenie rogówki, nadżerka rogówki, uczucie pieczenia w oku, świąd oka, kłujący ból w oku, uczucie obecności ciała obcego, uczucie suchości oka, obrzęk powieki, ból oka, światłowstręt, wydzielina z oka, zaburzenia widzenia, świąd powieki | |
| Niezbyt często | Zapalenie tęczówki, podrażnienie oka, obrzęk spojówek, zapalenie powiek, łzawienie patologiczne, obrzęk powieki, ból powieki, pogorszenie ostrości widzenia, niedomoga widzenia, podwinięcie rzęs, hiperpigmentacja tęczówki, pogłębienie bruzdy powieki | |
| Nieznana | Torbielowaty obrzęk plamki | |
| Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia | Niezbyt często | Nieżyt nosa |
| Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej | Często | Pigmentacja skóry powiek, hiperpigmentacja skóry wokół oczu |
| Niezbyt często | Nadmierne owłosienie | |
| Nieznana |
Dodatkowe działania niepożądane zaobserwowane dla jednej z substancji czynnych leku
(bimatoprostu lub tymololu), które mogą potencjalnie wystąpić również podczas stosowania produktu leczniczego GANFORT, wymieniono poniżej:
Bimatoprost
| Klasyfikacja układów i narządów | Działanie niepożądane |
| Zaburzenia układu nerwowego | Zawroty głowy |
| Zaburzenia oka | Alergiczne zapalenie spojówek, ściemnienie rzęs, wzmożona pigmentacja tęczówki, kurcz powiek, retrakcja powieki, krwawienie do siatkówki, zapalenie błony naczyniowej oka |
| Zaburzenia naczyń | Nadciśnienie tętnicze |
| Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania | Osłabienie |
| Badania diagnostyczne | Nieprawidłowe wyniki badań czynności wątroby |
Tymolol
Podobnie jak inne leki okulistyczne stosowane miejscowo, produkt leczniczy GANFORT (bimatoprost/tymolol) może przenikać do krążenia ogólnego. Może to prowadzić do podobnych działań niepożądanych jak po podaniu ogólnoustrojowych beta-adrenolityków. Częstość występowania ogólnoustrojowych działań niepożądanych po podaniu okulistycznego środka leczniczego działającego miejscowo jest mniejsza niż w przypadku podania ogólnoustrojowego. Metody zmniejszenia ogólnoustrojowego działania leku, patrz punkt 4.2.
Dodatkowe działania niepożądane uwzględniające objawy opisywane po zastosowaniu leków z grupy beta-adrenolityków okulistycznych i mogące potencjalnie wystąpić po zastosowaniu produktu leczniczego GANFORT, są wymienione poniżej:
| Klasyfikacja układów i narządów | Działanie niepożądane |
| Zaburzenia układu immunologicznego | Ogólnoustrojowe reakcje alergiczne, w tym obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka, miejscowa i ogólna wysypka, świąd, anafilaksja |
| Zaburzenia metabolizmu i odżywiania | Hipoglikemia |
| Zaburzenia psychiczne | Bezsenność, depresja, koszmary nocne, utrata |
|
| pamięci |
| Zaburzenia układu nerwowego | Omdlenie, udar naczyniowy mózgu, zawroty głowy, nasilenie objawów przedmiotowych i podmiotowych miastenii, parestezje, niedokrwienie mózgu |
| Zaburzenia oka | Zmniejszona wrażliwość rogówki, podwójne widzenie, opadanie powiek, odwarstwienie naczyniówki oka po zabiegu chirurgicznym filtracji (patrz punkt 4.4), zapalenie rogówki, niewyraźne widzenie |
| Zaburzenia serca | Blok przedsionkowo-komorowy, zatrzymanie akcji serca, arytmia, bradykardia, niewydolność serca, zastoinowa niewydolność serca, ból w klatce piersiowej, kołatania serca, obrzęk |
| Zaburzenia naczyniowe | Niedociśnienie, objaw Raynauda, zimne stopy i dłonie |
| Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia | Skurcz oskrzeli (głównie u pacjentów z wcześniej obecną chorobą bronchospastyczną), duszność, kaszel |
| Zaburzenia żołądka i jelit | Zaburzenia smaku, nudności, biegunka, niestrawność, suchość w ustach, ból brzucha, wymioty |
| Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej | Łysienie, wysypka łuszczycopodobna lub zaostrzenie łuszczycy, wysypka skórna |
| Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej | Ból mięśni |
| Zaburzenia układu rozrodczego i gruczołów piersiowych | Zaburzenia seksualne, obniżone libido |
| Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania | Osłabienie/zmęczenie |
