Ferrola interakcje ulotka tabletki dojelitowe 114 mg +0,8 mg 100 tabl.

Brak informacji o dostępności produktu

 

Ferrola tabletki dojelitowe | 114 mg +0,8 mg | 100 tabl.


Dowiedz się więcej

Rodzaj: lek na receptę
Substancja czynna: Ferrosi sulfas, Acidum folicum
Podmiot odpowiedzialny: WORWAG PHARMA GMBH & CO.KG



Opis produktu Ferrola

Kiedy stosujemy lek Ferrola?

Leczenie niedokrwistości z niedoboru żelaza i kwasu foliowego, w tym niedokrwistości z niedoboru żelaza i kwasu foliowego w okresie ciąży.


Jaki jest skład leku Ferrola?

Każda tabletka dojelitowa zawiera 114 mg żelaza(II) siarczanu, wysuszonego (Ferrosi sulfas, desiccatus) co odpowiada 37 mg żelaza, oraz 0,8 mg kwasu foliowego (Acidum folicum) .

Substancja pomocnicza o znanym działaniu: laktoza 2,8 mg


Jakie są przeciwwskazania do stosowania leku Ferrola?

• Nadwrażliwość na substancje czynne lub którąkolwiek z substancji pomocniczych. Niedokrwistość nie spowodowana niedoborem żelaza lub kwasu foliowego (np. niedokrwistość megaloblastyczna w wyniku niedoboru witaminy B 12 , niedokrwistość hemolityczna)

• Niedokrwistość megaloblastyczna o nieustalonym pochodzeniu.

• Hemosyderoza, hemochromatoza, hemoglobinopatia.

• Podawanie żelaza jest przeciwwskazane u pacjentów przyjmujących powtarzające się transfuzje.

• Preparaty doustne żelaza są przeciwwskazane, jeśli jednocześnie stosowana jest terapia pozajelitowa.

• Leczenie z zastosowaniem dimerkaprolu (dimerkaptopropanol).


Ferrola – jakie działania niepożądane mogą wystąpić?

Jak każdy produkt leczniczy, Folifer może powodować działania niepożądane. 

Częstość występowania działań niepożądanych określono następująco:

Bardzo często: ≥ 1/10

Często: ≥ 1/100 do < 1/10

Niezbyt często: ≥ 1/1000 do < 1/100

Rzadko: ≥ 1/10 000 do < 1/1000

Bardzo rzadko: < 1/10 000

Zaburzenia układu żołądkowo-jelitowego

Bardzo często: ciemniejsze stolce (nie ma to znaczenia klinicznego)

Często: zaburzenia żołądkowo-jelitowe jak brak apetytu, uczucie przesytu,

podrażnienia żołądka i jelit, zgaga, odbijanie się ze zwracaniem treści żołądkowej, ból brzucha lub uczucie dyskomfortu w żołądku, nudności, wymioty, biegunka lub zaparcia

Zaburzenia układu nerwowego

Niezbyt często: zaburzenia snu, pobudzenie, depresja

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej

Niezbyt często: skórne reakcje alergiczne jak odwracalne wykwity skórne, liszajowacenie, rumień i świąd

Rzadko: nadwrażliwość na światło z wysypką skórną

Zaburzenia układu oddechowego

Bardzo rzadko: skurcz oskrzeli

Zaburzenia układu immunologicznego

Bardzo rzadko: wstrząs anafilaktyczny

Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych

Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem:

Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji

Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych

Al. Jerozolimskie 181 C

02-222 Warszawa

Tel.: + 48 22 49 21 301 Faks: + 48 22 49 21 309

e-mail: ndl@urpl.gov.pl

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.


Ferrola - dawkowanie leku

Dawkowanie

Dawkowanie ustala się indywidualnie, w zależności od stopnia niedoborów żelaza i kwasu foliowego.

Dorośli i dzieci powyżej 12 lat

1 lub 2 tabletki dojelitowe 3 razy na dobę

Kobiety w ciąży

1 tabletka dojelitowa 3 razy na dobę

Sposób podawania

Tabletki dojelitowe należy przyjmować co najmniej 1 godzinę przed posiłkiem, z wystarczającą ilością płynu będącego źródłem witaminy C (np. soku pomarańczowego), aby zwiększyć wchłanianie żelaza.

Czas trwania leczenia

Czas trwania leczenia powinien być ustalony indywidualnie. Nie należy przerywać leczenia po osiągnięciu normalnego stężenia hemoglobiny, ale kontynuować je aż do uzupełnienia zapasów żelaza (około 3 miesięcy).

Leczenie niedokrwistości spowodowanej niedoborem kwasu foliowego wymaga około 4 miesięcy.

Dzieci w wieku poniżej 12 lat: 

Folifer przeznaczony jest do stosowania u dorosłych i dzieci w wieku powyżej 12 lat. Folifer nie jest zalecany do stosowania u dzieci w wieku poniżej 12 lat.

Osoby w wieku podeszłym:

Nie jest konieczna zmiana dawkowania u pacjentów w podeszłym wieku.

Zaburzenia czynności nerek:

Nie jest konieczna zmiana dawkowania w tej grupie pacjentów.

Zaburzenia czynności wątroby:

Bezpieczeństwo i skuteczność produktu leczniczego Folifer nie były badane w tej grupie pacjentów.


Ferrola – jakie środki ostrożności należy zachować?

Przed rozpoczęciem leczenia należy określić typ niedokrwistości. Leczenie niedokrwistości należy rozpocząć dopiero w przypadku udowodnionego niedoboru żelaza i kwasu foliowego. W przypadku niedokrwistości megaloblastycznej należy wyjaśnić jej przyczyny. W przypadku niedokrwistości megaloblastycznej spowodowanej niedokrwistością złośliwą podanie kwasu foliowego może powodować przejściową poprawę parametrów hematologicznych, przy jednoczesnym pogorszeniu objawów neurologicznych. Z tego powodu, maskowanie rzeczywistego stanu niedoboru może prowadzić do uszkodzeń neurologicznych. Dlatego przed podaniem kwasu foliowego należy wykluczyć niedokrwistość złośliwą. 

Jeśli leczenie żelazem podawanym doustnie nie przynosi efektów po 3 tygodniach, należy ponownie ustalić sposób leczenia.

Doustne preparaty żelaza należy stosować ostrożnie w przypadku chorób układu żołądkowo-jelitowego, jak np. zapalenie jelit, uchyłkowatość jelit lub zwężenie jelit (niebezpieczeństwo nadżerki); w takich przypadkach preferowane są postaci płynne, np. syrop.

Preparaty żelaza powodują zabarwienie stolca na czarno, co może maskować objawy krwawienia do stolca. 

Ten produkt leczniczy zawiera laktozę. Pacjenci z rzadką dziedziczną nietolerancją galaktozy, złym wchłanianiem glukozy-galaktozy lub niedoborem laktazy nie powinni przyjmować tego produktu leczniczego.


Przyjmowanie leku Ferrola w czasie ciąży

Ciąża

Dobowe zapotrzebowanie na żelazo i kwas foliowy zwiększa się w okresie ciąży. U dużej liczby kobiet ciężarnych i kobiet w wieku rozrodczym przyjmujących preparaty żelaza i kwasu foliowego nie zaobserwowano udowodnionego zwiększenia częstości występowania wad wrodzonych ani innego pośredniego lub bezpośredniego szkodliwego wpływu na płód. Dlatego stosowanie preparatów żelaza i kwasu foliowego w okresie ciąży rekomendowane jest jako bezpieczne. 

Karmienie piersią

Żelazo i kwas foliowy przenikają do mleka ludzkiego, w związku z tym potencjalne korzyści z podawania tego produktu leczniczego w okresie karmienia piersią powinny być oceniane pod kątem potencjalnych zagrożeń.


Charakterystyka produktu leczniczego Ferrola

Charakterystyka produktu leczniczego wygenerowana została automatycznie na podstawie informacji dostępnych w Rejestrze Produktów Leczniczych.


Interakcje Ferrola z innymi lekami

Ten lek zażywany jednocześnie z innymi lekami może mieć negatywny wpływ na twoje zdrowie.


Interakcje Ferrola z żywnością

Nie posiadamy informacji wskazujących, aby podczas zażywania tego leku należało unikać jakichkolwiek produktów żywnościowych.


Dodatkowe informacje

Wybierz interesujące Cię informacje:

Informacje o kodach BLOZ oraz możliwości współpracy z BLOZ dostępne są pod adresem BLOZ.pharmind.pl.