Euvax B dla dorosłych
zawiesina do wstrzykiwań
1 fiol. po 1 ml | 20 mcg/ml
Sprawdzamy dostępność
leków w 10 916 aptekach
Brak informacji o dostępności produktu
Euvax B (d/dzieci) zawiesina do wstrzykiwań | 10 mcg/0,5ml | 20 fiol. po 0.5 ml
Dowiedz się więcej
Rodzaj:
lek na receptę
Substancja czynna:
Vaccinum hepatitidis B
Podmiot odpowiedzialny:
LG CHEM LIFE SCIENCES POLAND
- Kiedy stosujemy lek Euvax B (d/dzieci)?
- Jaki jest skład leku Euvax B (d/dzieci)?
- Jakie są przeciwwskazania do stosowania leku Euvax B (d/dzieci)?
- Euvax B (d/dzieci) – jakie działania niepożądane mogą wystąpić?
- Euvax B (d/dzieci) - dawkowanie leku
- Euvax B (d/dzieci) – jakie środki ostrożności należy zachować?
- Przyjmowanie leku Euvax B (d/dzieci) w czasie ciąży
- Czy Euvax B (d/dzieci) wchodzi w interakcje z innymi lekami?
- Czy Euvax B (d/dzieci) wchodzi w interakcje z alkoholem?
Opis produktu Euvax B (d/dzieci)
Kiedy stosujemy lek Euvax B (d/dzieci)?
Szczepionka przeznaczona jest do czynnego uodpornienia przeciw wirusowemu zapaleniu wątroby typu B (wzw B) wywoływanemu przez wszystkie podtypy wirusa zapalenia wątroby typu B (HBV).
Jaki jest skład leku Euvax B (d/dzieci)?
1 dawka (0,5 ml) zawiera:
Antygen powierzchniowy wirusa zapalenia wątroby typu B (HBsAg)* 10 mikrogramów adsorbowany na wodorotlenku glinu, uwodnionym 0,25 miligrama Al3+
*otrzymywany na drodze rekombinacji DNA w komórkach drożdży (Saccharomyces cerevisiae)
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Jakie są przeciwwskazania do stosowania leku Euvax B (d/dzieci)?
Stosowanie szczepionki przeciwko wzw typu B jest przeciwwskazane w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną lub którąkolwiek substancję pomocniczą.
Euvax B (d/dzieci) – jakie działania niepożądane mogą wystąpić?
Częstość występowania w obrębie danego układu określono według kryterium: bardzo często: ≥ 1/10, często: ≥ 1/100 do < 1/10, niezbyt często ≥ 1/1000 do < 1/100, rzadko: ≥ 1/10 000 do < 1/1000), bardzo rzadko < 1/10 000 nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania
Bardzo często: ból w miejscu podania ustępujący w ciągu 2 dni
Często: krwiak, zaczerwienienie, stwardnienie, obrzęk w miejscu podania, ustępujące w ciągu 2 dni,
nieznaczne podwyższenie temperatury ciała, płacz bez uchwytnej przyczyny Rzadko: podwyższenie temperatury ciała powyżej 38,8°C, osłabienie
Zaburzenia żołądka i jelit
Często: ból brzucha, zmniejszone łaknienie, biegunka, wymioty
Niezbyt często: kolka jelitowa
Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych
Niezbyt często: żółtaczka noworodków
Zaburzenia układu nerwowego
Rzadko: bóle i zawroty głowy
Zaburzenia psychiczne
Często: rozdrażnienie, bezsenność, ospałość, złe samopoczucie
Zaburzenia układu immunologicznego
Niezbyt często: pleśniawki (grzybica jamy ustnej)
Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia
Niezbyt często: zapalenie śluzówki nosa
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej
Niezbyt często: wysypka, wysypka plamista, łupież różowaty
Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych
Rzadko: przejściowy wzrost aktywności aminotransferaz
Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe, tkanki łącznej
Rzadko: ból mięśni, ból stawów
Bezdech u niemowląt przedwcześnie urodzonych (≤ 28. tygodniu ciąży) (patrz punkt 4.4).
Nie ustalono związku przyczynowego szczepienia z przypadkami występowania rozsianego zapalenia nerwów, zapaleniem nerwu wzrokowego, porażeniem nerwu twarzowego, zaostrzeniem przebiegu stwardnienia rozsianego i zespołem Guillain-Barré.
Euvax B (d/dzieci) - dawkowanie leku
Dawkowanie
1 dawka, 10 mikrogramów (0,5 ml zawiesiny) przeznaczona jest do stosowania u noworodków, niemowląt i dzieci do ukończenia 15 roku życia.
Szczepienie podstawowe składa się z 3 dawek:
- pierwsza dawka: w wybranym terminie
- druga dawka: 1 miesiąc po pierwszej dawce - trzecia dawka: 6 miesięcy po pierwszej dawce.
Szczepienie przypominające
Światowa Organizacja Zdrowia (WHO) na podstawie wyników badań nie zaleca stosowania dawek przypominających u osób, które prawidłowo odpowiedziały na 3 dawki szczepionki, ponieważ są chronione przed zachorowaniem przez 15 lat. Pomimo stwierdzenia spadku miana przeciwciał, osoba zaszczepiona jest chroniona przed zachorowaniem na wirusowe zapalenie wątroby typu B, dzięki wytworzonej pamięci immunologicznej.
Należy przestrzegać oficjalnie obowiązujących zaleceń dotyczących szczepienia przypominającego.
W szczególnych przypadkach w celu uzyskania szybko optymalnej odpowiedzi immunologicznej np. u noworodków urodzonych przez matki nosicielki antygenu HBs, u osób narażonych na zakażenie wirusem (np. zakłucie zakażaną igłą) lub u osób podróżujących do rejonów o wysokim ryzyku zakażenia można zastosować poniższy (alternatywny) schemat szczepienia:
- pierwsza dawka: w wybranym terminie
- druga dawka: 1 miesiąc po pierwszej dawce
- trzecia dawka: 2 miesiące po pierwszej dawce
Czwartą dawkę należy podać po 12 miesiącach po pierwszej dawce w celu zapewnienia długotrwałej ochrony.
Zastosowania dodatkowych dawek szczepionki mogą wymagać pacjenci hemodializowani lub z zaburzeniami odporności, ponieważ mogą nie wytworzyć ochronnego poziomu przeciwciał (≥10 j.m./l) po szczepieniu podstawowym. U tych pacjentów zaleca się oznaczanie miana przeciwciał.
W przypadkach stwierdzonego lub przypuszczalnego narażenia na zakażenie wirusem zapalenia wątroby typu B (np. zakażenie przez uszkodzoną skórę lub przez śluzówkę; u noworodka urodzonego przez matkę nosicielkę antygenu HBs), z pierwszą dawką Euvax B zaleca się równocześnie podać immunoglobulinę ludzką przeciw wirusowi zapalenia wątroby typu B (HBIg). Wstrzyknięcia te muszą być wykonane w dwa różne miejsca.
Sposób podawania
Szczepionkę Euvax B należy podawać tylko domięśniowo, w mięsień naramienny u dzieci lub w przednio-boczną część uda u noworodków, niemowląt i młodszych dzieci.
Euvax B (d/dzieci) – jakie środki ostrożności należy zachować?
Podanie szczepionki Euvax B należy odroczyć u pacjentów z ostrymi chorobami przebiegającymi z gorączką.
U pacjentów ze stwardnieniem rozsianym każda stymulacja układu immunologicznego może spowodować zaostrzenie choroby. U tych pacjentów należy rozważyć korzyści wynikające ze szczepienia i ryzyko wystąpienia zaostrzenia choroby.
Szczepienie pacjentów z utajonym lub przewlekłym zakażeniem wirusem zapalenia wątroby typu B może nie mieć wpływu na przebieg choroby.
Z powodu długiego okresu inkubacji wirusa zapalenia wątroby typu B, występuje możliwość nie rozpoznania infekcji i podania szczepionki już w okresie wylęgania choroby. W takim przypadku szczepionka może nie zapobiec zachorowaniu.
Szczepionka nie zapobiega zakażeniom wywołanym przez inne typy wirusów, takie jak: wirus zapalenia wątroby typu A (HAV), typu C (HCV), typu E (HEV) i innymi drobnoustrojami powodującymi chorobę wątroby.
Podobnie jak w przypadku wszystkich szczepionek podawanych we wstrzyknięciach, zawsze powinno być dostępne odpowiednie leczenie na wypadek rzadko występujących reakcji anafilaktycznych po podaniu szczepionki.
Należy wziąć pod uwagę ryzyko wystąpienia bezdechu oraz konieczność monitorowania czynności oddechowych przez 48 do 72 godzin w przypadku podawania dawek podstawowego cyklu szczepienia bardzo niedojrzałym wcześniakom (urodzonym ≤ 28. tygodniu ciąży), szczególnie dotyczy to niemowląt, u których występowały objawy niedojrzałości układu oddechowego. Z uwagi na znaczne korzyści wynikające ze szczepienia tej grupy niemowląt, nie należy rezygnować ze szczepienia ani go odraczać.
Nie należy wstrzykiwać szczepionki Euvax B w mięsień pośladkowy lub śródskórnie, ponieważ ten sposób podania nie gwarantuje uzyskania optymalnej odpowiedzi immunologicznej.
Szczepionki nie wolno podawać dożylnie.
Przyjmowanie leku Euvax B (d/dzieci) w czasie ciąży
Podanie szczepionki Euvax B należy odroczyć u pacjentów z ostrymi chorobami przebiegającymi z gorączką.
U pacjentów ze stwardnieniem rozsianym każda stymulacja układu immunologicznego może spowodować zaostrzenie choroby. U tych pacjentów należy rozważyć korzyści wynikające ze szczepienia i ryzyko wystąpienia zaostrzenia choroby.
Szczepienie pacjentów z utajonym lub przewlekłym zakażeniem wirusem zapalenia wątroby typu B może nie mieć wpływu na przebieg choroby.
Z powodu długiego okresu inkubacji wirusa zapalenia wątroby typu B, występuje możliwość nie rozpoznania infekcji i podania szczepionki już w okresie wylęgania choroby. W takim przypadku szczepionka może nie zapobiec zachorowaniu.
Szczepionka nie zapobiega zakażeniom wywołanym przez inne typy wirusów, takie jak: wirus zapalenia wątroby typu A (HAV), typu C (HCV), typu E (HEV) i innymi drobnoustrojami powodującymi chorobę wątroby.
Podobnie jak w przypadku wszystkich szczepionek podawanych we wstrzyknięciach, zawsze powinno być dostępne odpowiednie leczenie na wypadek rzadko występujących reakcji anafilaktycznych po podaniu szczepionki.
Należy wziąć pod uwagę ryzyko wystąpienia bezdechu oraz konieczność monitorowania czynności oddechowych przez 48 do 72 godzin w przypadku podawania dawek podstawowego cyklu szczepienia bardzo niedojrzałym wcześniakom (urodzonym ≤ 28. tygodniu ciąży), szczególnie dotyczy to niemowląt, u których występowały objawy niedojrzałości układu oddechowego. Z uwagi na znaczne korzyści wynikające ze szczepienia tej grupy niemowląt, nie należy rezygnować ze szczepienia ani go odraczać.
Nie należy wstrzykiwać szczepionki Euvax B w mięsień pośladkowy lub śródskórnie, ponieważ ten sposób podania nie gwarantuje uzyskania optymalnej odpowiedzi immunologicznej.
Szczepionki nie wolno podawać dożylnie.
Charakterystyka produktu leczniczego Euvax B (d/dzieci)
Charakterystyka produktu leczniczego wygenerowana została automatycznie na podstawie informacji dostępnych w Rejestrze Produktów Leczniczych.
Interakcje Euvax B (d/dzieci) z innymi lekami
Nie posiadamy informacji wskazujących, aby podczas zażywania tego leku wraz z innymi lekami dochodziło do jakichkolwiek interakcji, mających negatywny wpływ na zdrowie.
Interakcje Euvax B (d/dzieci) z żywnością
Nie posiadamy informacji wskazujących, aby podczas zażywania tego leku należało unikać jakichkolwiek produktów żywnościowych.
Grupy
Podobne produkty z tą samą substancją czynną
Euvax B (dla dorosł.)
zawiesina do wstrzykiwań
20 fiol. po 1 ml | 20 mcg/ml
Może Cię również zainteresować:
Febrisan wycofany z obrotu
Jakie badania prenatalne warto wykonać?
Zaktualizowana lista leków refundowanych od 1 września 2018 r.
Inozytol – jakie pełni funkcje? Właściwości i zastosowanie inozytolu
Decyzje i komunikaty GIF
W ciągu ostatnich 1 miesięcy wstrzymano obrót opakowaniami następujących serii:
- numer serii: UFA22507, data ważności: 10.2025
Dodatkowe informacje
Wybierz interesujące Cię informacje:
Informacje o kodach BLOZ oraz możliwości współpracy z BLOZ dostępne są pod adresem BLOZ.pharmind.pl.
