Esmocard 100 mg/10 ml interakcje ulotka roztwór do wstrzykiwań 10 mg/ml 5 fiol. po 10 ml

Brak informacji o dostępności produktu

 

Esmocard 100 mg/10 ml roztwór do wstrzykiwań | 10 mg/ml | 5 fiol. po 10 ml


Dowiedz się więcej

Rodzaj: lek na receptę
Substancja czynna: Esmololi hydrochloridum
Podmiot odpowiedzialny: ORPHA-DEVEL HANDELS UND VERTRIEBS GMBH


  • Kiedy stosujemy lek Esmocard 100 mg/10 ml?
  • Jaki jest skład leku Esmocard 100 mg/10 ml?
  • Jakie są przeciwwskazania do stosowania leku Esmocard 100 mg/10 ml?
  • Esmocard 100 mg/10 ml – jakie działania niepożądane mogą wystąpić?
  • Esmocard 100 mg/10 ml - dawkowanie leku
  • Esmocard 100 mg/10 ml – jakie środki ostrożności należy zachować?
  • Przyjmowanie leku Esmocard 100 mg/10 ml w czasie ciąży
  • Czy Esmocard 100 mg/10 ml wchodzi w interakcje z innymi lekami?
  • Czy Esmocard 100 mg/10 ml wchodzi w interakcje z alkoholem?
  •  - gdzie kupić Esmocard 100 mg/10 ml?

Opis produktu Esmocard 100 mg/10 ml

Kiedy stosujemy lek Esmocard 100 mg/10 ml?

Esmololu chlorowodorek jest wskazany w nadkomorowej tachykardii (z wyjątkiem zespołów preekscytacji) i do szybkiej kontroli rytmu komór u chorych z migotaniem lub trzepotaniem przedsionków w okresie okołooperacyjnym, po operacji lub w innych okolicznościach, w których krótkoterminowa kontrola rytmu komór za pomocą krótko działających leków jest pożądana.

Esmololu chlorowodorek jest również wskazany w tachykardii i nadciśnieniu tętniczym występującym w okresie okołooperacyjnym i niewyrównanej tachykardii zatokowej, jeżeli w ocenie lekarza szybka akcja serca wymaga szczególnej interwencji.

Esmololu chlorowodorek nie jest wskazany w stanach przewlekłych


Jaki jest skład leku Esmocard 100 mg/10 ml?

Każda fiolka 10 ml roztworu do wstrzykiwań zawiera 100 mg esmololu chlorowodorku.

1 ml roztworu wodnego zawiera 10 mg chlorowodorku esmololu (10 mg/ml).

Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.


Jakie są przeciwwskazania do stosowania leku Esmocard 100 mg/10 ml?

- nadwrażliwość na esmololu chlorowodorek lub na którąkolwiek substancję pomocniczą

- ciężka bradykardia (mniej niż 50 uderzeń na minutę)

- zespół „chorej zatoki”; ciężkie zaburzenia przewodzenia węzła przedsionkowo-komorowego (bez stymulatora); bok przedsionkowo-komorowy II lub III stopnia

- wstrząs kardiogenny

- ciężkie niedociśnienie

- jawna niewydolność serca

- nieleczony guz chromochłonny

- nadciśnienie płucne

- ostry napad astmatyczny

- kwasica metaboliczna


Esmocard 100 mg/10 ml – jakie działania niepożądane mogą wystąpić?

W przypadku działań niepożądanych, dawkę esmololu można zmniejszyć lub produkt odstawić.

Działania niepożądane w większości przypadków były łagodne i przemijające. Najpoważniejszym działaniem niepożądanym jest niedociśnienie tętnicze.

W celu sklasyfikowania występowania działań niepożądanych zastosowano następującą terminologię:

Bardzo często (≥ 1/10)

Często (≥1/100 do < 1/10)

Niezbyt często (≥1/1000 do < 1/100)

Rzadko (≥ 1/10 000 do < 1/1000)

Bardzo rzadko (< 1/10 000)

Nie znana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)

Zaburzenia układu nerwowego

- Często: parestezje, zaburzenia uwagi, zawroty głowy1, senność, ból głowy

- Niezbyt często: drgawki, omdlenie, zaburzenia smaku, zaburzenia mowy

Zaburzenia serca

- Niezbyt często: bradykardia, blok przedsionkowo-komorowy - Bardzo rzadko: zahamowanie zatokowe, asystolia

Zaburzenia oka:

- Niezbyt często: zaburzenia widzenia

Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia

- Niezbyt często: skurcz oskrzeli, świszczący oddech, duszność, uczucie zatkanego nosa, obrzęk płuc, rzężenia

Zaburzenia żołądka i jelit

- Często: nudności, wymioty

- Niezbyt często: niestrawność, zaparcia, suchość w ustach, bóle brzucha

Zaburzenia nerek i dróg moczowych

- Niezbyt często: zatrzymanie moczu

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej

- Bardzo często: obfite pocenie

- Niezbyt często: rumień2, przebarwienie skóry2,

- Bardzo rzadko: martwica skóry z powodu wynaczynienia2 - Nie znana: łuszczyca3

Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej

- Niezbyt często: Ból mięśniowo-szkieletowy

Zaburzenia metabolizmu i odżywiania

- Często: jadłowstręt

Zaburzenia naczyniowe

- Bardzo często: niedociśnienie

- Niezbyt często: niedokrwienie obwodowe, bladość, uderzenia gorąca

- Bardzo rzadko: zakrzepowe zapalenie żył2

Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania

- Często: osłabienie, uczucie zmęczenia, reakcje w miejscu wstrzyknięcia, odczyn w miejscu infuzji, zapalenie w miejscu infuzji, stwardnienie w miejscu infuzji

- Niezbyt często: ból w klatce piersiowej, obrzęk2, ból2, pieczenie w miejscu infuzji, gorączka i dreszcze

Zaburzenia psychiczne

- Często: depresja, lęk, stan splątania, pobudzenie

- Niezbyt często: zaburzenia myślenia

1 Zawroty głowy i obfite pocenie mają związek z objawowym niedociśnieniem.

2 W związku z miejscowymi reakcjami na wstrzykiwanie oraz infuzję.

3 Beta-adrenolityki, jako grupa leków mogą w niektórych przypadkach powodować łuszczycę lub nasilać jej objawy.


Esmocard 100 mg/10 ml - dawkowanie leku

Esmocard 100 mg/10 ml, roztwor do wstrzykiwań zawarty w fiolce 10 ml jest przezroczystym roztworem gotowym do podania dożylnie. Stężenie tego produktu wynosi 10 mg/ml esmololu chlorowodorku.

Dodatkowo, koncentrat do sporządzania roztworu do wstrzykiwań o stężeniu 2500 mg/10 ml (250 mg/ml) jest dostępny w ampułce. Ten produkt musi zostać rozcieńczony przed podaniem.

TACHYARYTMIA NADKOMOROWA

Dawkę esmololu należy ustalać indywidualnie. Wymagana jest dawka początkowa, a następnie dawka podtrzymująca.

Skuteczna dawka esmololu chlorowodorku wynosi od 50 do 200 mikrogramów/kg mc./min, chociaż stosowano również duże dawek takie jak 300 mikrogramów/kg mc./min. U kilku pacjentów średnią skuteczną dawką było 25 mikrogramów/kg mc./min.

Schemat rozpoczęcia i podtrzymania leczenia


Dawka nasycająca, infuzja

500 mikrogramów/kg mc./min przez 1 minutę,

NASTĘPNIE 50 mikrogramów/kg mc./min przez 4 minuty

Odpowiedź

Utrzymać infuzję na poziomie

50 mikrogramów/kg mc./min

Nieodpowiednia odpowiedź w ciągu 5 minut

Powtórzenie 500 mikrogramów/kg mc./min przez 1 minutę

Zwiększenie infuzji podtrzymującej do 100 mikrogramów/kg mc./min przez 4 minuty

Odpowiedź

Utrzymać infuzję na poziomie

100 mikrogramów/kg mc./min

Nieodpowiednia odpowiedź w ciągu 5 minut

Powtórzenie 500 mikrogramów/kg mc./min przez 1 minutę

Zwiększenie infuzji podtrzymującej do 150 mikrogramów/kg mc./min przez 4 minuty

Odpowiedź

Utrzymać infuzję na poziomie

150 mikrogramów/kg mc./min

Nieodpowiednia odpowiedź

Powtórzenie 500 mikrogramów/kg mc/min przez 1 minutę

Zwiększenie infuzji podtrzymującej do 200 mikrogramów/kg mc./min oraz podtrzymanie

Gdy osiągnięta zostanie pożądana częstość pracy serca lub punkt końcowy dotyczący bezpieczeństwa (np. obniżone ciśnienie krwi), należy POMINĄĆ infuzję nasycającą i zmniejszyć zwiększanie dawki w infuzji podtrzymującej z 50 mikrogramów/kg mc./min do 25 mikrogramów/kg mc./min lub mniej. Jeśli to konieczne, odstęp między krokami miareczkowania może być zwiększony z 5 do 10 minut.

Uwaga: Dawki podtrzymujące powyżej 200 mikrogramów/kg mc./min nie wykazały znacznego zwiększenia korzyści, a bezpieczeństwo dawek powyżej 300 mikrogramów / kg mc. / min nie było badane.

W przypadku wystąpienia działań niepożądanych, dawkę esmololu można zmniejszyć lub produkt odstawić. Farmakologiczne reakcje niepożądane powinny ustąpić z ciągu 30 minut.

Jeśli w miejscu infuzji rozwinie się reakcja, należy użyć innego miejsca infuzji oraz należy zachować ostrożność, aby zapobiec wynaczynieniu.

Nie przeprowadzono badań dotyczących podawania infuzji esmololu przez dłużej niż 24 godziny. Infuzje dłuższe niż 24 godziny powinny być stosowane ostrożnie.

Tabela konwersji: mikrogram/kg mc./min ml/min (esmolol rozcieńczony do mocy 10 mg/ml)

500 mikrogramów /kg mc./min

50 mikrogramów/k g mc./min

100 mikrogramów/k g mc./min

150

mikrogramów/kg mc./min

200

mikrogramów/kg mc./min

250 mikrogramó/kg mc./min

300 mikrogramów/kg mc./min

tylko1 minuta

ml/min

ml/min

ml/min

ml/min

ml/min

ml/min

ml/min

2

0,2

0,4

0,6

0,8

1

1,2

2,25

0,225

0,45

0,675

0,9

1,125

1,35

2,5

0,25

0,5

0,75

1

1,25

1,5

2,75

0,275

0,55

0,825

1,1

1,375

1,65

3

0,3

0,6

0,9

1,2

1,5

1,8

3,25

0,325

0,65

0,975

1,3

1,625

1,95

3,5

0,35

0,7

1,05

1,4

1,75

2,1

3,75

0,375

0,75

1,125

1,5

1,875

2,25

4

0,4

0,8

1,2

1,6

2

2,4

4,25

0,425

0,85

1,275

1,7

2,125

2,55

4,5

0,45

0,9

1,35

1,8

2,25

2,7

4,75

0,475

0,95

1,425

1,9

2,375

2,85

5

0,5

1

1,5

2

2,5

3

5,25

0,525

1,05

1,575

2,1

2,625

3,15

5,5

0,55

1,1

1,65

2,2

2,75

3,3

5,75

0,575

1,15

1,725

2,3

2,875

3,45

6

0,6

1,2

1,8

2,4

3

3,6

Tabela konwersji: mikrogram/kg mc./min ml/h (esmolol rozcieńczony do mocy 10 mg/ml)

500 mikrogramów/kg mc./min

50 mikrogramów/ kg mc./min

100

mikrogramów/kg mc./min

150

mikrogramów/kg mc./min

200 mikrogramów/kg mc./min

250 mikrogramów/k g mc./min

300

mikrogramów/kg mc./min

tylko 1 minuta

ml/h

ml/h

ml/h

ml/h

ml/h

ml/h

ml/h

120

12

24

36

48

60

72

135

13,5

27

40,5

54

67,5

81

150

15

30

45

60

75

90

165

16,5

33

49,5

66

82,5

99

180

18

36

54

72

90

108

195

19,5

39

58,5

78

97,5

117

210

21

42

63

84

105

126

225

22,5

45

67,5

90

112,5

135

240

24

48

72

96

120

144

255

25,5

51

76,5

102

127,5

153

270

27

54

81

108

135

162

285

28,5

57

85,5

114

142,5

171

300

30

60

90

120

150

180

315

31,5

63

94,5

126

157,5

189

330

33

66

99

132

165

198

345

34,5

69

103,5

138

172,5

207

360

36

72

108

144

180

216

Po nagłym odstawieniu esmololu u pacjentów nie zgłaszano objawów z odstawienia, które mogą wystąpić po nagłym odstawieniu beta-adrenolityków długotrwale stosowanych u pacjentów z chorobą niedokrwienną serca. Należy jednak zachować ostrożność podczas nagłego odstawiania infuzji esmololu u pacjentów z chorobą niedokrwienną serca.

TYCHYKARDIA OKOŁOPERACYJNA I NADCIŚNIENIE TĘTNICZE

Podczas leczenia tachykardii i (lub) nadciśnienia tętniczego w okresie okołooperacyjnym, można zastosować następujące schematy dawkowania.

a) W przypadku leczenia śródoperacyjnego - w trakcie znieczulenia, gdy konieczna jest natychmiastowa kontrola, iniekcja 80 mg w bolusie wykonywana przez 15 do 30 sekund, a następnie infuzja 150 mikrogramów/kg mc./min. Dostosowanie szybkości infuzji zgodnie z wymogiem do 300 mikrogramów/kg mc./min.

b) Po przebudzeniu z narkozy należy podać infuzję 500 mikrogramów/kg mc./min przez maksymalnie 4 minuty, a następnie infuzję 300 mikrogramów/kg mc./min.

c) W okresie pooperacyjnym, kiedy jest czas na dostosowanie dawkowania, należy podać 500 mikrogramów/kg mc./min jako dawkę nasycającą w ciągu jednej minuty przed każdym krokiem miareczkowania, aby uzyskać szybki początek działania. Należy użyć kroków miareczkowania 50, 100, 150, 200, 250 i 300 mikrogramów/kg mc./min przez cztery minuty, zatrzymując się na pożądanym efekcie terapeutycznym.

Zastąpienie terapii esmololem przez leki alternatywne

Po osiągnięciu odpowiedniej kontroli częstości pracy serca i stabilnego stanu klinicznego, przejście na alternatywne leki (leki przeciwarytmiczne i antagoniści kanału wapniowego) może zostać zrealizowane.

Kiedy esmolol jest zamieniany na leki alternatywne, lekarz powinien starannie przeanalizować etykietę leku alternatywnego, a dawkę esmololu należy zmniejszyć w następujący sposób:

1) W ciągu pierwszej godziny od podania pierwszej dawki alternatywnego leku, szybkość infuzji esmololu należy zmniejszyć o połowę (50%).

2) Po podaniu drugiej dawki alternatywnego leku, odpowiedź pacjenta powinna być nadzorowana i jeżeli zadowalająca kontrola utrzymuje się przez pierwszą godzinę, należy przerwać infuzję esmololu.

Dodatkowe informacje na temat dawkowania: Gdy osiągnięty zostanie pożądany efekt leczniczy lub punkt końcowy dotyczący bezpieczeństwa (np. obniżone ciśnienie krwi), należy pominąć dawkę nasycającą i zmniejszyć zwiększanie dawki infuzji podtrzymującą do 12,5-25 mikrogramów/kg mc./min. Także w razie potrzeby zwiększyć odstęp pomiędzy krokami miareczkowania z pięciu do dziesięciu minut.

ESMOCARD należy odstawić, jeżeli częstość akcji serca i ciśnienia krwi szybko zbliża się lub przekracza granice bezpieczeństwa, a następnie kiedy częstość akcji serca i ciśnienie krwi powróci do dopuszczalnego poziomu wznowić podawanie w mniejszej dawce bez infuzji nasycającej .

Osoby w podeszłym wieku

Nie przeprowadzono jeszcze specjalnych badań u osób w podeszłym wieku. Jednakże, analiza danych u 252 pacjentów w wieku powyżej 65 roku życia nie wykazała zmian w działaniu farmakodynamicznym w porównaniu z danymi u pacjentów w wieku poniżej 65 lat.

Pacjenci z niewydolnością nerek

U pacjentów z niewydolnością nerek konieczna jest ostrożność, gdy esmolol jest podawany w infuzji, ponieważ kwaśny metabolit jest wydalany przez nerki. Wydalanie kwaśnego metabolitu jest znacznie mniejsze u chorych z zaburzeniami czynności nerek, z około dziesięciokrotnie wydłużonym okresem półtrwania niż w warunkach prawidłowych, i znacznie podwyższonym stężeniem w osoczu.

Pacjenci z niewydolnością wątroby

W przypadku niewydolności wątroby nie ma specjalnych środków ostrożności, ponieważ esterazy w czerwonych krwinkach odgrywają główną rolę w metabolizmie esmololu.

Dzieci (w wieku poniżej 18 lat):

Istnieją ograniczone dane na temat stosowaniu chlorowodorku esmololu u dzieci (patrz punkt 5.1 i 5.2). Dostępne dane nie potwierdzają bezpieczeństwa i skuteczności u dzieci i dlatego też stosowanie nie jest zalecane.


Esmocard 100 mg/10 ml – jakie środki ostrożności należy zachować?

Zaleca się stopniowe kończenie infuzji ze względu na ryzyko tachykardii „z odbicia”.

Esmololu chlorowodorek należy stosować ostrożnie u chorych na cukrzycę lub w przypadku hipoglikemii:

Nasilenie hipoglikemii jest mniejsze niż obserwowane w przypadku mniej kardioselektywnych betaadrenolityków. Beta-adrenolityki mogą maskować objawy zwiastujące hipoglikemii, takie jak tachykardia.

Nie dotyczy to jednak zawrotów głowy i nasilonego pocenia.

Najczęściej stwierdzanym działaniem niepożądanym jest niedociśnienie tętnicze, które szybko ustępuje po zmniejszeniu dawki lub odstawieniu produktu. U pacjentów z niskim ciśnieniem skurczowym krwi, należy zachować szczególną ostrożność podczas dostosowywania dawkowania i podczas infuzji podtrzymującej.

Zaleca się ciągłe monitorowanie ciśnienia tętniczego krwi i zapisu EKG u wszystkich pacjentów leczonych esmololem. W przypadku epizodu niedociśnienia szybkość infuzji należy zmniejszyć lub jeśli to konieczne, przerwać infuzję.

Ze względu na negatywny wpływ na czas przewodzenia, beta-adrenolityki należy podawać ostrożnie u pacjentów z blokiem serca I stopnia.

Osoby w podeszłym wieku powinny być leczone ostrożnie, począwszy od mniejszych dawek, ale tolerancja u osób w podeszłym wieku jest zazwyczaj dobra.

Beta-adrenolityki mogą zwiększyć liczbę i czas trwania napadów dławicy piersiowej u pacjentów z dławicą Prinzmetala z powodu zwężenia naczyń wieńcowych serca za pośrednictwem receptorów alfa. Nieselektywne beta-adrenolityki nie powinny być stosowane u tych pacjentów, a selektywne beta 1adrenolityki tylko z największą ostrożnością.

Stymulacja współczulna jest konieczna w podtrzymaniu czynności układu krążenia w zastoinowej niewydolności serca, a blokada receptorów beta niesie potencjalne zagrożenie dalszego osłabienia kurczliwości mięśnia sercowego i nasilenia objawów niewydolności. Dalsze osłabienie kurczliwości mięśnia sercowego lekami blokującymi receptory beta przez pewien czas może w niektórych przypadkach prowadzić do niewydolności serca. Przy pierwszych oznakach lub objawach niewydolności serca, należy odstawić esmolol. Mimo, że odstawienie może być wystarczające ze względu na krótki okres półtrwania esmololu, należy również rozważyć właściwe leczenie (patrz punkt 4.9).

Decyzję o zastosowaniu esmololu do kontroli czynności komór u chorych z nadkomorowymi zaburzeniami rytmu serca należy podejmować ostrożnie, gdy pacjent jest niewydolny hemodynamicznie lub przyjmuje inne leki zmniejszające wszystkie lub którykolwiek z poniższych: opór obwodowy, wypełnianie serca, kurczliwość mięśnia sercowego lub przewodnictwo impulsów elektrycznych w mięśniu sercowym. Pomimo szybkiego początku działania i wyrównywania zaburzeń przez esmolol, zgłoszono kilka przypadków śmierci w złożonych stanach klinicznych, gdzie esmolol był prawdopodobnie używany do kontroli rytmu komór.

Na ogół u pacjentów z chorobą obturacyjną oskrzeli nie należy stosować beta-adrenolityków. Ze względu na selektywność w stosunku do receptora beta1 oraz łatwość w miareczkowaniu, esmolol należy stosować ostrożnie u pacjentów z chorobami obturacyjnymi oskrzeli. Jednak, ponieważ selektywność beta1 nie jest całkowita, esmolol należy ostrożnie miareczkować w celu uzyskania możliwie najniższej skutecznej dawki. W przypadku skurczu oskrzeli, infuzję należy natychmiast przerwać i w razie potrzeby podać antagonistę receptora beta2.

Jeśli pacjent stosuje już lek pobudzający receptor beta-2, może być konieczna ponowna ocena dawki tego leku.

Esmolol należy stosować ostrożnie u pacjentów ze świszczącym oddechem i astmy oskrzelową w wywiadzie.

U pacjentów z łuszczycą lub łuszczycą w wywiadzie, podawanie esmololu chlorowodorku należy starannie rozważyć, jak należy to robić w każdym przypadku.

U pacjentów z zaburzeniami krążenia obwodowego (choroba lub zespół Raynauda, chromanie przestankowe), beta-adrenolityki należy stosować z dużą ostrożnością, ponieważ może wystąpić nasilenie tych zaburzeń.

Beta-adrenolityki mogą wywoływać bradykardię. Jeśli tętno spada poniżej 50-55 uderzeń na minutę w spoczynku i pacjent odczuwa objawy związane z bradykardią, dawkę należy zmniejszyć.

Beta-adrenolityki mogą zwiększać zarówno wrażliwość na alergeny jak i ciężkość reakcji anafilaktycznych.

Infuzja roztworu o stężeniu 20 mg/ml wiązała się ze znacznym podrażnieniem żył i zakrzepowym zapaleniem żył u zwierząt i człowieka. Wynaczynienie roztworu o stężeniu 20 mg/ml może prowadzić do ciężkich reakcji miejscowych oraz ryzyka martwicy skóry.

Reakcje miejscowe zgłaszano również po infuzji stężenia 10 mg/ml. Dlatego też należy unikać infuzji do małych żył lub przez igły typu „motylek”.

Stosowanie produktu leczniczego u dzieci (w wieku poniżej 18 roku życia):

Nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności esmololu chlorowodorku u dzieci.


Przyjmowanie leku Esmocard 100 mg/10 ml w czasie ciąży

Zaleca się stopniowe kończenie infuzji ze względu na ryzyko tachykardii „z odbicia”.

Esmololu chlorowodorek należy stosować ostrożnie u chorych na cukrzycę lub w przypadku hipoglikemii:

Nasilenie hipoglikemii jest mniejsze niż obserwowane w przypadku mniej kardioselektywnych betaadrenolityków. Beta-adrenolityki mogą maskować objawy zwiastujące hipoglikemii, takie jak tachykardia.

Nie dotyczy to jednak zawrotów głowy i nasilonego pocenia.

Najczęściej stwierdzanym działaniem niepożądanym jest niedociśnienie tętnicze, które szybko ustępuje po zmniejszeniu dawki lub odstawieniu produktu. U pacjentów z niskim ciśnieniem skurczowym krwi, należy zachować szczególną ostrożność podczas dostosowywania dawkowania i podczas infuzji podtrzymującej.

Zaleca się ciągłe monitorowanie ciśnienia tętniczego krwi i zapisu EKG u wszystkich pacjentów leczonych esmololem. W przypadku epizodu niedociśnienia szybkość infuzji należy zmniejszyć lub jeśli to konieczne, przerwać infuzję.

Ze względu na negatywny wpływ na czas przewodzenia, beta-adrenolityki należy podawać ostrożnie u pacjentów z blokiem serca I stopnia.

Osoby w podeszłym wieku powinny być leczone ostrożnie, począwszy od mniejszych dawek, ale tolerancja u osób w podeszłym wieku jest zazwyczaj dobra.

Beta-adrenolityki mogą zwiększyć liczbę i czas trwania napadów dławicy piersiowej u pacjentów z dławicą Prinzmetala z powodu zwężenia naczyń wieńcowych serca za pośrednictwem receptorów alfa. Nieselektywne beta-adrenolityki nie powinny być stosowane u tych pacjentów, a selektywne beta 1adrenolityki tylko z największą ostrożnością.

Stymulacja współczulna jest konieczna w podtrzymaniu czynności układu krążenia w zastoinowej niewydolności serca, a blokada receptorów beta niesie potencjalne zagrożenie dalszego osłabienia kurczliwości mięśnia sercowego i nasilenia objawów niewydolności. Dalsze osłabienie kurczliwości mięśnia sercowego lekami blokującymi receptory beta przez pewien czas może w niektórych przypadkach prowadzić do niewydolności serca. Przy pierwszych oznakach lub objawach niewydolności serca, należy odstawić esmolol. Mimo, że odstawienie może być wystarczające ze względu na krótki okres półtrwania esmololu, należy również rozważyć właściwe leczenie (patrz punkt 4.9).

Decyzję o zastosowaniu esmololu do kontroli czynności komór u chorych z nadkomorowymi zaburzeniami rytmu serca należy podejmować ostrożnie, gdy pacjent jest niewydolny hemodynamicznie lub przyjmuje inne leki zmniejszające wszystkie lub którykolwiek z poniższych: opór obwodowy, wypełnianie serca, kurczliwość mięśnia sercowego lub przewodnictwo impulsów elektrycznych w mięśniu sercowym. Pomimo szybkiego początku działania i wyrównywania zaburzeń przez esmolol, zgłoszono kilka przypadków śmierci w złożonych stanach klinicznych, gdzie esmolol był prawdopodobnie używany do kontroli rytmu komór.

Na ogół u pacjentów z chorobą obturacyjną oskrzeli nie należy stosować beta-adrenolityków. Ze względu na selektywność w stosunku do receptora beta1 oraz łatwość w miareczkowaniu, esmolol należy stosować ostrożnie u pacjentów z chorobami obturacyjnymi oskrzeli. Jednak, ponieważ selektywność beta1 nie jest całkowita, esmolol należy ostrożnie miareczkować w celu uzyskania możliwie najniższej skutecznej dawki. W przypadku skurczu oskrzeli, infuzję należy natychmiast przerwać i w razie potrzeby podać antagonistę receptora beta2.

Jeśli pacjent stosuje już lek pobudzający receptor beta-2, może być konieczna ponowna ocena dawki tego leku.

Esmolol należy stosować ostrożnie u pacjentów ze świszczącym oddechem i astmy oskrzelową w wywiadzie.

U pacjentów z łuszczycą lub łuszczycą w wywiadzie, podawanie esmololu chlorowodorku należy starannie rozważyć, jak należy to robić w każdym przypadku.

U pacjentów z zaburzeniami krążenia obwodowego (choroba lub zespół Raynauda, chromanie przestankowe), beta-adrenolityki należy stosować z dużą ostrożnością, ponieważ może wystąpić nasilenie tych zaburzeń.

Beta-adrenolityki mogą wywoływać bradykardię. Jeśli tętno spada poniżej 50-55 uderzeń na minutę w spoczynku i pacjent odczuwa objawy związane z bradykardią, dawkę należy zmniejszyć.

Beta-adrenolityki mogą zwiększać zarówno wrażliwość na alergeny jak i ciężkość reakcji anafilaktycznych.

Infuzja roztworu o stężeniu 20 mg/ml wiązała się ze znacznym podrażnieniem żył i zakrzepowym zapaleniem żył u zwierząt i człowieka. Wynaczynienie roztworu o stężeniu 20 mg/ml może prowadzić do ciężkich reakcji miejscowych oraz ryzyka martwicy skóry.

Reakcje miejscowe zgłaszano również po infuzji stężenia 10 mg/ml. Dlatego też należy unikać infuzji do małych żył lub przez igły typu „motylek”.

Stosowanie produktu leczniczego u dzieci (w wieku poniżej 18 roku życia):

Nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności esmololu chlorowodorku u dzieci.


Charakterystyka produktu leczniczego Esmocard 100 mg/10 ml

Charakterystyka produktu leczniczego wygenerowana została automatycznie na podstawie informacji dostępnych w Rejestrze Produktów Leczniczych.


Interakcje Esmocard 100 mg/10 ml z innymi lekami

Ten lek zażywany jednocześnie z innymi lekami może mieć negatywny wpływ na twoje zdrowie.


Interakcje Esmocard 100 mg/10 ml z żywnością

Nie posiadamy informacji wskazujących, aby podczas zażywania tego leku należało unikać jakichkolwiek produktów żywnościowych.


Grupy

  • Leki beta-adrenolityczne

Dodatkowe informacje

Wybierz interesujące Cię informacje:

Informacje o kodach BLOZ oraz możliwości współpracy z BLOZ dostępne są pod adresem BLOZ.pharmind.pl.