Sprawdzamy dostępność
leków w 10 918 aptekach
Brak informacji o dostępności produktu
Dubine krem | 10 mg/g | 10 g
Dowiedz się więcej
Rodzaj:
lek na receptę
Substancja czynna:
Ozenoxacinum
Podmiot odpowiedzialny:
FERRER INTERNACIONAL S.A.
- Kiedy stosujemy lek Dubine?
- Jaki jest skład leku Dubine?
- Jakie są przeciwwskazania do stosowania leku Dubine?
- Dubine – jakie działania niepożądane mogą wystąpić?
- Dubine - dawkowanie leku
- Dubine – jakie środki ostrożności należy zachować?
- Przyjmowanie leku Dubine w czasie ciąży
- Czy Dubine wchodzi w interakcje z innymi lekami?
- Czy Dubine wchodzi w interakcje z alkoholem?
Opis produktu Dubine
Kiedy stosujemy lek Dubine?
Lek Dubine jest wskazany do krótkotrwałego leczenie liszajca zakaźnego bezpęcherzowego u dorosłych, młodzieży i dzieci (w wieku poniżej 2. lat) (patrz CHPL : punkt 4.4 i 5.1).
Należy uwzględnić oficjalne wytyczne dotyczące prawidłowego stosowania produktów leczniczych o działaniu przeciwbakteryjnym.
Jaki jest skład leku Dubine?
Jeden gram kremu zawiera 10 mg ozenoksacyny ( Ozenoxacinum )
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
Jeden gram kremu zawiera 1 mg kwasu benzoesowego (E-210), 150 mg glikolu propylenowego i 40 mg alkoholu stearylowego
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz CHPL : punkt 6.1.
Jakie są przeciwwskazania do stosowania leku Dubine?
Nadwrażliwość na substancję czynną lub którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w CHPL w punkcie 6.1.
Dubine – jakie działania niepożądane mogą wystąpić?
Podsumowanie profilu bezpieczeństwa
Najczęściej zgłaszanymi działaniami niepożądanymi w badaniach klinicznych z udziałem 559 pacjentów z powierzchniowymi zakażeniami skóry były podrażnienia w miejscu stosowania, które objęły mniej niż 1% pacjentów.
Podczas badań klinicznych nie zgłaszano żadnych istotnych zagrożeń bezpieczeństwa.
Lista działań niepożądanych
Częstość działań niepożądanych określono stosując następującą konwencję: bardzo często (> 1/10), często
(> 1/100, < 1/10), niezbyt często (> 1/1000, < 1/100), rzadko (> 1/10,000, < 1/1000), bardzo rzadko (< 1/10,000), nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
W obrębie każdej grupy o określonej częstości występowania działania niepożądane są wymienione zgodnie ze zmniejszaj ącym się nasileniem:
Klasyfikacja układów i narządów | Niezbyt często |
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu stosowania | Podrażnienia w miejscu stosowania |
Swiąd w miejscu stosowania |
Dzieci i młodzież
Podczas programu badań klinicznych nie zgłoszono żadnych działań niepożądanych leku u dzieci i młodzieży.
Przewiduje się, że częstość, rodzaj i nasilenie działań niepożądanych u dzieci i młodzieży będą podobne jak u dorosłych.
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszania podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departament Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, PL-02 222 Warszawa, Tel.: + 48 22 49 21 301, Faks: + 48 22 49 21 309, e-mail: ndl @urpl.gov.pl.
Dubine - dawkowanie leku
Dawkowanie
Cienką warstwę kremu należy nakładać na zmienioną chorobowo skórę dwa razy na dobę przez 5 dni. W razie konieczności, leczony obszar skóry można przykryć sterylnym bandażem lub opatrunkiem gazowym.
Pacjentów nie wykazujących odpowiedzi klinicznej w ciągu trzech dnia należy ponownie zbadań lub rozważyć zastosowanie alternatywnego leczenia.
Szczególne grupy pacjentów
Osoby w podeszłym wieku
Modyfikacja dawki nie jest konieczna.
Zaburzenia czynności nerek
Modyfikacja dawki nie jest konieczna. patrz CHPL : punkt 5.2.
Zaburzenia czynności wątroby
Modyfikacja dawki nie jest konieczna. patrz CHPL : punkt 5.2.
Dzieci i młodzież
Modyfikacja dawki nie jest konieczna. patrz CHPL : punkt 4.4 i 5.2.
Nie określono dotychczas skutecznoś ci i bezpieczeństwa stosowania kremu z ozenoksacyną u dzieci w wieku poniżej 2 lat.
Sposób podawania
Ozenoksacyna jest przeznaczona wyłącznie do stosowania na skórę.
Dubine – jakie środki ostrożności należy zachować?
Nie zaleca się stosowania ozenoksacyny w leczeniu liszajca zakaźnego pęcherzowego (patrz CHPL : punkt 5.1).
Nie określono skutecznoś ci i bezpieczeństwa w następuj ącym przypadku:
• liszajca zakaźnego pęcherzowego,
• zmian o liszajcowatych o całkowitej powierzchni ponad 100 cm 2 u dorosłych i młodzieży,
• zmian o liszajcowatych o całkowitej powierzchni ponad 100 cm 2 lub przekraczające 2% całkowitej powierzchni ciała u dzieci w wieku poniżej 12 lat.
Skuteczność ozenoksacyny w leczeniu liszajca zakaźnego u pacjentów z wcześniej występującymi chorobami skóry nie była oceniana w badaniach klinicznych.
Uczulenie lub ciężkie miejscowe podrażnienie
W przypadku uczulenia lub ciężkiego miejscowego podrażnienia wywołanego stosowaniem ozenoksacyny , należy przerwać leczenie, ostrożnie zmyć krem i rozpocząć odpowiednią alternatywną terapię zakażenia.
Należy zachować ostrożność stosując produkt u pacjentów ze zwiększoną wrażliwością skóry, np w trądziku różowatym lub łojotokowym zapaleniu skóry, gdyż zaobserwowano pogorszenie chorób skóry.
Oczy i błony śluzowe
Należy chronić oczy i błony śluzowe przed kontaktem z kremem zawieraj ącym ozenoksacynę.
Połknięcie
Należy zachować ostrożność, aby uniknąć połknięcia co jest szczególnie ważne u dzieci ze zmianami w okolicy ust.
Produkt Dubine zawiera glikol propylenowy, który może wywoływać podrażnienie skóry.
Produkt Dubine zawiera alkohol stearylowy , który może powodować miejscowe reakcje skórne (np. kontaktowe zapalenie skóry).
Produkt Dubine zawiera kwas benzoesowy, który może powodować miejscowe podrażnienie skóry, oczu i błon śluzowych oraz nasilać żółtaczkę u wcześniaków i noworodków z żółtaczką, urodzonych w terminie, ze względu na to, że wchłania się przez skórę.
Przyjmowanie leku Dubine w czasie ciąży
Nie zaleca się stosowania ozenoksacyny w leczeniu liszajca zakaźnego pęcherzowego (patrz CHPL : punkt 5.1).
Nie określono skutecznoś ci i bezpieczeństwa w następuj ącym przypadku:
• liszajca zakaźnego pęcherzowego,
• zmian o liszajcowatych o całkowitej powierzchni ponad 100 cm 2 u dorosłych i młodzieży,
• zmian o liszajcowatych o całkowitej powierzchni ponad 100 cm 2 lub przekraczające 2% całkowitej powierzchni ciała u dzieci w wieku poniżej 12 lat.
Skuteczność ozenoksacyny w leczeniu liszajca zakaźnego u pacjentów z wcześniej występującymi chorobami skóry nie była oceniana w badaniach klinicznych.
Uczulenie lub ciężkie miejscowe podrażnienie
W przypadku uczulenia lub ciężkiego miejscowego podrażnienia wywołanego stosowaniem ozenoksacyny , należy przerwać leczenie, ostrożnie zmyć krem i rozpocząć odpowiednią alternatywną terapię zakażenia.
Należy zachować ostrożność stosując produkt u pacjentów ze zwiększoną wrażliwością skóry, np w trądziku różowatym lub łojotokowym zapaleniu skóry, gdyż zaobserwowano pogorszenie chorób skóry.
Oczy i błony śluzowe
Należy chronić oczy i błony śluzowe przed kontaktem z kremem zawieraj ącym ozenoksacynę.
Połknięcie
Należy zachować ostrożność, aby uniknąć połknięcia co jest szczególnie ważne u dzieci ze zmianami w okolicy ust.
Produkt Dubine zawiera glikol propylenowy, który może wywoływać podrażnienie skóry.
Produkt Dubine zawiera alkohol stearylowy , który może powodować miejscowe reakcje skórne (np. kontaktowe zapalenie skóry).
Produkt Dubine zawiera kwas benzoesowy, który może powodować miejscowe podrażnienie skóry, oczu i błon śluzowych oraz nasilać żółtaczkę u wcześniaków i noworodków z żółtaczką, urodzonych w terminie, ze względu na to, że wchłania się przez skórę.
Interakcje Dubine z innymi lekami
Nie posiadamy informacji wskazujących, aby podczas zażywania tego leku wraz z innymi lekami dochodziło do jakichkolwiek interakcji, mających negatywny wpływ na zdrowie.
Interakcje Dubine z żywnością
Nie posiadamy informacji wskazujących, aby podczas zażywania tego leku należało unikać jakichkolwiek produktów żywnościowych.
Grupy
Może Cię również zainteresować:
Cholesterol - jak obniżyć jego poziom?
Jak zapobiec cukrzycy? Czy genetyka skazuje człowieka na cukrzycę?
Szakłak pospolity — właściwości lecznicze, działanie, zastosowanie
Dodatkowe informacje
Wybierz interesujące Cię informacje:
Informacje o kodach BLOZ oraz możliwości współpracy z BLOZ dostępne są pod adresem BLOZ.pharmind.pl.
