Sprawdzamy dostępność
leków w 10 928 aptekach
CHLORPROTHIXEN ZENTIVA
Chlorprothixen Zentiva
Ulotka
- Chlorprothixen Zentiva cena
- Kiedy stosujemy Chlorprothixen Zentiva?
- Jaki jest skład Chlorprothixen Zentiva?
- Jakie są przeciwwskazania do stosowania Chlorprothixen Zentiva?
- Chlorprothixen Zentiva – jakie działania niepożądane mogą wystąpić?
- Chlorprothixen Zentiva - dawkowanie
- Chlorprothixen Zentiva – jakie środki ostrożności należy zachować?
- Przyjmowanie Chlorprothixen Zentiva w czasie ciąży
- Zamienniki leku
- Czy Chlorprothixen Zentiva wchodzi w interakcje z innymi lekami?
- Czy Chlorprothixen Zentiva wchodzi w interakcje z alkoholem?
- Podobne leki zawierające Chlorprothixeni hydrochloridum.
Kiedy stosujemy Chlorprothixen Zentiva?
Chlorprothixen Zentiva jest wskazany do stosowania w leczeniu psychoz endogennych i organicznych
ze stanami pobudzenia ruchowego i agresywnością, niepokoju i bezsenności w nerwicach i
zaburzeniach psychosomatycznych, psychoz alkoholowych.
Chlorprothixen Zentiva jest wskazany również do stosowania w chirurgii w premedykacji dla
uspokojenia pacjenta i zmniejszenia reakcji neurowegetatywnych oraz w celu zapobiegania
wymiotom pooperacyjnym.
Jaki jest skład Chlorprothixen Zentiva?
Jedna tabletka powlekana zawiera 15 mg chlorprotiksenu chlorowodorku
(Chlorprothixeni
hydrochloridum)
.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Chlorprothixen Zentiva?
Nadwrażliwość na chlorprotiksen, pochodne tioksantenu lub inne składniki produktu, upośledzenie
hemopoezy, nieprawidłowości w obrazie krwi, depresja ośrodkowego układu nerwowego (w tym
depresja OUN przebiegająca w zatruciu lekami lub alkoholem), stany śpiączkowe, zapaść krążeniowa.
Lek jest przeciwwskazany do stosowania u dzieci w wieku poniżej 6 lat.
Chlorprothixen Zentiva – jakie działania niepożądane mogą wystąpić?
Ryzyko rozwoju działań niepożądanych zwiększa się przy długotrwałym stosowaniu dużych dawek
chlorprotiksenu. Ryzyko to jest również większe u dzieci i pacjentów w podeszłym wieku.
Do najczęściej występujących działań niepożądanych należy uczucie zmęczenia, niedociśnienie
ortostatyczne, senność aż do apatii często występują na początku leczenia dużymi dawkami. Objawy
te zwykle ustępują samoistnie.
Blokada receptorów dopaminergicznych w ośrodkowym układzie nerwowym może spowodować ostre
powikłania neurologiczne - dystonię (reakcje dystoniczne zdarzają się częściej u dzieci i młodzieży
na początku leczenia i ustępują w ciągu 1 do 2 dni po odstawieniu leku) a także akatyzję i objawy
pozapiramidowe. Bardzo rzadko występuje złośliwy zespół neuroleptyczny (bardzo wysoka gorączka,
wzrost napięcia mięśni, akineza, śpiączka), w przebiegu którego konieczne jest natychmiastowe
odstawienie chlorprotiksenu i wdrożenie leczenia objawowego w oddziale intensywnej terapii lub w
oddziale anestezjologii i reanimacji. Podczas długotrwałego stosowania leku (zwłaszcza u pacjentów
w podeszłym wieku) mogą wystąpić tak zwane późne dyskinezy będące objawem nadwrażliwości
układu dopaminergicznego (nieświadome ruchy choreoatetotyczne są złym objawem
prognostycznym). Ich objawy maskuje dodatkowe stosowanie leków neuroleptycznych, dlatego
konieczne jest dokładne monitorowanie stanu pacjenta.
Istnieje również poważne ryzyko wywołania napadów padaczkopodobnych.
W rzadkich przypadkach możliwe jest również wystąpienie nadmiernego podniecenia, zwłaszcza u
chorych maniakalnych lub schizoafektywnych (w takich przypadkach lepiej jest przejść na inne leki
neuroleptyczne np. haloperidol).
Po zastosowaniu leków przeciwpsychotycznych zgłaszano przypadki żylnej choroby zakrzepowo-
zatorowej, w tym przypadki zatorów tętnicy płucnej i przypadki zakrzepicy żył głębokich - częstość
nieznana.
W poniższej tabeli przedstawiono działania niepożądane chlorprotiksenu; podział zgodnie z
klasyfikacją MedDRA, z następującymi wskaźnikami częstości występowania: bardzo często (≥1/10);
często (≥1/100 do < 1/10); niezbyt często (≥1/1000 do < 1/100); rzadko (≥1/10 000 do < 1/1000);
bardzo rzadko (< 1/10 000), nieznana (nie można ocenić na podstawie dostępnych danych):
klasyfikacja układów i
|
częstość |
działanie niepożądane |
Zaburzenia krwi i układu
|
bardzo rzadko |
upośledzenie hemopoezy (rzadko leukopenia,
|
Zaburzenia układu |
rzadko |
nadwrażliwość |
immunologicznego |
||
Zaburzenia metabolizmu i |
bardzo rzadko |
hiperglikemia |
odżywiania |
||
Zaburzenia psychiczne |
rzadko |
apatia, wzmożony niepokój |
Zaburzenia układu |
często |
senność, bóle głowy, zawroty głowy |
nerwowego |
niezbyt często |
dystonia, akatyzja, objawy pozapiramidowe |
rzadko |
napady padaczkopodobne |
|
bardzo rzadko |
złośliwy zespół neuroleptyczny (bardzo wysoka
|
|
Zaburzenia oka |
rzadko |
zaburzenia akomodacji |
bardzo rzadko |
barwnikowe zwyrodnienie siatkówki1, złogi w
|
|
Zaburzenia serca |
często |
częstoskurcz2 |
bardzo rzadko |
zatrzymanie serca, bradykardia |
|
Zaburzenia naczyniowe |
często |
niedociśnienie ortostatyczne |
Zaburzenia układu |
rzadko |
zatkany nos |
oddechowego, klatki
|
||
bardzo rzadko |
astma, obrzęk krtani |
|
Zaburzenia żołądka i jelit |
często |
zaparcia |
niezbyt często |
suchość w ustach |
|
rzadko |
nudności |
|
Zaburzenia wątroby i dróg
|
bardzo rzadko |
żółtaczka cholestatyczna*** |
Zaburzenia skóry i tkanki
|
rzadko |
zapalenie skóry (rzadko złuszczające),
|
Zaburzenia mięśniowo-
|
bardzo rzadko |
zespół toczniopodobny |
Zaburzenia nerek i dróg |
bardzo rzadko |
nadmierne wydalanie kwasu moczowego z moczem |
moczowych |
||
Zaburzenia układu
|
bardzo rzadko |
zaburzenia miesiączkowania, ginekomastia,
|
Zaburzenia ogólne i stany w |
często |
zmęczenie |
miej scu podania |
rzadko |
zaburzenia termoregulacji organizmu |
Badania diagnostyczne |
często |
zwiększenie masy ciała |
bardzo rzadko |
zwiększenie stężenia prolaktyny we krwi |
* Po wielu latach leczenia dużymi dawkami leku.
** Szczególnie podczas nagłego zwiększenia dawki.
Chlorprothixen Zentiva - dawkowanie
Dawkowanie należy dostosować indywidualnie w zależności od wskazań i tolerancji pacjenta.
Nerwice: zazwyczaj zalecana dawka wynosi 15 mg 1 do 3 razy na dobę.
Zaburzenia psychotyczne: zazwyczaj stosowana dawka to 50 mg do 100 mg 2 do 4 razy na dobę.
Dawkę dobową należy podzielić tak, aby większa dawka została podana przed snem.
Dzieci: zazwyczaj zalecana dawka to 1 mg do 2 mg/kg mc. na dobę.
Chlorprothixen Zentiva – jakie środki ostrożności należy zachować?
Należy zachować szczególną ostrożność podczas stosowania chlorprotiksenu u pacjentów z chorobą
alkoholową, w przypadku nadużywania leków o hamującym działaniu na OUN (może nasilić się
działanie hamujące), w niedorozwoju umysłowym, padaczce, zwłaszcza nieleczonej (lek obniża próg
drgawkowy), w przypadku skłonności do omdleń, u pacjentów z chorobą Parkinsona (nasilenie
objawów pozapiramidowych), a ponadto u pacjentów narażonych na działanie skrajnych temperatur,
w poważnych zaburzeniach czynności wątroby, układu krążenia i układu oddechowego (np. w
zapaleniu płuc, astmie, rozedmie płuc), u pacjentów w podeszłym wieku, w jaskrze z wąskim kątem
przesączania, w miastenii, cukrzycy, rozroście gruczołu krokowego (zwiększone ryzyko zatrzymania
moczu) i w czasie leczenia elektrowstrząsami.
Podczas stosowania leku u dzieci istnieje zwiększone ryzyko działania hepatotoksycznego z objawami
zespołu Reye"a. Nadwrażliwość na pochodne fenotiazyny może jednocześnie oznaczać
nadwrażliwość na pochodne tioksantenu.
Chlorprotiksen może powodować fałszywie dodatnie wyniki immunologicznego testu ciążowego z
moczem, badania moczu na obecność bilirubiny, a także może powodować zmiany odstępu QT w
EKG.
Podczas stosowania leków przeciwpsychotycznych zgłaszano incydenty żylnej choroby zakrzepowo-
zatorowej (ang. venous thromboembolism, VTE). U pacjentów leczonych lekami
przeciwpsychotycznymi często występują nabyte czynniki ryzyka zakrzepicy z zatorami w układzie
żylnym, z tego względu przed rozpoczęciem oraz w trakcie leczenia produktem Chlorprothixen
Zentiva należy rozpoznać wszystkie możliwe czynniki ryzyka VTE oraz podjąć odpowiednie
działania prewencyjne.
Zwiększona śmiertelność u pacjentów w podeszłym wieku z otępieniem
Dane z dwóch dużych badań obserwacyjnych wykazały, że pacjenci w podeszłym wieku z otępieniem
stosujący leki przeciwpsychotyczne są w grupie o nieznacznie zwiększonym ryzyku zgonu w
porównaniu do pacjentów nieprzyjmujących tych leków. Brak wystarczających danych, aby
oszacować dokładnie znaczenie tego ryzyka, a przyczyna zwiększonego ryzyka nie jest znana.
Chlorprothixen Zentiva nie jest przeznaczony do leczenia zaburzeń zachowania związanych z
otępieniem.
Przyjmowanie Chlorprothixen Zentiva w czasie ciąży
Należy zachować szczególną ostrożność podczas stosowania chlorprotiksenu u pacjentów z chorobą
alkoholową, w przypadku nadużywania leków o hamującym działaniu na OUN (może nasilić się
działanie hamujące), w niedorozwoju umysłowym, padaczce, zwłaszcza nieleczonej (lek obniża próg
drgawkowy), w przypadku skłonności do omdleń, u pacjentów z chorobą Parkinsona (nasilenie
objawów pozapiramidowych), a ponadto u pacjentów narażonych na działanie skrajnych temperatur,
w poważnych zaburzeniach czynności wątroby, układu krążenia i układu oddechowego (np. w
zapaleniu płuc, astmie, rozedmie płuc), u pacjentów w podeszłym wieku, w jaskrze z wąskim kątem
przesączania, w miastenii, cukrzycy, rozroście gruczołu krokowego (zwiększone ryzyko zatrzymania
moczu) i w czasie leczenia elektrowstrząsami.
Podczas stosowania leku u dzieci istnieje zwiększone ryzyko działania hepatotoksycznego z objawami
zespołu Reye"a. Nadwrażliwość na pochodne fenotiazyny może jednocześnie oznaczać
nadwrażliwość na pochodne tioksantenu.
Chlorprotiksen może powodować fałszywie dodatnie wyniki immunologicznego testu ciążowego z
moczem, badania moczu na obecność bilirubiny, a także może powodować zmiany odstępu QT w
EKG.
Podczas stosowania leków przeciwpsychotycznych zgłaszano incydenty żylnej choroby zakrzepowo-
zatorowej (ang. venous thromboembolism, VTE). U pacjentów leczonych lekami
przeciwpsychotycznymi często występują nabyte czynniki ryzyka zakrzepicy z zatorami w układzie
żylnym, z tego względu przed rozpoczęciem oraz w trakcie leczenia produktem Chlorprothixen
Zentiva należy rozpoznać wszystkie możliwe czynniki ryzyka VTE oraz podjąć odpowiednie
działania prewencyjne.
Zwiększona śmiertelność u pacjentów w podeszłym wieku z otępieniem
Dane z dwóch dużych badań obserwacyjnych wykazały, że pacjenci w podeszłym wieku z otępieniem
stosujący leki przeciwpsychotyczne są w grupie o nieznacznie zwiększonym ryzyku zgonu w
porównaniu do pacjentów nieprzyjmujących tych leków. Brak wystarczających danych, aby
oszacować dokładnie znaczenie tego ryzyka, a przyczyna zwiększonego ryzyka nie jest znana.
Chlorprothixen Zentiva nie jest przeznaczony do leczenia zaburzeń zachowania związanych z
otępieniem.
- Substancja czynna:
- Chlorprothixeni hydrochloridum
- Dawka:
- 15 mg
- Postać:
- tabletki powlekane
- Działanie:
- Wewnętrzne
- Temp. przechowywania:
- od 2.0° C do 25.0° C
- Podmiot odpowiedzialny:
- ZENTIVA K.S.
- Grupy:
- Leki psycholeptyczne
- Typ produktu i informacja o imporcie dla leków:
- Lek, Gotowy, Lek w Polsce
- Dostępność:
- Apteki szpitalne, Apteki otwarte
- Podawanie:
- Doustnie
- Ostrzeżenia:
- Silnie działający (B), Upośledzający
- Wydawanie:
- Na receptę Rp
- Rejestracja:
- Decyzja o dopuszczeniu (leki)
- Opakowanie handlowe:
- 50 tabl. (5 blist. po 10 tabl.)
- Charakterystyka produktu leczniczego w formacie PDF :
- Pobierz
Charakterystyka produktu leczniczego Chlorprothixen Zentiva
Charakterystyka produktu leczniczego wygenerowana została automatycznie na podstawie informacji dostępnych w Rejestrze Produktów Leczniczych.
Zamienniki leku
Zamiast tego leku można wybrać 1 zamiennik. Kupując najtańszy z nich zaoszczędzisz 0,82 zł.
Podobne produkty z tą samą substancją czynną
Interakcje Chlorprothixen Zentiva z innymi lekami
Ten lek zażywany jednocześnie z innymi lekami może mieć negatywny wpływ na twoje zdrowie.
Interakcje Chlorprothixen Zentiva z żywnością
Nie posiadamy informacji wskazujących, aby podczas zażywania tego leku należało unikać jakichkolwiek produktów żywnościowych.
Najnowsze pytania dotyczące Chlorprothixen Zentiva
Wybierz interesujące Cię informacje: