Jakie badania należy wykonać w trakcie ciąży?
Każda przyszła mama wie, że w czasie ciąży musi szczególnie o siebie dbać. Oznacza to m.in. regularne wykonywanie badań diagnostycznych, które zaleca ...
Sprawdzamy dostępność
leków w 10 801 aptekach
Trudno dostępny w aptekach
Campral tabletki powlekane dojelitowe | 333 mg | 84 tabl. | 7 blist.po 12 szt.
Dowiedz się więcej
Rodzaj:
lek na receptę
Substancja czynna:
Acamprosatum
Podmiot odpowiedzialny:
MERCK SANTÉ SAS
- Kiedy stosujemy lek Campral?
- Jaki jest skład leku Campral?
- Jakie są przeciwwskazania do stosowania leku Campral?
- Campral – jakie działania niepożądane mogą wystąpić?
- Campral - dawkowanie leku
- Campral – jakie środki ostrożności należy zachować?
- Przyjmowanie leku Campral w czasie ciąży
- Czy Campral wchodzi w interakcje z innymi lekami?
- Czy Campral wchodzi w interakcje z alkoholem?
Opis produktu Campral
Kiedy stosujemy lek Campral?
Akamprozat jest wskazany w leczeniu podtrzymującym abstynencję alkoholową u osób uzależnionych od alkoholu z jednocześnie prowadzoną psychoterapią.
Jaki jest skład leku Campral?
Jedna tabletka powlekana dojelitowa zawiera 333 mg akamprozatu (Acamprosatum). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Jakie są przeciwwskazania do stosowania leku Campral?
Campral jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na akamprozat lub którykolwiek składnik leku.
Akamprozat jest przeciwwskazany u:
• pacjentów z zaburzeniami czynności nerek (stężenie kreatyniny w surowicy krwi > 120 mikromoli/l),
• kobiet karmiących piersią (patrz punkt 4.6)
Campral – jakie działania niepożądane mogą wystąpić?
Zgodnie z informacjami zebranymi w trakcie badań klinicznych oraz ze spontanicznych zgłoszeń po dopuszczeniu leku do obrotu, w trakcie leczenia Campralem mogą wystąpić niżej wymienione działania niepożądane.
Częstość występowania zdefiniowano w następujący sposób:
bardzo często (≥1/10), często (≥1/100, < 1/10), niezbyt często (≥1/1000, < 1/100), rzadko (≥1/10000, < 1/1000), bardzo rzadko (< 1/10 000), częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Zaburzenia żoładka i jelit:
Bardzo często: biegunka
Często: bóle brzucha, nudności, wymioty
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej:
Często: świąd skóry, wysypka plamisto-grudkowa Częstość nieznana: wykwity pęcherzykowo-pęcherzowe
Zaburzenia układu immunologicznego:
Bardzo rzadko: reakcje nadwrażliwości, w tym pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy lub reakcje anafilaktyczne.
Zaburzenia układu rozrodczego i piersi:
Często: oziębłość płciowa lub impotencja
Zaburzenia psychiczne:
Często: osłabienie libido
Niezbyt często: zwiększenie libido
Campral - dawkowanie leku
Dorośli w wieku 18 - 65 lat:
osobom o masie ciała 60 kg lub większej podaje się po 2 tabletki akamprozatu trzy razy na dobę podczas posiłków (rano, w południe i przed snem).
Osobom o masie ciała poniżej 60 kg podaje się 4 tabletki w trzech podzielonych dawkach podczas posiłków (dwie tabletki rano, jedną w południe i jedną przed snem).
W przypadku prawidłowo działającego układu pokarmowego zaleca się podawanie leku pomiędzy posiłkami (patrz punkt 5.2.). Podawanie leku jednocześnie z posiłkiem zmniejsza biodostępność leku.
Zalecany czas trwania leczenia wynosi 1 rok. Leczenie akamprozatem należy rozpoczynać jak najwcześniej po odstawieniu alkoholu. Sporadyczny epizod wypicia alkoholu nie jest przeciwwskazaniem do kontynuowania leczenia.
Campral – jakie środki ostrożności należy zachować?
Bezpieczeństwo i skuteczność stosowania Campralu nie zostało ustalone u pacjentów w wieku poniżej 18 lat i powyżej 65 lat. Z tego powodu Campral nie jest zalecany do stosowania w tych populacjach pacjentów.
Nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności stosowania leku Campral u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby ( Stopień C według klasyfikacji Child-Plugh).
Z powodu dobrze poznanej i złożonej wzajemnej zależności między uzależnieniem od alkoholu, depresją i skłonnościami samobójczymi zaleca się, aby pacjentów uzależnionych od alkoholu, w tym również pacjentów leczonych akamprozatem, obserwować czy występują u nich odpowiednie objawy.
Nadużywanie i uzależnienie
Badania niekliniczne wskazują, że akamprozat nie ma lub ma niewielki potencjał wywoływania nadużywania leku. W żadnym z badań klinicznych nie uzyskano danych dotyczących uzależnienia od akamprozatu, wykazując w ten sposób, że akamprozat nie ma znaczącego potencjału wywoływania uzależnienia od leku.
Przyjmowanie leku Campral w czasie ciąży
Ciąża
Nie ma odpowiednich danych dotyczących stosowania leku Campral u kobiet w ciąży. Badania na zwierzętach nie wykazały żadnych dowodów działania toksycznego i teratogennego na płód,. Z tego powodu Campral musi być stosowany w ciąży wyłącznie po dokładnej ocenie proporcji korzyści do ryzyka, gdy pacjentka nie może powstrzymać się od picia alkoholu bez leczenia Campralem i w konsekwencji istnieje ryzyko działania toksycznego i teratogennego na płód powodowanego przez alkohol.
Laktacja
Wiadomo, że Campral przenika do mleka karmiących zwierząt. Nie wiadomo, czy akamprozat przenika do mleka kobiecego. Nie ma odpowiednich danych dotyczących stosowania akamprozatu u niemowląt. Z tego powodu nie wolno stosować Campralu u kobiet karmiących piersią.
Jeśli kobieta karmiąca piersią nie może powstrzymać się od picia alkoholu bez leczenia akamprozatem, należy podjąć decyzję, czy zaprzestać karmienia piersią, czy przerwać leczenie Campralem, uwzględniając znaczenie stosowania produktu leczniczego u pacjentki.
Płodność
W badaniach na zwierzętach nie obserwowano żadnego niepożądanego wpływu na płodność. Nie wiadomo, czy akamprozat ma wpływ na płodność u ludzi.
Charakterystyka produktu leczniczego
Charakterystyka produktu leczniczego wygenerowana została automatycznie na podstawie informacji dostępnych w Rejestrze Produktów Leczniczych.
Interakcje z innymi lekami
Ten lek zażywany jednocześnie z innymi lekami może mieć negatywny wpływ na twoje zdrowie.
Interakcje z żywnością
Nie posiadamy informacji wskazujących, aby podczas zażywania tego leku należało unikać jakichkolwiek produktów żywnościowych.
Grupy
- Pozostałe leki działające na układ nerwowy
W tej kategorii znajdziejsz wszytskie inne leki działąjace na układ nerwowy, w tym leki stosowane w leczeniu oraz łagodzeniu objawów choroby Alzheimera, leki wykorzystywane w leczeniu nałogów itp.
Może Cię również zainteresować:
Jakie jest prawidłowe ciśnienie?
To, jakie mamy ciśnienie krwi uzależnione jest od takich czynników, jak: pora dnia, płeć, wiek, przyjmowane leki czy styl życia. Są jednak pewne normy...
LZO zabija! Jak oczyścić mieszkanie z trujących gazów VOC?
Zapach nowych mebli, papieru czy marketu budowlanego, choć dla niektórych przyjemny, może oznaczać wysokie stężenie lotnych związków organicznych (LZO...
Laktoferyna - właściwości, zastosowanie, przeciwwskazania, skutki uboczne
Czy laktoferyna może wspomagać wchłanianie żelaza? Czy warto stosować laktoferynę w okresie obniżonej odporności? Sprawdź, jakie działanie wykazuje la...
Dodatkowe informacje
Wybierz interesujące Cię informacje:
Informacje o kodach BLOZ oraz możliwości współpracy z BLOZ dostępne są pod adresem BLOZ.pharmind.pl.
