Lokalizacja apteki – ktomalek

1. Wskaż,
gdzie jesteś

Wyszukiwanie leków online - ktomlek

2. Znajdź
potrzebny lek

Rezerwacja leków online - ktomalek

3. Zarezerwuj
on‑line

Odbiór leków w aptece - ktomalek

4. Odbierz
w aptece

Znajdź i zarezerwuj lek w najbliższej aptece!

Znajdź teraz najbliższe apteki

Kolejne wycofania leków z walsartanem

2018-11-30 13:28
Kolejne wycofania leków z walsartanem

28 listopada 2018 r. Główny Inspektorat Farmaceutyczny wydał kolejne decyzje wycofujące ze sprzedaży serie leków na nadciśnienie tętnicze zawierające substancję czynną walsartan – Co-Bespres i Bespres. Ta sytuacja to pokłosie ostatnich doniesień dotyczących zanieczyszczenia ww. substancji czynnej indyjskiego producenta.

Dlaczego wycofano z obrotu serie leków Co-Bespres i Bespres?

Decyzja GIF jest efektem ostatnio otrzymanej informacji w systemie Rapid Alert. Zgodnie z przesłanym komunikatem walsartan produkowany przez firmę Mylan Laboratories Limited jest zanieczyszczony N-nitrozodietyloaminą (NDEA). 

Ponadto do GIF dotarła informacja od podmiotów uprawnionych do importu równoległego o wycofaniu konkretnych serii produktów w państwie, z którego są one sprowadzane (Portugalia) w związku z globalnym wycofaniem leków zawierających substancję czynną walsartan pochodzącą od wspomnianego wytwórcy.

Które serie leków Co-Bespres i Bespres zostały wycofane?

Decyzja nr 120/WC/2018 

https://www.gif.gov.pl/pl/decyzje-i-komunikaty/decyzje/decyzje/1355,Decyzja-Nr-120WC2018.html

Co-Bespres (Valsartanum + Hydrochlorothiazidum), 160 mg + 25 mg, tabletki powlekane, 28 tabl. o numerze serii 0003617 i dacie ważności 05.2020.

Państwo, z którego lek jest sprowadzony: Portugalia
Podmiot odpowiedzialny w państwie eksportu: Teva Pharma - Produtos Farmaceuticos Lda
Podmiot uprawniony do importu równoległego: PharmaVitae Sp. z o.o. sp.k. z siedzibą w miejscowości Leśna

Decyzja nr 121/WC/2018

https://www.gif.gov.pl/pl/decyzje-i-komunikaty/decyzje/decyzje/1356,Decyzja-Nr-121WC2018.html 

Co-Bespres (Valsartanum + Hydrochlorothiazidum), 160 mg + 25 mg, tabletki powlekane, 14 tabl.:

  • numer serii: 6P606290, data ważności: 06.2019
  • numer serii: 0001612, data ważności: 12.2019

Co-Bespres (Valsartanum + Hydrochlorothiazidum), 160 mg + 25 mg, tabletki powlekane, 28 tabl.:

  • numer serii: 6P606290, data ważności: 06.2019
  • numer serii: 0001997, data ważności: 01.2020
  • numer serii: 0002338, data ważności: 02.2020
  • numer serii: 0003612, data ważności: 05.2020

Państwo, z którego produkt jest sprowadzony: Portugalia
Podmiot odpowiedzialny w państwie eksportu: Teva Pharma - Produtos Farmaceuticos Lda
Podmiot uprawniony do importu równoległego: InPharm Sp. z o.o. z siedzibą w Warszawie

Decyzja nr 122/WC/2018

https://www.gif.gov.pl/pl/decyzje-i-komunikaty/decyzje/decyzje/1357,Decyzja-Nr-122WC2018.html

Co-Bespres (Valsartanum + Hydrochlorothiazidum), 160 mg + 25 mg, tabletki powlekane, 28 tabl. o numerze serii: 0003617 i dacie ważności 05.2020.

Państwo, z którego produkt jest sprowadzony: Portugalia
Podmiot odpowiedzialny w państwie eksportu: Teva Pharma - Produtos Farmaceuticos Lda
Podmiot uprawniony do importu równoległego: Forfarm Sp. z o.o. z siedzibą w Warszawie

Decyzja nr 123/WC/2018

https://www.gif.gov.pl/pl/decyzje-i-komunikaty/decyzje/decyzje/1358,Decyzja-Nr-123WC2018.html

Co-Bespres (Valsartanum + Hydrochlorothiazidum), 160 mg + 25 mg, tabletki powlekane, 28 tabl.:

  • numer serii: 6P601081, data ważności: 01.2019
  • numer serii: 6P606290, data ważności: 06.2019
  • numer serii: 6P606270, data ważności: 06.2019
  • numer serii: 0000350, data ważności: 09.2019
  • numer serii: 0001612, data ważności: 12.2019
  • numer serii: 0003612, data ważności: 05.2020

Bespres (Valsartanum), 160 mg, tabletki powlekane, 28 tabl. o numerze serii 0001687 i dacie ważności 01.2019

Państwo, z którego produkty są sprowadzone: Portugalia
Podmiot odpowiedzialny w państwie eksportu: Teva Pharma - Produtos Farmaceuticos Lda
Podmiot uprawniony do importu równoległego: Delfarma Sp. z o.o. z siedzibą w Łodzi


Wszystkie treści zamieszczone w Serwisie, w tym artykuły dotyczące tematyki medycznej, mają wyłącznie charakter informacyjny. Dokładamy starań, aby zawarte informacje były rzetelne, prawdziwe i kompletne, jednakże nie ponosimy odpowiedzialności za rezultaty działań podjętych w oparciu o nie, w szczególności informacje te w żadnym wypadku nie mogą zastąpić wizyty u lekarza.

Więcej artykułów