GIF: Wycofanie serii leku Tramal
10 grudnia 2020 r. Główny Inspektorat Farmaceutyczny wydał decyzję wycofującą z obrotu serię leku Tramal, dostępnego w postaci kropli doustnych. Co było przyczyną wycofania leku z aptek?
Lek Tramal – kiedy się stosuje?
Substancją czynną leku Tramal jest tramadol – substancja przeciwbólowa zaliczająca się do grupy opioidów wywierających wpływ na ośrodkowy układ nerwowy. Tramadol działa przeciwbólowo, wpływając na swoiste receptory komórek nerwowych rdzenia kręgowego i mózgu.
Lek Tramal stosuje się w terapii bólu o nasileniu umiarkowanym do dużego. Preparat dostępny jest wyłącznie z przepisu lekarza.
Dlaczego wycofano serię leku Tramal?
Z komunikatu udostępnionego przez Główny Inspektorat Farmaceutyczny dowiadujemy się, że jedna seria opakowań leku nie spełniała wymagań jakościowych – stwierdzono wadę jakościową w zakresie opakowań zewnętrznych.
Zgodnie z decyzją z dnia 10 grudnia 2020 r. wycofano z obrotu na terenie całego kraju produkt leczniczy Tramal (Tramadoli hydrochloridum), 100 mg/ml, krople doustne, roztwór, 1 butelka 10 ml o numerze serii 01422PA i terminie ważności 10.2023 r.
Podmiotem odpowiedzialnym jest STADA Arzneimittel AG, Niemcy. Niniejszej decyzji GIF nadano rygor natychmiastowej wykonalności.
Źródło: https://rdg.ezdrowie.gov.pl/Decision/Decision?id=4250
Autor
Redakcja KtoMaLek.pl - Zespół redakcyjny KtoMaLek.pl tworzą doświadczeni farmaceuci, którzy specjalizują się w różnych obszarach tematyki zdrowotnej. Doświadczenie zdobyte w zawodzie oraz wiedza uzyskana podczas studiów farmaceutycznych, pozwalają na tworzenie merytorycznych treści zgodnych z EBM (and. Evidence-based Medicine), opartych na rzetelnych źródłach — aktualnych badaniach naukowych, branżowych podręcznikach i książkach. Za praktyką podążają również pasja i niesłabnąca chęć do poszerzania wiedzy oraz dzielenia się nią z pacjentami. Dzięki temu użytkownicy otrzymują dostęp do ciekawych i angażujących materiałów edukacyjnych.
