Sprawdzamy dostępność
leków w 10 918 aptekach
Arthryl proszek do sporządzania roztworu doustnego | 1,5 g | 90 sasz.
Dowiedz się więcej
Rodzaj:
lek na receptę
Substancja czynna:
Glucosamini sulfas
Podmiot odpowiedzialny:
MYLAN HEALTHCARE SP. Z O.O.
- Kiedy stosujemy lek Arthryl?
- Jaki jest skład leku Arthryl?
- Jakie są przeciwwskazania do stosowania leku Arthryl?
- Arthryl – jakie działania niepożądane mogą wystąpić?
- Arthryl - dawkowanie leku
- Arthryl – jakie środki ostrożności należy zachować?
- Przyjmowanie leku Arthryl w czasie ciąży
- Czy Arthryl wchodzi w interakcje z innymi lekami?
- Czy Arthryl wchodzi w interakcje z alkoholem?
Opis produktu Arthryl
Kiedy stosujemy lek Arthryl?
Leczenie objawów łagodnej lub umiarkowanej choroby zwyrodnieniowej stawów kolanowych.
Jaki jest skład leku Arthryl?
Każda saszetka zawiera 1500 mg glukozaminy siarczanu ( Glucosamini sulfas) w postaci1884 mg glukozaminy siarczanu krystalicznego (zawierającego 384 mg sodu chlorku).
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: aspartam i sorbitol.
Jakie są przeciwwskazania do stosowania leku Arthryl?
Nadwrażliwość na glukozaminę lub na którąkolwiek substancję pomocniczą. Ponieważ glukozamina otrzymywana jest ze skorupiaków, produktu leczniczego nie należy stosować u pacjentów uczulonych na skorupiaki. Produkt leczniczy zawiera aspartam i jest przeciwwskazany u chorych z fenyloketonurią.
Arthryl – jakie działania niepożądane mogą wystąpić?
Podczas prowadzonych badań klinicznych wykazano, że produkt leczniczy jest dobrze tolerowany. W kluczowych badaniach klinicznych zdarzenia niepożądane obserwowano u 15% pacjentów, u których stosowano siarczan glukozaminy lub placebo. Były one najczęściej przemijające i słabo nasilone obejmujące zaburzenia żołądka i jelit tj. niestrawność, wzdęcia, ból brzucha, zaparcia, biegunki i nudności.
Działania niepożądane, przedstawione w poniższej tabeli, zostały pogrupowane na podstawie klasyfikacji układów i narządów MedDRA - (SOC) oraz zgodnie z częstością występowania według konwencji MedDRA.
Klasyfikacja układów i narządów MedDRA | Często ( ≥ 1/100 do< 1/10) | Niezbyt często ( ≥ 1/1 000 do < 1/100) | Częstość nieznana* |
Zaburzenia układu immunologicznego | reakcje alergiczne (nadwrażliwość) | ||
Zaburzenia metabolizmu i odżywiania | niedostateczna kontrola stężenia glukozy we krwi w cukrzycy | ||
Zaburzenia psychiczne | bezsenność | ||
Zaburzenia układu nerwowego | ból głowy, senność | zawroty głowy | |
Zaburzenia oka | zaburzenia widzenia | ||
Zaburzenia serca | zaburzenia rytmu serca, np. tachykardia | ||
Zaburzenia naczyniowe | nagłe zaczerwienienie, zwłaszcza twarzy | ||
Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia | astma / zaostrzenie astmy | ||
Zaburzenia żołądka i jelit | biegunka, zaparcie, nudności, wzdęcia, ból brzucha, niestrawność | wymioty | |
Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych | żółtaczka | ||
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej | rumień, świąd, wysypka | obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka | |
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania | zmęczenie | obrzęk / obrzęk obwodowy | |
Badania diagnostyczne | wzrost aktywności enzymów wątrobowych, zwiększenie stężenia glukozy we krwi, wahania wskaźnika INR |
* częstość występowania nie może być określona na podstawie dostępnych danych
Zgłaszano przypadki hipercholesterolemii, jednakże związek przyczynowo-skutkowy nie został wykazany.
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania
Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49-21-301, faks: + 48 22 49-21-309, e-mail: ndl@urpl.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Arthryl - dawkowanie leku
Dorośli i osoby w podeszłym wieku
Zawartość 1 saszetki rozpuszczoną w szklance wody należy przyjmować raz dziennie, z posiłkiem. Wykazano skuteczność produktu leczniczego podczas stosowania przez okres do 3 miesięcy, z resztkowym działaniem widocznym przez 2 miesiące po zaprzestaniu podawania. Skuteczność i bezpieczeństwo potwierdzono również w kluczowym badaniu klinicznym dotyczącym stosowania przez okres do 3 lat.
Nie można zalecić ciągłego podawania produktu leczniczego przez okres dłuższy niż 3 lata, ponieważ nie ustalono bezpieczeństwa stosowania dłużej niż 3 lata.
Dzieci i młodzież
Nie udowodniono skuteczności i bezpieczeństwa stosowania produktu leczniczego u dzieci, dlatego nie zaleca się stosowania go w tej grupie wiekowej.
Arthryl – jakie środki ostrożności należy zachować?
Należy zachować ostrożność w przypadku stosowania produktu leczniczego u pacjentów chorych na astmę, ponieważ osoby te mogą cechować się większą skłonnością do reakcji alergicznej na glukozaminę, co wiąże się z potencjalnym zaostrzeniem objawów chorobowych.
Produkt zawiera 151 mg sodu na dawkę. Należy to uwzględnić u pacjentów stosujących dietę z kontrolowaną zawartością sodu.
Nie prowadzono badań klinicznych u chorych z niewydolnością nerek lub wątroby. Profil toksykologiczny i farmakokinetyczny siarczanu glukozaminy nie wskazuje na konieczność zmiany dawkowania w tych grupach chorych, jednak zaleca się szczególną ostrożność podczas stosowania produktu leczniczego u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby lub nerek.
Produkt leczniczy zawiera sorbitol. Nie stosować u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją fruktozy.
Zaleca się ostrożność podczas leczenia pacjentów z zaburzeniami tolerancji glukozy. U osób chorych na cukrzycę na początku leczenia może być konieczna ścisła kontrola stężenia glukozy we krwi.
Dzieci i młodzież
Siarczanu glukozaminy nie należy stosować u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat, gdyż nie określono u nich bezpieczeństwa stosowania i skuteczności glukozaminy.
Należy wykluczyć obecność innych chorób stawów, które mogą wymagać zastosowania alternatywnego leczenia.
Przyjmowanie leku Arthryl w czasie ciąży
Należy zachować ostrożność w przypadku stosowania produktu leczniczego u pacjentów chorych na astmę, ponieważ osoby te mogą cechować się większą skłonnością do reakcji alergicznej na glukozaminę, co wiąże się z potencjalnym zaostrzeniem objawów chorobowych.
Produkt zawiera 151 mg sodu na dawkę. Należy to uwzględnić u pacjentów stosujących dietę z kontrolowaną zawartością sodu.
Nie prowadzono badań klinicznych u chorych z niewydolnością nerek lub wątroby. Profil toksykologiczny i farmakokinetyczny siarczanu glukozaminy nie wskazuje na konieczność zmiany dawkowania w tych grupach chorych, jednak zaleca się szczególną ostrożność podczas stosowania produktu leczniczego u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby lub nerek.
Produkt leczniczy zawiera sorbitol. Nie stosować u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją fruktozy.
Zaleca się ostrożność podczas leczenia pacjentów z zaburzeniami tolerancji glukozy. U osób chorych na cukrzycę na początku leczenia może być konieczna ścisła kontrola stężenia glukozy we krwi.
Dzieci i młodzież
Siarczanu glukozaminy nie należy stosować u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat, gdyż nie określono u nich bezpieczeństwa stosowania i skuteczności glukozaminy.
Należy wykluczyć obecność innych chorób stawów, które mogą wymagać zastosowania alternatywnego leczenia.
Charakterystyka produktu leczniczego Arthryl
Charakterystyka produktu leczniczego wygenerowana została automatycznie na podstawie informacji dostępnych w Rejestrze Produktów Leczniczych.
Interakcje Arthryl z innymi lekami
Ten lek zażywany jednocześnie z innymi lekami może mieć negatywny wpływ na twoje zdrowie.
Interakcje Arthryl z żywnością
Nie posiadamy informacji wskazujących, aby podczas zażywania tego leku należało unikać jakichkolwiek produktów żywnościowych.
Inne opakowania Arthryl
Grupy
Może Cię również zainteresować:
Ciąża widmo? Widoczna, a jednak celowo niezauważalna.
Zioła na hormony
Kalendarz alergika: co pyli w marcu?
Najlepsze zabiegi na zniszczone włosy
Dodatkowe informacje
Wybierz interesujące Cię informacje:
Informacje o kodach BLOZ oraz możliwości współpracy z BLOZ dostępne są pod adresem BLOZ.pharmind.pl.