Sprawdzamy dostępność
leków w 10 855 aptekach
Trudno dostępny w aptekach
Anastrozol Teva tabletki powlekane | 1 mg | 28 tabl.
od 0 , 00 zł do 59 , 51 zł
Dowiedz się więcej
Rodzaj:
lek na receptę | refundowany | 65+
Substancja czynna:
Anastrozolum
Podmiot odpowiedzialny:
TEVA PHARMACEUTICALS POLSKA SP. Z O. O.
- Anastrozol Teva cena
- Kiedy stosujemy lek Anastrozol Teva?
- Jaki jest skład leku Anastrozol Teva?
- Jakie są przeciwwskazania do stosowania leku Anastrozol Teva?
- Anastrozol Teva – jakie działania niepożądane mogą wystąpić?
- Anastrozol Teva - dawkowanie leku
- Anastrozol Teva – jakie środki ostrożności należy zachować?
- Przyjmowanie leku Anastrozol Teva w czasie ciąży
- Zamienniki leku
- Czy Anastrozol Teva wchodzi w interakcje z innymi lekami?
- Czy Anastrozol Teva wchodzi w interakcje z alkoholem?
Opis produktu Anastrozol Teva
Kiedy stosujemy lek Anastrozol Teva?
Anastrozol Teva jest wskazany w:
• leczeniu zaawansowanego raka piersi u kobiet po menopauzie, u których stwierdzono w guzie obecność receptora estrogenowego.
• leczeniu uzupełniającym wczesnego raka piersi u kobiet po menopauzie, u których stwierdzono w guzie obecność receptora estrogenowego,
• leczeniu uzupełniającym wczesnego raka piersi u kobiet po menopauzie, u których stwierdzono w guzie obecność receptora estrogenowego, po 2 do 3 latach leczenia uzupełniającego tamoksyfenem.
Jaki jest skład leku Anastrozol Teva?
Każda tabletka powlekana zawiera 1 mg anastrozolu.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
Każda tabletka zawiera 87 mg laktozy jednowodnej.
Jakie są przeciwwskazania do stosowania leku Anastrozol Teva?
Stosowanie anastrozolu jest przeciwwskazane u:
- kobiet w okresie ciąży i karmienia piersią,
- pacjentek ze stwierdzoną nadwrażliwością na anastrozol lub którąkolwiek z substancji pomocniczych.
Anastrozol Teva – jakie działania niepożądane mogą wystąpić?
Poniższa tabela przedstawia działania niepożądane zgłaszane z badań klinicznych, badań po wprowadzeniu do obrotu lub raportów spontanicznych. Wyszczególnione kategorie częstości występowania zostały skalkulowane z działań niepożądanych zaobserwowanych w dużym badaniu 3 fazy [ATAC], prowadzonym u 9 366 pacjentek po menopauzie z operacyjnym rakiem piersi, leczonych uzupełniająco przez 5 lat (anastrozol, tamoksyfen w monoterapii lub stosowane jednocześnie (badania ATAC)).
Wymienione poniżej działania niepożądane są uporządkowane zgodnie z klasyfikacją układów i narządów (ang. System Organ Class – SOC) i częstością zdefiniowaną jako: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do < 1/10), niezbyt często (≥1/1 000 do < 1/100), rzadko (≥1/10 000 do < 1/1 000), bardzo rzadko (< 1/10 000). Najczęściej zgłaszanymi działaniami niepożądanymi były: bóle głowy, uderzenia gorąca, nudności, wysypka, bóle i sztywność stawów, zapalenie stawów, osłabienie.
Tabela 1 Działania niepożądane według klasyfikacji układów i narządów (SOC) oraz częstości
Klasyfikacja układów i narządów | Częstość | Działania niepożądane |
Zaburzenia metabolizmu i odżywiania | Często | Anoreksja Hipercholesterolemia |
Niezbyt często | Hiperkalcemia (ze wzrostem lub bez wzrostu poziomu hormonu przytarczyc) | |
Zaburzenia układu nerwowego | Bardzo często | Ból głowy |
Często | Senność Zespół cieśni nadgarstka* | |
Zaburzenia naczyniowe | Bardzo często | Uderzenia gorąca |
Zaburzenia żołądka i jelit | Bardzo często | Nudności |
Często | Biegunka Wymioty | |
Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych | Często | Zwiększenie aktywności fosfatazy zasadowej, aminotransferazy alaninowej (AlAT) i aminotransferazy asparaginianowej (AspAT) w surowicy |
Niezbyt często | Zwiększenie aktywności gammaglutamylotransferazy (gamma-GT) i stężenia bilirubiny w surowicy Zapalenie wątroby | |
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej | Bardzo często | Wysypka |
Często | Ścieńczenie i przerzedzenie włosów (łysienie) Reakcje alergiczne | |
Niezbyt często | Pokrzywka | |
Rzadko | Rumień wielopostaciowy Reakcja anafilaktoidalna Zapalenie naczyń krwionośnych skóry (włączając przypadki plamicy Henocha- Schönleina)** | |
Bardzo rzadko | Zespół Stevensa-Johnsona Obrzęk naczynioruchowy | |
Zaburzenia mięśniowoszkieletowe i tkanki łącznej | Bardzo często | Ból/sztywność stawów Zapalenie stawów Osteoporoza |
Często | Ból kości Ból mięśni | |
Niezbyt często | Palce przeskakujące | |
Zaburzenia układu rozrodczego i piersi | Często | Suchość pochwy Krwawienie z pochwy*** |
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania | Bardzo często | Osłabienie |
* Przypadki zespołu cieśni nadgarstka zgłaszane były w większej liczbie u pacjentek stosujących anastrozol w trakcie badań klinicznych niż u tych zażywających tamoksyfen. Jednak większość tych przypadków jest zgłaszana u pacjentek posiadających predyspozycje do tego schorzenia.
** Zapalenie naczyń skórnych i przypadki plamicy Henocha-Schönleina nie były obserwowane u pacjentek w badaniu ATAC, dlatego częstość tego zdarzenia można określić jako “rzadko” (≥1/10 000 do < 1/1000) w oparciu o najmniej korzystną wartość estymacji punktowej.
*** Krwawienia z pochwy obserwowano często, zwykle u pacjentek z zaawansowanym rakiem piersi, podczas pierwszych kilku tygodni po zmianie terapii z hormonalnej na terapię anastrozolem. Jeśli krwawienie się przedłuża należy rozważyć zmianę leczenia.
Zamieszczona poniżej tabela przedstawia częstość występowania określonych działań niepożądanych dla mediany okresu obserwacji 68 miesięcy po rozpoczęciu badania ATAC, które, niezależnie od przyczyn, wystąpiły w czasie prowadzenia badania lub do 14 dni po zakończeniu podawania produktu w tym badaniu.
Tabela 2 Określone działania niepożądane w badaniu ATAC
Działania niepożądane | Anastrozol (N=3092) | Tamoksyfen (N=3094) |
Uderzenia gorąca | 1104 (35,7%) | 1264 (40,9%) |
Ból i (lub) zesztywnienie stawów | 1100 (35,6%) | 911 (29,4%) |
Zaburzenia nastroju | 597 (19,3%) | 554 (17,9%) |
Zmęczenie i (lub) osłabienie | 575 (18,6%) | 544 (17,6%) |
Nudności i wymioty | 393 (12,7%) | 384 (12,4%) |
Złamania kości | 315 (10,2%) | 209 (6,8%) |
Złamania kręgosłupa, biodra lub nadgarstka / złamania Collesa | 133 (4,3%) | 91 (2,9%) |
Złamania nadgarstka / złamania Collesa | 67 (2,2%) | 50 (1,6%) |
Złamania kręgosłupa | 43 (1,4%) | 22 (0,7%) |
Złamania biodra | 28 (0,9%) | 26 (0,8%) |
Zaćma | 182 (5,9%) | 213 (6,9%) |
Krwawienie z pochwy | 167 (5,4%) | 317 (10,2%) |
Choroba niedokrwienna serca | 127 (4,1%) | 104 (3,4%) |
Dusznica bolesna | 71 (2,3%) | 51 (1,6%) |
Zawał mięśnia sercowego | 37 (1,2%) | 34 (1,1%) |
Zaburzenia dotyczące tętnic wieńcowych | 25 (0,8%) | 23 (0,7%) |
Niedokrwienie mięśnia sercowego | 22 (0,7%) | 14 (0,5%) |
Upławy | 109 (3,5%) | 408 (13,2%) |
Wszelkie żylne zdarzenia zakrzepowo-zatorowe | 87 (2,8%) | 140 (4,5%) |
Zakrzepica żył głębokich, w tym zatorowość płucna | 48 (1,6%) | 74 (2,4%) |
Zdarzenia niedokrwienne mózgowo-naczyniowe | 62 (2%) | 88 (2,8%) |
Rak endometrium | 4 (0,2%) | 13 (0,6%) |
Dla mediany okresu obserwacji 68 miesięcy częstość złamań w grupie otrzymującej anastrozol i odpowiednio w grupie otrzymującej tamoksyfen wynosiła 22 na 1 000 pacjento-lat i 15 na 1 000 pacjento-lat. Częstość złamań obserwowana w grupie zażywającej anastrozol była zbliżona do częstości obserwowanej w populacji pacjentek po menopauzie o podobnym rozkładzie grup wiekowych. Częstość występowania osteoporozy wynosiła 10,5% u pacjentek leczonych anastrozolem oraz 7,3% u pacjentek leczonych tamoksyfenem.
Nie ma danych potwierdzających, że częstość złamań i występowania osteoporozy obserwowana w przeprowadzonym badaniu wskazuje na ochronne działanie tamoksyfenu, swoiste działanie anastrozolu, czy też oba wymienione działania.
Anastrozol Teva - dawkowanie leku
Dawkowanie
Zalecana dawka produktu Anastrozol Teva u pacjentek dorosłych, w tym w podeszłym wieku, to jedna tabletka 1 mg doustnie raz na dobę.
U pacjentek po menopauzie z wczesnym rakiem piersi, u których stwierdzono w guzie obecność receptora estrogenowego, zaleca się hormonalne leczenie uzupełniające przez 5 lat.
Szczególne grupy pacjentów
Dzieci
Anastrozol nie jest zalecany do stosowania u dzieci i młodzieży ze względu na niewystarczające dane dotyczące bezpieczeństwa stosowania i skuteczności.
Zaburzenia czynności nerek
Nie jest konieczna zmiana dawkowania u pacjentek z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek. W przypadku stosowania u pacjentek z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek należy zachować ostrożność.
Zaburzenia czynności wątroby
Nie jest konieczna zmiana dawkowania u pacjentek z łagodną niewydolnością wątroby. Zaleca się zachowanie ostrożności w przypadku stosowania u pacjentek z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby.
Sposób podawania
Produkt leczniczy Anastrozol Teva jest przeznaczony do stosowania doustnego.
Anastrozol Teva – jakie środki ostrożności należy zachować?
Ogólne
Produkt leczniczy Anastrozol Teva nie powinien być stosowany u pacjentek przed menopauzą. W przypadku wątpliwości dotyczących stanu hormonalnego pacjentek należy wykonać oznaczenie stężenia hormonów: hormonu luteinizującego [LH], hormonu stymulującego wydzielanie folikuliny [FSH] i estradiolu w celu potwierdzenia menopauzy. Nie ma danych dotyczących jednoczesnego stosowania z analogami LHRH.
Należy unikać jednoczesnego stosowania tamoksyfenu lub leków zawierających estrogeny z anastrozolem, ponieważ zmniejsza to jego działanie farmakologiczne.
Wpływ na wysycenie mineralne kości
Anastrozol Teva powoduje zmniejszenie zawartości estrogenów we krwi i może powodować zmniejszenie wysycenia mineralnego kości. Dlatego u niektórych pacjentek może zwiększyć się ryzyko złamań kości.
Kobiety z rozpoznaną osteoporozą lub ryzykiem wystąpienia osteoporozy powinny mieć wykonane badanie densytometryczne kości przed rozpoczęciem leczenia. Badanie to należy regularnie powtarzać podczas leczenia. Jeżeli istnieją wskazania, należy rozpocząć leczenie lub profilaktykę osteoporozy i regularnie monitorować ich skuteczność. Należy rozważyć zastosowanie leków specjalistycznych, np. bisfosfonianów, które mogą zahamować utratę minerałów spowodowaną stosowaniem produktu Anastrozol Teva u pacjentek po menopauzie.
Pacjentki z zaburzeniami czynności wątroby
Produkt Anastrozol Teva nie był badany u pacjentek z rakiem piersi, z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby. U pacjentek z niewydolnością wątroby może się zwiększyć ekspozycja na anastrozol; podczas stosowania produktu Anastrozol Teva u pacjentek z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby należy zachować ostrożność. Leczenie powinno być oparte na ocenie korzyści i ryzyka u każdej pacjentki.
Pacjentki z zaburzeniami czynności nerek
Anastrozol nie był badany u pacjentek z rakiem piersi, z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności nerek. U pacjentek z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek nie zwiększa się ekspozycja na anastrozol (GFR< 30 ml/min.); u pacjentek z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek anastrozol należy stosować ostrożnie.
Dzieci i młodzież
Anastrozol nie jest zalecany do stosowania u dzieci i młodzieży ze względu na niewystarczające dane dotyczące bezpieczeństwa stosowania i skuteczności w tej grupie pacjentów.
Anastrozol nie powinien być stosowany u chłopców z niedoborem hormonu wzrostu w połączeniu z terapią hormonem wzrostu. W głównym badaniu klinicznym nie wykazano skuteczności i nie ustalono bezpieczeństwa stosowania. Ponieważ anastrozol zmniejsza stężenie estradiolu, produktu Anastrozol Teva nie wolno stosować u dziewcząt z niedoborem hormonu wzrostu jako uzupełnienia leczenia hormonem wzrostu. Długoterminowe dane dotyczące bezpieczeństwa u dzieci i młodzieży są niedostępne.
Nadwrażliwość na laktozę
Produkt leczniczy zawiera laktozę. Lek nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy (typu Lapp) lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.
Przyjmowanie leku Anastrozol Teva w czasie ciąży
Ciąża
Nie ma danych na temat stosowania anastrozolu u kobiet w ciąży. Badania na zwierzętach wykazały szkodliwy wpływ na rozrodczość. Anastrozol jest przeciwwskazany u kobiet w okresie ciąży.
Karmienie piersią
Nie ma danych na temat stosowania anastrozolu w okresie karmienia piersią. Anastrozol jest przeciwwskazany u kobiet w okresie karmienia piersią.
Płodność
Wpływ stosowania anastrozolu na płodność ludzi nie był badany. Badania na zwierzętach wykazały szkodliwy wpływ na reprodukcję.
Charakterystyka produktu leczniczego Anastrozol Teva
Charakterystyka produktu leczniczego wygenerowana została automatycznie na podstawie informacji dostępnych w Rejestrze Produktów Leczniczych.
Zamienniki leku Anastrozol Teva
Zamiast tego leku można wybrać jeden z 5 zamienników. Kupując najtańszy z nich zaoszczędzisz 10,70 zł.
Trudno dostępny w aptekach
48,81 zł
Trudno dostępny w aptekach
52,36 zł
Trudno dostępny w aptekach
56,41 zł
tabletki powlekane | 1 mg | 28 tabl. | 2 blist.po 14 szt.
lek na receptę | refundowany | 65+
Dostępny w mniej niż połowie aptek
61,00 zł
Trudno dostępny w aptekach
64,43 zł
Interakcje Anastrozol Teva z innymi lekami
Ten lek zażywany jednocześnie z innymi lekami może mieć negatywny wpływ na twoje zdrowie.
Interakcje Anastrozol Teva z żywnością
Nie posiadamy informacji wskazujących, aby podczas zażywania tego leku należało unikać jakichkolwiek produktów żywnościowych.
Grupy
Może Cię również zainteresować:
Stokrotka pospolita – właściwości lecznicze, działanie, zastosowanie
Obturacyjny bezdech senny i wiążące się z nim zagrożenia
Jak zacząć przygodę z jogą?
Dodatkowe informacje
Wybierz interesujące Cię informacje:
Informacje o kodach BLOZ oraz możliwości współpracy z BLOZ dostępne są pod adresem BLOZ.pharmind.pl.
