ATROZOL
od 0,00 zł do 56,50 zł
Trudno dostępny w aptekach
Ulotka
- Atrozol cena
- Kiedy stosujemy Atrozol?
- Jaki jest skład Atrozol?
- Jakie są przeciwwskazania do stosowania Atrozol?
- Atrozol – jakie działania niepożądane mogą wystąpić?
- Atrozol - dawkowanie
- Atrozol – jakie środki ostrożności należy zachować?
- Przyjmowanie Atrozol w czasie ciąży
- Atrozol - interakcje
- Czy Atrozol wpływa na prowadzenie pojazdów ?
- Atrozol - przedawkowanie
- Zamienniki leku
- Czy Atrozol wchodzi w interakcje z innymi lekami?
- Czy Atrozol wchodzi w interakcje z alkoholem?
- Podobne leki zawierające Anastrozolum.
Kiedy stosujemy Atrozol?
- Leczenie uzupełniające wczesnego raka piersi u kobiet po menopauzie, u których stwierdzono w guzie obecność receptora estrogenowego.
- Leczenie zaawansowanego raka piersi u kobiet po menopauzie. Skuteczność anastrozolu nie została potwierdzona u pacjentek z guzami bez receptora estrogenowego, chyba że obserwowano u nich odpowiedź kliniczną na wcześniejsze leczenie tamoksyfenem.
Jaki jest skład Atrozol?
Jedna tabletka powlekana zawiera 1 mg anastrozolu (Anastrozolum).
Substancje pomocnicze: każda tabletka zawiera 90 mg laktozy jednowodnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Atrozol?
Produkt leczniczy ATROZOL jest przeciwwskazany:
− u pacjentek przed menopauzą
− u pacjentek w okresie ciąży i karmienia piersią
− u pacjentek z ciężką niewydolnością nerek (klirens kreatyniny mniejszy niż 20 ml/min.)
− u pacjentek z umiarkowaną lub ciężką niewydolnością wątroby
− u pacjentek ze stwierdzoną nadwrażliwością na anastrozol lub którykolwiek ze składników produktu leczniczego (patrz punkt 6.1)
− podczas leczenia tamoksyfenem (patrz punkt 4.5).
Podczas leczenia produktem ATROZOL nie należy podawać leków zawierających estrogeny, gdyż mogą one przeciwdziałać farmakologicznemu działaniu anastrozolu.
Atrozol – jakie działania niepożądane mogą wystąpić?
Działania niepożądane występujące w trakcie leczenia anastrozolem są zwykle łagodne lub umiarkowane. Rzadko ich nasilenie zmusza do przerwania kuracji.
Do najczęstszych działań niepożądanych należą: uderzenia gorąca, osłabienie, bóle głowy oraz nudności. Działania niepożądane jakie mogą wystąpić w wyniku stosowania anastrozolu przedstawia tabela.
Częstość występowania działań niepożądanych określono w następujący sposób: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do < 1/10), niezbyt często (≥1/1000 do < 1/100), rzadko (≥1/10 000 do < 1/1000), bardzo rzadko (< 1/10 000, włącznie z pojedynczymi przypadkami).
|
Zaburzenia naczyniowe |
|
|
Bardzo często |
Uderzenia gorąca (zwykle o niewielkim lub umiarkowanym nasileniu) |
|
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania |
|
|
Często |
Osłabienie (zwykle o niewielkim lub umiarkowanym nasileniu) |
|
Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej |
|
|
Często |
Bóle i sztywność stawów (zwykle o niewielkim lub umiarkowanym nasileniu) |
|
Zaburzenia układu rozrodczego i pi ersi |
|
|
Często |
Suchość pochwy (zwykle o niewielkim lub umiarkowanym nasileniu) |
|
Niezbyt często |
Krwawienia z pochwy (zwykle o niewielkim lub umiarkowanym nasileniu)* |
|
Zaburzenia skóry i tkanki podskórn ej |
|
|
Często |
Ścieńczenie i przerzedzenie włosów oraz wysypka (zwykle o niewielkim lub umiarkowanym nasileniu) |
|
Bardzo rzadko |
Rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona i reakcje alergiczne (m.in. obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka i reakcje anafilaktyczne) |
|
Zaburzenia żołądka i jelit |
|
|
Często |
Nudności, biegunka (zwykle o niewielkim lub umiarkowanym nasileniu) |
|
Niezbyt często |
Wymioty (zwykle o niewielkim lub umiarkowanym nasileniu) |
|
Zaburzenia metabolizmu i odżywia nia |
|
|
Niezbyt często |
Brak łaknienia, hipercholesterolemia (zwykle o niewielkim lub umiarkowanym nasileniu) |
|
Zaburzenia układu nerwowego |
|
|
Często |
Ból głowy (zwykle o niewielkim lub umiarkowanym nasileniu) |
|
Niezbyt często |
Senność (zwykle o niewielkim lub umiarkowanym nasileniu) |
* Były obserwowane głównie w pierwszych tygodniach leczenia pacjentek z zaawansowanym rakiem piersi, u których zmieniono dotychczasową terapię hormonalną na leczenie anastrozolem. Jeśli krwawienie się przedłuża, należy przeprowadzić badania diagnostyczne.
Anastrozol zmniejsza stężenie estrogenów we krwi i może powodować zmniejszenie wysycenia mineralnego kości. Dlatego u niektórych pacjentek może zwiększyć się ryzyko złamań kości (patrz punkt 4.4). Niezbyt często obserwowano zwiększenie aktywności gamma-GT oraz fosfatazy zasadowej. Nie ustalono związku przyczynowo-skutkowego między stosowaniem produktu ATROZOL a tymi zmianami.
Zamieszczona poniżej tabela przedstawia częstość predefiniowanych działań niepożądanych w badaniu ATAC, które niezależnie od przyczyn wystąpiły w czasie prowadzenia badania lub do 14 dni po zakończeniu podawania produktu w tym badaniu.
|
Działania niepożądane |
Anastrozol (N=3092) |
Tamoksyfen (N=3094) |
|
Uderzenia gorąca |
1104 (35,7%) |
1264 (40,9% ) |
|
Bóle i sztywność stawów |
1100 (35,6%) |
911 (29,4% ) |
|
Zaburzenia nastroju |
597 (19,3%) |
554 (17,9% ) |
|
Zmęczenie/osłabienie |
575 (18,6%) |
544 (17,6% ) |
|
Nudności i wymioty |
393 (12,7%) |
384 (12,4% ) |
|
Złamania kości |
315 (10,2%) |
209 (6,8% ) |
|
Złamania kręgosłupa, biodra lub nadgarstka |
133 (4,3%) |
91 (2,9% ) |
|
Złamania nadgarstka |
67 (2,2%) |
50 (1,6% ) |
|
Złamania kręgosłupa |
43 (1,4%) |
22 (0,7% ) |
|
Złamania biodra |
28 (0,9%) |
26 (0,8% ) |
|
Zaćma |
182 (5,9%) |
213 (6,9% ) |
|
Krwawienia z pochwy |
167 (5,4%) |
317 (10,2% ) |
|
Choroba niedokrwienna serca |
127 (4,1%) |
104 (3,4% ) |
|
Dławica piersiowa |
71 (2,3%) |
51 (1,6% ) |
|
Zawał mięśnia sercowego |
37 (1,2%) |
34 (1,1% ) |
|
Zaburzenia dotyczące tętnic wieńcowych |
25 (0,8%) |
23 (0,7% ) |
|
Niedokrwienie mięśnia sercowego |
22 (0,7%) |
14 (0,5% ) |
|
Wydzielina z pochwy |
109 (3,5%) |
408 (13,2% ) |
|
Zdarzenia żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej |
87 (2,8%) |
140 (4,5% ) |
|
Powikłania zakrzepowozatorowe dotyczące żył głębokich włącznie z zatorowością płucną |
48 (1,6%) |
74 (2,4% ) |
|
Zdarzenia niedokrwienne mózgu |
62 (2,0%) |
88 (2,8% ) |
|
Rak endometrium |
4 (0,2%) |
13 (0,6% ) |
Dla mediany okresu obserwacji 68 miesięcy częstość złamań w grupie otrzymującej anastrozol wynosiła 22 na 1000 pacjentko-lat i 15 na 1000 pacjentko-lat w grupie otrzymującej tamoksyfen. Częstość złamań obserwowana w grupie zażywającej anastrozol była zbliżona do częstości obserwowanej w populacji pacjentek po menopauzie dobranych według wieku. Częstość osteoporozy wynosiła 10,5% u pacjentek leczonych anastrozolem oraz 7,3% u pacjentek leczonych tamoksyfenem.
Atrozol - dawkowanie
Dorośli oraz osoby w podeszłym wieku
Produkt leczniczy ATROZOLpodaje się doustnie w postaci tabletek w dawce 1 mg jeden raz na dobę.
Dzieci
Brak danych dotyczących stosowania anastrozolu u dzieci. Produkt leczniczy nie jest wskazany do stosowania u dzieci.
Stosowanie leku u pacjentów z niewydolnością nerek
U pacjentek z łagodną i umiarkowaną niewydolnością nerek nie jest konieczna zmiana dawkowania anastrozolu.
Stosowanie leku u pacjentów z niewydolnością wątroby
U pacjentek z łagodną niewydolnością wątroby nie jest konieczna zmiana dawkowania produktu. 4.3 Przeciwwskazania
Atrozol – jakie środki ostrożności należy zachować?
Stosowanie anastrozolu nie jest zalecane u dzieci i kobiet przed menopauzą, gdyż nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności w tych grupach pacjentów.
Zaleca się wykonanie badań laboratoryjnych w celu potwierdzenia menopauzy u pacjentek, u których istnieje wątpliwość co do fazy hormonalnej.
Przed rozpoczęciem leczenia preparatem ATROZOL należy stwierdzić, że pacjentka nie jest w ciąży. Nie przeprowadzono badań dotyczących bezpieczeństwa stosowania anastrozolu u pacjentek z ciężką niewydolnością wątroby oraz ciężką niewydolnością nerek (klirens kreatyniny poniżej 20 ml/min). Podobnie jak inne leki zmniejszające stężenie estrogenów, anastrozol może powodować zmniejszenie wysycenia mineralnego kości. Kobiety z rozpoznaną osteoporozą lub z jej ryzykiem powinny mieć wykonane badanie densytometryczne kości (np. metodą DEXA) przed rozpoczęciem leczenia i regularnie powtarzane podczas leczenia. Jeżeli istnieją wskazania, należy rozpocząć leczenie lub profilaktykę osteoporozy i regularnie kontrolować jego skuteczność.
Produkt leczniczy zawiera laktozę. Nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy (typu Lapp) lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.
Przyjmowanie Atrozol w czasie ciąży
Preparat ATROZOL jest przeciwwskazany u kobiet w ciąży i karmiących piersią.
Atrozol - interakcje
Badania kliniczne dotyczące interakcji antypiryny i cymetydyny nie wskazują, by stosowanie anastrozolu w skojarzeniu z innymi lekami prowadziło do znaczących klinicznie interakcji, w których pośredniczy cytochrom P-450.
Nie stwierdzono występowania interakcji u pacjentek leczonych jednocześnie preparatem ATROZOL i innymi, zwykle przepisywanymi lekami. Nie wykazano też znaczących klinicznie interakcji z bisfosfonianami.
W czasie leczenia anastrozolem nie należy podawać leków zawierających estrogeny, gdyż mogą one osłabiać skuteczność anastrozolu. Nie stosować jednocześnie anastrozolu i tamoksyfenu.
Czy Atrozol wpływa na prowadzenie pojazdów ?
W trakcie leczenia anastrozolem może wystąpić osłabienie i senność. Jeżeli takie objawy wystąpią i się utrzymują, należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania maszyn będących w ruchu oraz w czasie wykonywania innych czynności wymagających pełnej sprawności psychofizycznej.
Atrozol - przedawkowanie
W badaniach na zwierzętach anastrozol wykazuje niewielką ostrą toksyczność. W badaniach klinicznych stosowano różne dawki leku, do 60 mg jednorazowo u zdrowych ochotników (mężczyzn) i do 10 mg na dobę u kobiet po menopauzie z zaawansowanym rakiem piersi. Dawki te były dobrze tolerowane. Nie ustalono wielkości dawki jednorazowej anastrozolu, jaka może wywołać zagrożenie życia.
Nie ma swoistej odtrutki dla anastrozolu. W razie przedawkowania należy stosować leczenie objawowe, uwzględniając możliwość zatrucia wieloma związkami. U osoby przytomnej można wywołać wymioty. Ze względu na niewielki stopień wiązania się anastrozolu z białkami skutecznym sposobem leczenia przedawkowania może być dializa. Wskazane jest ogólne leczenie podtrzymujące czynności życiowe, w tym częste monitorowanie istotnych parametrów fizjologicznych i ścisła obserwacja pacjentki.
- Substancja czynna:
- Anastrozolum
- Dawka:
- 1 mg
- Postać:
- tabletki powlekane
- Działanie:
- Wewnętrzne
- Podmiot odpowiedzialny:
- VIPHARM S.A.
- Grupy:
- Leki hormonalne stosowane w terapii przeciwnowotworowej
- Typ produktu i informacja o imporcie dla leków:
- Gotowy, Lek, Lek w Polsce
- Dostępność:
- Apteki szpitalne, Apteki otwarte
- Podawanie:
- Doustnie
- Ostrzeżenia:
- Silnie działający (B)
- Wydawanie:
- Na receptę Rp
- Rejestracja:
- Decyzja o dopuszczeniu (leki)
- Opakowanie handlowe:
- 28 tabl.
- Charakterystyka produktu leczniczego w formacie PDF :
- Pobierz
CHPL - Charakterystyka produktu leczniczego Atrozol
Charakterystyka produktu leczniczego (chpl) wygenerowana została automatycznie na podstawie informacji dostępnych w Rejestrze Produktów Leczniczych.
Zamienniki leku
Zamiast tego leku można wybrać jeden z 5 zamienników. Kupując najtańszy z nich zaoszczędzisz 7,60 zł.
Trudno dostępny w aptekach
Trudno dostępny w aptekach
Trudno dostępny w aptekach
Dostępny w mniej niż połowie aptek
Podobne produkty z tą samą substancją czynną
Dostępny w mniej niż połowie aptek
Trudno dostępny w aptekach
Interakcje Atrozol z innymi lekami
Ten lek zażywany jednocześnie z innymi lekami może mieć negatywny wpływ na twoje zdrowie.
Interakcje Atrozol z żywnością
Nie posiadamy informacji wskazujących, aby podczas zażywania tego leku należało unikać jakichkolwiek produktów żywnościowych.
Najczęściej zadawane pytania dotyczące Atrozol tabletki powlekane | 1 mg | 28 tabl.
Ile kosztuje Atrozol?
Cena Atrozol w aptekach waha się od 0,00 do 56,50 zł zł i może się różnić w zależności od odpłatności lub uprawnień dodatkowych (np.: Senior, Inwalida wojenny i rodzina).
Czy Atrozol jest refundowany?
Atrozol jest refundowany. Warunki refundacji mogą zależeć od wskazań medycznych zawartych w decyzji refundacyjnej, wieku pacjenta, uprawnień pacjenta, niepełnosprawności pacjenta lub decyzji lekarza.
Czy Atrozol jest na receptę?
Atrozol jest na receptę. Preparat może być wydany wyłącznie z przepisu lekarza ze względu na swoje działanie, możliwe skutki uboczne. Stosowanie takich preparatów wymaga nadzoru lekarskiego.
Czy Atrozol ma zamiennik bez recepty?
Dla Atrozol nie ma zamienników bez recepty. Warto skonsultować się z farmaceutą, by dobrać odpowiedni preparat.
Czy Atrozol ma odpowiednik bez recepty?
Dla Atrozol nie ma odpowiedników bez recepty. Warto skonsultować się z farmaceutą, by dobrać odpowiedni preparat.
Czy leki zawierające Anastrozolum są dostępne bez recepty?
Leki zawierające Anastrozolum nie są dostępne bez recepty. Przed wyborem warto skonsultować się z farmaceutą.
Najnowsze pytania pacjentów dotyczące Atrozol
Może Cię również zainteresować:
Opioidy (opioidowe leki przeciwbólowe) - rodzaje, działanie, wskazania i przeciwwskazania, ryzyko uzależnienia
2 serie preparatu Enema wycofane z obrotu
GIF: Wstrzymanie w obrocie 2 serii leku Symibace
Wybierz interesujące Cię informacje:
