PARACETAMOL KABI

Paracetamol Kabi interakcje ulotka roztwór do infuzji 10 mg/ml 10 fiol. po 50 ml

Paracetamol Kabi

roztwór do infuzji | 10 mg/ml | 10 fiol. po 50 ml
Cena zależna od apteki
Trudno dostępny w aptekach

Ulotka


Kiedy stosujemy Paracetamol Kabi?

Produkt leczniczy Paracetamol Kabi jest wskazany w:

• krótkotrwałym leczeniu bólu o umiarkowanym nasileniu, zwłaszcza w okresie pooperacyjnym, • krótkotrwałym leczeniu gorączki,

jeżeli podanie drogą dożylną jest uzasadnione klinicznie nagłą koniecznością zwalczania bólu lub hipertermii i (lub) w przypadku, gdy podanie produktu leczniczego inną drogą nie jest możliwe.


Jaki jest skład Paracetamol Kabi?

1 ml zawiera 10 mg paracetamolu

Każda fiolka o pojemności 50 ml zawiera 500 mg paracetamolu (Paracetamolum).

Kazda fiolka o pojemności 100 ml zawiera 1000 mg paracetamolu (Paracetamolum).

Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1


Jakie są przeciwwskazania do stosowania Paracetamol Kabi?

• Nadwrażliwość na substancję czynną, propacetamolu chlorowodorek (prekursor paracetamolu) lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.

• Ciężka niewydolność wątroby (skala Child-Pugh > 9).


Paracetamol Kabi – jakie działania niepożądane mogą wystąpić?

Częstość występowania wymienionych poniżej działań niepożądanych określono według następujących kryteriów: bardzo często: ≥ 1/10 często: ≥ 1/100 do < 1/10 niezbyt często: ≥ 1/1 000 do < 1/100 rzadko: ≥ 1/10 000 do < 1/1 000

bardzo rzadko: < 1/10 000 nie znana: częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych.

Jak w przypadku wszystkich produktów leczniczych zawierających paracetamol, działania niepożądane są rzadkie lub bardzo rzadkie. Zostały one opisane w następującej tabeli:


Paracetamol Kabi - dawkowanie

Podanie dożylne.

Fiolka o objętości 100 ml jest przeznaczona wyłącznie do stosowania u dorosłych, młodzieży i dzieci o masie ciała powyżej 33 kg.

Fiolka o pojemności 50 ml jest przeznaczona wyłącznie do stosowania u noworodków urodzonych o czasie, niemowląt, małych dzieci i dzieci o masie ciała do 33 kg.

Dawkowanie

Klasyfikacja układów i narządów

Rzadko

Bardzo rzadko

Nie znana

Zaburzenia krwi i układu chłonnego

 

Małopłytkowość, leukopenia, neutropenia, agranulocytoza

 

Zaburzenia układu immunologicznego

 

Nadwrażliwość (od zwykłej wysypki skórnej lub pokrzywki do wstrząsu anafilaktycznego, który wymaga natychmiastowego przerwania leczenia), skurcz oskrzeli

 

Zaburzenia serca

   

Tachykardia

Zaburzenia naczyniowe

Zmniejszenie ciśnienia krwi

   

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej

   

Rumień, zaczerwienienie twarzy, świąd

Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania

Złe samopoczucie

   

Badania diagnostyczne

Zwiększenie aktywności aminotransferaz

   

Masa ciała lub wiek

Pojedyncza dawka

Maksymalna dawka dobowa

(obejmująca wszystkie produkty zawierające paracetamol)

Wcześniaki

Brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności stosowania u wcześniaków (patrz punkt 5.2).

1

Masa ciała lub wiek

Pojedyncza dawka

Maksymalna dawka dobowa

(obejmująca wszystkie produkty zawierające paracetamol)

Noworodki urodzone o czasie, niemowlęta, małe dzieci i dzieci o masie ciała do 10 kg (w wieku do około 1 roku).

dawka paracetamolu 7,5 mg/ kg mc. tj. 0,75 ml roztworu na kg mc.

- Do 4 razy na dobę.

- Minimalny odstęp pomiędzy każdym podaniem musi wynosić 4 godziny.

Maksymalna dawka dobowa nie może przekraczać 30 mg/kg mc.

Dzieci o masie ciała powyżej 10 kg (w wieku około 1 roku) i do 33 kg.

dawka paracetamolu 15 mg/ kg mc. tj. 1,5 ml roztworu na kg mc.

- Do 4 razy na dobę.

- Minimalny odstęp pomiędzy każdym podaniem musi wynosić 4 godziny.

Maksymalna dawka dobowa nie może przekraczać 60 mg/kg mc.(tj. maksymalna dawka dobowa 2 g).

Dzieci o masie ciała powyżej 33 kg (w wieku około 11 lat), młodzież i dorośli o masie ciała do 50 kg.

dawka paracetamolu

15 mg/kg mc. tj. 1,5 ml roztworu na kg mc.

- Do 4 razy na dobę.

- Minimalny odstęp pomiędzy każdym podaniem musi wynosić 4 godziny.

Maksymalna dawka dobowa nie może przekraczać 60 mg/kg mc.(tj. maksymalna dawka dobowa 3 g).

Młodzież i dorośli o masie ciała powyżej 50 kg.

dawka 1 g paracetamolu tj.

jedna fiolka 100 ml

- Do 4 razy na dobę.

- Minimalny odstęp pomiędzy każdym podaniem musi wynosić 4 godziny.

Maksymalna dawka dobowa nie może przekroczyć 4 g.

Ciężk ie zaburzenie czynności nerek

Podczas podawania paracetamolu pacjentom z ciężkim zaburzeniem czynności nerek (klirens kreatyniny ≤ 30 ml/min) zaleca się zwiększenie odstępu pomiędzy każdym podaniem do 6 godzin (patrz punkt 5.2).

Dorośli z niewydolnością wątroby, przewlekłą chorobą alkoholową, przewlekłym niedożywieniem (małe rezerwy glutationu w wątrobie), odwodnieniem

Maksymalna dawka dobowa nie może przekraczać 3 g (patrz punkt 4.4).

Sposób podania

Wyłącznie do jednorazowego użycia. Wszystkie niewykorzystane resztki roztworu powinny być usunięte.

Przed podaniem należy obejrzeć, czy roztwór nie zawiera widocznych cząstek lub przebarwień.

Roztwór paracetamolu podaje się w infuzji dożylnej trwającej 15 minut.

Rozcieńczenie produktu leczniczego Paracetamol Kabi, patrz punkt 6.6.


Paracetamol Kabi – jakie środki ostrożności należy zachować?

Zaleca się stosowanie odpowiedniego doustnego leczenia przeciwbólowego, gdy tylko podanie tą drogą stanie się możliwe.

Aby uniknąć przedawkowania leku, należy sprawdzić czy inne przyjmowane produkty lecznicze zawierają paracetamol lub chlorowodorek propacetamolu.

Podanie dawek wyższych niż zalecane niesie ze sobą ryzyko bardzo ciężkiego uszkodzenia wątroby. Kliniczne podmiotowe i przedmiotowe objawy uszkodzenia wątroby (w tym piorunujące zapalenie wątroby, niewydolność wątroby, zastoinowe zapalenie wątroby, cytolityczne zapalenie wątroby) pojawiają się zazwyczaj po dwóch dniach, z maksymalnym nasileniem występującym zazwyczaj po 4 do 6 dniach po podaniu. Leczenie z zastosowaniem antidotum powinno zostać wdrożone tak szybko, jak to możliwe (patrz punkt 4.9).

Paracetamol powinien być stosowany ze szczególną ostrożnością w następujących przypadkach:

• w niewydolności wątroby (skala Child-Pugh ≤ 9),

• w zespole Meulengracht Gilbert (rodzinna niehemolityczna żółtaczka),

• w ciężkiej niewydolności nerek (klirens kreatyniny ≤ 30 ml/min), patrz punkt 4.2 i 5.2,

• w przewlekłej chorobie alkoholowej,

• w przewlekłym niedożywieniu (małe rezerwy glutationu w wątrobie),

• u pacjentów z zaburzeniem genetycznym wywołującym niedobór dehydrogenazy glukozo-6fosforanowej (G-6-PD) (fawizm) po podaniu paracetamolu możliwe jest występowanie niedokrwistości hemolitycznej z powodu zmniejszenia alokacji glutationu,

• w odwodnieniu.

Wpływ na badania laboratoryjne

Paracetamol może mieć wpływ na badania kwasu moczowego z użyciem kwasu fosforowolframowego i badanie cukru we krwi wykorzystujące glukozę-oksydazę-peroksydazę.


Przyjmowanie Paracetamol Kabi w czasie ciąży

Zaleca się stosowanie odpowiedniego doustnego leczenia przeciwbólowego, gdy tylko podanie tą drogą stanie się możliwe.

Aby uniknąć przedawkowania leku, należy sprawdzić czy inne przyjmowane produkty lecznicze zawierają paracetamol lub chlorowodorek propacetamolu.

Podanie dawek wyższych niż zalecane niesie ze sobą ryzyko bardzo ciężkiego uszkodzenia wątroby. Kliniczne podmiotowe i przedmiotowe objawy uszkodzenia wątroby (w tym piorunujące zapalenie wątroby, niewydolność wątroby, zastoinowe zapalenie wątroby, cytolityczne zapalenie wątroby) pojawiają się zazwyczaj po dwóch dniach, z maksymalnym nasileniem występującym zazwyczaj po 4 do 6 dniach po podaniu. Leczenie z zastosowaniem antidotum powinno zostać wdrożone tak szybko, jak to możliwe (patrz punkt 4.9).

Paracetamol powinien być stosowany ze szczególną ostrożnością w następujących przypadkach:

• w niewydolności wątroby (skala Child-Pugh ≤ 9),

• w zespole Meulengracht Gilbert (rodzinna niehemolityczna żółtaczka),

• w ciężkiej niewydolności nerek (klirens kreatyniny ≤ 30 ml/min), patrz punkt 4.2 i 5.2,

• w przewlekłej chorobie alkoholowej,

• w przewlekłym niedożywieniu (małe rezerwy glutationu w wątrobie),

• u pacjentów z zaburzeniem genetycznym wywołującym niedobór dehydrogenazy glukozo-6fosforanowej (G-6-PD) (fawizm) po podaniu paracetamolu możliwe jest występowanie niedokrwistości hemolitycznej z powodu zmniejszenia alokacji glutationu,

• w odwodnieniu.

Wpływ na badania laboratoryjne

Paracetamol może mieć wpływ na badania kwasu moczowego z użyciem kwasu fosforowolframowego i badanie cukru we krwi wykorzystujące glukozę-oksydazę-peroksydazę.


Paracetamol Kabi - interakcje

• Probenecyd powoduje prawie dwukrotne zmniejszenie klirensu paracetamolu przez hamowanie jego połączeń z kwasem glukuronowym. Należy rozważyć zmniejszenie dawki paracetamolu w przypadku skojarzonego stosowania z probenecydem.

• Salicylamid może wydłużyć okres półtrwania paracetamolu.

• Metabolizm paracetamolu jest zaburzony u pacjentów przyjmujących produkty lecznicze indukujące enzymy takie jak ryfampicyna, barbiturany, trójcykliczne leki przeciwdepresyjne i niektóre leki przeciwpadaczkowe (karbamazepina, fenytoina, fenobarbital, prymidon).

• Pojedyncze raporty opisują niespodziewaną toksyczność dla wątroby u pacjentów spożywających alkohol lub przyjmujących produkty lecznicze indukujące enzymy (patrz punkt 4.9).

• Równoczesne podanie paracetamolu i chloramfenikolu może przedłużać działanie chloramfenikolu.

• Równoczesne podanie paracetamolu i AZT (zydowudyny) zwiększa tendencję do neutropenii.

• Równoczesne podanie paracetamolu i doustnych środków antykoncepcyjnych może zmniejszać okres półtrwania eliminacji paracetamolu.

• Równoczesne stosowanie paracetamolu (4 g na dzień przez co najmniej 4 dni) i doustnych środków zmniejszających krzepliwość krwi może prowadzić do niewielkich zmian wartości INR. W takim przypadku należy zwiększyć częstość badania wartości INR w czasie równoczesnego stosowania ww.

produktów jak również przez 1 tydzień po zakończeniu leczenia paracetamolem.


Czy Paracetamol Kabi wpływa na prowadzenie pojazdów ?

Produkt leczniczy Paracetamol Kabi nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi urządzeń mechanicznych.


Paracetamol Kabi - przedawkowanie

W szczególności ryzyko uszkodzenia wątroby (w tym piorunujące zapalenie wątroby, niewydolność wątroby, zastoinowe zapalenie wątroby, cytolityczne zapalenie wątroby) dotyczy pacjentów w podeszłym wieku, małych dzieci, pacjentów z zaburzeniami wątroby, z przewlekłą chorobą alkoholową, pacjentów przewlekle niedożywionych oraz pacjentów przyjmujących jednocześnie produkty lecznicze indukujące enzymy wątrobowe. W takich przypadkach przedawkowanie może prowadzić do zgonu.

O bjawy przedawkowania

Objawy występują zazwyczaj w ciągu pierwszych 24 godzin i obejmują: nudności, wymioty, jadłowstręt, bladość i ból brzucha.

Przedawkowanie paracetamolu poprzez podanie dorosłym pojedynczej dawki 7,5 g lub większej lub 140 mg/ kg mc. dziecku może doprowadzić do martwicy komórek wątroby, co może prowadzić do całkowitej i nieodwracalnej martwicy wątroby, a następnie do niewydolności hepatocytów, kwasicy metabolicznej i encefalopatii. To, z kolei, może prowadzić do śpiączki, a czasem nawet do zgonu. Jednocześnie obserwuje się zwiększoną aktywność aminotransferaz (AspAT, AlAT), dehydrogenazy mleczanowej i zwiększeniu stężenia bilirubiny w połączeniu ze zmniejszonym stężeniem protrombiny, które mogą wystąpić 12 do 48 godzin po podaniu.

Kliniczne objawy uszkodzenia wątroby występują zazwyczaj po dwóch dobach osiągając maksymalne nasilenie po 4 do 6 dniach.

Leczenie przedawkowania

• Natychmiastowa hospitalizacja.

• Przed rozpoczęciem leczenia i najszybciej jak to możliwe po przedawkowaniu należy pobrać próbkę krwi w celu oznaczenia stężenia paracetamolu w osoczu.

• Leczenie przedawkowania obejmuje jak najwcześniejsze podanie antidotum, N-acetylocysteiny (NAC) dożylnie lub doustnie, jeżeli to możliwe w ciągu pierwszych 10 godzin po przedawkowaniu. N-acetylocysteina może także wykazywać pewien stopień ochrony, nawet po upływie 10 godzin, ale w tym przypadku wymagane jest wydłużenie czasu leczenia.

• Leczenie objawowe.

• Badania czynnościowe wątroby należy przeprowadzić na początku leczenia i powtarzać co 24 godziny. Zwykle aktywność aminotransferaz wątrobowych powraca do wartości prawidłowych w ciągu 1 do 2 tygodni z całkowitym powrotem prawidłowej czynności wątroby. Jednakże w bardzo ciężkich przypadkach może być konieczne przeszczepienie wątroby.

• Hemodializa może zmniejszyć stężenie paracetamolu w osoczu, ale efekty są ograniczone.

Substancja czynna:
Paracetamolum
Dawka:
10 mg/ml
Postać:
roztwór do infuzji
Działanie:
Wewnętrzne
Podmiot odpowiedzialny:
FRESENIUS KABI POLSKA SP. Z O.O.
Grupy:
Leki przeciwbólowe
Typ produktu i informacja o imporcie dla leków:
Gotowy, Lek, Lek w Polsce
Dostępność:
Apteki otwarte, Szpitale, Apteki szpitalne
Podawanie:
Dożylnie
Wydawanie:
Na receptę Rp
Rejestracja:
Decyzja o dopuszczeniu (leki)
Opakowanie handlowe:
10 fiol. po 50 ml
Charakterystyka produktu leczniczego w formacie PDF :
Pobierz

CHPL - Charakterystyka produktu leczniczego Paracetamol Kabi

Charakterystyka produktu leczniczego (chpl) wygenerowana została automatycznie na podstawie informacji dostępnych w Rejestrze Produktów Leczniczych.

Podobne produkty z tą samą substancją czynną

Apap Dla Dzieci Forte interakcje ulotka zawiesina doustna 40 mg/ml
zawiesina doustna | 40 mg/ml | 85 ml
lek dostępny bez recepty
Dostępny w większości aptek
Efferalgan interakcje ulotka tabletki musujące 500 mg
tabletki musujące | 500 mg | 16 tabl.
lek dostępny bez recepty | import równoległy
Dostępny w większości aptek
Apap Junior interakcje ulotka granulat 250 mg
granulat | 250 mg | 10 sasz.
lek dostępny bez recepty
Dostępny w większości aptek

Interakcje Paracetamol Kabi z innymi lekami

Ten lek zażywany jednocześnie z innymi lekami może mieć negatywny wpływ na twoje zdrowie.

Interakcje Paracetamol Kabi z żywnością

Interakcje tego leku z żywnością mogą wpływać na ograniczenie skuteczności leczenia.

Poniżej znajduje się lista znanych nam interakcji tego leku z żywnością.

Interakcja bardzo istotna

Dotyczy leków
Paracetamol Kabi

Inne

Kofeina wzmaga działanie paracetamolu. Przewlekłe spożywanie czosnku w nadmiernej ilości w czasie przyjmowania leku, zwiększa ryzyko uszkodzenia wątroby.

Interakcja bardzo istotna

Dotyczy leków
Paracetamol Kabi

Alkohol

Addytywne działanie toksyczne alkoholu i paracetamolu powoduje zaistnienie szczególnie dużego ryzyka uszkodzenia wątroby.

Najczęściej zadawane pytania dotyczące Paracetamol Kabi roztwór do infuzji | 10 mg/ml | 10 fiol. po 50 ml

Ile kosztuje Paracetamol Kabi?

Cena Paracetamol Kabi może się różnić w zależności od apteki, regionu, co wynika z indywidualnej polityki cenowej poszczególnych aptek.

Czy Paracetamol Kabi jest refundowany?

Paracetamol Kabi nie jest refundowany. Jest to preparat, którego koszt pacjent pokrywa w całości, niezależnie od wskazań medycznych czy uprawnień.

Czy Paracetamol Kabi jest na receptę?

Paracetamol Kabi jest na receptę. Preparat może być wydany wyłącznie z przepisu lekarza ze względu na swoje działanie, możliwe skutki uboczne. Stosowanie takich preparatów wymaga nadzoru lekarskiego.

Czy Paracetamol Kabi ma zamiennik bez recepty?

Dla Paracetamol Kabi nie ma zamienników bez recepty. Warto skonsultować się z farmaceutą, by dobrać odpowiedni preparat.

Czy Paracetamol Kabi ma odpowiednik bez recepty?

Dla Paracetamol Kabi nie ma odpowiedników bez recepty. Warto skonsultować się z farmaceutą, by dobrać odpowiedni preparat.

Czy leki zawierające Paracetamolum są dostępne bez recepty?

Leki zawierające Paracetamolum są dostępne bez recepty, które na podstawie danych z serwisu KtoMaLek.pl są widoczne jako dostępne w aptekach. Przed wyborem warto skonsultować się z farmaceutą.

Najnowsze pytania pacjentów dotyczące Paracetamol Kabi


Wybierz interesujące Cię informacje: