LUMINALUM UNIA

Luminalum Unia interakcje ulotka tabletki 15 mg 10 tabl.

Luminalum Unia

tabletki | 15 mg | 10 tabl.
Cena zależna od apteki
Trudno dostępny w aptekach

Ulotka


Kiedy stosujemy Luminalum Unia?

? Padaczka - napady częściowe i uogólnione toniczno-kloniczne.


Jaki jest skład Luminalum Unia?

Jedna tabletka zawiera 15 mg fenobarbitalu (Phenobarbitalum).

Substancje pomocnicze: 74 mg laktozy jednowodnej. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.


Jakie są przeciwwskazania do stosowania Luminalum Unia?

? Nadwrażliwość na fenobarbital, inne pochodne kwasu barbiturowego lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.

? Niewydolność oddechowa.

? Ciężka niewydolność wątroby.

? Śpiączka wątrobowa.

? Porfiria.

? Alkoholizm.

? Ostre zatrucie środkami wpływającymi hamująco na ośrodkowy układ nerwowy.

? Ciąża i (lub) okres karmienia.


Luminalum Unia – jakie działania niepożądane mogą wystąpić?

Objawy wymagające kontaktu z lekarzem:

? występujące niezbyt często (> =1/1 000 do < 1/100):

- stany splątania,

- depresja (zwłaszcza u osób w podeszłym wieku lub wyniszczonych),

- reakcje paradoksalne - pobudzenie (zwłaszcza u dzieci, osób w podeszłym wieku lub wyniszczonych);

? występujące rzadko (> =1/10 000 do < 1/1 000):

- agranulocytoza,

- reakcje alergiczne,

- złuszczające zapalenie skóry,

- omamy,

- niedociśnienie,

- niedokrwistość megaloblastyczna,

- zespół Stevensa-Johnsona,

- małopłytkowość;

? występuj ące w przypadku długotrwałego podawania:

- uszkodzenie wątroby,

- osteopenia,

- krzywica.

Objawy wymagające kontaktu z lekarzem tylko w przypadkach, gdy nie ustępują lub są uciążliwe:

? występujące często (> =1/100 do < 1/10):

- zaburzenia równowagi,

- uczucie zawrotów lub pustki w głowie,

- senność,

- odczucia podobne do reakcji po nadużyciu alkoholu;

? występujące niezbyt często (> =1/1 000 do < 1/100):

- niepokój lub nerwowość,

- zaparcia,

- stany zamroczenia,

- bóle głowy,

- drażliwość,

- nudności lub wymioty,

- koszmary nocne lub zaburzenia snu.

Objawy wymagające kontaktu z lekarzem występujące po zaprzestaniu leczenia fenobarbitalem:

? Objawy umiarkowane, występujące w ciągu 8 - 12 godzin:

- niepokój,

- drgania mięśni, drżenie rąk,

- osłabienie,

- zawroty głowy,

- zaburzenia widzenia,

- nudności, wymioty,

- zaburzenia snu, zwiększona ilość marzeń sennych lub koszmary nocne,

- niedociśnienie ortostatyczne.

? Objawy ciężkie, występujące w czasie 16 godzin i trwające do 5 dni:

- drgawki,

- omamy.

Istnieją doniesienia o zmniejszeniu gęstości mineralnej kości, osteopenii, osteoporozie oraz o złamaniach u pacjentów stosujących fenobarbital w długoterminowej terapii. Mechanizm działania fenobarbitalu wpływający na metabolizm kostny nie został ustalony.


Luminalum Unia - dawkowanie

Dawka powinna być dobrana indywidualnie tak, aby drgawki były skutecznie kontrolowane, zazwyczaj wymaga to uzyskania stężenia w surowicy w zakresie 15-40 mcg/ml.

Dorośli:

zazwyczaj od 60 mg do 200 mg/dobę, w dawce pojedynczej na noc.

Podczas stosowania dawki powyżej 100 mg/dobę można przepisać produkt Luminalum

UNIA, 100 mg, tabletki.

Dzieci:

powyżej drugiego roku życia, które potrafią połknąć tabletkę: 1 mg do 6 mg/kg mc./dobę (dzieciom młodszym nie należy podawać tabletek ze względu na niebezpieczeństwo zadławienia) w dawce pojedynczej lub w dawkach podzielonych.


Luminalum Unia – jakie środki ostrożności należy zachować?

? Fenobarbital hamuje ośrodek oddechowy i może zaostrzać objawy duszności.

? Fenobarbital należy ostrożnie stosować u pacjentów z astmą i w przypadku innych chorób przebiegających z dusznością, zwężeniem dróg oddechowych lub mogących przebiegać z niewydolnością oddechową.

? Zachować ostrożność w przypadku pacjentów z chorobami wątroby (fenobarbital jest metabolizowany w wątrobie, dawkę należy zmniejszyć) oraz z zaburzeniami czynności nerek.

? Ostrożnie stosować u pacjentów, u których stwierdzono:

- depresję z tendencjami samobójczymi,

- nadużywanie leków,

- zaburzenia krążenia mózgowego,

- ciężką niedokrwistość,

- hiperkinezę,

- nadczynność tarczycy,

- ostry lub przewlekły ból (możliwość maskowania istotnych objawów),

- cukrzycę,

- niedoczynność nadnerczy,

- u pacjentów osłabionych (w czasie leczenia może wystąpić u nich: pobudzenie, depresja, stany splątania).

? Stosowanie fenobarbitalu może prowadzić do uzależnienia psychicznego i fizycznego. Nagłe odstawienie fenobarbitalu może powodować objawy odstawienne, takie jak: delirium, drżenie, drgawki, bezsenność, drażliwość, koszmary nocne, nawet śmierć.

? Po długotrwałym stosowaniu odstawianie leku powinno następować stopniowo, poprzez zmniejszanie dawek.

? Podczas długotrwałego stosowania fenobarbitalu może zmniejszyć się jego skuteczność.

? Dzieci i osoby w podeszłym wieku mogą reagować na fenobarbital paradoksalnym pobudzeniem.

? Fenobarbital wpływa na wyniki badań laboratoryjnych (patrz punkt 4.5.).

Ze względu na zawartość laktozy jednowodnej, lek nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy (typu Lapp) lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.


Przyjmowanie Luminalum Unia w czasie ciąży

? Fenobarbital hamuje ośrodek oddechowy i może zaostrzać objawy duszności.

? Fenobarbital należy ostrożnie stosować u pacjentów z astmą i w przypadku innych chorób przebiegających z dusznością, zwężeniem dróg oddechowych lub mogących przebiegać z niewydolnością oddechową.

? Zachować ostrożność w przypadku pacjentów z chorobami wątroby (fenobarbital jest metabolizowany w wątrobie, dawkę należy zmniejszyć) oraz z zaburzeniami czynności nerek.

? Ostrożnie stosować u pacjentów, u których stwierdzono:

- depresję z tendencjami samobójczymi,

- nadużywanie leków,

- zaburzenia krążenia mózgowego,

- ciężką niedokrwistość,

- hiperkinezę,

- nadczynność tarczycy,

- ostry lub przewlekły ból (możliwość maskowania istotnych objawów),

- cukrzycę,

- niedoczynność nadnerczy,

- u pacjentów osłabionych (w czasie leczenia może wystąpić u nich: pobudzenie, depresja, stany splątania).

? Stosowanie fenobarbitalu może prowadzić do uzależnienia psychicznego i fizycznego. Nagłe odstawienie fenobarbitalu może powodować objawy odstawienne, takie jak: delirium, drżenie, drgawki, bezsenność, drażliwość, koszmary nocne, nawet śmierć.

? Po długotrwałym stosowaniu odstawianie leku powinno następować stopniowo, poprzez zmniejszanie dawek.

? Podczas długotrwałego stosowania fenobarbitalu może zmniejszyć się jego skuteczność.

? Dzieci i osoby w podeszłym wieku mogą reagować na fenobarbital paradoksalnym pobudzeniem.

? Fenobarbital wpływa na wyniki badań laboratoryjnych (patrz punkt 4.5.).

Ze względu na zawartość laktozy jednowodnej, lek nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy (typu Lapp) lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.


Luminalum Unia - interakcje

? Fenobarbital indukuje mikrosomalne enzymy wątroby, przez co przyspiesza metabolizm wielu leków i osłabia ich działanie.

? Produkt Luminalum UNIA osłabia działanie:

- doksycykliny,

- metronidazolu,

- teofiliny,

- chinidyny,

- kortykosteroidów,

- cyklosporyny,

- paracetamolu,

- fenylbutazonu,

- gryzeofulwiny,

- itrakonazolu,

- lewotyroksyny,

- doustnych leków przeciwzakrzepowych,

- doustnych preparatów antykoncepcyjnych zawierających estrogeny (może być konieczna zmiana sposobu antykoncepcji),

- trójpierścieniowych leków przeciwdepresyjnych,

- digoksyny,

- haloperydolu.

? Pochodne fenotiazyny i tioksantenu zwiększają ryzyko wystąpienia napadu padaczkowego, należy wówczas skorygować dawkę fenobarbitalu. Jednoczesne stosowanie fenobarbitalu i chloropromazyny zwiększa jej metabolizm.

? Fenobarbital zmniejsza stężenia pochodnych fenotiazyny we krwi.

? Prymidon jest metabolizowany do fenobarbitalu, co zwiększa prawdopodobieństwo pojawienia się różnych działań niepożądanych (np. może zmieniać się typ napadu padaczkowego), może również nasilać działanie uspokajające fenobarbitalu. W przypadku jednoczesnego stosowania fenobarbitalu i prymidonu konieczne jest zmniejszenie dawki prymidonu.

? Fenobarbital zwiększa metabolizm jednocześnie podawanej karbamazepiny lub pochodnych kwasu bursztynowego o działaniu przeciwdrgawkowym. Konieczne jest monitorowanie stężenia karbamazepiny i pochodnych kwasu bursztynowego we krwi.

? Kwas walproinowy zmniejsza metabolizm fenobarbitalu, przez co nasila jego działanie.

? Fenobarbital stosowany jednocześnie z fenytoiną zmienia (zwiększa lub zmniejsza) jej stężenie w surowicy krwi.

? Mogą wystąpić działania niepożądane związane z metabolizmem fenobarbitalu i hydantoiny - należy ściśle monitorować ich stężenia we krwi.

? Ryfampicyna indukuje mikrosomalne enzymy wątrobowe, dlatego jednoczesne stosowanie jej z fenobarbitalem może zmniejszać stężenie fenobarbitalu we krwi. Konieczne jest wówczas skorygowanie dawki fenobarbitalu.

? Inhibitory MAO powodują wydłużenie działania fenobarbitalu.

? Zastosowanie fenobarbitalu jednocześnie z blokerami kanałów wapniowych może zwiększać ich działanie hipotensyjne.

? Jednoczesne stosowanie guanetydyny i fenobarbitalu może zaostrzać objawy niedociśnienia ortostatycznego.

? Fenobarbital wpływa na metabolizm witaminy D poprzez indukowanie mikrosomalnych enzymów wątrobowych, przez co zmniejsza stężenie witaminy D w osoczu. Konieczne jest stosowanie suplementów witaminy D u pacjentów stosujących fenobarbital długotrwale.

? Długotrwałe podawanie fenobarbitalu przed zastosowaniem środków znieczulających (np. halotanu, enfluranu, metoksyfluranu) nasila metabolizm anestetyków, co zwiększa ryzyko hepatotoksyczności. W przypadku metoksyfluranu istnieje dodatkowo ryzyko nefrotoksyczności.

? Z powodu możliwości nasilenia hamującego działania na ośrodkowy układ nerwowy, jednoczesne stosowanie maprotyliny w dużych dawkach może obniżać próg drgawkowy i zmniejszać przeciwpadaczkowe działanie barbituranów.

? Jednoczesne stosowanie fenobarbitalu i ketaminy, szczególnie w dużej dawce, zwiększa ryzyko niedociśnienia i (lub) depresji oddechowej.

? Jednoczesne stosowanie fenobarbitalu i inhibitorów anhydrazy węglanowej (np. acetazolamidu) może powodować osteopenię. W razie wystąpienia objawów osteopenii należy przerwać stosowanie inhibitorów anhydrazy węglanowej i podjąć stosowne leczenie.

? Fenobarbital nasila działanie leków wpływających hamująco na ośrodkowy układ nerwowy: leków nasennych, uspokajających, opioidowych leków przeciwbólowych, leków przeciwhistaminowych o działaniu uspokajającym. Fenobarbital nasila toksyczność metotreksatu.

? Alkohol nasila hamujące działanie fenobarbitalu na ośrodkowy układ nerwowy.

? Fenobarbital wpływa na wyniki badań laboratoryjnych: może zmniejszać wchłanianie cyjanokobalaminy znakowanej57Co; może zmniejszać reakcję na metyrapon na skutek wzmożonego metabolizmu metyraponu; może wystąpić fałszywie dodatnia odpowiedź na fentolaminę; może się zmniejszyć stężenie bilirubiny w surowicy krwi w wyniku indukcji glukuronylotransferazy, enzymu odpowiedzialnego za sprzęganie bilirubiny.


Czy Luminalum Unia wpływa na prowadzenie pojazdów ?

Preparat może zaburzać sprawność psychofizyczną. W czasie stosowania fenobarbitalu nie należy prowadzić pojazdów i obsługiwać urządzeń mechanicznych będących w ruchu ze względu na możliwość wystąpienia senności i wydłużenie czasu reakcji.


Luminalum Unia - przedawkowanie

? Objawy ostrego przedawkowania:

- ciężkie splątanie,

- osłabienie lub brak odruchów,

- znaczna senność,

- gorączka,

- hipotermia,

- zaburzenia oddychania,

- bradykardia,

- niewyraźna mowa,

- zataczanie się,

- niezwykłe ruchy gałek ocznych,

- znaczne osłabienie.

? Po ciężkim przedawkowaniu może wystąpić:

- oddech Cheyne'a-Stokesa,

- brak odruchów,

- tachykardia,

- śpiączka,

- może wystąpić zespół wstrząsowy objawiający się bezdechem, zapaścią naczyniową, zatrzymaniem oddechu, prowadzący do śmierci.

? Objawy przewlekłego przedawkowania:

- ciężkie splątanie,

- ciągła drażliwo ść,

- zaburzona ocena sytuacji,

- zaburzenia snu.

Leczenie:

głównie podtrzymujące (podtrzymywanie oddychania włącznie z oddychaniem wspomaganym i podawaniem tlenu, jeśli jest to wskazane), zmniejszenie wchłaniania fenobarbitalu przez płukanie żołądka i podawanie węgla aktywowanego, wywoływanie wymiotów, wymuszona diureza z alkalizacją moczu, monitorowanie i podtrzymywanie podstawowych czynności życiowych.

Substancja czynna:
Phenobarbitalum
Dawka:
15 mg
Postać:
tabletki
Działanie:
Wewnętrzne
Podmiot odpowiedzialny:
ZAKŁ. FARMACEUTYCZNE "UNIA" SPÓŁDZIELNIA PRACY
Grupy:
Leki psycholeptyczne
Typ produktu i informacja o imporcie dla leków:
Lek, Gotowy, Lek w Polsce
Dostępność:
Apteki szpitalne, Apteki otwarte
Podawanie:
Doustnie
Ostrzeżenia:
Psychotrop (P), Upośledzający, Silnie działający (B)
Wydawanie:
Na receptę Rp
Rejestracja:
Decyzja o dopuszczeniu (leki)
Opakowanie handlowe:
10 tabl.
Charakterystyka produktu leczniczego w formacie PDF :
Pobierz

CHPL - Charakterystyka produktu leczniczego Luminalum Unia

Charakterystyka produktu leczniczego (chpl) wygenerowana została automatycznie na podstawie informacji dostępnych w Rejestrze Produktów Leczniczych.

Podobne produkty z tą samą substancją czynną

Luminalum interakcje ulotka tabletki 100 mg
tabletki | 100 mg | 10 tabl.
lek na receptę | refundowany | 65+ | Dziecko
Trudno dostępny w aptekach
Luminalum interakcje ulotka czopki doodbytnicze 15 mg
czopki doodbytnicze | 15 mg | 10 czop.
lek na receptę
Trudno dostępny w aptekach

Interakcje Luminalum Unia z innymi lekami

Ten lek zażywany jednocześnie z innymi lekami może mieć negatywny wpływ na twoje zdrowie.

Interakcje Luminalum Unia z żywnością

Interakcje tego leku z żywnością mogą wpływać na ograniczenie skuteczności leczenia.

Poniżej znajduje się lista znanych nam interakcji tego leku z żywnością.

Interakcja istotna

Dotyczy leków
Luminalum Unia

Alkohol

Alkohol nasila hamujące działanie fenobarbitalu na ośrodkowy układ nerwowy. Mogą wystąpić zaburzenia psychomotoryczne, nadmierna sedacja, a nawet zgon. Przewlekłe stosowanie fenobarbitalu z etanolem prowadzi do powstania tolerancji. W czasie trwania terapii należy rozważyć niebezpieczeństwo związane z jednoczesnym stosowaniem leku i alkoholu.

Najczęściej zadawane pytania dotyczące Luminalum Unia tabletki | 15 mg | 10 tabl.

Ile kosztuje Luminalum Unia?

Cena tego konkretnego opakowania zależy wyłącznie od polityki cenowej apteki i regionu, ponieważ nie podlega ono żadnej refundacji NFZ – pacjent pokrywa pełny koszt leku z własnych środków. Warto jednak wiedzieć, że na rynku dostępne są także opakowania Luminalum Unia objęte refundacją.

Czy Luminalum Unia jest refundowany?

Tak Luminalum Unia jest refundowany, jednak to konkretne opakowanie nie podlega refundacji, więc pacjent pokrywa jego koszt w całości. Warto jednak wiedzieć, że na rynku dostępne są również opakowania Luminalum Unia objęte refundacją – w ich przypadku część kosztu może finansować NFZ, o ile spełnione są wymagane kryteria.

Czy Luminalum Unia jest na receptę?

Luminalum Unia jest na receptę. Preparat może być wydany wyłącznie z przepisu lekarza ze względu na swoje działanie, możliwe skutki uboczne. Stosowanie takich preparatów wymaga nadzoru lekarskiego.

Czy Luminalum Unia ma zamiennik bez recepty?

Dla Luminalum Unia nie ma zamienników bez recepty. Warto skonsultować się z farmaceutą, by dobrać odpowiedni preparat.

Czy Luminalum Unia ma odpowiednik bez recepty?

Dla Luminalum Unia nie ma odpowiedników bez recepty. Warto skonsultować się z farmaceutą, by dobrać odpowiedni preparat.

Czy leki zawierające Phenobarbitalum są dostępne bez recepty?

Leki zawierające Phenobarbitalum są dostępne bez recepty, które na podstawie danych z serwisu KtoMaLek.pl są widoczne jako niedostępne w aptekach. Przed wyborem warto skonsultować się z farmaceutą.

Najnowsze pytania pacjentów dotyczące Luminalum Unia


Wybierz interesujące Cię informacje: