GAMMA ANTY HBS
Cena zależna od apteki
Brak informacji o dostępności produktu
Ulotka
- Kiedy stosujemy Gamma Anty HBS 200?
- Jaki jest skład Gamma Anty HBS 200?
- Jakie są przeciwwskazania do stosowania Gamma Anty HBS 200?
- Gamma Anty HBS 200 – jakie działania niepożądane mogą wystąpić?
- Gamma Anty HBS 200 - dawkowanie
- Gamma Anty HBS 200 – jakie środki ostrożności należy zachować?
- Przyjmowanie Gamma Anty HBS 200 w czasie ciąży
- Gamma Anty HBS 200 - interakcje
- Czy Gamma Anty HBS 200 wpływa na prowadzenie pojazdów ?
- Gamma Anty HBS 200 - przedawkowanie
- Czy Gamma Anty HBS 200 wchodzi w interakcje z innymi lekami?
- Czy Gamma Anty HBS 200 wchodzi w interakcje z alkoholem?
Kiedy stosujemy Gamma Anty HBS 200?
Immunoprofilaktyka wirusowego zapalenia wątroby typu B.
− u noworodków matek będących nosicielkami WZW typu B.
− u dzieci o masie ciała do 50 kg, szczególnie narażonych na szpitalne zakażenie HBV.
Jaki jest skład Gamma Anty HBS 200?
1 ml roztworu zawiera:
Immunoglobulinę ludzką przeciw wirusowemu zapaleniu wątroby typu B 200 j.m.
Substancje pomocnicze, patrz 6.1.
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Gamma Anty HBS 200?
Podawanie produktu jest przeciwwskazane w przypadku:
− nadwrażliwości na ludzką immunoglobulinę, zwłaszcza u pacjentów z niedoborem immunoglobuliny A i z krążącymi przeciwciałami anty-IgA,
− stwierdzonej nadwrażliwości na którykolwiek składnik produktu. Nie wolno podawać Gamma anty-HBs 200 dożylnie.
Gamma Anty HBS 200 – jakie działania niepożądane mogą wystąpić?
Jak każdy lek, Gamma anty-HBs 200 może powodować działania niepożądane.
Nie istnieją wystarczające dane uzyskane w badaniach klinicznych dotyczące częstotliwości występowania działań niepożądanych. Zaobserwowano występowanie następujących działań niepożądanych:
| Klasyfikacja układów i narządów zgodna z systemem MedDRA | Działania niepożądane | Częstotliwość |
| Zaburzenia układu immunologicznego | Nadwrażliwość, wstrząs anafilaktyczny | bardzo rzadko (< 1/10 000 w tym pojedyncze przypadki) |
| Zaburzenia układu nerwowego | Bóle głowy | rzadko (≥1/10 000 < 1/1 000) |
| Zaburzenia serca | Częstoskurcz | brak danych |
| Zaburzenia naczyniowe | Obniżenie ciśnienia krwi | rzadko (≥1/10 000 < 1/1 000) |
| Zaburzenia żołądka i jelit | Nudności, wymioty | rzadko (≥1/10 000 < 1/1 000) |
| Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej | Odczyny skórne, rumień, świąd | rzadko (≥1/10 000 < 1/1 000) |
| Zaburzenia mięśniowoszkieletowe i tkanki łącznej | Bóle stawów | rzadko (≥1/10 000 < 1/1 000) |
| Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania | Gorączka, złe samopoczucie, dreszcze | rzadko (≥1/10 000 < 1/1 000) |
| W miejscu podania: obrzęk, bolesność, rumień, stwardnienie, uczucie gorąca, świąd, wysypka | rzadko (≥1/10 000 < 1/1 000) |
Bezpieczeństwo wirusowe patrz pkt. 4.4.
Gamma Anty HBS 200 - dawkowanie
Gamma anty-HBs 200 podaje się domięśniowo:
1) noworodkom, których matki przebyły w ciąży wirusowe zapalenie wątroby typu B albo są nosicielkami antygenu HBs podaje się 200 j.m. nie później niż do 12 godz. po urodzeniu,
2) noworodkom, które nie zostały zaszczepione szczepionką przeciw wzw B; po upływie 1 miesiąca od pierwszej dawki (200 j.m.) podaje się drugą dawkę 200 j.m., 3) dzieciom o masie ciała do 50 kg podaje się według schematu:
− noworodkom, niemowlętom i dzieciom o masie ciała do 10 kg podaje się 200 j.m. (zawartość 1 ampułki),
− dzieciom o masie ciała od 10 kg do 20 kg podaje się 400 j.m. (zawartość 2 ampułek),
− dzieciom o masie ciała od 20 kg do 30 kg podaje się 600 j.m. (zawartość 3 ampułek), − dzieciom o masie ciała od 30 kg do 50 kg podaje się 800 j.m. (zawartość 4 ampułek).
W przypadku długotrwałego pobytu dziecka w szpitalu powtarza się dawkę co 3 - 4 tygodnie.
W tych sytuacjach, wysoce zalecane jest szczepienie przeciwko WZW typu B. Pierwszą dawkę szczepionki można wstrzyknąć w tym samym dniu co ludzką immunoglobulinę przeciwko wirusowi zapalenia wątroby typu B, jednak w innych miejscach.
Jeżeli stosuje się dawkę większą niż 400 j.m. (zawartość więcej niż 2 ampułek) to należy podać domięśniowo w 2 różne miejsca.
W przypadku, gdy konieczne jest jednoczesne podawanie szczepionki, immunoglobulinę i szczepionkę należy podawać w dwa różne miejsca.
Jeżeli występują przeciwwskazania do domięśniowego podawania (zaburzenia krzepnięcia krwi), preparat można podać podskórnie, jeżeli nie jest dostępny żaden produkt podawany dożylnie. Jednak należy zauważyć, że nie są dostępne dane kliniczne dotyczące skuteczności w przypadku podskórnego podawania GAMMA anty-HBs 200.
Gamma Anty HBS 200 – jakie środki ostrożności należy zachować?
Należy upewnić się, że produkt GAMMA anty-HBs 200 nie jest podawany bezpośrednio do naczynia krwionośnego z powodu ryzyka wystąpienia wstrząsu.
Jeżeli biorca jest nosicielem HBsAg, podawanie niniejszego produktu nie przynosi żadnych korzyści.
Reakcje nadwrażliwości są rzadkie.
Czasami immunoglobulina ludzka przeciwko wirusowi zapalenia wątroby typu B wywołuje spadek ciśnienia krwi z reakcją anafilaktyczną, nawet u pacjentów, którzy tolerowali wcześniejsze leczenie immunoglobuliną ludzką.
Podejrzenie reakcji alergicznej lub anafilaktycznej wymaga natychmiastowego przerwania wstrzyknięcia. W przypadku wstrząsu, należy zastosować standardowe leczenie wstrząsu.
Gamma anty-HBs 200 jest wytwarzana z ludzkiego osocza posiadającego wysoki poziom przeciwciał anty-HBs. Technologia produkcji preparatu oparta jest na frakcjonowaniu osocza zimnym alkoholem etylowym wg Cohna. W przypadku podawania leków otrzymanych z ludzkiej krwi lub osocza nie można całkowicie wykluczyć ryzyka przeniesienia czynników zakaźnych. Dotyczy to także patogenów i wirusów dotychczas nieznanych. Jednakże ryzyko przeniesienia czynników zakaźnych jest zmniejszane poprzez:
− selekcję dawców na podstawie wywiadu klinicznego, badanie pojedynczej pobranej od dawcy jednostki osocza oraz puli osocza w kierunku obecności antygenu HBs, przeciwciał anty-HIV i HCV.
− badanie puli osocza w kierunku obecności materiału genetycznego HCV.
− zastosowaną metodę inaktywacji/usuwania wirusów w procesie produkcyjnym zwalidowaną przy użyciu modelowych wirusów.
Podejmowane środki uważane za skuteczne dotyczą wirusów otoczkowych takich jak HIV, HBV i HCV. Mogą mieć natomiast ograniczoną skuteczność w odniesieniu do wirusów bezotoczkowych takich jak HAV i/lub parvowirusa B19.
Istnieją dane kliniczne świadczące o braku przenoszenia wirusa zapalenia wątroby typu A oraz parvowirusa B19 podczas stosowania immunoglobulin. Przypuszcza się także, że obecność przeciwciał odgrywa ważną rolę w bezpieczeństwie wirusologicznym produktu.
W interesie pacjenta zaleca się, jeśli tylko to możliwe, zapisanie nazwy i numeru serii produktu Gamma anty-HBs 200 wraz z danymi pacjenta, po każdorazowym jego zastosowaniu, aby zachować korelację między numerem serii produktu, a pacjentem.
Przyjmowanie Gamma Anty HBS 200 w czasie ciąży
Nie dotyczy.
Gamma Anty HBS 200 - interakcje
Szczepionki zawierające żywe atenuowane wirusy
Podawanie immunoglobuliny może zakłócić rozwój odpowiedzi immunologicznej na szczepionki zawierające żywe atenuowane wirusy, takie jak różyczka, świnka, odra i ospa wietrzna przez okres 3 miesięcy. Od podania tego produktu do szczepienia szczepionkami zawierającymi żywe atenuowane wirusy powinien upłynąć okres co najmniej 3 miesięcy.
Ludzką immunoglobulinę przeciwko wirusowi zapalenia wątroby typu B należy podać trzy do czterech tygodni po szczepieniu szczepionką zawierającą żywe atenuowwane wirusy; w przypadku, gdy podawanie immunoglobuliny przeciwko wirusowi zapalenia wątroby typu B jest istotne w okresie trzech do czterech tygodni po szczepieniu, wówczas należy wykonać powtórne szczepienie trzy miesiące po podaniu immunoglobuliny przeciwko wirusowi zapalenia wątroby typu B.
Zakłócanie wyników testów serologicznych
Po wstrzyknięciu immunoglobuliny może nastąpić przejściowy wzrost poziomu różnych biernie przenoszonych przeciwciał w krwi pacjenta, powodujący fałszywie dodatnie wyniki badań serologicznych.
Bierne przenoszenie przeciwciał antygenów erytrocytów np. A, B, D może zakłócać wyniki pewnych testów serologicznych na obecność przeciwciał czerwonych krwinek, np. testu antyglobulinowego (testu Coombs’a).
Czy Gamma Anty HBS 200 wpływa na prowadzenie pojazdów ?
Gamma anty-HBs 200 nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Gamma Anty HBS 200 - przedawkowanie
Nie są znane objawy przedawkowania.
- Substancja czynna:
- Immunoglobulinum humanum anty HBs
- Dawka:
- 200 j.m./ml
- Postać:
- roztwór do wstrzykiwań domięśniowych
- Działanie:
- Wewnętrzne, Miejscowe
- Podmiot odpowiedzialny:
- BIOMED-LUBLIN WYTW. SUROWIC I SZCZEPIONEK S.A.
- Grupy:
- Surowice odpornościowe i immunoglobuliny
- Typ produktu i informacja o imporcie dla leków:
- Lek, Gotowy, Lek w Polsce
- Dostępność:
- Apteki szpitalne, Apteki otwarte
- Podawanie:
- Domięśniowo
- Wydawanie:
- Na receptę Rp
- Rejestracja:
- Decyzja o dopuszczeniu (leki)
- Opakowanie handlowe:
- 1 amp. po 1 ml
- Charakterystyka produktu leczniczego w formacie PDF :
- Pobierz
CHPL - Charakterystyka produktu leczniczego Gamma Anty HBS 200
Charakterystyka produktu leczniczego (chpl) wygenerowana została automatycznie na podstawie informacji dostępnych w Rejestrze Produktów Leczniczych.
Interakcje Gamma Anty HBS 200 z innymi lekami
Nie posiadamy informacji wskazujących, aby podczas zażywania tego leku wraz z innymi lekami dochodziło do jakichkolwiek interakcji, mających negatywny wpływ na zdrowie.
Interakcje Gamma Anty HBS 200 z żywnością
Nie posiadamy informacji wskazujących, aby podczas zażywania tego leku należało unikać jakichkolwiek produktów żywnościowych.
Najczęściej zadawane pytania dotyczące Gamma Anty HBS 200 roztwór do wstrzykiwań domięśniowych | 200 j.m./ml | 1 amp. po 1 ml
Ile kosztuje Gamma Anty HBS 200?
Cena Gamma Anty HBS 200 może się różnić w zależności od apteki, regionu, co wynika z indywidualnej polityki cenowej poszczególnych aptek.
Czy Gamma Anty HBS 200 jest refundowany?
Gamma Anty HBS 200 nie jest refundowany. Jest to preparat, którego koszt pacjent pokrywa w całości, niezależnie od wskazań medycznych czy uprawnień.
Czy Gamma Anty HBS 200 jest na receptę?
Gamma Anty HBS 200 jest na receptę. Preparat może być wydany wyłącznie z przepisu lekarza ze względu na swoje działanie, możliwe skutki uboczne. Stosowanie takich preparatów wymaga nadzoru lekarskiego.
Czy Gamma Anty HBS 200 ma zamiennik bez recepty?
Dla Gamma Anty HBS 200 nie ma zamienników bez recepty. Warto skonsultować się z farmaceutą, by dobrać odpowiedni preparat.
Czy Gamma Anty HBS 200 ma odpowiednik bez recepty?
Dla Gamma Anty HBS 200 nie ma odpowiedników bez recepty. Warto skonsultować się z farmaceutą, by dobrać odpowiedni preparat.
Czy leki zawierające Immunoglobulinum humanum anty HBs są dostępne bez recepty?
Leki zawierające Immunoglobulinum humanum anty HBs nie są dostępne bez recepty. Przed wyborem warto skonsultować się z farmaceutą.
Najnowsze pytania pacjentów dotyczące Gamma Anty HBS 200
Może Cię również zainteresować:
Syrop z sosny - właściwości zdrowotne. Jak samodzielnie przygotować syrop z pędów sosny?
Najnowsza lista antywywozowa (marzec 2022), czyli leki zagrożone wywozem
GIF wstrzymuje w obrocie serię leku Benodil
Wybierz interesujące Cię informacje:
