Sprawdzamy dostępność
leków w 10 928 aptekach
- Bóle pourazowe mięśni i stawów,
- zapalenia mięśni i ścięgien,
- bóle reumatyczne,
- pomocniczo w leczeniu stanów zapalnych w chorobie zwyrodnieniowej stawów obwodowych.
1 g żelu zawiera 25 mg ketoprofenu (Ketoprofenum).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
- Reakcje nadwrażliwości na światło słoneczne w wywiadzie.
- Nadwrażliwość na substancję czynną (ketoprofen), kwas acetylosalicylowy, inne niesteroidowe leki przeciwzapalne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
- Zranienia lub zapalenie skóry (wyprysk, trądzik, otwarte rany).
- Znane reakcje nadwrażliwości, takie jak objawy astmy, alergicznego nieżytu błony śluzowej nosa po zastosowaniu ketoprofenu, kwasu tiaprofenowego lub innych niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ), fenofibratu, kwasu acetylosalicylowego.
- Alergia skórna w wywiadzie po zastosowaniu ketoprofenu, kwasu tiaprofenowego, fenofibratu lub filtrów UV lub perfum.
- Należy unikać bezpośredniego światła słonecznego, nawet wówczas, gdy niebo jest zachmurzone, a także promieni UV w solarium, w trakcie leczenia i 2 tygodnie po zaprzestaniu stosowania produktu.
- Nie należy stosować u dzieci i młodzieży w wieku poniżej15 lat.
- Stosowanie w okolicy oczu bądź na oczy oraz na błony śluzowe.
- Ostatni trymestr ciąży.
Działania niepożądane, które mogą wystąpić w czasie stosowania produktu leczniczego, są wymienione poniżej zgodnie z klasyfikacją układów i narządów i częstością występowania.
Bardzo często (≥1/10)
Często ( ≥ 1/100 do < 1/10)
Niezbyt często (≥ 1/1 000 do < 1/100)
Rzadko (≥ 1/10 000 do < 1/1 000)
Bardzo rzadko (< 1/10 000)
Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
W obrębie każdej grupy o określonej częstości występowania objawy niepożądane są wymienione zgodnie ze zmniejszającym się nasileniem.
Zaburzenia układu immunologicznego:
Rzadko: nadwrażliwość na światło słoneczne.
Bardzo rzadko: obrzęk naczynioruchowy.
Częstość nieznana: w pojedynczych przypadkach obserwowano wystąpienie reakcji anafilaktycznych.
Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia:
Częstość nieznana: u pacjentów z alergią na kwas acetylosalicylowy i inne NLPZ może wystąpić napad astmy oskrzelowej.
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej:
Niezbyt często: miejscowe reakcje skórne takie jak: rumień, świąd, wyprysk, pieczenie.
Rzadko: ciężkie reakcje skórne takie jak: wyprysk pęcherzowy lub pryszczowaty, które mogą
rozprzestrzeniać się lub być uogólnione, pokrzywka, nadwrażliwość na światło.
Zaburzenia nerek i dróg moczowych:
Bardzo rzadko: nasilenie występującej wcześniej niewydolności nerek.
Podczas długotrwałego stosowania produktu bądź jego dużych ilości, w indywidualnych
przypadkach mogą wystąpić ogólnoustrojowe działania niepożądane charakterystyczne dla
niesteroidowych leków przeciwzapalnych.
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych;
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
e-mail: ndl@urpl.gov.pl
Żel do stosowania na skórę.
Dawkowanie
Dorośli i młodzież powyżej 15 lat: 2-3 razy na dobę niewielką ilość żelu nanosić na skórę w obrębie bolesnego miejsca delikatnie wmasowując w skórę. Skóra w miejscu nanoszenia żelu powinna być nieuszkodzona. Ilość użytego żelu zależy od powierzchni bolącego miejsca.
Dobowa dawka nie powinna przekraczać 15 g (7,5 g odpowiada około 14 cm żelu).
Czas leczenia jest indywidualny dla każdego pacjenta.
Leczenie nie powinno trwać dłużej niż 7 dni.
Żel przeznaczony jest do stosowania zewnętrznego.
Dzieci
Skuteczność i bezpieczeństwo stosowania ketoprofenu u dzieci poniżej 15 lat nie zostały ustalone.
Istnieje możliwość wystąpienia poważnych skórnych reakcji alergicznych po ekspozycji leczonego obszaru skóry na światło słoneczne oraz po jednoczesnym stosowaniu z oktokrylenem (czynnikiem ochronnym przed światłem słonecznym obecnym w wielu kosmetykach).
Należy poinformować pacjenta, że w przypadku wystąpienia jakichkolwiek reakcji w obrębie skóry, w tym reakcji skórnych po jednoczesnym zastosowaniu produktów zawierających oktokrylen należy natychmiast przerwać stosowanie produktu i zgłosić się do lekarza.
Podczas stosowania produktu i 2 tygodnie po zakończeniu jego stosowania leczony obszar skóry należy chronić przed dostępem światła słonecznego poprzez noszenie odzieży, nawet w przypadku pochmurnej pogody (również solarium), aby uniknąć ryzyka wystąpienia nadwrażliwości na światło.
Po każdorazowym zastosowaniu produktu należy dokładnie umyć ręce.
Podczas długotrwałego stosowania zaleca się używanie rękawiczek ochronnych.
Produktu leczniczego nie należy stosować pod opatrunki okluzyjne.
Należy zachować ostrożność podczas stosowania produktu leczniczego u pacjentów z niewydolnością krążenia, zaburzeniami czynności wątroby i nerek.
Istnieje możliwość wystąpienia poważnych skórnych reakcji alergicznych po ekspozycji leczonego obszaru skóry na światło słoneczne oraz po jednoczesnym stosowaniu z oktokrylenem (czynnikiem ochronnym przed światłem słonecznym obecnym w wielu kosmetykach).
Należy poinformować pacjenta, że w przypadku wystąpienia jakichkolwiek reakcji w obrębie skóry, w tym reakcji skórnych po jednoczesnym zastosowaniu produktów zawierających oktokrylen należy natychmiast przerwać stosowanie produktu i zgłosić się do lekarza.
Podczas stosowania produktu i 2 tygodnie po zakończeniu jego stosowania leczony obszar skóry należy chronić przed dostępem światła słonecznego poprzez noszenie odzieży, nawet w przypadku pochmurnej pogody (również solarium), aby uniknąć ryzyka wystąpienia nadwrażliwości na światło.
Po każdorazowym zastosowaniu produktu należy dokładnie umyć ręce.
Podczas długotrwałego stosowania zaleca się używanie rękawiczek ochronnych.
Produktu leczniczego nie należy stosować pod opatrunki okluzyjne.
Należy zachować ostrożność podczas stosowania produktu leczniczego u pacjentów z niewydolnością krążenia, zaburzeniami czynności wątroby i nerek.
Charakterystyka produktu leczniczego Opokan-Keto
Charakterystyka produktu leczniczego wygenerowana została automatycznie na podstawie informacji dostępnych w Rejestrze Produktów Leczniczych.
Ten lek zażywany jednocześnie z innymi lekami może mieć negatywny wpływ na twoje zdrowie.
Interakcje tego leku z żywnością mogą wpływać na ograniczenie skuteczności leczenia.
Poniżej znajduje się lista znanych nam interakcji tego leku z żywnością.
Interakcja istotna
NLPZ stosowane na czczo mogą powodować owrzodzenia i krwawienia z przewodu pokarmowego, co jest szczególnie niebezpieczne w przypadku osób cierpiących na wrzody żołądka i dwunastnicy. Pokarm obniża jednak biodostępność ketoprofenu, dlatego w terapii ostrego bólu należy go przyjmować na czczo. W każdym innym przypadku zaleca się spożycie lekkiego posiłku przed zażyciem leku.
Wybierz interesujące Cię informacje:
