Interakcja istotna
- Dotyczy leków
- Letrozolum Genthon
Cytrusy
Możliwy wzrost stężenia letrozolu we krwi, a tym samym ryzyka nasilenia jego działań niepożądanych
Sprawdzamy dostępność
leków w 10 923 aptekach
Ulotka wygenerowana została automatycznie na podstawie informacji dostępnych w Rejestrze Produktów Leczniczych.
Pobierz ulotkę produktu w formacie PDFM1.3.1_03.LOO.tab.001.09.PL.1181.02
Ulotka dla pacjenta: Informacja dla użytkownika
Letrozolum Genthon, 2,5 mg, tabletki powlekane
Letrozolum
Należy zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta..
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty, gdy potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja.
Lek ten został przepisany ściśle określonej osobie i nie należy go przekazywać innym, gdyż może im zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same.
Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie (patrz punkt 4).
Spis treści ulotki:
1. Co to jest Letrozolum Genthon i w jakim celu lek jest stosowany
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Letrozolum Genthon
3. Jak stosować lek Letrozolum Genthon
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Letrozolum Genthon
6. Zawartość opakowania i inne informacje
1. CO TO JEST LETROZOLUM GENTHON I W JAKIM CELU LEK JEST
STOSOWANY
Co te jest lek Letrozolum Genthon i jak działa
Lek Letrozolum Genthon zawiera substancję czynną zwaną letrozolem. Należy ona do grupy leków zwanych inhibitorami aromatazy. Jest stosowany do hormonalnego (czyli endokrynologicznego) leczenia raka piersi. Rozwój raka piersi często jest pobudzany przez estrogeny, które są żeńskimi hormonami płciowymi. Letrozol zmniejsza ilość estrogenów blokując enzym („aromatazę”) wpływającego na wytwarzanie estrogenów i dlatego może hamować rozrost nowotworów złośliwych piersi, które do swojego wzrostu potrzebują estrogenów. W rezultacie dochodzi do spowolnienia lub zatrzymania rozwoju i rozprzestrzeniania się komórek guza do innych części ciała.
W jakim celu stosuje się lek Letrozolum Genthon
Lek Letrozolum jest stosowany w leczeniu raka piersi u kobiet po menopauzie, to znaczy kobiet, które przestały miesiączkować.
Lek ten jest stosowany w zapobieganiu nawrotom raka piersi. Może być stosowany jako pierwsze leczenie przed operacją piersi, gdy natychmiastowa operacja nie jest zalecana lub może być stosowany jako pierwsze leczenie po operacji piersi, lub po pięciu latach leczenia tamoksyfenem. Lek
Letrozolum Genthon jest także stosowany w profilaktyce rozprzestrzeniania się guza piersi do innych części ciała u pacjentek z zaawansowanym rakiem piersi.
W przypadku jakichkolwiek pytań dotyczących działania leku Letrozolum Genthon lub przyczyny, dla której został przepisany, należy zwrócić się do lekarza.
M1.3.1_03.LOO.tab.001.09.PL.1181.02
2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU LETROZOLUM
GENTHON
Należy postępować zgodnie z zaleceniami lekarza. Mogą one być inne niż ogólne informacje zawarte w tej ulotce.
Nie należy stosować leku Letrozolum Genthon W przypadku uczulenia na letrozol lub jakikolwiek inny składnik leku (wymienione w punkcie 6). U kobiet, które nadal miesiączkują, tj. u kobiet w okresie przed menopauzą.
U kobiet w ciąży.
U kobiet karmiących piersią.
Nie stosować leku, jeśli którykolwiek z tych punktów dotyczy pacjentki - należy poradzić się lekarza.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania leku Letrozolum Genthon należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty jeśli u pacjentki występuje ciężka choroba nerek, jeśli u pacjentki występuje ciężka choroba wątroby, w przypadku osteoporozy lub gdy u pacjentki wystąpiły wcześniej złamania kości (patrz także punkt “Kontrola podczas leczenia lekiem Letrozolum w punkcie 3).
Jeśli którykolwiek z tych punktów dotyczy pacjentki, należy powiedzieć o tym lekarzowi. Lekarz weźmie pod uwagę te informacje w czasie leczenia lekiem Letrozolum Genthon.
Letrozol może powodować stan zapalny lub uszkodzenia ścięgna (patrz punkt 4). Jeśli u pacjentki wystąpi ból lub obrzęk ścięgna, należy odciążyć bolesne miejsce i skontaktować się z lekarzem.
Dzieci i młodzież (w wieku poniżej 18 lat)
Nie należy stosować tego leku u dzieci i młodzieży.
Osoby w podeszłym wieku (w wieku 65 lat i powyżej)
Pacjentki w wieku 65 lat i starsze mogą stosować lek w takich samych dawkach jak inne dorosłe pacjentki.
Letrozolum Genthon a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjentka planuje stosować, w tym także lekach dostępnych bez recepty.
Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność - Lek Letrozolum Genthon należy stosować wyłącznie wtedy, kiedy pacjentka jest po menopauzie.
Jednak lekarz omówi z pacjentką konieczność stosowania skutecznej metody zapobiegania ciąży, ponieważ pacjentka może nadal zajść w ciążę podczas leczenia lekiem Letrozolum Genthon.
- Nie wolno stosować leku Letrozolum Genthon, jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, ponieważ leczenie może mieć szkodliwy wpływ na dziecko.
Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn
W razie wystąpienia zawrotów głowy, senności lub złego samopoczucia nie należy prowadzić samochodu ani obsługiwać żadnych narzędzi ani maszyn do czasu, aż objawy te ustąpią.
Lek Letrozolum Genthon zawiera laktozę
Lek Letrozolum Genthon zawierają laktozę. Jeśli u pacjenta stwierdzono nietolerancję niektórych cukrów pacjentka powinna skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem tego leku.
M1.3.1_03.LOO.tab.001.09.PL.1181.02
3. JAK STOSOWAĆ LEK LETROZOLUM GENTHON
Ten lek należy zawsze należy stosować zgodnie z zaleceniem lekarza. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Zazwyczaj stosowana dawka to jedna tabletka leku Letrozolum Genthon przyjmowana raz na dobę.
Przyjmowanie leku Letrozolum Genthon o tej samej porze każdego dnia ułatwi pamiętanie o zażyciu tabletki.
Tabletkę można przyjmować z posiłkiem lub bez posiłku i zawsze należy ją połykać w całości popijając szklanką wody lub innego płynu.
Jak długo stosować lek Letrozolum Genthon
Należy przyjmować lek Letrozolum Genthon codziennie tak długo, jak to zalecił lekarz. Może zajść konieczność przyjmowania leku przez kilka miesięcy, a nawet lat. W razie jakichkolwiek pytań o to, jak długo przyjmować lek Letrozolum Genthon, należy zwrócić się do lekarza.
Kontrola podczas leczenia lekiem Letrozolum Genthon
Ten lek należy zawsze stosować pod ścisłym nadzorem medycznym. Lekarz będzie regularnie kontrolował stan zdrowia pacjentki, aby sprawdzić czy wynik leczenia jest właściwy.
Lek Letrozolum Genthon może powodować ścieńczenie lub ubytki w tkance kostnej (osteoporozę) związane ze zmniejszeniem stężenia estrogenów w organizmie. Lekarz może zlecić pomiar gęstości kości pacjentki (badanie kontrolne w kierunku osteoporozy) przed leczeniem, w trakcie i po zakończeniu leczenia.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Letrozolum Genthon
Jeśli zastosowano większą niż przepisana dawkę leku Letrozolum Genthon lub jeśli ktoś przypadkowo zażył tabletki, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do szpitala. Należy pokazać opakowanie leku. Może być konieczne leczenie.
Pominięcie zastosowania leku Letrozolum Genthon - Jeśli zbliża się czas zażycia następnej dawki (np. pozostały 2 do 3 godzin) należy opuścić pominiętą dawkę i zażyć następną dawkę o stałej porze.
- W innym przypadku należy zażyć dawkę tak szybko, jak pacjentka sobie o tym przypomni, a następnie zażyć następną tabletkę o stałej porze.
- Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Przerwanie stosowania leku Letrozolum Genthon
Nie należy przerywać stosowania leku Letrozolum Genthon, o ile nie zdecydował o tym lekarz. Patrz także powyżej, punkt „Jak długo stosować lek Letrozolum Genthon”.
4. MOŻLIWE DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Jak każdy lek, letrozol może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Większość objawów niepożądanych ma łagodne lub umiarkowane nasilenie i zwykle ustępuje po kilku dniach lub kilku tygodniach leczenia. Niektóre z tych objawów, jak uderzenia gorąca, wypadanie włosów i krwawienia z dróg rodnych, mogą być wynikiem niedoboru estrogenów w organizmie.
Niektóre działania niepożądane mogą być ciężkie
M1.3.1_03.LOO.tab.001.09.PL.1181.02
Niżej wymienione działania niepożądane występują rzadko lub niezbyt często (tzn. występują u 1 do 100 na 10 000 leczonych osób).
Jeśli wystąpi osłabienie, porażenie lub utrata czucia w ręce, nodze lub jakiejkolwiek innej części ciała, brak koordynacji ruchów nudności lub trudności w mówieniu lub oddychaniu (objawy choroby mózgu, np. udaru mózgu) Jeśli wystąpi nagły uciskający ból w klatce piersiowej (objaw choroby serca) Jeśli wystąpią trudności w oddychaniu, ból w klatce piersiowej, omdlenie, szybkie bicie serca, zasinienie skóry lub nagły ból ręki lub nogi (stopy) (objaw powstania zakrzepu krwi) Jeśli wystąpi obrzęk i zaczerwienienie wzdłuż przebiegu żyły, z tkliwością lub silnym bólem przy dotyku Jeśli wystąpi silna gorączka, dreszcze lub owrzodzenia jamy ustnej z powodu zakażenia (brak białych krwinek) Jeśli wystąpi poważne, długo utrzymujące się nieostre widzenie.
W razie wystąpienia któregokolwiek z powyższych objawów należy natychmiast zgłosić się do lekarza.
Należy również natychmiast poinformować lekarza, jeśli podczas leczenia lekiem Trozel u pacjentki wystąpi którykolwiek z tych objawów: opuchnięcie, głównie twarzy i gardła (objawy reakcji alergicznej) żółte zabarwienie skóry i oczu, nudności, utrata apetytu, ciemne zabarwienie moczu (objawy zapalenia wątroby) wysypka, zaczerwienienie skóry, powstawanie pęcherzy na wargach, oczach lub w jamie ustnej, łuszczenie się skóry, gorączka (objawy zaburzeń skóry).
Inne możliwe objawy niepożądane:
Bardzo częste (występujące u co najmniej 1 na 10 leczonych osób)
uderzenia gorąca zwiększone stężenie cholesterolu (hipercholesterolemia) uczucie zmęczenia nasilone pocenie się ból kości i stawów (artralgia)
Jeśli którykolwiek z tych objawów bardzo nasili się, należy poinformować o tym lekarza.
Częste (występujące u co najmniej 1 na 100, ale rzadziej niż u 1 na 10 leczonych osób)
wysypka skórna bóle głowy zawroty głowy ogólne złe samopoczucie zaburzenia układu pokarmowego, takie jak nudności, wymioty, niestrawność, zaparcie, biegunka zwiększenie lub zmniejszenie apetytu bóle mięśni ścieńczenie lub utrata tkanki kostnej (osteoporoza), prowadzące w niektórych przypadkach do złamań kości (patrz także punkt „Kontrola podczas leczenia lekiem Trozel” w punkcie 3) opuchnięcie ramion, dłoni, stóp, kostek (orzęk)
M1.3.1_03.LOO.tab.001.09.PL.1181.02
depresja zwiększenie masy ciała wypadanie włosów (łysienie) zwiększenie ciśnienia tętniczego krwi (nadciśnienie) ból brzucha suchość skóry krwawienie z pochwy Palpitacje, szybkie tętno Sztywność stawów (zapalenie stawów)
Ból w klatce piersiowej
Jeśli którykolwiek z tych objawów bardzo nasili się, należy poinformować o tym lekarza.
Niezbyt częste (występujące u co najmniej 1 na 1000, ale rzadziej niż u 1 na 100 leczonych osób)
zaburzenia układu nerwowego, takie jak lęk, nerwowość, rozdrażnienie, ospałość, zaburzenia pamięci, senność, bezsenność zaburzenia zmysłów, zwłaszcza dotyku zaburzenia oczu, takie jak niewyraźne widzenie lub podrażnienie oczu choroby skóry, takie jak świąd (pokrzywka) wydzielina z dróg rodnych lub suchość pochwy ból piersi gorączka nasilone pragnienie, zaburzenia odczuwania smaku, suchość w jamie ustnej suchość błon śluzowych zmniejszenie masy ciała zakażenia dróg moczowych, częste oddawanie moczu kaszel zwiększenie aktywności enzymów żółknięcie skóry i oczu Wysokie stężenie bilirubiny we krwi (produkt rozkładu czerwonych krwinek) zapalenie ścięgna (tkanki miękkiej łączącej mięśnie i kości)
Rzadko zerwanie ścięgna (tkanki miękkiej łączącej mięśnie i kości)
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do
Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji
Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa; tel.: + 48 22 49 21 301; faks: + 48 22 49 21 309 e-mail: ndl@urpl.gov.pl
Działania niepożądane mozna zgłaszac równiez podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
M1.3.1_03.LOO.tab.001.09.PL.1181.02
5. JAK PRZECHOWYWAĆ LEK LETROZOLUM GENTHON
Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania leku Letrozolum Genthon.
Nie wolno stosować letrozolu po upływie terminu ważności podanego na blistrze i tekturowym pudełku po słowach ‘termin ważności’. Dwie pierwsze cyfry wskazują na miesiąc a 4 ostatnie cyfry wskazują na rok. Termin ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę co zrobić z lekami, których się już nie potrzebuje. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
6. INNE INFORMACJE
Co zawiera lek Letrozolum Genthon Substancją aktywną jest letrozol. Każda tabletka powlekana zawiera 2,5 mg letrozolu.
Pozostałe składniki są to: laktoza jednowodna, celuloza mikrokrystaliczna (E460), skrobia żelowana kukurydziana, karboksymetyloskrobia sodowa (typ A), magnezu stearynian (E572), krzemionka koloidalna bezwodna (E551).
Składniki otoczki tabletki są to: makrogol, talk (E553b), hypromeloza (E464), tytanu dwutlenek (E171), żelaza tlenek żółty (E172).
Jak wygląda Letrozolum Genthon i co zawiera opakowanie
Żółta, okrągła tabletka powlekana z wytłoczonym napisem L9OO po jednej stronie i 2,5 po drugiej stronie.
Lek Letrozolum Genthon jest dostępny w blistrach, w pudełkach zawierających 28, 30 lub 60 tabletek.
Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca
Podmiot odpowiedzialny:
Genthon BV
Microweg 22
6545 CM Nijmegen
Holandia
Wytwórcy:
Synthon BV
Microweg 22
6545 CM Nijmegen
Holandia
Synthon Hispania SL.
C/Castelló,1,
Poligono Las Salinas
08330 Sant Boi de Llobregat
M1.3.1_03.LOO.tab.001.09.PL.1181.02
Barcelona
Hiszpania
Rottendorf Pharma GmbH
Ostenfelder strasse 51-61
59320 Ennigerloh
Niemcy
Ten produkt leczniczy jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich
Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:
Bułgaria Letrozole Zentiva 2,5 mg Film-coated tablet
Hiszpania Letrozol Genthon 2,5 mg EFG
Holandia Letrozol Genthon 2,5 mg, filmomhulde tabletten
Polska Letrozolum Genthon
Portugália Letrozol Genthon 2,5 mg
Rumunia Letrozol Labormed 2,5 mg comprimate filmate
Słowenia Letrozol Genthon 2,5 mg filmsko obložene tablete
Data ostatniej aktualizacji ulotki: 01.01.2022
Charakterystyka produktu leczniczego Letrozolum Genthon
Charakterystyka produktu leczniczego wygenerowana została automatycznie na podstawie informacji dostępnych w Rejestrze Produktów Leczniczych.
Zamiast tego leku można wybrać jeden z 6 zamienników.
Ten lek zażywany jednocześnie z innymi lekami może mieć negatywny wpływ na twoje zdrowie.
Interakcje tego leku z żywnością mogą wpływać na ograniczenie skuteczności leczenia.
Poniżej znajduje się lista znanych nam interakcji tego leku z żywnością.
Interakcja istotna
Możliwy wzrost stężenia letrozolu we krwi, a tym samym ryzyka nasilenia jego działań niepożądanych
Wybierz interesujące Cię informacje: