Sprawdzamy dostępność
leków w 10 929 aptekach
Zapobieganie i leczenie niedokrwistości związanej z niedoborem żelaza.
1 tabletka o przedłużonym uwalnianiu zawiera 105 mg jonów żelaza(II) w postaci 325 mg żelaza(II) siarczanu (Ferrosi sulfas) wysuszonego.
Substancje pomocnicze: laktoza jednowodna 11,1 mg; sacharoza 145,96 mg; czerwień koszenilowa (E 124) 0,48 mg.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
• Nadwrażliwość na substancję czynną – żelaza (II) siarczan lub którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1
• Hemosyderoza, hemochromatoza
• Inne rodzaje niedokrwistości, jeśli nie towarzyszy im niedobór żelaza, np. niedokrwistość hemolityczna
• Zaburzenia wchłaniania z przewodu pokarmowego
• Porfiria skórna późna
• Wielokrotnie powtarzane transfuzje krwi
• Pozajelitowe podawanie produktów żelaza
Działania niepożądane uszeregowano w zależności od częstości występowania w następujący sposób: bardzo często (> 1/10); często (≥100 do < 1/10); niezbyt często (≥ 1/1 000 do < 1/100); rzadko (≥ 1/10 000 do < 1/1 000); bardzo rzadko (< 1/10 000), nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Zaburzenia układu immunologicznego Częstość nieznana: nadwrażliwość.
Zaburzenia żołądka i jelit
Bardzo często: bóle brzucha, nudności, biegunki lub zaparcia.
Nasilenie tych objawów zależy od wielkości dawki.
Częstość nieznana: wymioty
Zastosowanie postaci leku o przedłużonym działaniu, z której w żołądku uwalniane są niewielkie ilości żelaza, zmniejsza działanie drażniące na błonę śluzową żołądka.
Żelazo wchłania się najlepiej, gdy tabletki o przedłużonym uwalnianiu przyjmowane są między posiłkami lub na czczo. Częstsze są jednak wówczas objawy nietolerancji ze strony przewodu pokarmowego. Jeżeli występuje nietolerancja, produkt leczniczy należy przyjmować bezpośrednio po posiłku.
Przeciętnie stosuje się: Dorośli i dzieci od 12 lat:
zapobiegawczo - 1 tabletka na dobę, leczniczo - 2 tabletki na dobę przyjmowane między posiłkami, w równych odstępach czasu.
W zależności od stopnia niedoboru żelaza, leczenie może trwać od 2 tygodni do pół roku. Tabletki nie wolno dzielić.
Należy zachować ostrożność w przypadku pacjentów z chorobami nerek i (lub) zapaleniem wątroby lub zaburzeniami czynności wątroby (patrz punkt 4.4).
Jednoczesne spożywanie herbaty, kawy, jajek, pożywienia lub leków zawierających: wodorowęglany, węglany, szczawiany lub fosforany, mleka lub jego przetworów, chleba pełnoziarnistego lub płatków zbożowych oraz innych produktów zawierających błonnik może zmniejszać wchłanianie żelaza.
Dlatego nie należy zażywać doustnych preparatów żelaza w ciągu jednej godziny przed lub dwóch godzin po wymienionych lekach i produktach spożywczych (patrz punkt 4.5).
Kontrola lekarska
Leczenie każdego typu niedokrwistości powinno być prowadzone zgodnie ze wskazówkami lekarza i pod jego kontrolą.
Przedawkowanie
Zalecane dawki nie powinny być przekraczane (patrz punkt 4.9).
Współistniejące choroby
Należy zachować środki ostrożności w przypadku współistnienia:
• zapalenia wątroby lub zaburzenia czynności wątroby;
• chorób nerek;
• stanów zapalnych jelit;
• czynnej choroby wrzodowej żołądka i (lub) dwunastnicy.
Zaburzenia ze strony przewodu pokarmowego
Po dawce odpowiadającej 4 mg żelaza/kg mc./dobę mogą wystąpić objawy nietolerancji ze strony przewodu pokarmowego.
Osoby mające trudności z połykaniem
Produkt leczniczy należy podawać z zachowaniem ostrożności pacjentom, którzy mają trudności z połykaniem, ponieważ istnieje ryzyko powstania zapalenia jamy ustnej i owrzodzeń ust, jeśli tabletka pozostanie w jamie ustnej.
Dzieci
Przewlekłe lub nadmierne stosowanie produktu leczniczego u dzieci bez kontroli lekarskiej może prowadzić do toksycznej kumulacji w organizmie (patrz punkt 4.9).
Badania
Badania obecności krwi w kale mogą dawać wynik fałszywie dodatni.
Inne
W trakcie przyjmowania produktów żelaza zęby mogą ulec czasowemu zabarwieniu, a kał może przybrać ciemną barwę. W kale mogą znajdować się szkielety tabletek, co nie wpływa na efekt terapeutyczny.
Produkt leczniczy nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją fruktozy, galaktozy; niedoborem sacharazy-izomaltazy; niedoborem laktazy (typu Lappa) lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.
Produkt leczniczy zawiera barwnik – czerwień koszenilową (E 124), która może powodować reakcje alergiczne.
Kontrola lekarska
Leczenie każdego typu niedokrwistości powinno być prowadzone zgodnie ze wskazówkami lekarza i pod jego kontrolą.
Przedawkowanie
Zalecane dawki nie powinny być przekraczane (patrz punkt 4.9).
Współistniejące choroby
Należy zachować środki ostrożności w przypadku współistnienia:
• zapalenia wątroby lub zaburzenia czynności wątroby;
• chorób nerek;
• stanów zapalnych jelit;
• czynnej choroby wrzodowej żołądka i (lub) dwunastnicy.
Zaburzenia ze strony przewodu pokarmowego
Po dawce odpowiadającej 4 mg żelaza/kg mc./dobę mogą wystąpić objawy nietolerancji ze strony przewodu pokarmowego.
Osoby mające trudności z połykaniem
Produkt leczniczy należy podawać z zachowaniem ostrożności pacjentom, którzy mają trudności z połykaniem, ponieważ istnieje ryzyko powstania zapalenia jamy ustnej i owrzodzeń ust, jeśli tabletka pozostanie w jamie ustnej.
Dzieci
Przewlekłe lub nadmierne stosowanie produktu leczniczego u dzieci bez kontroli lekarskiej może prowadzić do toksycznej kumulacji w organizmie (patrz punkt 4.9).
Badania
Badania obecności krwi w kale mogą dawać wynik fałszywie dodatni.
Inne
W trakcie przyjmowania produktów żelaza zęby mogą ulec czasowemu zabarwieniu, a kał może przybrać ciemną barwę. W kale mogą znajdować się szkielety tabletek, co nie wpływa na efekt terapeutyczny.
Produkt leczniczy nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją fruktozy, galaktozy; niedoborem sacharazy-izomaltazy; niedoborem laktazy (typu Lappa) lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.
Produkt leczniczy zawiera barwnik – czerwień koszenilową (E 124), która może powodować reakcje alergiczne.
Interakcje tego leku z żywnością mogą wpływać na ograniczenie skuteczności leczenia.
Poniżej znajduje się lista znanych nam interakcji tego leku z żywnością.
Interakcja bardzo istotna
Kawa i herbata zawierają taniny, która wiąże żelazo, a tym samym utrudnią jego wchłanianie z przewodu pokarmowego i uzyskanie zamierzonego efektu terapeutycznego. Nie należy popijać preparatów żelaza kawą lub herbatą. Napoje te można pić minimum godzinę przed przyjęciem leku lub 2 godziny po jego zażyciu.
Wybierz interesujące Cię informacje:
