GIF: Seria nafty destylowanej wycofana z obrotu
W środę 12 maja 2021 r. Główny Inspektorat Farmaceutyczny wydał decyzję, na mocy której wycofano z obrotu serię produkt leczniczy Petroleum D4. Co było przyczyną tej decyzji GIF i której serii leku ona dotyczy?
Petroleum D4 – co to za lek?
Nafta destylowana Petroleum D4 jest lekiem homeopatycznym przeznaczonym do użytku wewnętrznego, ma postać kropli doustnych. Preparat ten stosuje się zgodnie z zaleceniami lekarza. Dostępny jest wyłącznie na receptę lekarską.
Dlaczego wycofano Petroleum D4?
Wycofanie serii preparatu Petroleum D4 jest konsekwencją zgłoszenia podmiotu odpowiedzialnego, które dotyczyło braku spełnienia wymagań jakościowych produktu. Wskazana seria preparatu została błędnie oznakowana w zakresie terminu ważności. Na opakowaniu produktu widnieje termin ważności: 02:2022, a właściwy termin, który powinien się na nim znaleźć to: 09.2022.
Według danych serwisu KtoMaLek.pl każdego miesiąca pacjenci kupują około 700-900 opakowań preparatu Petroleum D4. Tylko w marcu sprzedano 970 opakowań tego leku homeopatycznego. Pacjenci stosujący ten preparat powinni sprawdzić, czy są w posiadaniu wadliwej partii wskazanej w komunikacie GIF.
Zgodnie z decyzją z dnia 12 maja 2021 r. wycofano z obrotu na terenie całego kraju produkt leczniczy Petroleum D4, krople doustne, roztwór o numerze serii 02092020-1 i terminie ważności 02.2022 r (taki widnieje na opakowaniu. Podmiotem odpowiedzialnym jest Przedsiębiorstwo Produkcyjno-Handlowe „KOSMED” Zbigniew Leżański z siedzibą w Głubczycach.
Źródło: https://rdg.ezdrowie.gov.pl/Decision/Decision?id=4261
Autor
Redakcja KtoMaLek.pl - Zespół redakcyjny KtoMaLek.pl tworzą doświadczeni farmaceuci, którzy specjalizują się w różnych obszarach tematyki zdrowotnej. Doświadczenie zdobyte w zawodzie oraz wiedza uzyskana podczas studiów farmaceutycznych, pozwalają na tworzenie merytorycznych treści zgodnych z EBM (and. Evidence-based Medicine), opartych na rzetelnych źródłach — aktualnych badaniach naukowych, branżowych podręcznikach i książkach. Za praktyką podążają również pasja i niesłabnąca chęć do poszerzania wiedzy oraz dzielenia się nią z pacjentami. Dzięki temu użytkownicy otrzymują dostęp do ciekawych i angażujących materiałów edukacyjnych.
