Sprawdzamy dostępność
leków w 10 929 aptekach
AERINAZE
Cena zależna od apteki
Brak informacji o dostępności produktu
Ulotka
- Kiedy stosujemy Aerinaze?
- Jaki jest skład Aerinaze?
- Jakie są przeciwwskazania do stosowania Aerinaze?
- Aerinaze – jakie działania niepożądane mogą wystąpić?
- Aerinaze - dawkowanie
- Aerinaze – jakie środki ostrożności należy zachować?
- Przyjmowanie Aerinaze w czasie ciąży
- Czy Aerinaze wchodzi w interakcje z innymi lekami?
- Czy Aerinaze wchodzi w interakcje z alkoholem?
Kiedy stosujemy Aerinaze?
Produkt leczniczy Aerinaze jest wskazany do stosowania w leczeniu objawowym sezonowego alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa z towarzyszącym przekrwieniem błony śluzowej nosa u dorosłych i młodzieży w wieku od 12 lat.
Jaki jest skład Aerinaze?
Każda tabletka zawiera 2,5 mg desloratadyny i 120 mg pseudoefedryny siarczanu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Aerinaze?
Nadwrażliwość na substancję czynną, na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1 lub na produkty lecznicze o działaniu adrenergicznym, lub na loratadynę.
Ze względu na to, że produkt leczniczy Aerinaze zawiera pseudoefedryny siarczan, jest on również przeciwwskazany u pacjentów przyjmujących inhibitory monoaminooksydazy (MAO) lub w ciągu 2 tygodni po zakończeniu takiego leczenia.
Produkt leczniczy Aerinaze jest również przeciwwskazany u pacjentów z:
• jaskrą wąskiego kąta,
• zastojem moczu,
• chorobami układu sercowo-naczyniowymi, takimi jak: choroba niedokrwienna serca, tachyarytmia i ciężkie nadciśnienie tętnicze,
• nadczynnością tarczycy,
• udarem krwotocznym mózgu w wywiadzie lub czynnikami ryzyka, które mogłyby zwiększyć ryzyko udaru krwotocznego mózgu. Jest to związane z aktywnością alfa-mimetyczną pseudoefedryny siarczanu w skojarzeniu z innymi lekami zwężającymi naczynia krwionośne, takimi jak bromokryptyna, pergolid, lizuryd, kabergolina, ergotamina, dihydroergotamina lub innych leków obkurczających naczynia błony śluzowej stosowanych jako produkty lecznicze zmniejszające przekrwienie błony śluzowej nosa doustnie lub donosowo (fenylopropanolamina, fenylefryna, efedryna, oksymetazolina, nafazolina...).
Aerinaze – jakie działania niepożądane mogą wystąpić?
Podsumowanie profilu bezpieczeństwa
W badaniach klinicznych z udziałem 414 dorosłych pacjentów, najczęściej występującymi działaniami niepożądanymi były: bezsenność (8,9%), suchość w jamie ustnej (7,2%) i ból głowy (3,1%).
Tabelaryczny wykaz działań niepożądanych
Poniżej wymieniono zgodnie z klasyfikacją układów i narządów działania niepożądane uznane przez badaczy za związane przyczynowo ze stosowaniem produktu leczniczego Aerinaze. Częstość ich występowania określono w sposób następujący: bardzo często (≥ 1/10), często (≥ 1/100 do < 1/10), niezbyt często (≥ 1/1000 do < 1/100), rzadko (≥ 1/10 000 do < 1/1000), bardzo rzadko (< 1/10 000) oraz częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych). W każdej z grup o określonej częstości, działania niepożądane podano zgodnie ze zmniejszającym się stopniem ciężkości.
| Klasyfikacja układów i narządów | Częstość występowania | Działania niepożądane obserwowane podczas stosowania produktu leczniczego Aerinaze |
| Zaburzenia metabolizmu i odżywiania | Często Niezbyt często | Zmniejszenie apetytu Pragnienie, obecność cukru w moczu, hiperglikemia |
| Zaburzenia psychiczne | Często Niezbyt często | Bezsenność, senność, zaburzenia snu, nerwowość Pobudzenie, lęk, drażliwość |
| Zaburzenia układu nerwowego | Często Niezbyt często | Zawroty głowy, nadpobudliwość psychoruchowa Hiperkineza, stan splątania |
| Zaburzenia oka | Niezbyt często | Niewyraźne widzenie, objawy suchego oka |
| Zaburzenia serca | Często Niezbyt często | Tachykardia Kołatanie serca, dodatkowe skurcze nadkomorowe |
| Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia | Często Niezbyt często | Zapalenie gardła Zapalenie błony śluzowej nosa, zapalenie zatok, krwawienia z nosa, dyskomfort w jamie nosowej, wyciek wodnistej wydzieliny z nosa, suchość błony śluzowej gardła, zaburzenia węchu |
| Zaburzenia żołądka i jelit | Często Niezbyt często | Zaparcie Niestrawność, nudności, ból brzucha, zapalenie żołądka i jelit, nieprawidłowy stolec |
| Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej | Niezbyt często | Świąd |
| Zaburzenia nerek i dróg moczowych | Niezbyt często | Bolesne i utrudnione oddawanie moczu, zaburzenia mikcji |
| Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania | Często Niezbyt często | Ból głowy, zmęczenie, suchość w jamie ustnej Dreszcze, zaczerwienienie twarzy, uderzenia gorąca |
| Badania diagnostyczne | Niezbyt często | Zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych |
Inne działania niepożądane desloratadyny zgłaszane po wprowadzeniu leku do obrotu, wymieniono w tabeli poniżej.
| Klasyfikacja układów i narządów | Częstość występowania | Działania niepożądane |
| Zaburzenia układu immunologicznego | Bardzo rzadko | Nadwrażliwość (w tym anafilaksja, obrzęk naczynioruchowy, duszność, świąd, wysypka i pokrzywka) |
| Zaburzenia psychiczne | Bardzo rzadko | Omamy |
| Zaburzenia układu nerwowego | Bardzo rzadko | Drgawki |
| Zaburzenia żołądka i jelit | Bardzo rzadko | Wymioty, biegunka |
| Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych | Bardzo rzadko | Zapalenie wątroby |
| Zaburzenia mięśniowoszkieletowe i tkanki łącznej | Bardzo rzadko | Bóle mięśni |
| Badania diagnostyczne | Bardzo rzadko | Zwiększenie stężenia bilirubiny we krwi |
