Promazine Hasco interakcje ulotka tabletki powlekane 100 mg 60 tabl.

Trudno dostępny w aptekach

 

Promazine Hasco tabletki powlekane | 100 mg | 60 tabl.


Dowiedz się więcej

Rodzaj: lek na receptę
Substancja czynna: Promazini hydrochloridum
Podmiot odpowiedzialny: PRZEDSIĘBIORSTWO PRODUKCJI FARMACEUTYCZNEJ HASCO-LEK S.A.


  • Kiedy stosujemy lek Promazine Hasco?
  • Jaki jest skład leku Promazine Hasco?
  • Jakie są przeciwwskazania do stosowania leku Promazine Hasco?
  • Promazine Hasco – jakie działania niepożądane mogą wystąpić?
  • Promazine Hasco - dawkowanie leku
  • Promazine Hasco – jakie środki ostrożności należy zachować?
  • Przyjmowanie leku Promazine Hasco w czasie ciąży
  • Czy Promazine Hasco wchodzi w interakcje z innymi lekami?
  • Czy Promazine Hasco wchodzi w interakcje z alkoholem?
  •  - gdzie kupić Promazine Hasco?

Opis produktu Promazine Hasco

Kiedy stosujemy lek Promazine Hasco?

Krótkotrwałe leczenie wspomagające umiarkowanego lub ciężkiego pobudzenia psychoruchowego. Leczenie pobudzenia i niepokoju u osób w podeszłym wieku.


Jaki jest skład leku Promazine Hasco?

1 tabletka powlekana zawiera 25 mg promazyny chlorowodorku.

Substancja pomocnicza o znanym działaniu: laktoza jednowodna (patrz punkt 4.4). 

Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.


Jakie są przeciwwskazania do stosowania leku Promazine Hasco?

• - Nadwrażliwość na promazynę, inne pochodne fenotiazyny lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. 

• - Stany śpiączkowe 

• - Guz chromochłonny ( phaeochromocytoma )

• - Ciężka niewydolność wątroby lub nerek 

• - Agranulocytoza 

• - Ciężka niewydolność krążenia 

• - Choroba Parkinsona 

• - Przebyty złośliwy zespół neuroleptyczny 

• - Stosowanie u kobiet karmiących piersią 

• - Stosowanie u dzieci


Promazine Hasco – jakie działania niepożądane mogą wystąpić?

Działania niepożądane zostały wymienione zgodnie z częstością występowania określoną następująco:

bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do < 1/10), niezbyt często (≥1/1000 do < 1/100), rzadko (≥1/10 000 do < 1/1000), bardzo rzadko (< 1/10 000), częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych). 

Najczęściej obserwowanymi działaniami niepożądanymi są zaburzenia układu nerwowego.

Zaburzenia krwi i układu chłonnego  Częstość nieznana: 

Granulocytopenia 

Agranulocytoza 

Eozynofilia 

Leukopenia 

Niedokrwistość hemolityczna 

Niedokrwistość aplastyczna 

Małopłytkowość

Zaburzenia układu immunologicznego  Częstość nieznana: 

Obrzęk naczynioruchowy 

Skurcz oskrzeli 

Pokrzywka 

Reakcje anafilaktyczne (wyjątkowo rzadkie) 

Układowy toczeń rumieniowaty 

Zaburzenia endokrynologiczne  Częstość nieznana: 

Mlekotok 

Ginekomastia 

Zaburzenia miesiączkowania 

Hiperglikemia 

Hipoglikemia 

Cukromocz 

Impotencja 

Zaburzenia libido 

Wzmożone pragnienie 

Zwiększenie masy ciała 

Zaburzenia metabolizmu i odżywiania  Częstość nieznana: 

Uciążliwe zaparcia (związane z przeciwcholinergicznym działaniem produktu) prowadzące czasami do zaparć nawykowych 

 

Nudności i wymioty (wyjątkowo rzadko) 

Zaburzenia psychiczne  Częstość nieznana: 

Senność 

Upośledzenie koncentracji 

Nadmierne zahamowanie ruchowe 

Zaburzenia snu 

Depresja 

Zaburzenia układu nerwowego  Częstość nieznana: 

Parkinsonizm (ustępujący po zmniejszeniu dawki lub podaniu produktów leczniczych przeciwcholinergicznych) 

Akatyzja 

Ostry zespół dyskinetyczny 

Napady drgawek 

Późne dyskinezy lub zespoły dystoniczne (szczególnie u osób długotrwale leczonych po nagłym odstawieniu produktu leczniczego lub znacznym zmniejszeniu dawki) Hipertermia (szczególnie w czasie gorącej i wilgotnej pogody lub w przypadku równoczesnego stosowania produktów leczniczych przeciw parkinsonizmowi) Hipotermia (szczególnie u osób w podeszłym wieku lub z niedoczynnością tarczycy) 

Złośliwy zespól neuroleptyczny* 

Zaburzenia akomodacji 

Zatrzymanie moczu 

Zaparcia 

Suchość błon śluzowych 

Zaburzenia serca 

Częstość nieznana: 

Blok przedsionkowo – komorowy 

Przedsionkowe zaburzenia rytmu 

Tachykardia komorowa 

Migotanie komór 

Zmiany w EKG: spłaszczenie lub odwrócenie załamka T, wydłużenie odstępu PQ i odstępu QT oraz pojawienie się fali U 

Zaburzenia naczyniowe  Częstość nieznana: 

Niedociśnienie (zwłaszcza na początku leczenia) 

Ortostatyczne spadki ciśnienia krwi 

Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia 

Częstość nieznana: 

Depresja oddechowa u wrażliwych

pacjentów 

Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych  Częstość nieznana: 

Żółtaczka zastoinowa wywołana skurczem przewodów żółciowych o mechanizmie 

 

uczuleniowym**

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej  Częstość nieznana: 

Skórne odczyny alergiczne 

Nadwrażliwość na światło 

Zmiany barwnikowe (przebarwienie skóry, odkładanie barwnika w rogówce i siatkówce oka) 

Zaburzenia układu rozrodczego i piersi  Częstość nieznana: 

Priapizm 

* - Złośliwy zespół neuroleptyczny - zahamowanie ruchowe aż do stanu osłupienia z wyraźnym nasileniem napięcia mięśni szkieletowych, drżeniem i pojedynczymi ruchami mimowolnymi, tachykardia, hipertermia, duże wahania ciśnienia tętniczego krwi, zaburzenia wegetatywne: poty, ślinotok, zaczerwienienie twarzy, narastające zaburzenia świadomości aż do stanu śpiączkowego, leukocytoza, odwodnienie, zaburzenia elektrolitowe. 

Leczenie zespołu polega na odstawieniu promazyny , nawodnieniu chorego, wyrównaniu zaburzeń elektrolitowych, ochłodzeniu ciała, podtrzymaniu czynności układu krążenia. Podaje się bromokryptynę, amantadynę, produkty przeciwcholinergiczne , a w celu zmniejszenia napięcia mięśniowego - dantrolen lub benzodiazepiny. 

**- Żółtaczka zastoinowa wywołana skurczem przewodów żółciowych o mechanizmie uczuleniowym występuje zwykle między 2. a 4. tygodniem leczenia. Dolegliwości przypominają wirusowe zapalenie wątroby, a badania laboratoryjne wskazują na pochodzenie mechaniczne. Jeśli taki stan wystąpi, należy odstawić promazynę i nie podawać ponownie.

Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych

Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:

Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa

Tel.: + 48 22 49 21 301 Faks: + 48 22 49 21 309e-mail: ndl @urpl.gov.pl

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. 


Promazine Hasco - dawkowanie leku

Produkt leczniczy przeznaczony jest dla osób dorosłych. 

Dawkowanie

Dawkowanie należy dostosować indywidualnie dla każdego pacjenta. Dawkowanie zależy od wskazań, nasilenia choroby, wieku pacjenta oraz jego wrażliwości na działanie produktu leczniczego. 

Pobudzenie psychoruchowe 

Dorośli: zazwyczaj 100 mg do 200 mg cztery razy na dobę. Leczenie należy rozpocząć od stosowania mniejszych dawek. Następnie dawkę zwiększa się stopniowo do dawki optymalnej dla pacjenta. Przerwy między dawkami wynoszą zwykle 6 - 8 godzin. Niektórzy pacjenci mogą przyjmować jednorazową dobową dawkę leku przed snem. 

Osoby w podeszłym wieku: należy stosować połowę dawki początkowej. Leczenie należy prowadzić pod ścisłym nadzorem lekarza. 

Pobudzenie i niepokój 

Osoby w podeszłym wieku: początkowo 25 mg, następnie, jeśli konieczne, do 50 mg cztery razy na dobę. Należy przestrzegać stopniowego zwiększania dawki produktu leczniczego. Leczenie należy prowadzić pod ścisłym nadzorem lekarza.


Promazine Hasco – jakie środki ostrożności należy zachować?

Należy zachować dużą ostrożność stosując promazynę u osób: 

• - długotrwale stosujących ten produkt leczniczy, ze względu na możliwość rozwoju zaburzeń czynności układu pozapiramidowego, z parkinsonizmem polekowym włącznie; 

• - z zaburzeniami czynności układu pozapiramidowego lub dyskinezami w wywiadzie ze względu na duże ryzyko nasilenia tych zaburzeń; 

• - długotrwałe stosowanie pochodnych fenotiazyny może powodować dyskinezy późne – zwłaszcza u osób w podeszłym wieku; jeśli wystąpią dyskinezy, należy odstawić promazynę; 

• - z chorobami serca, z arytmią serca lub stanami predysponującymi do zaburzeń rytmu serca; 

• - z miażdżycą tętnic mózgowych, z chorobą niedokrwienną serca; 

• - z niewydolnością wątroby lub nerek (ciężka niewydolność jest przeciwwskazaniem do stosowania produktu leczniczego); 

• - z przewlekłymi i ciężkimi zaburzeniami czynności układu oddechowego, u chorych na astmę, rozedmę, ostre zakażenie dróg oddechowych, ze względu na możliwość nasilenia lub prowokowania przez promazynę objawów tych zaburzeń; 

• - z padaczką lub stanami predysponującymi do padaczki, ze względu na możliwość obniżenia progu drgawkowego przez promazynę; 

• - w podeszłym wieku, zwłaszcza w czasie upalnej lub mroźnej pogody, ze względu na ryzyko wystąpienia hiper- lub hipotermii. Szczególnie u tych pacjentów może wystąpić niedociśnienie ortostatyczne . 

Unikać stosowania produktu leczniczego u osób: 

• - z jaskrą z wąskim kątem przesączania w wywiadzie lub w wywiadzie rodzinnym; 

• - z niedoczynnością tarczycy; 

• - chorych na myasthenia gravis ;

• - z przerostem gruczołu krokowego. 

W przypadku wystąpienia z niewyjaśnionych przyczyn gorączki, konieczne jest przerwanie leczenia i ustalenie jej podłoża, ponieważ może być ona pierwszym objawem złośliwego zespołu neuroleptycznego (objawy: bladość, hipertermia, zaburzenia autonomicznego układu nerwowego, zaburzenia świadomości, sztywność mięśni).

Bardzo rzadko po nagłym odstawieniu produktu leczniczego (przede wszystkim po długotrwałym stosowaniu dużych dawek) wystąpić mogą ostre objawy odstawienia w postaci nudności, wymiotów, bezsenności. Może również nastąpić nawrót choroby oraz mogą wystąpić objawy pozapiramidowe. W związku z tym zaleca się stopniowe odstawianie produktu leczniczego. 

Donoszono o wystąpieniu agranulocytozy podczas leczenia pochodnymi fenotiazyny. Dlatego zaleca się regularne badanie krwi. Wystąpienie niewyjaśnionej infekcji lub gorączki może świadczyć o zaburzeniu czynności układu krwiotwórczego – należy natychmiast wykonać badanie krwi. 

U osób leczonych neuroleptykami odnotowano przypadki wydłużonego odstępu QT . Występowały one bardzo rzadko. Niemniej jednak pacjenci ze zwiększonym ryzykiem wystąpienia komorowych zaburzeń rytmu serca (np. z chorobami serca, zaburzeniami metabolicznymi takimi jak: hipokaliemia, hipokalcemia lub hipomagnezemia , niedożywieni, nadużywający alkoholu, leczeni innymi produktami leczniczymi wydłużającymi odstęp QT ), wymagają szczególnie ostrożnego leczenia, zwłaszcza w początkowej fazie. 

Leki przeciwpsychotyczne mogą zwiększać wydzielanie prolaktyny. 

Pacjentom leczonym promazyną należy zalecić unikanie światła słonecznego, z powodu ryzyka wystąpienia wysypki skórnej i odkładania się barwnika w skórze. 

W długotrwałym leczeniu należy okresowo kontrolować obraz krwi obwodowej, czynność wątroby i serca oraz przeprowadzać badania oczu. 

Produkt leczniczy zawiera laktozę jednowodną. Pacjenci z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy (typu Lapp ) lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy nie powinni zażywać produktu leczniczego. 

Jedna tabletka powlekana Promazine Hasco o mocy 25 mg zawiera 46,25 mg laktozy jednowodnej.


Przyjmowanie leku Promazine Hasco w czasie ciąży

Należy zachować dużą ostrożność stosując promazynę u osób: 

• - długotrwale stosujących ten produkt leczniczy, ze względu na możliwość rozwoju zaburzeń czynności układu pozapiramidowego, z parkinsonizmem polekowym włącznie; 

• - z zaburzeniami czynności układu pozapiramidowego lub dyskinezami w wywiadzie ze względu na duże ryzyko nasilenia tych zaburzeń; 

• - długotrwałe stosowanie pochodnych fenotiazyny może powodować dyskinezy późne – zwłaszcza u osób w podeszłym wieku; jeśli wystąpią dyskinezy, należy odstawić promazynę; 

• - z chorobami serca, z arytmią serca lub stanami predysponującymi do zaburzeń rytmu serca; 

• - z miażdżycą tętnic mózgowych, z chorobą niedokrwienną serca; 

• - z niewydolnością wątroby lub nerek (ciężka niewydolność jest przeciwwskazaniem do stosowania produktu leczniczego); 

• - z przewlekłymi i ciężkimi zaburzeniami czynności układu oddechowego, u chorych na astmę, rozedmę, ostre zakażenie dróg oddechowych, ze względu na możliwość nasilenia lub prowokowania przez promazynę objawów tych zaburzeń; 

• - z padaczką lub stanami predysponującymi do padaczki, ze względu na możliwość obniżenia progu drgawkowego przez promazynę; 

• - w podeszłym wieku, zwłaszcza w czasie upalnej lub mroźnej pogody, ze względu na ryzyko wystąpienia hiper- lub hipotermii. Szczególnie u tych pacjentów może wystąpić niedociśnienie ortostatyczne . 

Unikać stosowania produktu leczniczego u osób: 

• - z jaskrą z wąskim kątem przesączania w wywiadzie lub w wywiadzie rodzinnym; 

• - z niedoczynnością tarczycy; 

• - chorych na myasthenia gravis ;

• - z przerostem gruczołu krokowego. 

W przypadku wystąpienia z niewyjaśnionych przyczyn gorączki, konieczne jest przerwanie leczenia i ustalenie jej podłoża, ponieważ może być ona pierwszym objawem złośliwego zespołu neuroleptycznego (objawy: bladość, hipertermia, zaburzenia autonomicznego układu nerwowego, zaburzenia świadomości, sztywność mięśni).

Bardzo rzadko po nagłym odstawieniu produktu leczniczego (przede wszystkim po długotrwałym stosowaniu dużych dawek) wystąpić mogą ostre objawy odstawienia w postaci nudności, wymiotów, bezsenności. Może również nastąpić nawrót choroby oraz mogą wystąpić objawy pozapiramidowe. W związku z tym zaleca się stopniowe odstawianie produktu leczniczego. 

Donoszono o wystąpieniu agranulocytozy podczas leczenia pochodnymi fenotiazyny. Dlatego zaleca się regularne badanie krwi. Wystąpienie niewyjaśnionej infekcji lub gorączki może świadczyć o zaburzeniu czynności układu krwiotwórczego – należy natychmiast wykonać badanie krwi. 

U osób leczonych neuroleptykami odnotowano przypadki wydłużonego odstępu QT . Występowały one bardzo rzadko. Niemniej jednak pacjenci ze zwiększonym ryzykiem wystąpienia komorowych zaburzeń rytmu serca (np. z chorobami serca, zaburzeniami metabolicznymi takimi jak: hipokaliemia, hipokalcemia lub hipomagnezemia , niedożywieni, nadużywający alkoholu, leczeni innymi produktami leczniczymi wydłużającymi odstęp QT ), wymagają szczególnie ostrożnego leczenia, zwłaszcza w początkowej fazie. 

Leki przeciwpsychotyczne mogą zwiększać wydzielanie prolaktyny. 

Pacjentom leczonym promazyną należy zalecić unikanie światła słonecznego, z powodu ryzyka wystąpienia wysypki skórnej i odkładania się barwnika w skórze. 

W długotrwałym leczeniu należy okresowo kontrolować obraz krwi obwodowej, czynność wątroby i serca oraz przeprowadzać badania oczu. 

Produkt leczniczy zawiera laktozę jednowodną. Pacjenci z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy (typu Lapp ) lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy nie powinni zażywać produktu leczniczego. 

Jedna tabletka powlekana Promazine Hasco o mocy 25 mg zawiera 46,25 mg laktozy jednowodnej.


Charakterystyka produktu leczniczego Promazine Hasco

Charakterystyka produktu leczniczego wygenerowana została automatycznie na podstawie informacji dostępnych w Rejestrze Produktów Leczniczych.


Interakcje Promazine Hasco z innymi lekami

Ten lek zażywany jednocześnie z innymi lekami może mieć negatywny wpływ na twoje zdrowie.


Interakcje Promazine Hasco z żywnością

Nie posiadamy informacji wskazujących, aby podczas zażywania tego leku należało unikać jakichkolwiek produktów żywnościowych.


Inne opakowania Promazine Hasco


Grupy

  • Leki psycholeptyczne

Podobne produkty z tą samą substancją czynną


Dodatkowe informacje

Wybierz interesujące Cię informacje:

Informacje o kodach BLOZ oraz możliwości współpracy z BLOZ dostępne są pod adresem BLOZ.pharmind.pl.