Dostępny w mniej niż połowie aptek

 

Mizodin tabletki | 250 mg | 60 tabl.


Dowiedz się więcej

Rodzaj: lek na receptę
Substancja czynna: Primidonum
Podmiot odpowiedzialny: ZAKŁ. FARMACEUTYCZNE "UNIA" SPÓŁDZIELNIA PRACY


  • Kiedy stosujemy lek Mizodin?
  • Jaki jest skład leku Mizodin?
  • Jakie są przeciwwskazania do stosowania leku Mizodin?
  • Mizodin – jakie działania niepożądane mogą wystąpić?
  • Mizodin - dawkowanie leku
  • Mizodin – jakie środki ostrożności należy zachować?
  • Przyjmowanie leku Mizodin w czasie ciąży
  • Czy Mizodin wchodzi w interakcje z innymi lekami?
  • Czy Mizodin wchodzi w interakcje z alkoholem?
  •  - gdzie kupić Mizodin?

Opis produktu Mizodin

Kiedy stosujemy lek Mizodin?

Produkt leczniczy Mizodin jest wskazany w monoterapii lub w skojarzeniu z innymi lekami przeciwdrgawkowymi w napadach padaczkowych uogólnionych toniczno- klonicznych (grand mal), nocnych mioklonicznych, częściowych złożonych (psychomotorycznych) i częściowych prostych.


Jaki jest skład leku Mizodin?

Jedna tabletka zawiera 250 mg prymidonu (Primidonum).

Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.


Jakie są przeciwwskazania do stosowania leku Mizodin?

• NadwraŜliwość na prymidon, barbiturany lub na którąkolwiek substancję pomocniczą produktu leczniczego wymienioną w punkcie 6.1.

• Ostra przerywana porfiria (metabolit prymidonu – fenobarbital wpływa na enzym biorący udział w syntezie porfiryny).


Mizodin – jakie działania niepożądane mogą wystąpić?

Działania niepoŜądane występują głównie na początku leczenia. Najczęstsze działania niepoŜądane to senność i apatia. Obserwowano równieŜ występowanie: - zaburzeń widzenia,

- nudności,

- bólu i zawrotów głowy,

- wymiotów, - oczopląsu, - ataksji.

Objawy te zwykle ustępują po odstawieniu prymidonu.

Mogą wystąpić reakcje idiosynkrazyjne po stosowaniu prymidonu z objawami wymienionymi powyŜej. JeŜeli objawy te są cięŜkie i ostre, to naleŜy przerwać stosowanie prymidonu.

Często występujące działania niepoŜądane (≥1/100 do < 1/10):

- senność,

- apatia,

- ataksja,

- zaburzenia widzenia, oczopląs, - nudności.

Niezbyt często występujące działania niepoŜądane (≥1/1 000 do < 1/100):

- bóle głowy, zawroty głowy,

- wymioty,

- reakcje alergiczne objawiające się występowaniem na skórze zmian grudkowoplamkowych (podobnych do wysypki występującej w odrze lub płonicy),

- reakcje paradoksalne np. pobudzenie paradoksalne, szczególnie u dzieci i osób w podeszłym wieku.

Rzadko występujące działania niepoŜądane (≥1/10 000 do < 1/1 000):

- zmiany osobowości z reakcjami psychotycznymi,

- niedokrwistość megaloblastyczna,

- zaburzenia morfologii krwi,

- zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych, w tym gamma-glutamylotransferazy i fosfatazy zasadowej,

- bóle stawów,

- demineralizacja kości,

- przykurcz Dupuytrena,

- cięŜkie reakcje skórne jak: złuszczające zapalenie skóry,

- zespół Stevensa-Johnsona,

- martwica toksyczno-rozpływna naskórka (zespół Lyella), - toczeń rumieniowaty.

Istnieją doniesienia o zmniejszeniu gęstości mineralnej kości, osteopenii, osteoporozie oraz o złamaniach u pacjentów stosujących prymidon w długoterminowej terapii.

Mechanizm działania prymidonu wpływający na metabolizm kostny nie został ustalony.


Mizodin - dawkowanie leku

Dorośli i dzieci w wieku powyŜej 9 lat:

Dawka wynosi od 3 tabletek (750 mg) do 6 tabletek (1500 mg) na dobę. Lek powinien być stosowany wg poniŜszego schematu:

Dawka

Kolejne dni leczenia

125 mg (pół tabletki) na dobę – wieczorem

przez pierwsze 3 dni

125 mg 2 razy na dobę

czwarty, piąty i szósty dzień

125 mg 3 razy na dobę

siódmy, ósmy i dziewiąty dzień

dawka podtrzymująca 250 mg 3 razy na dobę

dziesiąty dzień

Dawka podtrzymująca moŜe być modyfikowana w miarę potrzeb i tolerancji pacjenta. Nie naleŜy przekraczać dawki 6 tabletek (1500 mg) na dobę.

StęŜenie prymidonu w osoczu krwi po podaniu doustnym moŜe się znacznie róŜnić u poszczególnych pacjentów, dlatego skuteczną dawkę produktu leczniczego naleŜy dobierać indywidualnie. NaleŜy równieŜ pamiętać, Ŝe jeden z metabolitów prymidonu – fenobarbital, moŜe wpływać na stęŜenie prymidonu we krwi, na działania niepoŜądane, interakcje oraz efekt terapeutyczny prymidonu.

Zarówno rozpoczęcie leczenia, jak i zakończenie lub zamiana produktu leczniczego na inny powinny następować stopniowo. Nagłe odstawienie produktu leczniczego moŜe sprowokować stan padaczkowy.


Mizodin – jakie środki ostrożności należy zachować?

NaleŜy zachować szczególną ostroŜność stosując produkt leczniczy Mizodin w stanach chorobowych, takich jak:

• zaburzenia czynności nerek i (lub) wątroby, poniewaŜ moŜliwa jest kumulacja metabolitów barbituranów,

• hiperkineza, poniewaŜ prymidon nasila jej objawy,

• choroby układu oddechowego (np. astma, rozedma płuc), poniewaŜ moŜe wystąpić depresja oddechowa.

Produkt leczniczy Mizodin naleŜy podawać ostroŜnie dzieciom, osobom w podeszłym wieku i pacjentom osłabionym, poniewaŜ mogą wystąpić reakcje paradoksalne, np. paradoksalne pobudzenie.

Prymidon silnie hamuje czynność ośrodkowego układu nerwowego i jest częściowo metabolizowany do fenobarbitalu. Po długotrwałym podawaniu prymidonu moŜe rozwinąć się tolerancja, uzaleŜnienie i wystąpić mogą objawy odstawienne po nagłym przerwaniu stosowania produktu.

W trakcie stosowania prymidonu naleŜy zachować ostroŜność wykonując czynności wymagające czujności, poniewaŜ moŜe wystąpić senność. W przypadku szybkiej zmiany pozycji ciała z siedzącej lub leŜącej na stojącą mogą wystąpić zawroty głowy.

Nie naleŜy nagle przerywać podawania produktu leczniczego Mizodin. W razie zakończenia leczenia lub zamiany produktu leczniczego na inny, dawki naleŜy zmniejszać stopniowo, w miarę potrzeby wprowadzając równocześnie preparat zamienny.

Podczas leczenia prymidonem moŜe rozwinąć się niedokrwistość megaloblastyczna i z tego względu moŜe być konieczne odstawienie produktu leczniczego Mizodin. Prymidon wpływa na wyniki badań laboratoryjnych (patrz punkt 4.5.). W trakcie długotrwałego stosowania prymidonu naleŜy monitorować wskaźniki morfologii krwi, skład biochemiczny krwi (co 6 miesięcy), stęŜenie kwasu foliowego, stęŜenie fenobarbitalu i prymidonu.

UWAGA!

Podczas stosowania produktu leczniczego Mizodin nie wolno spoŜywać napojów alkoholowych.


Przyjmowanie leku Mizodin w czasie ciąży

NaleŜy zachować szczególną ostroŜność stosując produkt leczniczy Mizodin w stanach chorobowych, takich jak:

• zaburzenia czynności nerek i (lub) wątroby, poniewaŜ moŜliwa jest kumulacja metabolitów barbituranów,

• hiperkineza, poniewaŜ prymidon nasila jej objawy,

• choroby układu oddechowego (np. astma, rozedma płuc), poniewaŜ moŜe wystąpić depresja oddechowa.

Produkt leczniczy Mizodin naleŜy podawać ostroŜnie dzieciom, osobom w podeszłym wieku i pacjentom osłabionym, poniewaŜ mogą wystąpić reakcje paradoksalne, np. paradoksalne pobudzenie.

Prymidon silnie hamuje czynność ośrodkowego układu nerwowego i jest częściowo metabolizowany do fenobarbitalu. Po długotrwałym podawaniu prymidonu moŜe rozwinąć się tolerancja, uzaleŜnienie i wystąpić mogą objawy odstawienne po nagłym przerwaniu stosowania produktu.

W trakcie stosowania prymidonu naleŜy zachować ostroŜność wykonując czynności wymagające czujności, poniewaŜ moŜe wystąpić senność. W przypadku szybkiej zmiany pozycji ciała z siedzącej lub leŜącej na stojącą mogą wystąpić zawroty głowy.

Nie naleŜy nagle przerywać podawania produktu leczniczego Mizodin. W razie zakończenia leczenia lub zamiany produktu leczniczego na inny, dawki naleŜy zmniejszać stopniowo, w miarę potrzeby wprowadzając równocześnie preparat zamienny.

Podczas leczenia prymidonem moŜe rozwinąć się niedokrwistość megaloblastyczna i z tego względu moŜe być konieczne odstawienie produktu leczniczego Mizodin. Prymidon wpływa na wyniki badań laboratoryjnych (patrz punkt 4.5.). W trakcie długotrwałego stosowania prymidonu naleŜy monitorować wskaźniki morfologii krwi, skład biochemiczny krwi (co 6 miesięcy), stęŜenie kwasu foliowego, stęŜenie fenobarbitalu i prymidonu.

UWAGA!

Podczas stosowania produktu leczniczego Mizodin nie wolno spoŜywać napojów alkoholowych.


Charakterystyka produktu leczniczego Mizodin

Charakterystyka produktu leczniczego wygenerowana została automatycznie na podstawie informacji dostępnych w Rejestrze Produktów Leczniczych.


Interakcje Mizodin z innymi lekami

Ten lek zażywany jednocześnie z innymi lekami może mieć negatywny wpływ na twoje zdrowie.


Interakcje Mizodin z żywnością

Nie posiadamy informacji wskazujących, aby podczas zażywania tego leku należało unikać jakichkolwiek produktów żywnościowych.


Grupy

  • Leki przeciwpadaczkowe

Dodatkowe informacje

Wybierz interesujące Cię informacje:

Informacje o kodach BLOZ oraz możliwości współpracy z BLOZ dostępne są pod adresem BLOZ.pharmind.pl.