CHLORPROTHIXEN ZENTIVA

Chlorprothixen Zentiva

tabletki powlekane | 50 mg | 50 tabl.
od 0,00 zł do 22,42 zł
Wybierz odpłatność
22,42zł
Dostępny w ponad połowie aptek

Ulotka


Kiedy stosujemy Chlorprothixen Zentiva?

Chlorprothixen Zentiva jest wskazany do stosowania w leczeniu psychoz endogennych i organicznych
ze stanami pobudzenia ruchowego i agresywnością, niepokoju i bezsenności w nerwicach i
zaburzeniach psychosomatycznych, psychoz alkoholowych.

Chlorprothixen Zentiva jest wskazany również do stosowania w chirurgii w premedykacji dla
uspokojenia pacjenta i zmniejszenia reakcji neurowegetatywnych oraz w celu zapobiegania
wymiotom pooperacyjnym.


Jaki jest skład Chlorprothixen Zentiva?

Jedna tabletka powlekana zawiera 50 mg chlorprotiksenu chlorowodorku ( Chlorprothixeni
hydrochloridum)
.

Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.


Jakie są przeciwwskazania do stosowania Chlorprothixen Zentiva?

Nadwrażliwość na chlorprotiksen, pochodne tioksantenu lub inne składniki produktu, upośledzenie
hemopoezy, nieprawidłowości w obrazie krwi, depresja ośrodkowego układu nerwowego (w tym
depresja OUN przebiegająca w zatruciu lekami lub alkoholem), stany śpiączkowe, zapaść krążeniowa.

Lek jest przeciwwskazany do stosowania u dzieci w wieku poniżej 6 lat.


Chlorprothixen Zentiva – jakie działania niepożądane mogą wystąpić?

Ryzyko rozwoju działań niepożądanych zwiększa się przy długotrwałym stosowaniu dużych dawek
chlorprotiksenu. Ryzyko to jest również większe u dzieci i pacjentów w podeszłym wieku.

Do najczęściej występujących działań niepożądanych należy uczucie zmęczenia, niedociśnienie
ortostatyczne, senność aż do apatii często występują na początku leczenia dużymi dawkami. Objawy
te zwykle ustępują samoistnie.

Blokada receptorów dopaminergicznych w ośrodkowym układzie nerwowym może spowodować ostre
powikłania neurologiczne - dystonię (reakcje dystoniczne zdarzają się częściej u dzieci i młodzieży
na początku leczenia i ustępują w ciągu 1 do 2 dni po odstawieniu leku) a także akatyzję i objawy
pozapiramidowe. Bardzo rzadko występuje złośliwy zespół neuroleptyczny (bardzo wysoka gorączka,
wzrost napięcia mięśni, akineza, śpiączka), w przebiegu którego konieczne jest natychmiastowe
odstawienie chlorprotiksenu i wdrożenie leczenia objawowego w oddziale intensywnej terapii lub w
oddziale anestezjologii i reanimacji. Podczas długotrwałego stosowania leku (zwłaszcza u pacjentów
w podeszłym wieku) mogą wystąpić tak zwane późne dyskinezy będące objawem nadwrażliwości
układu dopaminergicznego (nieświadome ruchy choreoatetotyczne są złym objawem
prognostycznym). Ich objawy maskuje dodatkowe stosowanie leków neuroleptycznych, dlatego
konieczne jest dokładne monitorowanie stanu pacjenta.

Istnieje również poważne ryzyko wywołania napadów padaczkopodobnych.

W rzadkich przypadkach możliwe jest również wystąpienie nadmiernego podniecenia, zwłaszcza u
chorych maniakalnych lub schizoafektywnych (w takich przypadkach lepiej jest przejść na inne leki
neuroleptyczne np. haloperidol).

Po zastosowaniu leków przeciwpsychotycznych zgłaszano przypadki żylnej choroby zakrzepowo-
zatorowej, w tym przypadki zatorów tętnicy płucnej i przypadki zakrzepicy żył głębokich - częstość
nieznana.

W poniższej tabeli przedstawiono działania niepożądane chlorprotiksenu; podział zgodnie z
klasyfikacją MedDRA, z następującymi wskaźnikami częstości występowania: bardzo często (≥1/10);
często (≥1/100 do < 1/10); niezbyt często (≥1/1000 do < 1/100); rzadko (≥1/10 000 do < 1/1000);
bardzo rzadko (< 1/10 000), nieznana (nie można ocenić na podstawie dostępnych danych):

klasyfikacja układów i
narządów wg MedDRA

częstość

działanie niepożądane

Zaburzenia krwi i układu
chłonnego

bardzo rzadko

upośledzenie hemopoezy (rzadko leukopenia,
niedokrwistość hemolityczna, plamica
małopłytkowa, pancytopenia, eozynofilia,
agranulocytoza)

Zaburzenia układu

rzadko

nadwrażliwość

immunologicznego

   

Zaburzenia metabolizmu i

bardzo rzadko

hiperglikemia

odżywiania

   

Zaburzenia psychiczne

rzadko

apatia, wzmożony niepokój

Zaburzenia układu

często

senność, bóle głowy, zawroty głowy

nerwowego

niezbyt często

dystonia, akatyzja, objawy pozapiramidowe

 

rzadko

napady padaczkopodobne

 

bardzo rzadko

złośliwy zespół neuroleptyczny (bardzo wysoka
gorączka, wzrost napięcia mięśni, akineza,
śpiączka); późne dyskinezy

Zaburzenia oka

rzadko

zaburzenia akomodacji

 

bardzo rzadko

barwnikowe zwyrodnienie siatkówki1, złogi w
soczewce*, złogi w rogówce*

Zaburzenia serca

często

częstoskurcz2

 

bardzo rzadko

zatrzymanie serca, bradykardia

Zaburzenia naczyniowe

często

niedociśnienie ortostatyczne

Zaburzenia układu

rzadko

zatkany nos

oddechowego, klatki
piersiowej i śródpiersia

   

bardzo rzadko

astma, obrzęk krtani

Zaburzenia żołądka i jelit

często

zaparcia

 

niezbyt często

suchość w ustach

 

rzadko

nudności

Zaburzenia wątroby i dróg
żółciowych

bardzo rzadko

żółtaczka cholestatyczna***

Zaburzenia skóry i tkanki
podskórnej

rzadko

zapalenie skóry (rzadko złuszczające),
nadwrażliwość na światło, świąd, rumień, wyprysk

Zaburzenia mięśniowo-
szkieletowe i tkanki łącznej

bardzo rzadko

zespół toczniopodobny

Zaburzenia nerek i dróg

bardzo rzadko

nadmierne wydalanie kwasu moczowego z moczem

moczowych

   

Zaburzenia układu
rozrodczego i piersi

bardzo rzadko

zaburzenia miesiączkowania, ginekomastia,
mlekotok

Zaburzenia ogólne i stany w

często

zmęczenie

miej scu podania

rzadko

zaburzenia termoregulacji organizmu

Badania diagnostyczne

często

zwiększenie masy ciała

 

bardzo rzadko

zwiększenie stężenia prolaktyny we krwi

Po wielu latach leczenia dużymi dawkami leku.

**  Szczególnie podczas nagłego zwiększenia dawki.


Chlorprothixen Zentiva - dawkowanie

Dawkowanie należy dostosować indywidualnie w zależności od wskazań i tolerancji pacjenta.
Nerwice: zazwyczaj zalecana dawka wynosi 15 mg 1 do 3 razy na dobę.

Zaburzenia psychotyczne: zazwyczaj stosowana dawka to 50 mg do 100 mg 2 do 4 razy na dobę.
Dawkę dobową należy podzielić tak, aby większa dawka została podana przed snem.

Dzieci: zazwyczaj zalecana dawka to 1 mg do 2 mg/kg mc. na dobę.


Chlorprothixen Zentiva – jakie środki ostrożności należy zachować?

Należy zachować szczególną ostrożność podczas stosowania chlorprotiksenu u pacjentów z chorobą
alkoholową, w przypadku nadużywania leków o hamującym działaniu na OUN (może nasilić się
działanie hamujące), w niedorozwoju umysłowym, padaczce, zwłaszcza nieleczonej (lek obniża próg
drgawkowy), w przypadku skłonności do omdleń, u pacjentów z chorobą Parkinsona (nasilenie
objawów pozapiramidowych), a ponadto u pacjentów narażonych na działanie skrajnych temperatur,
w poważnych zaburzeniach czynności wątroby, układu krążenia i układu oddechowego (np. w
zapaleniu płuc, astmie, rozedmie płuc), u pacjentów w podeszłym wieku, w jaskrze z wąskim kątem
przesączania, w miastenii, cukrzycy, rozroście gruczołu krokowego (zwiększone ryzyko zatrzymania
moczu) i w czasie leczenia elektrowstrząsami.

Podczas stosowania leku u dzieci istnieje zwiększone ryzyko działania hepatotoksycznego z objawami
zespołu Reye"a. Nadwrażliwość na pochodne fenotiazyny może jednocześnie oznaczać
nadwrażliwość na pochodne tioksantenu.

Chlorprotiksen może powodować fałszywie dodatnie wyniki immunologicznego testu ciążowego z
moczem, badania moczu na obecność bilirubiny, a także może powodować zmiany odstępu QT w
EKG.

Podczas stosowania leków przeciwpsychotycznych zgłaszano incydenty żylnej choroby zakrzepowo-
zatorowej (ang. venous thromboembolism, VTE). U pacjentów leczonych lekami
przeciwpsychotycznymi często występują nabyte czynniki ryzyka zakrzepicy z zatorami w układzie
żylnym, z tego względu przed rozpoczęciem oraz w trakcie leczenia produktem Chlorprothixen
Zentiva należy rozpoznać wszystkie możliwe czynniki ryzyka VTE oraz podjąć odpowiednie
działania prewencyjne.

Zwiększona śmiertelność u pacjentów w podeszłym wieku z otępieniem

Dane z dwóch dużych badań obserwacyjnych wykazały, że pacjenci w podeszłym wieku z otępieniem
stosujący leki przeciwpsychotyczne są w grupie o nieznacznie zwiększonym ryzyku zgonu w
porównaniu do pacjentów nieprzyjmujących tych leków. Brak wystarczających danych, aby
oszacować dokładnie znaczenie tego ryzyka, a przyczyna zwiększonego ryzyka nie jest znana.
Chlorprothixen Zentiva nie jest przeznaczony do leczenia zaburzeń zachowania związanych z
otępieniem.


Przyjmowanie Chlorprothixen Zentiva w czasie ciąży

Należy zachować szczególną ostrożność podczas stosowania chlorprotiksenu u pacjentów z chorobą
alkoholową, w przypadku nadużywania leków o hamującym działaniu na OUN (może nasilić się
działanie hamujące), w niedorozwoju umysłowym, padaczce, zwłaszcza nieleczonej (lek obniża próg
drgawkowy), w przypadku skłonności do omdleń, u pacjentów z chorobą Parkinsona (nasilenie
objawów pozapiramidowych), a ponadto u pacjentów narażonych na działanie skrajnych temperatur,
w poważnych zaburzeniach czynności wątroby, układu krążenia i układu oddechowego (np. w
zapaleniu płuc, astmie, rozedmie płuc), u pacjentów w podeszłym wieku, w jaskrze z wąskim kątem
przesączania, w miastenii, cukrzycy, rozroście gruczołu krokowego (zwiększone ryzyko zatrzymania
moczu) i w czasie leczenia elektrowstrząsami.

Podczas stosowania leku u dzieci istnieje zwiększone ryzyko działania hepatotoksycznego z objawami
zespołu Reye"a. Nadwrażliwość na pochodne fenotiazyny może jednocześnie oznaczać
nadwrażliwość na pochodne tioksantenu.

Chlorprotiksen może powodować fałszywie dodatnie wyniki immunologicznego testu ciążowego z
moczem, badania moczu na obecność bilirubiny, a także może powodować zmiany odstępu QT w
EKG.

Podczas stosowania leków przeciwpsychotycznych zgłaszano incydenty żylnej choroby zakrzepowo-
zatorowej (ang. venous thromboembolism, VTE). U pacjentów leczonych lekami
przeciwpsychotycznymi często występują nabyte czynniki ryzyka zakrzepicy z zatorami w układzie
żylnym, z tego względu przed rozpoczęciem oraz w trakcie leczenia produktem Chlorprothixen
Zentiva należy rozpoznać wszystkie możliwe czynniki ryzyka VTE oraz podjąć odpowiednie
działania prewencyjne.

Zwiększona śmiertelność u pacjentów w podeszłym wieku z otępieniem

Dane z dwóch dużych badań obserwacyjnych wykazały, że pacjenci w podeszłym wieku z otępieniem
stosujący leki przeciwpsychotyczne są w grupie o nieznacznie zwiększonym ryzyku zgonu w
porównaniu do pacjentów nieprzyjmujących tych leków. Brak wystarczających danych, aby
oszacować dokładnie znaczenie tego ryzyka, a przyczyna zwiększonego ryzyka nie jest znana.
Chlorprothixen Zentiva nie jest przeznaczony do leczenia zaburzeń zachowania związanych z
otępieniem.

Substancja czynna:
Chlorprothixeni hydrochloridum
Dawka:
50 mg
Postać:
tabletki powlekane
Działanie:
Wewnętrzne
Temp. przechowywania:
od 2.0° C do 25.0° C
Podmiot odpowiedzialny:
ZENTIVA K.S.
Grupy:
Leki psycholeptyczne
Typ produktu i informacja o imporcie dla leków:
Lek, Gotowy, Lek w Polsce
Dostępność:
Apteki szpitalne, Apteki otwarte
Podawanie:
Doustnie
Ostrzeżenia:
Silnie działający (B), Upośledzający
Wydawanie:
Na receptę Rp
Rejestracja:
Decyzja o dopuszczeniu (leki)
Opakowanie handlowe:
50 tabl. (5 blist. po 10 tabl.)
Charakterystyka produktu leczniczego w formacie PDF :
Pobierz

Charakterystyka produktu leczniczego Chlorprothixen Zentiva

Charakterystyka produktu leczniczego wygenerowana została automatycznie na podstawie informacji dostępnych w Rejestrze Produktów Leczniczych.

Zamienniki leku

Zamiast tego leku można wybrać 1 zamiennik.   Kupując najtańszy z nich zaoszczędzisz 1,61 zł.

Chlorprothixen Hasco interakcje ulotka tabletki powlekane 50 mg
tabletki powlekane | 50 mg | 50 tabl.
lek na receptę | refundowany | 65+ | Dziecko
Trudno dostępny w aptekach

Podobne produkty z tą samą substancją czynną

Chlorprothixen Hasco interakcje ulotka tabletki powlekane 15 mg
tabletki powlekane | 15 mg | 50 tabl.
lek na receptę | refundowany | 65+ | Dziecko
Trudno dostępny w aptekach

Interakcje Chlorprothixen Zentiva z innymi lekami

Ten lek zażywany jednocześnie z innymi lekami może mieć negatywny wpływ na twoje zdrowie.

Interakcje Chlorprothixen Zentiva z żywnością

Nie posiadamy informacji wskazujących, aby podczas zażywania tego leku należało unikać jakichkolwiek produktów żywnościowych.

Najnowsze pytania dotyczące Chlorprothixen Zentiva


Wybierz interesujące Cię informacje: