Sprawdzamy dostępność
leków w 10 928 aptekach
BOSENTAN RANBAXY
Cena zależna od apteki
Trudno dostępny w aptekach
Ulotka
- Kiedy stosujemy Bosentan Ranbaxy?
- Bosentan Ranbaxy - działanie
- Jaki jest skład Bosentan Ranbaxy?
- Jakie są przeciwwskazania do stosowania Bosentan Ranbaxy?
- Bosentan Ranbaxy – jakie działania niepożądane mogą wystąpić?
- Bosentan Ranbaxy – jakie środki ostrożności należy zachować?
- Przyjmowanie Bosentan Ranbaxy w czasie ciąży
- Czy Bosentan Ranbaxy wchodzi w interakcje z innymi lekami?
- Czy Bosentan Ranbaxy wchodzi w interakcje z alkoholem?
- Podobne leki zawierające Bosentanum.
Kiedy stosujemy Bosentan Ranbaxy?
Bosentan Ranbaxy stosuje się w leczeniu:
· Tętniczego nadciśnienia płucnego (TNP): TNP jest chorobą polegającą na silnym zwężeniu naczyń krwionośnych w płucach, co prowadzi do wysokiego ciśnienia krwi w naczyniach krwionośnych płuc (tętnicach płucnych), które prowadzą krew z serca do płuc. Takie wysokie ciśnienie zmniejsza ilość tlenu, która może dostać się do krwi w płucach, co utrudnia aktywność fizyczną. Bozentan rozszerza tętnice płucne, w wyniku czego serce może łatwiej pompować krew. W wyniku tego następuje obniżenie ciśnienia i ustąpienie objawów.
Bosentan Ranbaxy jest stosowany w leczeniu pacjentów z TNP klasy III w celu poprawy wydolności wysiłkowej (zdolności do wysiłku fizycznego) i złagodzenia objawów. „Klasa” odzwierciedla ciężkość choroby. Klasa III wiąże się ze znacznym ograniczeniem aktywności fizycznej. Wykazano także pewną poprawę u pacjentów z TNP klasy czynnościowej II. Klasa II wiąże się z nieznacznym ograniczeniem aktywności fizycznej. TNP, w leczeniu którego wskazany jest lek Bosentan Ranbaxy, może być:
· pierwotne (bez stwierdzonej przyczyny lub rodzinne);
· spowodowane przez twardzinę (zwaną też twardziną układową, chorobę, w której dochodzi do nieprawidłowego wzrostu tkanki łącznej podtrzymującej skórę i inne narządy);
· spowodowane przez wrodzone wady serca związane z przeciekami (nieprawidłowym przepływem) krwi przez serce i płuca.
· Owrzodzeń na opuszkach palców: (rany na palcach rąk i stóp) u dorosłych pacjentów z chorobą nazywaną twardziną układową. Bosentan Ranbaxy zmniejsza liczbę pojawiających się nowych owrzodzeń na opuszkach palców rąk i stóp.
Bosentan Ranbaxy - działanie
Bosentan Ranbaxy zawiera bozentan, który blokuje naturalnie występujący hormon zwany endoteliną 1 (ET-1), powodujący zwężenie naczyń krwionośnych. W związku z tym bozentan powoduje rozszerzenie naczyń krwionośnych; lek ten należy do grupy leków nazywanych
Jaki jest skład Bosentan Ranbaxy?
- Substancją czynną leku jest bozentan. Każda tabletka zawiera 125 mg bozentanu.
- Pozostałe składniki to: skrobia kukurydziana, skrobia żelowana kukurydziana, karboksymetyloskrobia sodowa, powidon K-30, glicerolu dibehenian, magnezu stearynian.
Otoczka tabletki (Opadry 21K520019 Yellow) zawiera: hypromelozę, tytanu dwutlenek (E 171), triacetynę, talk, etylocelulozę, żelaza tlenek żółty (E 172), żelaza tlenek czerwony (E 172).
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Bosentan Ranbaxy?
· jeśli pacjent ma uczulenie na bozentanlub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6)
· w przypadku chorób wątroby (należy zwrócić się do lekarza prowadzącego)
· jeśli pacjentka jest w ciąży lub może zajść w ciążę, ponieważ nie stosuje skutecznej metody antykoncepcyjnej; należy zapoznać się z informacjami podanymi w punktach „Środki antykoncepcyjne” i „Lek Bosentan Ranbaxy a inne leki”.
· jeśli pacjent przyjmuje cyklosporynę A (lek stosowany po transplantacji lub w leczeniu łuszczycy)
Jeśli którykolwiek z powyższych przypadków odnosi się do pacjenta, powinien on poinformować o tym lekarza.
Bosentan Ranbaxy – jakie działania niepożądane mogą wystąpić?
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Najpoważniejsze działania niepożądane leku Bosentan Ranbaxy to:
· Nieprawidłowa czynność wątroby, która może wystąpić u więcej niż 1 na 10 pacjentów.
· Niedokrwistość (mała liczba krwinek), która może wystąpić u maksymalnie 1 na 10 pacjentów. W niedokrwistości może niekiedy być konieczna transfuzja krwi.
Parametry czynności wątroby oraz morfologii krwi będą kontrolowane podczas leczenia lekiem Bosentan Ranbaxy (patrz punkt 2). Ważne jest, aby pacjent wykonywał te testy zgodnie z zaleceniami lekarza.
Objawami nieprawidłowej czynności wątroby są:
· nudności (zbieranie się na wymioty),
· wymioty,
· gorączka (wysoka temperatura),
· ból brzucha (żołądka),
· żółtaczka (zażółcenie skóry lub białkówek oczu),
· ciemny kolor moczu,
· swędzenie skóry,
· ospałość lub znużenie (nadmierne zmęczenie lub wyczerpanie),
· objawy grypopodobne (bóle mięśni i stawów oraz gorączka).
Jeśli pacjent zauważy u siebie którykolwiek z tych objawów, należy niezwłocznie poinformować o tym lekarza.
Inne działania niepożądane:
Bardzo często (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10osób):
· Ból głowy
· Obrzęk (puchnięcie nóg i kostek lub inne objawy zatrzymywania płynów w organizmie)
Często (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 osób):
· Nagłe uderzenie gorąca lub zaczerwienienie skóry
· Reakcje nadwrażliwości (w tym zapalenie skóry, swędzenie i wysypka)
· Choroba refluksowa przełyku (cofanie się treści żołądkowej)
· Biegunka
· Omdlenia
· Kołatanie serca (szybkie lub nieregularne bicie serca)
· Niskie ciśnienie krwi
· Niedrożność nosa
Niezbyt często (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 osób):
· Trombocytopenia (mała liczba płytek krwi)
· Neutropenia/leukopenia (mała liczba białych krwinek)
· Podwyższone wyniki badań czynności wątroby z zapaleniem wątroby (w tym możliwe zaostrzenie istniejącego zapalenia wątroby) i (lub) żółtaczką (zażółcenie skóry lub białkówek oczu)
Rzadko (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 1000osób):
· Anafilaksja (ogólna reakcja alergiczna), obrzęk naczynioruchowy (obrzęk występujący najczęściej w okolicach oczu, ust, języka lub gardła)
· Marskość (zwłóknienie) wątroby, niewydolność wątroby (ciężkie zaburzenia czynności wątroby)
Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
· Nieostre widzenie
Działania niepożądane u dzieci i młodzieżyDziałania niepożądane obserwowane u dzieci leczonych bozentanem są takie same, jak u dorosłych.
Zgłaszanie działań niepożądanychJeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie, lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C 02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Bosentan Ranbaxy – jakie środki ostrożności należy zachować?
Przed rozpoczęciem stosowania leku Bosentan Ranbaxy należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.
Badania, które lekarz przeprowadzi przed rozpoczęciem leczenia
· badanie krwi w celu określenia czynności wątroby
· badanie krwi w celu wykluczenia niedokrwistości (małego stężenia hemoglobiny)
· test ciążowy u kobiet w wieku rozrodczym
Badania, które lekarz przeprowadzi w trakcie leczeniaU niektórych pacjentów przyjmujących bozentan stwierdzono nieprawidłowe wyniki badań czynności wątroby oraz niedokrwistość (małe stężenie hemoglobiny).
W czasie leczenia lekiem Bosentan Ranbaxy, lekarz prowadzący zleci regularne badania krwi w celu kontrolowania zmian czynności wątroby i stężenia hemoglobiny.
Opis wszystkich badań znajduje się także w Karcie Ostrzeżeń dla Pacjenta (wewnątrz opakowania z tabletkami leku Bosentan Ranbaxy). Ważne jest, żeby przeprowadzać regularne badania krwi podczas przyjmowania leku Bosentan Ranbaxy. Proponuje się, aby pacjent – na Karcie Ostrzeżeń dla Pacjenta – zapisywał datę ostatniego, a także następnego planowanego badania krwi (według zaleceń lekarza), co zapobiegnie przeoczeniu.
Badania krwi określające czynność wątrobyBadania będą wykonywane raz w miesiącu w okresie leczenia lekiem Bosentan Ranbaxy. Po zwiększeniu dawki należy wykonać dodatkowe badanie po 2 tygodniach.
Badania krwi w celu wykluczenia niedokrwistościBadania będą wykonywane raz w miesiącu przez pierwsze 4 miesiące leczenia, następnie co 3 miesiące, gdyż u pacjentów przyjmujących Bosentan Ranbaxy może wystąpić niedokrwistość.
W przypadku nieprawidłowych wyników, lekarz prowadzący może podjąć decyzję o zmniejszeniu dawki lub zaprzestaniu leczenia lekiem Bosentan Ranbaxy i wykonaniu dodatkowych badań w celu wyjaśnienia przyczyny.
Przyjmowanie Bosentan Ranbaxy w czasie ciąży
Przed rozpoczęciem stosowania leku Bosentan Ranbaxy należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.
Badania, które lekarz przeprowadzi przed rozpoczęciem leczenia
· badanie krwi w celu określenia czynności wątroby
· badanie krwi w celu wykluczenia niedokrwistości (małego stężenia hemoglobiny)
· test ciążowy u kobiet w wieku rozrodczym
Badania, które lekarz przeprowadzi w trakcie leczeniaU niektórych pacjentów przyjmujących bozentan stwierdzono nieprawidłowe wyniki badań czynności wątroby oraz niedokrwistość (małe stężenie hemoglobiny).
W czasie leczenia lekiem Bosentan Ranbaxy, lekarz prowadzący zleci regularne badania krwi w celu kontrolowania zmian czynności wątroby i stężenia hemoglobiny.
Opis wszystkich badań znajduje się także w Karcie Ostrzeżeń dla Pacjenta (wewnątrz opakowania z tabletkami leku Bosentan Ranbaxy). Ważne jest, żeby przeprowadzać regularne badania krwi podczas przyjmowania leku Bosentan Ranbaxy. Proponuje się, aby pacjent – na Karcie Ostrzeżeń dla Pacjenta – zapisywał datę ostatniego, a także następnego planowanego badania krwi (według zaleceń lekarza), co zapobiegnie przeoczeniu.
Badania krwi określające czynność wątrobyBadania będą wykonywane raz w miesiącu w okresie leczenia lekiem Bosentan Ranbaxy. Po zwiększeniu dawki należy wykonać dodatkowe badanie po 2 tygodniach.
Badania krwi w celu wykluczenia niedokrwistościBadania będą wykonywane raz w miesiącu przez pierwsze 4 miesiące leczenia, następnie co 3 miesiące, gdyż u pacjentów przyjmujących Bosentan Ranbaxy może wystąpić niedokrwistość.
W przypadku nieprawidłowych wyników, lekarz prowadzący może podjąć decyzję o zmniejszeniu dawki lub zaprzestaniu leczenia lekiem Bosentan Ranbaxy i wykonaniu dodatkowych badań w celu wyjaśnienia przyczyny.
- Substancja czynna:
- Bosentanum
- Dawka:
- 125 mg
- Postać:
- tabletki powlekane
- Działanie:
- Wewnętrzne
- Podmiot odpowiedzialny:
- RANBAXY POLAND SP. Z O.O.
- Grupy:
- Pozostałe leki stosowane w chorobach układu sercowo-naczyniowego
- Typ produktu i informacja o imporcie dla leków:
- Lek, Gotowy, Lek w Polsce
- Dostępność:
- Apteki szpitalne, Apteki otwarte
- Podawanie:
- Doustnie
- Wydawanie:
- Rp zastrzeż.
- Rejestracja:
- Decyzja o dopuszczeniu (leki)
- Opakowanie handlowe:
- 56 tabl.
- Charakterystyka produktu leczniczego w formacie PDF :
- Pobierz
Charakterystyka produktu leczniczego Bosentan Ranbaxy
Charakterystyka produktu leczniczego wygenerowana została automatycznie na podstawie informacji dostępnych w Rejestrze Produktów Leczniczych.
Podobne produkty z tą samą substancją czynną
Interakcje Bosentan Ranbaxy z innymi lekami
Ten lek zażywany jednocześnie z innymi lekami może mieć negatywny wpływ na twoje zdrowie.
Interakcje Bosentan Ranbaxy z żywnością
Nie posiadamy informacji wskazujących, aby podczas zażywania tego leku należało unikać jakichkolwiek produktów żywnościowych.
Wybierz interesujące Cię informacje:
