Sprawdzamy dostępność
leków w 10 935 aptekach

PROTRIVAGIN

Protrivagin interakcje ulotka kapsułki dopochwowe twarde 0,1 mld CFU 3 kaps.

Protrivagin

kapsułki dopochwowe twarde | 0,1 mld CFU | 3 kaps.
lek dostępny bez recepty
Cena zależna od apteki
Brak informacji o dostępności produktu

Ulotka

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO

1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO

Protrivagin, kapsułki dopochwowe, twarde, 100 000 000 CFU

2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY

Każda kapsułka dopochwowa, twarda zawiera: 
Substancja czynna: 
Lactobacillus plantarum P 17630 nie mniej niż 100 000 000 CFU

3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA

Białe, podłużne, twarde kapsułki dopochwowe

4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE

4.1 Wskazania do stosowania

Lek Protrivagin jest wskazany do stosowania u dorosłych kobiet w celu: 
- zapobiegania nawrotom zakażeń pochwy poprzez przywrócenie i utrzymanie prawidłowego poziomu pałeczek kwasu mlekowego w pochwie, 
- przywrócenie fizjologicznej flory pochwy po antybiotykoterapii waginozy bakteryjnej. 

4.2 Dawkowanie i sposób podawania

Dawkowanie 
Dorosłe kobiety: 1 kapsułka dopochwowa na dobę przez 6 kolejnych dni. 
W celu zapobiegania nawrotom zakażeń pochwy zaleca się stosowanie, po początkowym leczeniu, jednej kapsułki/tydzień przez co najmniej 4 tygodnie. Inna możliwość to 1 cykl stosowania jednej kapsułki/dobę przez 6 kolejnych dnia raz w miesiąc przez 3 miesiące. 

Dzieci i młodzież 
Brak dostępnych danych 

Sposób podawania
Kapsułkę wprowadzić głęboko do pochwy, w pozycji leżącej na plecach, wieczorem przed snem

4.3 Przeciwwskazania

Nadwrażliwość na substancję czynną lub którąkolwiek substancję pomocniczą.

4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania

Produkt leczniczy Protrivagin nie zastępuje antybiotykoterapii ani chemioterapii, ale stanowi ich użyteczne uzupełnienie, przywracając, zwłaszcza pod koniec swoistego leczenia przeciwbakteryjnego, fizjologiczne warunki panujące w środowisku pochwy. 

4.5 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji

Nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji. 

4.6 Wpływ na płodność, ciążę i laktację

Lactobacillus plantarum to niepatogenna bakteria naturalnie występująca we florze pochwy; dlatego produkt leczniczy Protrivagin może być stosowany przez kobiety w ciąży i w okresie karmienia piersią. 

4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn

Produkt leczniczy Protrivain nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. 

4.8 Działania niepożądane

Nie zgłaszano działań niepożądanych związanych ze stosowaniem produktu leczniczego. 

4.9 Przedawkowanie

Nie są znane żadne skutki przedawkowania

5. WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE

5.1 Właściwości farmakodynamiczne

Grupa farmakoterapeutyczna: inne leki przeciwzakaźne i antyseptyczne, kod ATC: G01AX14

Lactobaeillus plantarumn jest integralną częścią ekosystemu pochwy u zdrowych kobiet i stanowi główny naturalny mechanizm obronny przed rozwojem drobnoustrojów chorobotwórczych. 
Stan ten osiąga się głównie dzięki dokonywanej przez bakterie mlekowe przemianie glikogenu komórek nabłonkowych w kwas mlekowy, co prowadzi do obniżenia pH pochwy do wartości od 3,8 do 4,4, co stanowi zakres optymalny dla wzrostu pałeczek kwasu mlekowego, ale
niekorzystny dla wzrostu drobnoustrojów chorobotwórczych.
Równowaga siedliska pochwy może zostać zaburzona poprzez określone warunki fizjologiczne lub patologiczne oraz w wyniku oddziaływania czynników jatrogennych.
Antybiotyki i sulfonamidy stosowane miejscowo lub ogólnie, chociaż niezbędne w leczeniu swoistego zapalenia pochwy, niszczą również florę niepatogenną, w wyniku czego zwiększają ryzyko nawrotów zakażeń lub rozwoju innych infekcji.

Zastosowanie produktu leczniczego Protrivagin, zawierającego żywe, liofilizowane wyizolowane z siedliska pochwy, scharakteryzowane taksonomicznie bakterie Lactobacillus plantarum P 17630, pozwala na odbudowę naturalnej flory bakteryjnej dzięki podaniu dużej
ilości bakterii mlekowych, które po wprowadzeniu do pochwy są zdolne do przylegania do jej ścian i namnażania się, a w efekcie do przywrócenia kwasowego zakresu wartości pH.

Produkt leczniczy Protrivagin pomaga w przywróceniu warunków siedliskowych, które nie sprzyjają osiedlaniu się i przeżywaniu  drobnoustrojów chorobotwórczych, zmniejszając liczbę ich szczepów i stężenie w nieswoistych formach wywołujących upławy. Jest przydatny w leczeniu swoistego zapalenia pochwy, ponieważ przywraca: warunki fizjologiczne w jej środowisku.

Fizjologiczne właściwości tego produktu leczniczego stanowią podstawę jego dobrej tolerancji.

5.2 Właściwości farmakokinetyczne

Pałeczki kwasu mlekowego zwykle znajdują się w pochwie, w związku z czym nie podlegają wchłanianiu ogólnoustrojowemu. Z tego względu produkt nie wywiera działań niepożądanych. 

5.3 Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie

Produkt leczniczy Protrivagin charakteryzuję się wysoką tolerancją kliniczną i absolutnym brakiem toksyczności. 

6. DANE FARMACEUTYCZNE

6.1 Wykaz substancji pomocniczych

Kapsułka dopochwowa, twarda: 
skrobia kukurydziana 
mannitol 
kroskarmeloza sodowa 
magnezu stearynian 
krzemionka koloidalna uwodniona 

Otoczka kapsułki: 
żelatyna 
tytany dwutlenek (E 171)

6.2 Niezgodności farmaceutyczne

Niezgodności farmaceutyczne z innymi produktami leczniczymi nie są znane. 

6.3 Okres ważności

36 miesięcy (nienaruszone opakowanie, odpowiednio przechowywane) 

6.4 Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania

Przechowywać w temperaturze poniżej 25 stopni C. 

6.5 Rodzaj i zawartość opakowania

Blister w folii OPA/aluminium/PVC/Aluminium. Pudełko tekturowe zawiera 3 lub 6 kapsułek dopochwowych. 

Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie. 

6.6 Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania produktu leczniczego do stosowania

Brak specjalnych zaleceń dotyczących usuwania. 
Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami. 

7. PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJĄCY POZWOLENIE NA

Verco S.A. 
Skwer. Kard. S. Wyszyńskiego 5, lok.6U 
01-015 Warszawa 
tel. +48 22 811 41 61
e-mail: biuro@verco.pl

8. NUMER(-Y) POZWOLENIA(Ń) NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU

nr pozwolenia 28386

9. DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU/DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA.

2024-04-24/-

10. DATA ZATWIERDZENIA LUB CZĘŚCIOWEJ ZMIANY TEKSTU CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO

2024-06-17
Substancja czynna:
Lactobacillus plantarum
Dawka:
0,1 mld CFU
Postać:
kapsułki dopochwowe twarde
Działanie:
Wewnętrzne
Temp. przechowywania:
od 2.0° C do 25.0° C
Podmiot odpowiedzialny:
VERCO
Grupy:
Preparaty ginekologiczne na infekcje/podrażnienia
Typ produktu i informacja o imporcie dla leków:
Lek, Gotowy, Lek w Polsce
Dostępność:
Apteki szpitalne, Apteki otwarte, Punkty apteczne
Podawanie:
Dopochwowo
Wydawanie:
OTC
Rejestracja:
Decyzja o dopuszczeniu (leki)
Opakowanie handlowe:
3 kaps.
Charakterystyka produktu leczniczego w formacie PDF :
Pobierz

Charakterystyka produktu leczniczego Protrivagin

Charakterystyka produktu leczniczego wygenerowana została automatycznie na podstawie informacji dostępnych w Rejestrze Produktów Leczniczych.

Interakcje Protrivagin z innymi lekami

Nie posiadamy informacji wskazujących, aby podczas zażywania tego leku wraz z innymi lekami dochodziło do jakichkolwiek interakcji, mających negatywny wpływ na zdrowie.

Interakcje Protrivagin z żywnością

Nie posiadamy informacji wskazujących, aby podczas zażywania tego leku należało unikać jakichkolwiek produktów żywnościowych.

Najnowsze pytania dotyczące Protrivagin

Zobacz więcej pytań
na temat Protrivagin

Może Cię również zainteresować:


Wybierz interesujące Cię informacje:

Hecon
Masz problem zdrowotny?
Zadaj pytanie farmaceucie.Zapytaj
farmaceutę