Sprawdzamy dostępność
leków w 10 918 aptekach
Norprolac tabletki | 50 mcg (0,025 mg) | 6 tabl. | 3+3
Dowiedz się więcej
Rodzaj:
lek na receptę
Substancja czynna:
Quinagolidum
Podmiot odpowiedzialny:
FERRING ARZNEIMITTEL GMBH
- Kiedy stosujemy lek Norprolac?
- Jaki jest skład leku Norprolac?
- Jakie są przeciwwskazania do stosowania leku Norprolac?
- Norprolac – jakie działania niepożądane mogą wystąpić?
- Norprolac - dawkowanie leku
- Norprolac – jakie środki ostrożności należy zachować?
- Przyjmowanie leku Norprolac w czasie ciąży
- Czy Norprolac wchodzi w interakcje z innymi lekami?
- Czy Norprolac wchodzi w interakcje z alkoholem?
Opis produktu Norprolac
Kiedy stosujemy lek Norprolac?
Hiperprolaktynemia (samoistna lub spowodowana mikro- lub makrogruczolakiem przysadki wydzielającym prolaktynę).
Jaki jest skład leku Norprolac?
1 tabletka zawiera 25, 50, 75 lub 150 mikrogramów chinagolidu (Quinagolidum) w postaci chinagolidu chlorowodorku.
NORPROLAC 25 mikrogramów, 50 mikrogramów zawiera dwa rodzaje tabletek: 25 mikrogramów i
50 mikrogramów chinagolidu.
Produkt zawiera laktozę jednowodną.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Jakie są przeciwwskazania do stosowania leku Norprolac?
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą. Ciężkie zaburzenia czynności wątroby lub nerek.
Norprolac – jakie działania niepożądane mogą wystąpić?
Większość działań niepożądanych zależy od wielkości dawki i ma charakter przemijający. Działania niepożądane są rzadko na tyle ciężkie, aby wymagały przerwania leczenia.
Klasyfikacja układów i narządów MedDRA | Bardzo często (≥ 1/10) | Często (≥ 1/100 do < 1/10) | Rzadko (≥ 1/10 000 do < 1/1 000) |
Zaburzenia metabolizmu i odżywiania | jadłowstręt | ||
Zaburzenia psychiczne | bezsenność | przemijająca ostra psychoza | |
Zaburzenia układu nerwowego | zawroty głowy, ból głowy | senność | |
Zaburzenia naczyniowe | niedociśnienie ortostatyczne | ||
Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia | upośledzenie drożności nosa | ||
Zaburzenia żołądka i jelit | nudności, wymioty | ból brzucha, zaparcie, biegunka | |
Zaburzenia mięśniowoszkieletowe i tkanki łącznej | osłabienie mięśniowe | ||
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania | uczucie zmęczenia |
U pacjentów leczonych agonistami dopaminy z powodu choroby Parkinsona, zwłaszcza przy stosowaniu dużych dawek, stwierdzano występowanie objawów patologicznej skłonności do hazardu, zwiększonego popędu seksualnego i nadmiernej seksualności, które zwykle ustępowały po zmniejszeniu dawki lub przerwaniu leczenia.
Niedociśnienie ortostatyczne, zgłaszane po zastosowaniu produktu NORPROLAC, może rzadko prowadzić do omdlenia.
Nie można wykluczyć ryzyka wystąpienia reakcji nadwrażliwości.
Norprolac - dawkowanie leku
Pobudzenie dopaminergiczne może powodować niedociśnienie ortostatyczne, nudności, wymioty i zawroty głowy, dlatego dawkę produktu NORPROLAC należy zwiększać stopniowo, używając „opakowania startowego”. Produkt należy podawać raz na dobę, wieczorem, z niewielką ilością pożywienia.
Dawkę optymalną należy ustalać indywidualnie, biorąc pod uwagę stopień zmniejszenia stężenia prolaktyny i tolerancję produktu.
Dorośli
Leczenie rozpoczyna się od „opakowania startowego” - przez pierwsze 3 doby podaje się po 25 mikrogramów na dobę, a przez kolejne 3 doby po 50 mikrogramów na dobę.
Od siódmego dnia zalecana dawka wynosi 75 mikrogramów na dobę. W razie potrzeby, można stopniowo zwiększać dawkę dobową o 75 mikrogramów w odstępach nie krótszych niż 1 tydzień, aż do uzyskania zadowalającego efektu leczniczego. Przeciętna dawka podtrzymująca wynosi 75 lub 150 mikrogramów na dobę.
Mniej niż 1/3 pacjentów wymaga stosowania 300 mikrogramów chinagolidu na dobę lub więcej. W takich przypadkach dawka dobowa może być zwiększana o 75 lub 150 mikrogramów w odstępach nie krótszych niż 4 tygodnie, do czasu uzyskania zadowalających efektów terapeutycznych lub do czasu, gdy zmniejszona tolerancja ogranicza dalsze zwiększanie dawki
Osoby w podeszłym wieku
Doświadczenie u osób w podeszłym wieku jest ograniczone, patrz punkt 4.4.
Dzieci
Doświadczenie u dzieci jest ograniczone, patrz punkt 4.4.
Norprolac – jakie środki ostrożności należy zachować?
Hiperprolaktynemia może być fizjologiczna (ciąża, laktacja), ale może też być spowodowana innymi przyczynami, w tym także guzami podwzgórza lub przysadki mózgowej i stosowaniem niektórych leków. Ważne jest zatem określenie swoistej przyczyny hiperprolaktynemii i wdrożenie właściwego leczenia.
Ponieważ niedociśnienie ortostatyczne może rzadko prowadzić do omdlenia, zaleca się pomiar ciśnienia krwi w pozycji leżącej i stojącej w pierwszych dniach leczenia oraz w czasie zwiększania dawki. Ponadto, ortostatyczne zmiany ciśnienia krwi z odruchowym przyspieszeniem czynności serca mogą mieć znaczenie dla pacjentów z ciężkimi chorobami serca.
U kobiet z zaburzeniami płodności zależnymi od prolaktyny leczenie produktem NORPROLAC może przywrócić płodność. Dlatego kobietom w wieku rozrodczym, które nie chcą zajść w ciążę, należy zalecić stosowanie skutecznej metody antykoncepcji.
W kilku przypadkach, także u pacjentów, u których w wywiadzie nie występowała choroba psychiczna, leczenie produktem NORPROLAC powiązane było z występowaniem ostrej psychozy, która zwykle ustępowała po przerwaniu leczenia. Należy zachować szczególną ostrożność u pacjentów z epizodami psychotycznymi w wywiadzie.
Brak danych dotyczących stosowania produktu NORPROLAC u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby.
Stosowanie produktu NORPROLAC powiązane było z występowaniem senności. Stosowaniu innych agonistów dopaminy towarzyszyły nagłe napady snu, szczególnie u pacjentów z chorobą Parkinsona. Pacjentów należy o tym poinformować i zalecić, żeby w czasie leczenia produktem NORPROLAC zachowali ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Pacjentom, u których wystąpiła senność nie wolno prowadzić pojazdów i obsługiwać maszyn. Ponadto należy rozważyć zmniejszenie dawki lub zakończenie leczenia.
Nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji chinagolidu z innymi produktami leczniczymi i dlatego zaleca się ostrożne stosowanie produktu NORPROLAC z innymi produktami leczniczymi, patrz punkt 4.5.
Pacjenci z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy typu Lapp lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy nie powinni stosować tego produktu.
Alkohol może zmniejszać tolerancję organizmu na NORPROLAC.
U pacjentów leczonych agonistami dopaminy z powodu choroby Parkinsona stwierdzano przypadki patologicznej skłonności do hazardu, zwiększonego popędu płciowego i nadmiernej seksualności.
Ograniczona liczba pacjentów w podeszłym wieku leczona była chinagolidem w dawce od 50 do 300 mikrogramów na dobę z powodu gruczolaków przysadki mózgowej i reumatoidalnego zapalenia stawów. Leczenie trwało od 6 do 93 miesięcy i było dobrze tolerowane.
Ograniczona liczba dzieci w wieku od 7 do 17 lat leczona była produktem NORPROLAC w dawce od 75 do 600 mikrogramów na dobę z powodu gruczolaków wydzielających prolaktynę. Leczenie trwało od 1 roku do 5 lat i było dobrze tolerowane.
Przyjmowanie leku Norprolac w czasie ciąży
Hiperprolaktynemia może być fizjologiczna (ciąża, laktacja), ale może też być spowodowana innymi przyczynami, w tym także guzami podwzgórza lub przysadki mózgowej i stosowaniem niektórych leków. Ważne jest zatem określenie swoistej przyczyny hiperprolaktynemii i wdrożenie właściwego leczenia.
Ponieważ niedociśnienie ortostatyczne może rzadko prowadzić do omdlenia, zaleca się pomiar ciśnienia krwi w pozycji leżącej i stojącej w pierwszych dniach leczenia oraz w czasie zwiększania dawki. Ponadto, ortostatyczne zmiany ciśnienia krwi z odruchowym przyspieszeniem czynności serca mogą mieć znaczenie dla pacjentów z ciężkimi chorobami serca.
U kobiet z zaburzeniami płodności zależnymi od prolaktyny leczenie produktem NORPROLAC może przywrócić płodność. Dlatego kobietom w wieku rozrodczym, które nie chcą zajść w ciążę, należy zalecić stosowanie skutecznej metody antykoncepcji.
W kilku przypadkach, także u pacjentów, u których w wywiadzie nie występowała choroba psychiczna, leczenie produktem NORPROLAC powiązane było z występowaniem ostrej psychozy, która zwykle ustępowała po przerwaniu leczenia. Należy zachować szczególną ostrożność u pacjentów z epizodami psychotycznymi w wywiadzie.
Brak danych dotyczących stosowania produktu NORPROLAC u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby.
Stosowanie produktu NORPROLAC powiązane było z występowaniem senności. Stosowaniu innych agonistów dopaminy towarzyszyły nagłe napady snu, szczególnie u pacjentów z chorobą Parkinsona. Pacjentów należy o tym poinformować i zalecić, żeby w czasie leczenia produktem NORPROLAC zachowali ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Pacjentom, u których wystąpiła senność nie wolno prowadzić pojazdów i obsługiwać maszyn. Ponadto należy rozważyć zmniejszenie dawki lub zakończenie leczenia.
Nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji chinagolidu z innymi produktami leczniczymi i dlatego zaleca się ostrożne stosowanie produktu NORPROLAC z innymi produktami leczniczymi, patrz punkt 4.5.
Pacjenci z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy typu Lapp lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy nie powinni stosować tego produktu.
Alkohol może zmniejszać tolerancję organizmu na NORPROLAC.
U pacjentów leczonych agonistami dopaminy z powodu choroby Parkinsona stwierdzano przypadki patologicznej skłonności do hazardu, zwiększonego popędu płciowego i nadmiernej seksualności.
Ograniczona liczba pacjentów w podeszłym wieku leczona była chinagolidem w dawce od 50 do 300 mikrogramów na dobę z powodu gruczolaków przysadki mózgowej i reumatoidalnego zapalenia stawów. Leczenie trwało od 6 do 93 miesięcy i było dobrze tolerowane.
Ograniczona liczba dzieci w wieku od 7 do 17 lat leczona była produktem NORPROLAC w dawce od 75 do 600 mikrogramów na dobę z powodu gruczolaków wydzielających prolaktynę. Leczenie trwało od 1 roku do 5 lat i było dobrze tolerowane.
Charakterystyka produktu leczniczego Norprolac
Charakterystyka produktu leczniczego wygenerowana została automatycznie na podstawie informacji dostępnych w Rejestrze Produktów Leczniczych.
Interakcje Norprolac z innymi lekami
Ten lek zażywany jednocześnie z innymi lekami może mieć negatywny wpływ na twoje zdrowie.
Interakcje Norprolac z żywnością
Nie posiadamy informacji wskazujących, aby podczas zażywania tego leku należało unikać jakichkolwiek produktów żywnościowych.
Inne opakowania Norprolac
Grupy
Może Cię również zainteresować:
Seria leku Salmex wstrzymana w obrocie. Serie nasienie kozieradki wycofane
Białoporek brzozowy — właściwości lecznicze, działanie, zastosowanie
Co jeść, żeby schudnąć? Koniec z radykalnymi dietami!
Nowe obostrzenia epidemiczne od 27 marca 2021 r.
Dodatkowe informacje
Wybierz interesujące Cię informacje:
Informacje o kodach BLOZ oraz możliwości współpracy z BLOZ dostępne są pod adresem BLOZ.pharmind.pl.