Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Należy przerwać stosowanie leku i natychmiast zwrócić się o pomoc medyczną, jeśli u pacjenta wystąpią następujące działania niepożądane: – ciężka reakcja alergiczna (wstrząs anafilaktyczny). Objawy mogą rozwinąć się szybko i zagrażać życiu, jeśli nie są natychmiast leczone i mogą obejmować: gorączkę, trudności z oddychaniem, świszczący oddech, ból brzucha, wymioty, obrzęk twarzy i gardła. – ciężkie wysypki skórne, takie jak zespół StevensaJohnsona i toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka. Stany te potencjalnie zagrażają życiu, szybko się rozwijają i polegają na powstawaniu dużych pęcherzy oraz złuszczaniu się skóry. Wysypka może także pojawić się w jamie ustnej, gardle lub w obrębie oczu. Zazwyczaj towarzyszą temu gorączka, ból głowy i bóle stawów. – zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych. Objawy obejmują wysoką gorączkę, ból głowy, wymioty, plamistą, czerwoną wysypkę, sztywność karku, wrażliwość na światło lub jego nietolerancja. – krew w kale (stolcu) – czarne smoliste stolce. Wymioty zawierające krew lub ciemne cząstki, które wyglądają jak fusy od kawy. – leki, takie jak Aceklik, mogą być związane ze niewielkim zwiększeniem ryzyka ataku serca („zawału mięśnia sercowego”) lub udaru. – niewydolność nerek. Należy przerwać stosowanie leku i skontaktować się z lekarzem, jeśli pojawi się: • niestrawność lub zgaga • ból brzucha (bóle żołądka) lub inne nietypowe objawy dotyczące żołądka • zaburzenia krwi, takie jak zmniejszone wytwarzanie niektórych krwinek (zahamowanie czynności szpiku kostnego), nieprawidłowy rozpad czerwonych krwinek, zwany niedokrwistością hemolityczną, małe stężenie żelaza we krwi, mała liczba białych krwinek, mała liczba płytek krwi, zwiększone stężenie potasu we krwi, który może podrażniać naczynia krwionośne, powodując stan zapalny zwany zapaleniem naczyń. Zaburzenia te mogą powodować uczucie skrajnego zmęczenia, duszność, ból stawów, nawracające zakażenia i powstawanie siniaków na skórze. Jeśli którekolwiek z poniższych działań niepożądanych nasili się lub jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Często (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 osób): – zawroty głowy – nudności (mdłości) – biegunka – zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych we krwi. Niezbyt często (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 osób): – gazy (wzdęcia) – stan zapalny lub podrażnienie błony śluzowej żołądka (zapalenie żołądka) – zaparcia – wymioty – owrzodzenie jamy ustnej – świąd – wysypka – stany zapalne skóry – wypukła, czerwona wysypka z okrągłymi zmianami, która mogła wywoływać świąd, uczucie kłucia lub pieczenia (pokrzywka) – zwiększenie stężenia mocznika we krwi – zwiększenie stężenia kreatyniny we krwi. Rzadko (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 1000 osób): – małe stężenie żelaza we krwi – nadwrażliwość (reakcja alergiczna) – zaburzenia widzenia – niewydolność serca – nadciśnienie tętnicze – duszność – krwotok z przewodu pokarmowego – owrzodzenie żołądka i jelit Bardzo rzadko (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 000 osób): – depresja – nietypowe sny – bezsenność – mrowienie, uczucie kłucia lub drętwienie skóry – niekontrolowane drżenie (dreszcze)
– senność – bóle głowy – zaburzenia smaku w ustach – uczucie wirowania podczas stania nieruchomo – dzwonienie w uszach (szum uszny) – głośne lub szybkie bicie serca (kołatanie) – uderzenia gorąca – trudności z oddychaniem – zapalenie jamy ustnej – perforacja ściany żołądka, jelita grubego lub jelita – zaostrzenie wrzodziejącego zapalenia jelita grubego i choroby Leśniowskiego-Crohna – zapalenie trzustki – zapalenie wątroby – samoistne krwawienie do skóry (objawiające się jako wysypka) – pęcherze – zatrzymanie wody i obrzęki – zmęczenie – kurcze nóg – zwiększenie aktywności fosfatazy zasadowej we krwi – zwiększenie masy ciała. Inne działania niepożądane, które zostały zgłoszone dla tego typu leków (NLPZ), to: – omamy – splątanie – nieostre widzenie, częściowa lub całkowita utrata wzroku – ból podczas poruszania oczami – nasilenie astmy – reakcja skórna na światło słoneczne – zapalenie nerek – ogólne złe samopoczucie W pojedynczych przypadkach w czasie ospy wietrznej obserwowano ciężkie zakażenia skóry. Zgłaszanie działań niepożądanych Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: +48 22 49 21 301, faks: +48 22 49 21 309, Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.