THIOGAMMA TURBO-SET
Cena zależna od apteki
Trudno dostępny w aptekach
Ulotka
- Kiedy stosujemy Thiogamma Turbo-Set?
- Jaki jest skład Thiogamma Turbo-Set?
- Jakie są przeciwwskazania do stosowania Thiogamma Turbo-Set?
- Thiogamma Turbo-Set – jakie działania niepożądane mogą wystąpić?
- Thiogamma Turbo-Set - dawkowanie
- Thiogamma Turbo-Set – jakie środki ostrożności należy zachować?
- Przyjmowanie Thiogamma Turbo-Set w czasie ciąży
- Thiogamma Turbo-Set - interakcje
- Czy Thiogamma Turbo-Set wpływa na prowadzenie pojazdów ?
- Thiogamma Turbo-Set - przedawkowanie
- Czy Thiogamma Turbo-Set wchodzi w interakcje z innymi lekami?
- Czy Thiogamma Turbo-Set wchodzi w interakcje z alkoholem?
- Podobne leki zawierające Acidum lipoicum.
Kiedy stosujemy Thiogamma Turbo-Set?
Zaburzenia czucia związane z polineuropatią cukrzycową.
Jaki jest skład Thiogamma Turbo-Set?
1 fiolka o objętości 50 ml roztworu do infuzji zawiera: 1167,70 mg kwasu tioktynowego z megluminą, co odpowiada 600 mg kwasu tioktynowego.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Thiogamma Turbo-Set?
Nie należy stosować produktu leczniczego Thiogamma Turbo-Set u pacjentów ze stwierdzoną
nadwrażliwością na kwas tioktynowy lub jakąkolwiek substancję pomocniczą.
Uwaga:
Nie należy stosować produktu leczniczego Thiogamma Turbo-Set u dzieci i młodzieży z uwagi na brak badań klinicznych w tej grupie pacjentów.
Nie należy stosować produktu leczniczego Thiogamma Turbo-Set u pacjentów z niewydolnością wątroby i nerek z uwagi na brak badań klinicznych w tej grupie pacjentów.
Thiogamma Turbo-Set – jakie działania niepożądane mogą wystąpić?
Działania niepożądane podzielono według następujących kategorii:
bardzo często > = 1/10; często > = 1/100 do < 1/10;
niezbyt często > = 1/1000 do < 1/100;
rzadko > = 1/10000 do < 1/1000;
bardzo rzadko < 10000;
częstość nieznana (nie może być oceniona na podstawie dostępnych danych)
Zaburzenia krwi i układu chłonnego
Bardzo rzadko: Po podaniu dożylnym kwasu tioktynowego, obserwowano pojedyncze przypadki zaburzeń krzepliwości.
Zaburzenia metabolizmu i odżywiania
Bardzo rzadko: hipoglikemia (opisano następujące objawy: zawroty głowy, obfite pocenie się, bóle głowy, zaburzenia widzenia).
Zaburzenia układu immunologicznego
Częstość nieznana: Mogą wystąpić układowe reakcje alergiczne w tym wstrząs.
Zaburzenia układu nerwowego
Bardzo rzadko: Zmiany lub zaburzenia smaku.
Bardzo rzadko: Po dożylnym podaniu kwasu tioktynowego, obserwowano pojedyncze przypadki drgawek.
Częstość nieznana: zawroty głowy; po szybkim podaniu dożylnym mogą wystąpić takie objawy jak uczucie ucisku w głowie.
Zaburzenia widzenia
Bardzo rzadko: Po dożylnym podaniu kwasu tioktynowego, obserwowano pojedyncze przypadki podwójnego widzenia.
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej
Bardzo rzadko: Po dożylnym podaniu kwasu tioktynowego, obserwowano pojedyncze przypadki plamicy.
Częstość nieznana: Mogą wystąpić alergiczne reakcje skórne z pokrzywką, świądem, wypryskami i wysypką.
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania
Bardzo rzadko: Istnieją pojedyncze doniesienia o reakcjach w miejscu podania.
Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia
Częstość nieznana: Po szybkim podaniu dożylnym mogą wystąpić takie objawy jak niewydolność oddechowa.
Podczas stosowania produktów zawierających kwas tioktynowy stwierdzono przypadki autoimmunologicznego zespołu insulinowego oraz cholestatycznego zapalenia wątroby.
Thiogamma Turbo-Set - dawkowanie
Leczenie polineuropatii cukrzycowej powinno być rozpoczęte i nadzorowane przez lekarzy specjalistów doświadczonych w rozpoznawaniu i leczeniu neuropatii, według obowiązujących standardów.
Dawkowanie
Dorośli: W przypadku ciężkich zaburzeń czucia związanych z polineuropatią cukrzycową zalecana dawka wynosi 600 mg kwasu tioktynowego na dobę (co odpowiada 1 fiolce produktu leczniczego Thiogamma Turbo-Set).
Dzieci i młodzież: Z uwagi na brak doświadczeń klinicznych w tej grupie wiekowej nie należy stosować produktu leczniczego Thiogamma Turbo-Set.
Niewydolność nerek: Z uwagi na brak badań klinicznych, u pacjentów z niewydolnością nerek nie należy stosować produktu leczniczego Thiogamma Turbo-Set.
Niewydolność wątroby: Z uwagi na brak badań klinicznych, u pacjentów z niewydolnością wątroby nie należy stosować produktu leczniczego Thiogamma Turbo-Set.
Sposób podawania i okres leczenia
Produkt leczniczy Thiogamma Turbo-Set podaje się dożylnie.
Zaleca się jego stosowanie przez okres 2 do 4 tygodni w początkowej fazie leczenia.
Roztwór dożylny powinien być podawany powoli, w formie krótkiej infuzji przez co najmniej 30
minut. Produkt leczniczy należy podawać bezpośrednio z fiolki, używając standardowego
wyposażenia do infuzji i dołączonego worka chroniącego przed światłem. W razie konieczności, przed
podaniem, możliwe jest rozcieńczenie produktu leczniczego Thiogamma Turbo-Set fizjologicznym
roztworem soli. Z powodu wrażliwości na światło substancji czynnej, fiolki należy wyjmować z pudełka tylko bezpośrednio przed użyciem i po wyjęciu chronić przed światłem. Należy zapewnić minimum 30-minutowy czas infuzji.
Leczenie należy kontynuować stosując kwas tioktynowy w postaci tabletek podawanych doustnie. Podstawowym wymaganiem leczenia polineuropatii cukrzycowej jest optymalna kontrola metaboliczna cukrzycy.
Thiogamma Turbo-Set – jakie środki ostrożności należy zachować?
Podczas pozajelitowego podawania produktu leczniczego Thiogamma Turbo-Set występowały reakcje nadwrażliwości, w tym wstrząs anafilaktyczny (patrz punkt 4.8). Z tego powodu należy odpowiednio monitorować pacjenta. W przypadku pojawienia się wczesnych objawów (np. świąd, nudności, złe samopoczucie) należy natychmiast przerwać leczenie i zastosować inne leczenie, jeśli wskazane. Patrz punkt 6.2 „Niezgodności farmaceutyczne".
Ponieważ kwas tioktynowy może powodować hipoglikemię, należy monitorować stężenie glukozy we krwi u pacjentów z cukrzycą.
Kwas tioktynowy może indukować autoimmunologiczny zespół insulinowy oraz powodować cholestatyczne zapalenie wątroby.
W pojedynczych przypadkach u pacjentów z niewyrównaną lub nieprawidłowo kontrolowaną cukrzycą oraz w złym stanie ogólnym może dojść do ciężkich reakcji anafilaktycznych w trakcie stosowania produktu leczniczego Thiogamma Turbo-Set.
Przyjmowanie Thiogamma Turbo-Set w czasie ciąży
Ciąża
Brak danych dotyczących stosowania kwasu tioktynowego u kobiet w ciąży. Nie zaleca się stosowania produktu leczniczego Thiogamma Turbo-Set u kobiet w ciąży oraz u kobiet w wieku rozrodczym nie stosujących skutecznej metody zapobiegania ciąży.
Karmienie piersią
Nie ma danych dotyczących stosowania kwasu tioktynowego w okresie laktacji. Nie wiadomo czy kwas tioktynowy przenika do mleka matki. Produkt Thiogamma Turbo-Set nie powinien być stosowany w okresie laktacji. Nie można wykluczyć zagrożenia dla noworodków i dzieci.
Thiogamma Turbo-Set - interakcje
Cisplatyna: Produkt leczniczy Thiogamma Turbo-Set stosowany jednocześnie z cisplatyną obniża jej skuteczność.
Insulina i inne doustne leki przeciwcukrzycowe:
Działanie insuliny i doustnych leków przeciwcukrzycowych obniżające stężenie glukozy we krwi może zostać nasilone. Z tego powodu wskazana jest ścisła kontrola glikemii, szczególnie w początkowej fazie leczenia kwasem tioktynowym.W celu uniknięcia objawów hipoglikemii, w niektórych przypadkach może okazać się konieczne zmniejszenie dawki insuliny lub doustnego leku przeciwcukrzycowego.
Uwaga:
Regularne spożywanie alkoholu stanowi znaczący czynnik ryzyka wystąpienia i nasilenia objawów neuropatii i tym samym może zmniejszyć skuteczność leczenia produktem leczniczym Thiogamma Turbo-Set. Podczas stosowania kwasu tioktynowego pacjenci z polineuropatią cukrzycową powinni bezwzględnie unikać spożywania alkoholu. Odnosi się to również do czasu, w którym nie prowadzi się leczenia.
Czy Thiogamma Turbo-Set wpływa na prowadzenie pojazdów ?
Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu kwasu tioktynowego na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu.
Thiogamma Turbo-Set - przedawkowanie
W przypadku przedawkowania, mogą wystąpić nudności, wymioty i bóle głowy. Po przyjęciu doustnej dawki od 10 do 40 gramów kwasu tioktynowego w połączeniu z alkoholem obserwowano ciężkie zatrucia (niektóre zakończone zejściem śmiertelnym). Objawami zatrucia mogą być: początkowo niepokój psychoruchowy lub zaburzenia świadomości, następnie napady uogólnione oraz rozwój kwasicy mleczanowej. Istnieją doniesienia o hipoglikemii, wstrząsie, rabdomiolizie, hemolizie, zespole rozsianego wykrzepiania wewnątrznaczyniowego (DIC), zaburzeniach czynności szpiku kostnego i niewydolności wielonarządowej jako konsekwencjach przedawkowania kwasu tioktynowego.
Postępowanie w przypadku przedawkowania
Nawet jeśli istnieje tylko podejrzenie zatrucia kwasem tioktynowym zaleca się natychmiastowe przyjęcie pacjenta do szpitala oraz wdrożenie postępowania stosowanego w przypadku zatrucia. Leczenie napadów uogólnionych, kwasicy mleczanowej oraz wszystkich zagrażających życiu konsekwencji zatrucia musi w pierwszej kolejności odbywać się na oddziale intensywnej opieki medycznej i być dostosowane do objawów występujących u pacjenta. Do tej pory nie potwierdzono ugruntowanych korzyści ze stosowania hemodializy, hemoperfuzji oraz technik filtracji jako wymuszonej eliminacji kwasu tioktynowego.
- Substancja czynna:
- Acidum lipoicum
- Dawka:
- 600 mg/50ml
- Postać:
- roztwór do infuzji
- Działanie:
- Wewnętrzne
- Podmiot odpowiedzialny:
- WORWAG PHARMA GMBH & CO.KG
- Grupy:
- Leki stosowane w cukrzycy
- Typ produktu i informacja o imporcie dla leków:
- Gotowy, Lek, Lek w Polsce
- Dostępność:
- Szpitale, Apteki szpitalne, Apteki otwarte
- Podawanie:
- Dożylnie
- Wydawanie:
- Rp zastrzeż.
- Rejestracja:
- Decyzja o dopuszczeniu (leki)
- Opakowanie handlowe:
- 1 fiol. po 50 ml
- Charakterystyka produktu leczniczego w formacie PDF :
- Pobierz
CHPL - Charakterystyka produktu leczniczego Thiogamma Turbo-Set
Charakterystyka produktu leczniczego (chpl) wygenerowana została automatycznie na podstawie informacji dostępnych w Rejestrze Produktów Leczniczych.
Podobne produkty z tą samą substancją czynną
Interakcje Thiogamma Turbo-Set z innymi lekami
Ten lek zażywany jednocześnie z innymi lekami może mieć negatywny wpływ na twoje zdrowie.
Interakcje Thiogamma Turbo-Set z żywnością
Nie posiadamy informacji wskazujących, aby podczas zażywania tego leku należało unikać jakichkolwiek produktów żywnościowych.
Najczęściej zadawane pytania dotyczące Thiogamma Turbo-Set roztwór do infuzji | 600 mg/50ml | 1 fiol. po 50 ml
Ile kosztuje Thiogamma Turbo-Set?
Cena Thiogamma Turbo-Set może się różnić w zależności od apteki, regionu, co wynika z indywidualnej polityki cenowej poszczególnych aptek.
Czy Thiogamma Turbo-Set jest refundowany?
Thiogamma Turbo-Set nie jest refundowany. Jest to preparat, którego koszt pacjent pokrywa w całości, niezależnie od wskazań medycznych czy uprawnień.
Czy Thiogamma Turbo-Set jest na receptę?
Thiogamma Turbo-Set jest na receptę. Preparat może być wydany wyłącznie z przepisu lekarza ze względu na swoje działanie, możliwe skutki uboczne. Stosowanie takich preparatów wymaga nadzoru lekarskiego.
Czy Thiogamma Turbo-Set ma zamiennik bez recepty?
Dla Thiogamma Turbo-Set nie ma zamienników bez recepty. Warto skonsultować się z farmaceutą, by dobrać odpowiedni preparat.
Czy Thiogamma Turbo-Set ma odpowiednik bez recepty?
Dla Thiogamma Turbo-Set nie ma odpowiedników bez recepty. Warto skonsultować się z farmaceutą, by dobrać odpowiedni preparat.
Czy leki zawierające Acidum lipoicum są dostępne bez recepty?
Leki zawierające Acidum lipoicum nie są dostępne bez recepty. Przed wyborem warto skonsultować się z farmaceutą.
Najnowsze pytania pacjentów dotyczące Thiogamma Turbo-Set
Może Cię również zainteresować:
Żłobki, przedszkola i szkoły zamknięte do 24 maja w związku z pandemią koronawirusa
Babka pierzasta — właściwości lecznicze, działanie, zastosowanie
Drętwienie rąk – możliwe przyczyny i leczenie
Wybierz interesujące Cię informacje:
